研究開発活動
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/ 原文長 約5439文字
(1) 研究開発に関するリスク 当社グループは、4大モダリティ(次世代抗体医薬、核酸医薬、新たな低分子医薬、再生医療)を機軸とした新薬創出型の製薬企業として魅力ある開発パイプラインの構築を目指しております。また、当社グループは、 創薬研究のプロセスに 社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでおり、大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めております。しかしながら、長期間にわたる新薬の開発の過程において、期待どおりの有効性が認められない場合や安全性などの理由により研究開発の継続を断念しなければならない場合には、将来の成長性と収益性を低下させることとなり、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 (2) 知的財産権に関するリスク 当社グループは、知的財産権を厳しく管理し、第三者からの侵害に注意を払っておりますが、当社グループの知的財産権が侵害された場合、製品の売上収益又は技術収入が予定より早く減少することとなり、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。また、当社グループは、他者の知的財産権を侵害することのないよう常に注意を払っておりますが、第三者から侵害しているとして訴訟を提起された場合、差止め、損害賠償金や和解金の支払い等の発生により、当社グループの事業活動や経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 (3) 副作用に関するリスク 医薬品は、開発段階において厳しい安全性の評価を行い各国の規制当局の審査を経て承認されますが、市販後の使用成績が蓄積された結果、新たに副作用が見つかることも少なくありません。市販後に予期していなかった副作用が発生した場合には、当社グループの経営成績及び財政状態等に重大な影響を及ぼす可能性があります。 (4) 薬事行政等の影響に関するリスク 当社グループが従事する医薬事業は、事業を行っている各国の薬事行政によりさまざまな規制を受けております。日本においては公定薬価制度による薬価の引下げに加え、ジェネリック医薬品の使用促進など医療制度改革の動向は、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 海外においても、医療費抑制への圧力は高まっており、販売価格の下落を販売数量の伸長等でカバーできない場合には、当社グループの経営成績及び財政状態等に悪影響を及ぼす可能性があります。 (5) 各種の法的規制リスク 当社グループの事業の遂行にあたっては、事業展開する各国において、遵守すべき各種の法令等の規制があります。これら法令等の規制を遵守できなかったことにより、新製品開発の遅延や中止、製造活動や販売活動ほかの制限、企業グループとしての信頼性の失墜等につながる可能性があります。…
設備投資等の概要
抽出本文
/ 原文長 約1088文字
2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、次のとおりであります。 (1) 提出会社 (2019年12月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置及 び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 高崎工場 (群馬県高崎市) 医薬 医薬品の製造設備 11,225 8,941 315 (142,135) 2,557 23,039 350 宇部工場 (山口県宇部市) 医薬 医薬品の製造設備 3,350 2,702 1,749 (68,846) 205 8,005 161 バイオ生産技術研究所 (群馬県高崎市) 医薬 医薬品の研究設備 706 22 (-) 535 1,263 111 東京リサーチパーク (東京都町田市) 医薬 医薬品の研究設備 3,523 13 3,366 (34,707) 418 7,321 148 富士リサーチパーク (静岡県駿東郡長泉町) 医薬 医薬品の研究設備 5,405 95 252 (82,235) 880 6,632 289 CMC研究センター (静岡県駿東郡長泉町) 医薬 医薬品の研究設備 1,471 388 (-) 493 2,352 148 本社 (東京都千代田区) 医薬 管理設備等 7,729 504 1,247 (2,325) 313 9,792 933 (注)1.帳簿価額は、建設仮勘定を除く有形固定資産の帳簿価額であります。 2.本社の建物及び構築物及び宇部工場の土地等には、 使用権資産が含まれております。 (2) 国内子会社 該当事項はありません。 (3) 在外子会社 (2019年12月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (人) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 Kyowa Kirin Pharmaceutical Research, Inc. 本社 (米国カリフォルニア州) 医薬 医薬品の研究設備 2,504 1,771 ( 13,059) 125 4,400 38 協和発酵麒麟 (中国)製薬有限公司 本社工場 (中国 上海市) 医薬 医薬品の製造設備 482 213 ( - ) 57 752 276 (注)1.帳簿価額は、建設仮勘定を除く有形固定資産の帳簿価額であります。 2. Kyowa Kirin Pharmaceutical Research, Inc.の土地は 、使用権資産であります 。