株式会社メドレックス

証券コード: 4586 / 対象年度: 2017 / 提出日: 2018-03-28
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自の経皮吸収型製剤技術(ILTS®、NCTS®)を基盤とした創薬企業です。難溶性薬物や高分子などの従来困難な薬剤の経皮吸収を可能にする技術を強みとし、提携パートナーとの共同開発・販売・製造に関する契約を通じて、一時金、マイルストン、ロイヤルティ等の形で収益を得るビジネスモデルを展開しています。

主な事業領域

独自の製剤技術を用いた医薬品候補製剤の開発および、それに基づく製薬会社等との提携による事業推進

主な製品・サービス

  • ILTS®(イオン液体を利用した経皮吸収型製剤技術)
  • NCTS®(ナノコロイド化技術を利用した経皮吸収型製剤技術)
  • マイクロニードルアレイ

ビジネスモデル

自社開発の医薬品候補製剤を、提携先から「契約一時金、開発の進捗に応じたマイルストンフィー」、および「上市後の製品売上、ロイヤルティ」として収益を得るモデル

セグメント・事業構成

医薬品製剤開発および付帯業務の単一事業(記載省略)

戦略・方向性

1.現行パイプラインの開発推進と米国での承認取得 2.製薬会社等とのパートナーシップ構築による財務基盤強化 3.新規パイプラインの拡充 4.人材の採用・育成 5.内部統制の強化

強みとして読み取れる点

  • 独自の経皮吸収型製剤技術(ILTS®、NCTS®)
  • 難溶性薬物や核酸・ペプチド等の高分子への対応力
  • マイクロニードルアレイによる無痛経皮投与システムの確立

課題として読み取れる点

  • 研究開発に特化した業態のため、提携パートナーの確保が重要
  • 少数の専門人材への依存度の高さ
  • 事業拡大に伴う内部管理体制の拡充

確認ポイント

  • 主要パイプライン(CPN-101等)の開発進捗と承認状況
  • 新規技術を用いた新薬開発のスピード
  • 提携先との契約内容およびロイヤルティ収入の安定性

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、独自の技術、ビジネスモデル、主要な課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における臨床試験の失敗や規制対応の遅れ等による事業の中断リスク、少数の専門人材への高い依存度、知的財産権に関する紛争リスク。また、研究開発先行投資に伴う継続的な営業損失とマイナスの繰越利益、マイルストン等に左右される不安定な収益構造、および資金調達に伴う株式価値の希薄化が財務基盤に影響を及ぼす可能性がある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術による高付加価値医薬品の開発を目指すバイオテック企業。複数の主要パイプラインにおいて良好な初期臨床結果や大手との提携があるが、研究開発型モデルのため収益の安定性と人材への依存度が課題となる。

成長方針

独自の経皮吸収技術(ILTS, NCTS)およびマイクロニードルアレイを活用し、複数のパイプライン(チザニジン、オキシコドン、リドカイン、ドネペジル等)の臨床開発を推進。製薬会社との提携・ライセンスアウトを通じて収益化と事業拡大を図る。

資本政策

研究開発型企業として、新株予約権や転換社債型新株予約権付社債の活用により、将来的な成長に向けた資金調達を積極的に行う。また、将来的に収益が安定した段階で配当による利益還元を行う方針。

リスク対応方針

新薬開発における不確実性や規制対応へのリスクに対し、パートナーシップ構築によるリスク分散と財務基盤強化を行う。また、少人数体制の課題に対し、専門性の高い人材確保と内部管理体制の拡充に取り組む。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術による経皮吸収剤の開発に特化したバイオテック企業。高度な技術基盤を武器に、大手製薬会社との提携やライセンスアウトを通じて価値を評価されているが、研究開発型企業特有の先行投資と赤字構造、および少人数への依存というリスクを抱えつつ成長を目指す。

設備投資の方向性

研究開発に関連する設備・機器の継続的な新設および拡充(安定性試験器、真空乳化機など)に投資。

研究開発・商品開発

独自の経皮吸収技術(ILTS, NCTS)およびマイクロニードルアレイを用いた多角的なパイプライン(痙性スパズム治療薬、中枢性鎮痛剤、アルツハイマー病治療薬等)の開発。提携先との共同開発やライセンスアウトによる収益化を目指す。

投資・変化テーマ

  • 経皮吸収技術(ILTS®)
  • ナノコロイド化技術(NCTS®)
  • マイクロニードルアレイ
  • オピオイド乱用防止技術(AMRTS®)

関連キーワード

  • イオン液体
  • 高分子化合物
  • 非臨床試験
  • 臨床開発
  • ライセンスアウト
  • マイルストンフィー
  • チザニジン
  • オキシコドン
  • リドカイン
  • ドネペジル
  • メマンチン

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2017-01-01 〜 2017-12-31 表示状況一部項目未表示

提出日: 2018-03-28

財務情報

業績

売上高

1.98億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

-9.89億円
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税引前利益

-8.8億円
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親会社帰属利益

-8.84億円
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財政状態・流動性

総資産

21.33億円
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純資産

20.34億円
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株主資本

19.45億円
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現金及び現金同等物

11.27億円
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キャッシュフロー

3区分

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資本項目の関係

異なる値・別Fact
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確認事項

開示上の確認事項

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2017-01-01 〜 2017-12-31
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一部項目未表示
選定状況
一部項目未表示
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約7576文字

3 【事業の内容】 当社グループは、当社独自の経皮吸収 * 型製剤技術を基に新たな医薬品を生み出す創薬企業グループです。経皮吸収技術をはじめとする製剤技術をもって画期的新薬を開発し、全世界の人々の健康と QOL * の向上に資することを企業理念としています。イオン液体の特徴を利用した独自の経皮吸収型製剤技術 ILTS ® ( Ionic Liquid Transdermal System )、薬物のナノコロイド * 化技術を利用した独自の経皮吸収型製剤技術 NCTS ® ( Nano-sized Colloid Transdermal System )を中心とした医薬品製剤技術により、薬効の極大化、副作用の低減、飲み忘れ防止や経口投与が困難な患者への投与を可能にして、新たな付加価値を有する医薬品を生み出すことを目指しております。 当社グループは、当社、連結子会社 MEDRx USA INC. の2社で構成されています。 平成29年9月に、持分法適用関連会社であった株式会社ケイ・エム トランスダームの全株式を売却いたしました。 当社グループの現在のビジネスモデルは、当社製剤技術により新たに創出(製剤開発 * )した医薬品候補製剤を、医薬品としての製造販売承認を取得するために開発(非臨床試験 * 、臨床試験 * )する過程で、製薬会社等との間で開発・販売・製造に関する適切な提携関係を築いて事業を推進していくものです。当社は、提携先の製薬会社等から、「契約一時金、開発の進捗に応じたマイルストンフィー」及び「上市 * 後の製品売上、ロイヤルティ」の形で収入を得ます。 医薬品候補製剤(開発パイプライン)の特性(市場性、開発費用)や、提携候補先製薬会社の当該パイプラインに対する取組姿勢を考慮した上で、開発パイプライン毎に当社の収益モデルを設計し、当社全体としてのリスクとリターンのバランスを取るためのポートフォリオを構築しながら成長していくことを目指しています。 当社の経皮製剤技術について 経皮吸収型医薬品には、嚥下障害等で経口投与が困難な患者にも投与可能、ファーストパスエフェクト * を受けない、薬物の血液中の濃度を一定に保ち効果を持続させ易い、注射剤と異なり投与時に痛みを感じない等の様々な利点があります。疾患別に見ると、昨今の潮流として、疼痛治療用薬剤に加え、アルツハイマー病やうつ病のような精神疾患系薬剤においても、 QOL 及びコンプライアンスの向上(飲み忘れ等の防止)に寄与する経皮吸収型製剤が、アンメット・メディカルニーズ * に応える形で開発及び市場投入されています。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約993文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において、当社グループが判断したものであります。 (1) 現行パイプラインの開発推進、米国における製造販売承認の取得 当社グループの現行パイプラインの開発を、製品化(=米国における製造販売承認の取得)に向けて着実に進めていくことが、当社グループ経営上の最重要課題であると認識しています。当社と 100%子会社 MEDRx USA INC. 間での連携を密にして開発に臨んでいます。 (2) 製薬会社等とのパートナーシップの構築 当社グループは、現時点では研究開発に特化した業態であることから、製薬会社等との事業提携が重要課題であると認識しています。パイプライン毎に、開発権や販売権のライセンスアウトを通じて、win-winの関係を構築できるパートナーから収益を得て、財務基盤の強化、持続的な企業成長を図っていく方針です。 (3) 新規パイプラインの拡充 ILTS ® 、 NCTS ® に代表される当社グループの経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するためには 、 ILTS ® 、 NCTS ® やマイクロニードルアレイを活用した製剤を開発し、非臨床試験及び臨床試験に取り組んでいくことが今後の課題と認識しています。 (4) 人材の採用・育成、企業風土の醸成 当社グループの事業活動は、医薬品業界における豊富な経験を有する経営陣及び研究開発人員により運営されているものの、事業を推進する各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。当社グループが持続的な成長を果たすためには、人的陣容強化が欠かせないと認識しており、常に優秀な人材の確保と育成に努めています。また、研究開発推進の背骨となる多様性とチャレンジ精神を尊重する企業風土を培い続けていく所存です。 (5) 内部統制の強化 当社グループでは、企業規模・業容に応じた内部管理体制を整備し機能させることが重要であると考えています。業務執行の妥当性や効率性のチェック機能を有効に働かせ、取締役7名(社外取締役1名を含む)、監査役3名(社外監査役2名を含む)及び従業員23名の小規模組織(平成29年12月31日現在)に応じた内部管理体制を敷いています。今後、業容拡大に応じて内部管理体制の拡充を図っていく方針です。

対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約993文字

3 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末において、当社グループが判断したものであります。 (1) 現行パイプラインの開発推進、米国における製造販売承認の取得 当社グループの現行パイプラインの開発を、製品化(=米国における製造販売承認の取得)に向けて着実に進めていくことが、当社グループ経営上の最重要課題であると認識しています。当社と 100%子会社 MEDRx USA INC. 間での連携を密にして開発に臨んでいます。 (2) 製薬会社等とのパートナーシップの構築 当社グループは、現時点では研究開発に特化した業態であることから、製薬会社等との事業提携が重要課題であると認識しています。パイプライン毎に、開発権や販売権のライセンスアウトを通じて、win-winの関係を構築できるパートナーから収益を得て、財務基盤の強化、持続的な企業成長を図っていく方針です。 (3) 新規パイプラインの拡充 ILTS ® 、 NCTS ® に代表される当社グループの経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するためには 、 ILTS ® 、 NCTS ® やマイクロニードルアレイを活用した製剤を開発し、非臨床試験及び臨床試験に取り組んでいくことが今後の課題と認識しています。 (4) 人材の採用・育成、企業風土の醸成 当社グループの事業活動は、医薬品業界における豊富な経験を有する経営陣及び研究開発人員により運営されているものの、事業を推進する各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。当社グループが持続的な成長を果たすためには、人的陣容強化が欠かせないと認識しており、常に優秀な人材の確保と育成に努めています。また、研究開発推進の背骨となる多様性とチャレンジ精神を尊重する企業風土を培い続けていく所存です。 (5) 内部統制の強化 当社グループでは、企業規模・業容に応じた内部管理体制を整備し機能させることが重要であると考えています。業務執行の妥当性や効率性のチェック機能を有効に働かせ、取締役7名(社外取締役1名を含む)、監査役3名(社外監査役2名を含む)及び従業員23名の小規模組織(平成29年12月31日現在)に応じた内部管理体制を敷いています。今後、業容拡大に応じて内部管理体制の拡充を図っていく方針です。

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約57文字

【セグメント情報】 当社グループは医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務の単一事業であるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約320文字

(3) 販売実績 当連結会計年度における販売実績は次のとおりであります。 事業の名称 販売高(千円) 前年同期比(%) 医薬事業(製品売上高) 28,083 125.7 医薬事業(研究開発等収入) 170,129 合計 198,212 887.2 (注) 1. 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) Cipla USA Inc. 170,129 85.8 日本新薬株式会社 17,568 78.6 25,295 12.8 武田テバ薬品株式会社 2,447 11.0 2. 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約6448文字

4 【事業等のリスク】 当社グループの事業運営及び展開等について、リスク要因として考えられる主な事項を以下に記載しております。中には当社グループとして必ずしも重要なリスクとは考えていない事項も含まれておりますが、投資判断上、もしくは当社グループの事業活動を十分に理解する上で重要と考えられる事項については、投資家や株主に対する積極的な情報開示の観点からリスク要因として挙げております。 当社グループはこれらのリスクの発生の可能性を十分に認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項以外の記載も併せて、慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。また、これらは投資判断のためのリスクを全て網羅したものではなく、更にこれら以外にも様々なリスクを伴っていることにご留意頂く必要があると考えます。なお、文中の将来に関する記載は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。 Ⅰ. 医薬品の研究開発、医薬品業界に関するリスク (1) 新薬開発の不確実性 医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い時間を要しますが、臨床試験で有用な効果を発見できないこと等により研究開発が予定通りに進行せず、開発の延長や中止の判断を行うことは稀ではありません。また、日本国内はもとより、海外市場への展開においては、各国の薬事関連法規等の法的規制の適用を受けており、新薬の製造及び販売には各国別に厳格な審査に基づく承認を取得しなければならないため、有効性、安全性、及び品質等に関する十分なデータが得られず、予定していた時期に上市ができず延期になる、または上市を断念する可能性があります。これは当社グループのパイプラインを他社にライセンスアウトした場合も同様であり、当社グループが研究開発を行った医療用医薬品候補及び他社にライセンスアウトした医療用医薬品候補の上市が延期または中止された場合、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。 (2) 薬事関連法規等の規制 当社は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という)」等の薬事関連法規の厳格な規制を受けており、事業活動の遂行に際して以下のとおり許認可等を受けています。 許認可等の 名称及び所管官庁 許認可等の内容 及び有効期限 主な許認可取消 又は業務停止事由 第一種医薬品製造販売業許可証 所管官庁:厚生労働省、香川県 医薬品医療機器等法第12条第1項の規定により許可された第一種医薬品製造販売業者であること。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約490文字

6 【研究開発活動】 当社グループでは、イオン液体の特徴を利用した ILTS ® による経皮吸収型医薬品に関する研究開発を中心に研究開発活動を行っています。平成29年12月31日現在、当社グループの研究開発人員数は17名であり、当連結会計年度における研究開発費は888百万円です。 (1)製剤開発 製剤開発については当社研究部(香川県東かがわ市)を拠点としています。 当社グループ独自の経皮吸収型製剤技術である ILTS ® 、 NCTS ® を基に、対象薬物候補における高い経皮浸透性、皮膚安全性等の実用化基準を満たす経皮吸収型製剤の開発を、当社グループ独自で、あるいは、製薬会社等と共同で実施しています。 (2)臨床開発 当社グループのパイプラインの米国における臨床開発に関しては、100%子会社の MEDRx USA INC. を拠点とし、現地 CRO や米国薬事及び FDA 対応に関する知識や経験の豊富なコンサルタントとの緊密な提携関係により、機動的に臨床試験を運営しています。 研究開発活動に関する詳細は、第1企業の概況 3事業の内容に記載していますのでご参照下さい。

設備投資等の概要

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2 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 平成29年12月31日現在 事業所名 (所在地) 事業の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具、器具及び備品 土地 (面積㎡) その他 合計 本社 (香川県 東かがわ市) 医薬事業 本社業務 157,085 30,411 30,549 (―) [64,658] 218,047 20 白鳥ラボ (香川県 東かがわ市) 医薬事業 治験薬設備 698 620 56 (―) 1,374 東京事務所 (東京都中央区) 医薬事業 事業開発 拠点 (―) (注) 1. 現在休止中の主要な設備はありません。 2. 上記の金額には消費税等は含まれておりません。 3. 本社の土地を連結会社以外の者から賃借しており、年間賃借料は9,022千円であります。 また、土地の一部を連結会社以外の者へ賃貸しており、年間賃貸料は4,445千円であります。 なお、賃借している土地の面積は[ ]で記載しております。 (2) 在外子会社 平成29年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 事業の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具、器具 及び備品 土地 (面積㎡) その他 合計 MEDRx USA INC. 本社 (米国カリフォルニア州) 医薬事業 事業開発 拠点 712 (―) 712 (注) 1. 現在休止中の主要な設備はありません。 2. MEDRx USA INC. の決算期は9月のため、平成29年9月30日現在の状況を記載しております。

その他の有報本文

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配当政策

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3 【配当政策】 医薬品の研究開発には多額の初期投資を要しその投資回収も長期に及ぶ傾向にあります。当社も創業以来継続的に営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、当事業年度末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。研究開発の先行投資段階にある現況においては、積極的な開発推進によって企業価値を高めることこそが株主利益の最大化に繋がると考えており、当面は内部留保に努めて研究開発資金の確保を優先する方針です。 株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、その販売によって親会社株主に帰属する当期純利益が計上される時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、配当による利益還元の実施を検討したいと考えています。 剰余金の配当を行う場合は年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会です。また、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第5項の規定に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めています。

従業員の状況

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5 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 平成29年12月31日現在 区分 従業員数(名) 全社共通 23 合計 23 (注) 1. 従業員数は就業人員であります。 2. 当社グループは、単一事業分野において営業を行っており、単一事業部門で組織されているため、従業員数は全社共通としております。

コーポレート・ガバナンス

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(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】 ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、医療用医薬品の開発及び製造、販売という事業の性質上、医療業界や社会からの信頼を得ることは必要不可欠であり、その為にも健全性の高い組織を構築し、永続的に維持していくことが会社存続のために重要であると確信しております。その実効性を適宜観察、検証していく体制の確立を図ります。 ②会社の機関の内容と当該体制を採用する理由 イ)取締役会について 当社の取締役会は常勤の取締役6名、社外取締役1名で構成されております。代表取締役会長及び代表取締役社長を除き、各常勤の取締役はそれぞれの部門を管掌しており、毎月1回の定時取締役会のほか、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。 取締役会には監査役3名(うち2名は社外監査役)も出席し、経営に関する重要事項や業務執行の決定のための監査機能を確保しております。 ロ)監査役会について 当社は監査役会設置会社であります。監査役は3名で、うち2名は社外監査役の条件を満たしております。社外監査役のうち1名は、公認会計士・税理士の資格を有しており、企業財務及び会計・税務に関する相当程度の知識を有しております。 監査役会は毎月1回開催されており、その他、取締役会など会社の重要な会議に出席して、社内の実態を把握するなどして、内部監査担当や会計監査人との連携に努めております。具体的には、監査役は取締役の職務執行が法令を遵守しているか否かの観点から、年度監査計画に基づいて監査の実施、取締役会への出席、各取締役との定期的な面談を行うなどして、内部統制の有効性を検証しております。 ハ)当該体制を採用する理由 当社では、経営に関する重要事項や業務執行の決定に対する外部からの独立の立場による監視機能を重要視しております。取締役7名のうち1名を社外取締役とし、監査役3名のうち2名を社外監査役とすることで経営に対する監視機能を強化し、経営の透明性の確保及びコーポレートガバナンスの一層の強化が実現できるものと考え、上記体制を採用しております。 ③内部統制システムの整備の状況 コーポレート・ガバナンスの健全性を保つべく、基本方針を以下のように定めて、各職務を執行しています。 ・ 当社グループの取締役及び使用人の職務執行が法令・定款に適合していることを確保する。 ・ 当社グループの取締役の職務の執行に係る情報を保存及び管理する。 ・ 当社グループの損失の危険の管理に関する規程を定めて運用する。 ・ 取締役及び子会社の取締役の職務の執行が効率的に行われていることを確保する。 ・ 当社グループにおける業務の適正性を確保する。 ・ 監査役会がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合、当該使用人を置く。並びに、当該使用人の取締役からの独立性を確保する。…

重要な契約等

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5 【経営上の重要な契約等】 (1) 開発・販売ライセンス契約 平成29年4月6日、インドの製薬会社 Cipla Ltd. (インド マハーラーシュトラ州ムンバイ、 CEO : Umang Vohra 、設立:1935年)の米国100%子会社である Cipla USA Inc. (米国デラウエア州ウィルミントン、 CEO : Nikhil Lalwani 、設立:1984年、以下「 Cipla USA 」という。)との間で、痙性麻痺治療貼付剤 CPN-101 ( MRX-4TZT )(チザニジンテープ剤)に関する世界的な開発・販売ライセンス契約(ただし、東アジアを除く)を締結しております。その後、 Cipla グループ内の再編により、契約相手先は Cipla Technologies, LLC (米国カリフォルニア州サンディエゴ、 CEO : Vikram Sudarsan 、以下「 Cipla Tech 」という。)に変更となっております。 このライセンス契約により、当社は Cipla Tech から、契約一時金の他、開発及び販売の進捗に応じたマイルストン収入として最大3,000万米ドルを受領する予定で、このうち平成29年12月に150万米ドルを受領しています。また、上市後の売上高に応じて段階的なロイヤルティ収入を受け取る予定です。 (2) 共同開発契約 平成30年2月28日、第一三共株式会社(東京都中央区、代表取締役社長 真鍋淳、以下「第一三共」という。)との間で、当社独自の経皮吸収技術 NCTS ® ( Nano-sized Colloid Transdermal System )を用いた開発候補品についての共同開発契約を締結しております。 この契約により、当社独自の経皮吸収技術 NCTS ® を用いた開発候補品について、当社と第一三共は製造販売承認取得を目指して共同で開発を推進します。この契約において、製品上市後までを含めた役割分担及び経済条件について定めており、当社は、開発及び販売の進捗に応じたマイルストン収入を受領するとともに、製品上市後は第一三共に独占的に製品供給する予定です。なお、開発候補品(薬物名、対象疾患)及び具体的な経済条件等については、非開示とします。

大株主の状況

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(7) 【大株主の状況】 平成29年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) 雨堤 正博 東京都渋谷区 600,000 6.75 株式会社MM 香川県東かがわ市湊616番地8 360,300 4.05 奈良田 隆 東京都港区 356,900 4.01 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2番10号 276,100 3.11 松村 米浩 東京都文京区 233,100 2.62 松村 眞良 香川県東かがわ市 200,000 2.25 鞍馬 秀輝 東京都大田区 144,800 1.63 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 140,000 1.57 GMOクリック証券株式会社 東京都渋谷区桜丘町20番1号 107,300 1.21 村上 修作 大阪府泉南市 104,000 1.17 2,522,500 28.38

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100CO5Y 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2018
使用モデル
gemma4:12b

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