シミックホールディングス株式会社

証券コード: 2309 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2023-12-15
業種 サービス業 上場廃止
年度切替

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

シミックホールディングスは、製薬企業のバリューチェーンを支援する「製薬ソリューション(PVC)」と、個々人の健康価値を最大化する「ヘルスケアソリューション(PHVC)」の2つの主要事業を展開。CRO、CDMO、MR/MSL派遣などの医薬品開発・販売支援から、医療機関向け支援やデジタル技術を活用したヘルスケアの新たなエコシステム構築まで、幅広く取り組んでいます。

主な事業領域

製薬企業のバリューチェーン支援(CRO、CDMO、Market Solutions)および、医療機関や自治体を通じた個々人の健康価値最大化(Site Support Solutions、Healthcare Revolution)の提供。

主な製品・サービス

  • CRO(医薬品開発支援)
  • CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)
  • Market Solutions(医薬品営業支援、オーファンドラッグ等の開発・製造販売・流通)
  • Site Support Solutions(医療関連施設への支援)
  • Healthcare Revolution(デジタル技術を活用したヘルスケアの新たなエコシステム提供)

ビジネスモデル

製薬企業のバリューチェーン支援(PVC)と、個々人の健康価値最大化(PHVC)の2つの事業モデルを通じて、医薬品開発・販売・流通の支援、および医療・ヘルスケア分野のソリューション提供により収益を得る。

セグメント・事業構成

「製薬ソリューション」と「ヘルスケアソリューション」の2セグメント。

戦略・方向性

「Pharmaceutical Value Creator (PVC)」から「Personal Health Value Creator (PHVC)」への展開。新規の創薬基盤技術による医薬品開発やデジタル化への対応を強化し、ヘルスケア分野へ事業領域を拡大。また、DX推進や人財の価値向上(PBV)にも注力。

強みとして読み取れる点

  • 製薬企業のバリューチェーンを包括的に支援する独自の事業モデル(PVC)
  • CRO、CDMO、Market Solutionsの統合的な提供
  • デジタル技術(harmo等)を活用したヘルスケアの新たなエコシステム構築
  • 高度な専門性を持つ人財の活用

課題として読み取れる点

  • 地政学的リスク(エネルギー・原材料価格、人件費上昇)への対応
  • 新型コロナウイルス感染症の5類移行に伴う自治体向け案件の需要変化

確認ポイント

  • ヘルスケアソリューションの成長加速
  • CDMO事業の提携解消に伴う影響と今後の展開
  • デジタル技術を活用したヘルスケア領域の拡大

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営戦略、課題が本文中に詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

製薬企業の開発中止や承認不可に伴う顧客動向リスク、医薬品医療機器等法等の規制変更による影響、競合他社との競争激化、海外展開における地政学・人財確保の課題、自然災害や気候変動への対応、医薬品供給の安定性・安全性・品質管理に関するリスク、コンプライアンス、ITセキュリティ、人材確保、資産減損、デジタル技術への対応といった多岐にわたるリスクが特定されています。これらに対し、BCP策定、GMP準拠、ISO14001導入、QMS構築、サイバー保険加入、教育訓練の実施などの対策を講じています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

製薬企業のバリューチェーンを支えるCRO/CDMO事業を基盤とし、デジタル技術と人財の融合により個人の健康価値を最大化するヘルスケア領域への拡大を推進。M&Aや提携を通じたポートフォリオ最適化を進めつつ、高度な医療技術とDXによる成長を目指す。

成長方針

「Pharmaceutical Value Creator (PVC)」から「Personal Health Value Creator (PHVC)」への転換。CRO事業での高度な技術(バイオマーカー、遺伝子治療等)やDX推進による効率化、ヘルスケア分野におけるデジタル技術(harmo, nanacara等)を活用した包括的なソリューション提供。

資本政策

資本政策については、事業成長に向けた投資(CDMO事業の設備投資等)および持分法適用会社への移行による資産・負債の整理。また、従業員向けの中長期インセンティブとしてJ-ESOPや譲渡制限付株式報酬制度を導入し、人財の確保と企業価値向上につなげる方針。

リスク対応方針

リスク管理規程に基づき、経営層が参画する会議体で検討。主要なリスクとして、製薬企業の動向、法規制、競語競争、海外展開の不確実性、供給安定性(GMP準拠)、サイバーセキュリティ対策、人財確保・育成への対応策を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

シミックホールディングスは、CROおよびCDMOといった医薬品開発・製造の基盤を強化しつつ、DXやDCTなどの先端技術を取り入れた製薬ソリューションと、デジタル技術を活用したヘルスケア領域への投資を積極的に進めています。特にDNPとの提携による生産体制の高度化や、バイオ医薬品等の次世代モダリティへの対応力強化が競争力の源泉となっています。

設備投資の方向性

CDMO事業における製造棟の建設やCRO事業での試験設備の拡充、および高度な製剤開発・製造体制の構築に向けた投資を継続。

研究開発・商品開発

CRO分野ではバイオマーカー、高分子医薬品等の先端医療領域における分析技術開発に注力。ヘルスケア分野ではデジタルテクノロジーを活用した健康支援システムの研究開発を実施。

投資・変化テーマ

  • CRO(医薬品開発支援)
  • CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)
  • デジタルヘルスケア
  • DCT(分散型臨床試験)
  • リアルワールドデータ(RWD)
  • バイオ医薬品の高度な分析技術

関連キーワード

  • AI/IoT活用
  • DX推進
  • DTx(デジタル治療)
  • mRNA/核酸医薬
  • iPSC関連技術
  • 自動化・省人化設備

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2022-10-01 〜 2023-09-30 表示状況表示可能

提出日: 2023-12-15

財務情報

業績

売上高

1,047.01億円
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営業利益

102.67億円
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100.22億円
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税引前利益

118.75億円
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親会社帰属利益

71.52億円
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財政状態・流動性

総資産

702.15億円
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378.33億円
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株主資本

362.71億円
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現金及び現金同等物

190.32億円
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キャッシュフロー

3区分

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+104.49億円
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+21.36億円
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-16.06億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
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確認事項

開示上の確認事項

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2022-10-01 〜 2023-09-30
表示状況
表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1407文字

3【事業の内容】 当社グループは、シミックホールディングス株式会社(当社)、当社連結子会社22社、持分法適用会社4社の、計27社で構成されております。 当社グループは、製薬企業のバリューチェーンを全面的に支援する独自の事業モデルPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開する「製薬ソリューション」と、医療機関や自治体等を通じて個々人の健康価値を最大化する事業モデルPHVC(Personal Health Value Creator)を展開する「ヘルスケアソリューション」を提供しております。 なお、当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第2項に規定する特定上場会社等に該当しており、これにより、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。 当社グループの事業内容と当社と関係会社の位置付けの概要及びセグメントとの関連事業における主たる業務内容は次のとおりであります。なお、この2セグメントは「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等(1)連結財務諸表 注記事項(セグメント情報等)」に掲げるセグメントの区分と同一であります。 (1)製薬ソリューションにおいては、製薬企業のバリューチェーンに対し、CRO(医薬品開発支援)事業、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、Market Solutions(医薬品営業支援、オーファンドラッグ等の開発・製造販売・流通)事業を通じて支援を行っております。 ・CRO事業 疾患予防・治療の研究開発をコンサルティングから戦略構築、非臨床試験・臨床試験の実施、データ解析、薬事申請まで総合的に支援しています。 ・CDMO事業 治験薬から商用まで医薬品製剤並びにバイオ原薬の開発・製造を総合的に支援しています。 ・Market Solutions事業 製薬会社を中心としたメディカルアフェアーズ、営業、マーケティング部門への包括的なソリューション(コンサルティング・トレーニング、MR/MSL派遣など)を提供しています。 また、オーファンドラッグなどアンメット・メディカル・ニーズの高い医薬品を届けるためのソリューションを提供しています。 (2)ヘルスケアソリューションにおいては、医療関連施設及び医療従事者等を総合的に支援するSite Support Solutions事業と、個人及び自治体等にヘルスケアの新たなエコシステムを用いたソリューションを提供するHealthcare Revolution事業で構成しております。 ・Site Support Solutions事業 「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに医療関連施設を中心に総合的な支援を行い、医療従事者及び患者様などの医療アクセスに寄与します。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約4001文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)グループ企業理念 当社グループは創業精神「CMIC’S CREED」を定めております。多様化している医療・ヘルスケア分野のニーズに応えるためには、変革を恐れず自らを柔軟に変化させていかなければなりません。しかし、その一方で変えてはいけないものがあります。それが、シミックのDNAとも呼べる「CMIC’S CREED」です。私たちは、この決して変わらない志を胸に、自己を変革していきます。 この「CMIC’S CREED」を踏まえて、グループの方向性を示す3つの軸「ミッション・ビジョン・バリュー」を制定しております。当社グループの企業としての使命、社会に対してどう貢献していくのか、企業としての理想の姿を示し、そのためにどのような価値観に基づいて行動すべきかを役職員が共有し、グループ総合力を高めることで、広く人々の健康や医療の進歩に寄与する社会価値の創出を追求していきます。社会価値の創出は経済価値の向上を伴うものと考えられるため、ステークホルダーの皆様に理解と信頼を得ながら、グループの持続的な成長を目指します。 ミッション:シミックは、画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます ビジョン :世界中の誰もがより健康でその人らしい生活を送るため、ヘルスケアの革新に貢献します バリュー :W&3C WELLBEING その瞬間を生ききる Change 常識に安住せず変革する Challenge 新たな視点で可能性を切り拓く Communication 人や社会へ積極的に働きかける (2)経営環境 当社グループの主要事業となる医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、技術革新や産官学連携による革新的医薬品の創出が期待されています。医薬品の種類やタイプ、治療手段といった創薬技術のカテゴリーを指すモダリティがより多様化・複雑化するとともに、医療の個別化が進み、開発の難易度はより高まっています。また、2021年度から毎年薬価改定が実施され薬価の引下げ圧力が強まっていることから、日本のドラッグラグ・ドラッグロスが政策課題とされ、製薬企業の医薬品開発における日本の優先順位低下が懸念されております。このような環境下で、製薬企業はM&Aを活用した開発パイプラインの拡充、新規の創薬基盤技術を活用した医薬品開発、予防から診断、治療、予後に至る疾患のトータルケアへの取組み等を進める傾向にあります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約4001文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)グループ企業理念 当社グループは創業精神「CMIC’S CREED」を定めております。多様化している医療・ヘルスケア分野のニーズに応えるためには、変革を恐れず自らを柔軟に変化させていかなければなりません。しかし、その一方で変えてはいけないものがあります。それが、シミックのDNAとも呼べる「CMIC’S CREED」です。私たちは、この決して変わらない志を胸に、自己を変革していきます。 この「CMIC’S CREED」を踏まえて、グループの方向性を示す3つの軸「ミッション・ビジョン・バリュー」を制定しております。当社グループの企業としての使命、社会に対してどう貢献していくのか、企業としての理想の姿を示し、そのためにどのような価値観に基づいて行動すべきかを役職員が共有し、グループ総合力を高めることで、広く人々の健康や医療の進歩に寄与する社会価値の創出を追求していきます。社会価値の創出は経済価値の向上を伴うものと考えられるため、ステークホルダーの皆様に理解と信頼を得ながら、グループの持続的な成長を目指します。 ミッション:シミックは、画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます ビジョン :世界中の誰もがより健康でその人らしい生活を送るため、ヘルスケアの革新に貢献します バリュー :W&3C WELLBEING その瞬間を生ききる Change 常識に安住せず変革する Challenge 新たな視点で可能性を切り拓く Communication 人や社会へ積極的に働きかける (2)経営環境 当社グループの主要事業となる医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、技術革新や産官学連携による革新的医薬品の創出が期待されています。医薬品の種類やタイプ、治療手段といった創薬技術のカテゴリーを指すモダリティがより多様化・複雑化するとともに、医療の個別化が進み、開発の難易度はより高まっています。また、2021年度から毎年薬価改定が実施され薬価の引下げ圧力が強まっていることから、日本のドラッグラグ・ドラッグロスが政策課題とされ、製薬企業の医薬品開発における日本の優先順位低下が懸念されております。このような環境下で、製薬企業はM&Aを活用した開発パイプラインの拡充、新規の創薬基盤技術を活用した医薬品開発、予防から診断、治療、予後に至る疾患のトータルケアへの取組み等を進める傾向にあります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約5812文字

4【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社及び持分法適用会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー等(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は以下のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 当社グループは、製薬企業のバリューチェーンを全面的に支援する独自の事業モデルPVC(Pharmaceutical Value Creator)を持続的成長の基盤として、“個々人の健康価値を最大化”する事業モデルPHVC(Personal Health Value Creator)への展開を目指しております。新規の創薬基盤技術による医薬品開発やデジタル化への対応を強化するとともに、ヘルスケア分野へ事業領域を広げ、予防から診断、治療、予後に至る疾患のトータルケアの支援等を通じて、持続的成長に向けたグループ経営基盤の強化と飛躍を図っていく方針です。 2021年11月策定の中期計画(FY2022-2025)では、①ヘルスケアビジネスの進展、②疾患予防・治療の研究開発から販売まで総合的な支援の強化、③社会的有益性の高い事業を通じたサステナブルな社会への貢献、を重点課題に掲げております。中期計画2年目となる2023年9月期は、各課題への施策を着実に進めてまいりました。 [売上高及び営業利益] 当連結会計年度においては、中期計画の重点課題への取組みとして、医療・ヘルスケア分野におけるDX Solutionの促進と、デジタル・人財の両面から地域社会を支える自治体向けビジネスソリューションの提供、製薬企業及びバイオベンチャーの新規案件獲得に注力しました。また、当社グループの企業理念である「CMIC’S CREED」の実現につながる社員一人ひとりのバリュー:PBV(Personal Business Value)向上を目指し、経営戦略と連動した人事施策に取り組みました。 2023年4月にCDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業における株式会社日本政策投資銀行との資本業務提携解消と、大日本印刷株式会社(DNP)との戦略的事業提携契約の締結、それに伴うシミックCMOグループの異動を決定し、第3四半期連結会計期間においてシミックCMO株式会社、CMIC CMO Korea Co., Ltd.及びCMIC CMO USA Corporation が連結子会社から持分法適用関連会社となりました。これによりCDMO事業の拡大成長とともに、シミックグループがPVCモデル展開の戦略方針を維持しつつ、ヘルスケアビジネス創出に経営資源を有効活用し、持続的な成長を図ってまいります。 ウクライナ情勢の長期化等により地政学的リスクが高まり、事業への影響が懸念される状況が続いております。…

セグメント関連

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3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2021年10月1日 至 2022年9月30日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 (注)1,3 連結財務諸表 計上額 (注)2 製薬 ソリューション ヘルスケア ソリューション 売上高 外部顧客への売上高 77,934 30,526 108,461 108,461 セグメント間の内部売上高又は振替高 254 480 735 △ 735 78,188 31,007 109,196 △ 735 108,461 セグメント利益又はセグメント損失(△) 4,752 8,660 13,412 △ 1,566 11,845 セグメント資産 97,818 21,521 119,340 △ 11,750 107,590 その他の項目 減価償却費 5,048 178 5,227 5,227 のれんの償却額 21 21 21 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 7,620 673 8,293 552 8,846 (注)1.セグメント利益又はセグメント損失の調整額△1,566百万円は、各報告セグメントに配分していない全社費用であり、当社(持株会社)に係る費用であります。 2.セグメント利益又はセグメント損失は、連結損益計算書の営業利益と調整を行っております。 3.セグメント資産の調整額△11,750百万円には、全社資産23,556百万円及びセグメント間取引消去等△35,306百万円が含まれております。全社資産は、主に当社の現金及び預金、繰延税金資産等であります。なお、全社資産に含まれる有形固定資産及び無形固定資産の減価償却費等は、各報告セグメントに配分しております。 当連結会計年度(自 2022年10月1日 至 2023年9月30日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 (注)1,3 連結財務諸表 計上額 (注)2 製薬 ソリューション ヘルスケア ソリューション 売上高 外部顧客への売上高 77,196 27,471 104,668 32 104,701 セグメント間の内部売上高又は振替高 863 450 1,314 △ 1,314 78,060 27,922 105,983 △ 1,281 104,701 セグメント利益又はセグメント損失(△) 5,184 7,029 12,214 △ 1,946 10,267 セグメント資産 57,743 18,031 75,774 △ 5,559 70,215 その他の項目 減価償却費 4,359 301 4,660 4,660 のれんの償却額 103 103 103 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 3,607 474 4,082 869 4,951 (注)1.…

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約202文字

3) 販売実績 当連結会計年度のセグメントごとの販売実績は、次のとおりであります。 セグメントの名称 当連結会計年度 (自 2022年10月1日 至 2023年9月30日) 前連結会計年度比 (%) 製薬ソリューション 77,196 △0.9 ヘルスケアソリューション 27,471 △10.0 調整額 32 合計 104,701 △3.5 (注)1. セグメント間の取引については相殺消去しております。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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3【事業等のリスク】 当社グループは、リスクを「シミックグループリスク管理規程」において「会社に物理的、経済的もしくは信用上の損失または不利益を生じさせるすべての可能性」と定義し、グループリスク・危機管理責任者を中心にグループ横断的にリスクの存在とその影響度を事前に把握の上、適切に管理する方法を策定、実行しております。また、事業機会に関連する戦略上のリスクについては、CEOを中心とする経営執行上の会議体でリスクと機会の観点から十分に検討を行っており、その検討結果は、取締役会へ報告の上、議論されております。 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、当社グループの経営成績及び財務状況等に影響を及ぼす可能性がある主要なリスクは、以下のようなものがあります。ただし、これらは当社グループに関するすべてのリスクを網羅したものではなく、現時点において予見できない他の要因の影響を将来的に受ける可能性があります。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)顧客の動向に関するリスク 当社グループは、PVCモデルを展開する「製薬ソリューション」と、医療機関・自治体等を通じて個人の健康に寄与する「ヘルスケアソリューション」を事業として展開しております。「製薬ソリューション」においては、製薬業界の経済環境及び製薬企業の経営方針の影響を強く受ける特性があります。したがって、製薬企業が有効性や安全性の観点から新薬候補品の開発を中止する、あるいは新薬の承認が得られず製造及び販売ができなくなる等の不測の事態が発生した場合には、当社グループの経営成績や財務状況に重要な影響を及ぼす可能性があります。「ヘルスケアソリューション」においては、疾病動向やヘルスケア関連企業・団体、行政の方針の影響を受ける可能性があります。 当社グループは、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援する事業を展開するとともに、海外からの日本市場参入や国内異業種からのヘルスケア事業参入及び国・地方自治体への支援を通じて、顧客の多様化を図ることによりリスクの低減に努めております。 (2)法規則、行政動向に関するリスク 当社グループの事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法)及び同法に関連する法規則等により規制を受けているため、行政施策の変更が、当社グループの経営成績や財務状況に重要な影響を及ぼす可能性があります。 当社グループは、業界団体等への参画を通じて、薬事規制やグローバル規制に関する最新の情報収集に努めるとともに、これらの情報を基に役職員へ教育・トレーニングを実施することでリスクの低減に努めております。…

投資・研究開発に関する有報本文

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サステナビリティ

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2【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社グループのサステナビリティに関する考え方及び取組みは次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 <基本的な考え方> 当社グループの企業理念である「CMIC’S CREED」は、サステナビリティに対する基本的考え方を示しています。 当社グループ全役職員は、「シミックグループ行動規範」において、一人ひとりが「CMIC’S CREED」と、それに結びついた「ミッション・ビジョン・バリュー」に基づき企業活動を展開すること、法令の遵守はもとより、持続的な成長と中長期的な企業価値の向上及び社会的課題の解決に向けて積極的に行動することが求められています。 当社グループでは、サステナビリティ経営実現のために、注力すべきサステナビリティ重要課題を特定し、中長期戦略の中に組み込んで具体的な取組みと目標を設定し、事業を通じて実行することで、社会の持続的な発展と当社グループの持続的な成長を目指してまいります。 <当社における人的資本> 当社グループはこれまで、製薬企業の付加価値向上に貢献する独自の事業モデル PVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開しており、既存事業をさらに伸ばしていくとともに、次のステージとして掲げている「個々人の健康価値を最大化する」PHVC(Personal Health Value Creator)モデルへの展開を推進していく段階に入っております。 その中で当社が生み出す収益・価値の源泉は、医薬品関連ビジネスやヘルスケアビジネスに精通した人財 × クリエイティブ・エクセレンス(創造力)、ビジネス・ディベロップメント・エクセレンス(事業開拓力)、オペレーショナル・エクセレンス(実行力)、マネジメント・エクセレンス(マネジメント力)の4つの要素といえます。 予測が困難な経営環境の中で、CMIC’S CREED に掲げるヘルスケアの革新の実現に向けて、当社の従来の事業の延長線上ではない新たな価値を生み出し続けるために、非連続な変化を見据え、自己変革を繰り返すことができる人財、蓄積された知識やノウハウをベースに、新たに獲得した高度な専門性や先進的な技術を掛け合わせ、リスクを恐れず未知の領域に挑み、信念と情熱をもってやりきることができる人財。こうした、次世代のシミックグループを担い、未来への希望となるすべての社員に対して、自らの価値を最大限に発揮できる環境を整え、その成長を後押ししていきたいと考えております。 <HR Strategy IKIGAI 1.0> シミックグループでは、人財が様々なキャリアを通じて社会に貢献できる組織を実現することを継続的な目標としております。…

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約1067文字

6【研究開発活動】 当社グループは、オーファンドラッグなどの共同・自社開発や製剤技術開発を通じて、知的財産の蓄積と新たな収益モデルの構築を目指すとともに、人々の健康維持や健康増進に貢献するヘルスケアビジネスを創出し、事業を通じた社会貢献を目指しております。 当連結会計年度において当社グループにおける研究開発費の総額は 369 百万円となっており、各報告セグメントにおける主な研究開発活動の状況及び研究開発費は次のとおりであります。 (1) 製薬ソリューション 当セグメントにかかる研究開発費は、 233 百万円であります。 CRO事業においては、非臨床業務における分析及び試験法の開発を行っております。 国内及び米国においてバイオ医薬品の分析手法の開発や、先端医療分野における薬効評価モデルの技術研究等を行っております。当連結会計年度においては、バイオマーカー及び高分子医薬品の分析技術開発など、開発コンサルティングや生物学的安全性試験支援等の事業活動を通じて、再生・細胞医療を含む先端医療分野における研究開発活動を行っております。 CDMO事業においては、製剤技術水準の高度化及び製剤開発力の強化を図っております。 国内及び海外子会社において、医療用及び一般用医薬品等の製剤及び包装技術開発を行っております。当連結会計年度においては、製薬会社をはじめバイオベンチャーやアカデミアへの製剤開発支援等の事業活動を通じて、製剤技術に係る研究開発活動を行っております。 Market Solutions事業においては、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発を行っております。 オーファンドラッグの開発では、オーファンドラッグ製剤の製造プロセス検討や、既存品のポートフォリオ拡大に向けた新たな剤形の開発等を行っております。 (2) ヘルスケアソリューション 当セグメントにかかる研究開発費は 136 百万円であります。 Site Support Solutions事業においては、アカデミア等との協同により新たな医療サービス創出のための研究開発を行っております。 Healthcare Revolution事業においては、デジタルテクノロジーを活用した健康支援ビジネスの開発に取り組んでおります。 電子お薬手帳harmo(ハルモ)の基盤となる情報管理システムを活用し、ワクチン予防接種データの電子的管理による適切で安全な予防接種の推進を目的とした研究開発を行っております。 有価証券報告書(通常方式)_20231214161857

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約942文字

2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、次のとおりであります。 (1) 提出会社 2023年9月30日現在 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の 内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) [外、平均臨時 雇用者数] 建物 工具、器具及 び備品 その他 合計 本社他 (東京都港区他) 全社 (共通) 事務所等 749 164 562 1,476 79 〔32〕 (注)上記の他、主要な賃借している設備及びリース設備として以下のものがあります。 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 年間賃借及びリース料 (百万円) 本社他 (東京都港区他) 全社(共通) 事務所等 (2) 国内子会社 2023年9月30日現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) [外、平 均臨時雇 用者数] 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 工具、器具及び備品 土地 (面積㎡) 合計 シミック ファーマサイエンス㈱ シミックバイオ リサーチセンター (山梨県 北杜市) 製薬 ソリューション 事務所 研究所等 1,576 195 273 2,047 65 (33,137.56) 〔26〕 札幌ラボ ラトリー 他1事業所 (北海道 石狩市他) 製薬 ソリューション 事務所 研究所等 1,000 484 249 1,736 134 (8,430.44) 〔13〕 神戸ラボ ラトリー (兵庫県 西脇市) 製薬 ソリューション 事務所 研究所等 340 578 154 1,074 119 (14,088.96) 〔18〕 (注)上記の他、主要な賃借している設備及びリース設備設備及びリース設備として以下のものがあります。 会社名 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 年間賃借及びリース料 (百万円) シミックファーマ サイエンス㈱ シミックバイオリサーチ センター (山梨県北杜市) 製薬 ソリューション 試験用設備等 札幌ラボラトリー 他1事業所 (北海道石狩市他) 製薬 ソリューション 試験用設備等 神戸ラボラトリー (兵庫県西脇市) 製薬 ソリューション 試験用設備等

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約837文字

3【配当政策】 当社は、株主の皆様への利益還元を経営上の重要政策の一つと位置付け、収益力向上や事業基盤強化のための内部留保を確保しつつ、業績に応じた配当を実施することを基本方針とし、連結配当性向の目標を30%とすると同時に継続的かつ安定的な配当を実施いたします。併せて、株式市場動向や資本効率等を考慮して機動的に自己株式の取得を行うこととしております。 内部留保資金の使途につきましては、経営環境の変化に対応し得る企業体質の強化を図るとともに、持続的な成長を実現するために設備投資や開発投資などに活用していく所存です。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、その決定機関については「剰余金の配当等会社法第459条第1項各号に定める事項については、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議によって定める」旨を定款に定めております。 当事業年度におきましては、年2回の配当とし、中間配当は1株当たり5円を実施しております。期末配当は、1株当たり45円とし、年間配当は1株当たり50円(連結配当性向12.0%)となりました。 また、自己株式(約定ベース)の取得株式総数は694千株、取得価額の総額は1,269百万円となっております。 当期の総還元性向は、1株当たり年間配当金50円と自己株式取得により29.7%となります。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2023年4月28日 86 5.00 取締役会 2023年11月15日 766 45.00 取締役会 (注)1.2023年4月28日取締役会決議の配当金の総額には、株式給付信託(J-ESOP)に対する配当金0百万円が含まれております。 2.2023年11月15日取締役会決議の配当金の総額には、株式給付信託(J-ESOP)に対する配当金7百万円が含まれております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約493文字

5【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2023年9月30日現在 セグメントの名称 従業員数(名) 製薬ソリューション 3,491 ( 1,294 ) ヘルスケアソリューション 977 ( 542 ) 全社(共通) 216 ( 67 ) 合計 4,684 ( 1,903 ) (注)1. 従業員数は就業人員(当社グループからグループ外への出向者を除き、グループ外から当社グループへの出向者を含んでおります。)であり、臨時雇用者数(契約社員、人材会社からの派遣社員等)は、( )内に年間の平均人員を外数で記載しております。 2. 全社(共通)として記載されている従業員数及び臨時雇用者数は、特定の事業に区分できない管理部門に所属しているものであります。 3. 当連結会計年度において、従業員数が967名、臨時雇用者数が92名それぞれ減少しておりますが、これは主としてシミックCMO株式会社、CMIC CMO Korea Co., Ltd.及びCMIC CMO USA Corporationが連結子会社から持分法適用関連会社に移行したため、従業員数が減少したことによるものであります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7912文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、生命を支える事業に携わる企業として倫理性と科学性を重視することを基本とし、株主やお客様をはじめとするステークホルダーの皆様に対し、経営の健全性、透明性、遵法性と公正さを確保することがコーポレート・ガバナンスの基本であると認識しております。 この基本的な考えに基づき、当社は、持株会社として、経営における意思決定及び業務執行の効率性・迅速性の確保、経営責任の明確化を図るとともに、コンプライアンスの確保及びリスク管理の強化を通じて、企業価値の一層の向上に努めています。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 1) 企業統治の体制の概要 当社は、会社法上の機関設計として監査役会設置会社を選択しており、コーポレート・ガバナンスの主たる機関として、取締役会及びその諮問機関としての指名評価報酬委員会と取締役会から独立した独任制の監査役会を設置しております。 <取締役会> 当社におきましては、社外取締役4名を含む取締役9名で構成される取締役会が、当社の業務執行を決定し、取締役の職務の執行を監督する権限を有しております。社外取締役は、取締役の職務の執行に対する取締役会の監督の実効性を高め、取締役会の意思決定の客観性を確保するために当社と利益相反の生ずるおそれがない4名を招聘しております。 なお、経営環境の変化に対し機動的な取締役会の体制を構築するとともに責任を明確化するため、取締役の任期を1年としております。 <エグゼクティブマネジメント> 当社は、経営の重要事項に係る審議・検討を行うメンバーとして、CEO、COO、CFO及び各事業担当等からなるエグゼクティブマネジメントを選任し、役割・責任範囲の明確化と意思決定の迅速化を図っております。エグゼクティブマネジメントに業務執行に係るメンバーを加えた、シニアマネジメント会議を毎月開催し、事業戦略について充分な審議を行った上で、執行決定を行うことにより、取締役の職務執行の効率化を確保しております。 <監査役・監査役会> 当社は、社外監査役3名を含む監査役4名で構成される監査役会を設置しております。監査役は、監査役会が定めた監査方針、職務分担に従い、取締役会その他重要な会議に出席して意見を述べ、取締役の職務の執行を計画的かつ厳正に監査しております。 社外監査役は、取締役の職務の執行に対する監査役による監査の実効性を高めるため、当社と利益相反の生ずるおそれがない以下の3名を招聘しております。 監査役 畑敬氏は、独立性の観点に加えて、弁護士としての知見に基づき、取締役の職務の執行全般にわたり適法性、適正性を確保するため招聘しております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約535文字

5【経営上の重要な契約等】 当連結会計年度において、契約解消の合意により終了した経営上の重要な契約は以下のとおりであります。 契約会社名 相手方の名称 契約 締結日 契約期間 契約内容 シミック ホールディングス 株式会社 株式会社 日本政策投資 銀行 2018年 3月30日 2018年3月30日から 2023年9月期の決算確定から3ヵ月以内 資本提携 当社連結子会社 シミックCMO㈱株式の保有 業務提携 CDMO事業の設備投資を中心とした事業成長の推進 また、当社は2023年4月17日開催の取締役会において、当社連結子会社のシミックCMO株式会社による大日本印刷株式会社に対する自己株式処分及び第三者割当増資の実施に関する契約並びに当社と大日本印刷株式会社との戦略的事業提携について決議し、同日付で大日本印刷株式会社と締結いたしました。 当該取引によりシミックCMO株式会社並びに同社傘下にあるCMIC CMO Korea Co., Ltd.及びCMIC CMO USA Corporation は当社の連結子会社から持分法適用関連会社となりました。詳細につきましては、「第5 経理の状況 1連結財務諸表等 注記事項(企業結合等関係)」に記載のとおりであります。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約821文字

(6)【大株主の状況】 2023年9月30日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 株式会社アルテミス 東京都渋谷区広尾3丁目8-8 4,022,200 23.60 株式会社キースジャパン 山梨県北杜市小淵沢町10060-341 3,552,240 20.84 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 1,122,600 6.59 シミックホールディングス従業員持株会 東京都港区芝浦1丁目1-1 1,038,895 6.10 中村 和男 東京都渋谷区 565,620 3.32 DZ PRIVATBANK S.A. RE INVESTMENTFONDS (常任代理人:三菱UFJ銀行) 4, RUE THOMAS EDISON, L-1445 LUXEMBOURG-STRASSEN (東京都千代田区丸の内2丁目7-1) 240,000 1.41 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 239,000 1.40 J.P.MORGAN SECURITIES PLC FOR AND ON BEHALF OF ITS CLIENTS JPMSP RE CLIENT ASSETS-SETT ACCT (常任代理人:シティバンク、エヌ・エイ東京支店) 25 BANK STREET, CANARY WHARF LONDON E14 5JP UK (東京都新宿区新宿6丁目27-30) 178,907 1.05 SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内3丁目3-1 160,200 0.94 株式会社日本カストディ銀行 (信託E口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 158,000 0.93 11,277,662 66.17 (注)自社株式(1,880,924株)は、大株主より除外しております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

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