シミックホールディングス株式会社

証券コード: 2309 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2019-12-13
業種 サービス業 上場廃止

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

製薬企業のバリューチェーン(開発、製造、営業・マーケティング)を広範に支援する「PVC(Pharmaceutical Value Creator)」モデルを軸に、CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの5つの主要事業を展開。製薬企業の付加価値向上に貢献し、独自の事業モデルを通じてヘルスケア分野のソリューションプロバイダーを目指す企業。

主な事業領域

製薬企業の開発・製造・営業・マーケティングのバリューチェーンを支援する事業を展開。CRO(医薬品開発支援)、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)、CSO(医薬品営業支援)、ヘルスケア(医療機関や患者への支援)、IPM(知的財産を活用した新ビジネス提供)の5つの事業を展開。

主な製品・サービス

  • CRO(医薬品開発支援:コンサルティング、分析化学、非臨床・臨床試験、BPO・人材サービス)
  • CDMO(医薬品製剤開発・製造支援:コンサルティング、治験薬製造、商用生産)
  • CSO(医薬品営業支援:MR・SRの派遣、メディカルアフェアーズ分野の派遣・教育)
  • ヘルスケア(SMO、ヘルスケア情報サービス、患者サポートプログラム、電子お薬手帳「harmo」)
  • IPM(オーファンドラッグや診断薬の開発・販売支援)

ビジネスモデル

製薬企業のバリューチェーンを支援する独自の事業モデル「PVC」を展開。CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの各事業を通じて、製薬企業の開発、製造、営業、マーケティングの各段階で付加価値を提供し、収益を得る。

セグメント・事業構成

CRO事業、CDMO事業、CSO事業、ヘルスケア事業、IPM事業の5つのセグメントに区分される。

戦略・方向性

「Project Phoenix」を通じて、PVCモデルの加速、グローバル化の促進、ヘルスケアビジネスの創出を重点取組事項として推進。特に、高度な専門性が必要な分野での人材育成、技術開発、および海外市場(アジア・欧米)での支援強化に注力。

強みとして読み取れる点

  • 独自の事業モデル「PVC」による広範なバリューチェーン支援
  • CRO、CDMO、CSO、ヘルスケアの多角的な事業ポートフォリオ
  • 高度な専門性が必要な分野での技術力と人材育成
  • 国内および海外(アジア・オセアニア、米国)での展開基盤

課題として読み取れる点

  • 急速に変化する外部環境(薬価制度の見直し、AI、IoT等の新技術導入)への対応
  • 高度な専門性が必要とされる分野での人材確保と育成

確認ポイント

  • 「Project Phoenix」に基づくヘルスケア分野への展開加速
  • グローバル展開の進捗状況
  • 新規技術(3Dプリンター、高度な技術)の導入による製剤技術力の向上

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営戦略、課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

主要なリスク:製薬業界の動向(開発中止、承認不可等)、法規制(医薬品医療機器等法)の変更、競合による価格低下。影響対象:経営成績。対応策:法令遵守の周知徹底、ウイルス検知能力の強化と常時監視、製造物責任保険への加入。その他リスク:専門人材の確保困難、品質管理不備、研究開発における投資回収不能、供給停止、予期せぬ副作用による販売停止、海外展開における政情・規制動向、金融情勢の変化、自然災害、環境規制違反、訴訟。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

シミックホールディングスは、独自のPVCモデルを通じて製薬企業のバリューチェーンを包括的に支援する強固な基盤を持つ。CDMO分野での生産能力強化やヘルスケア領域への展開など、戦略的な投資と事業拡大が明確であり、特にCRO/CDMOの高度化とグローバル展開に向けた「Project Phoenix」による経営変革が成長の源泉となる。IPM事業は先行投資段階にあるものの、他セグメントとの相乗効果が見込める。

成長方針

Project Phoenixを通じた経営変革(1.0〜3.0)。CRO/CDMOの高度化、グローバル展開の推進、および独自のIPMモデルを活用したヘルスケアビジネスの創出。特定疾患に対するバイオマーカー開発やオーファンドラッグへの注力。

資本政策

独自の事業モデル「PVC」を軸とした、CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの5つの主要セグメントにおける持続的な成長と価値提供。特にCDMO分野での生産能力強化や、ヘルスケア領域への展開拡大に注力。

リスク対応方針

医薬品規制(薬機法)への対応、ITセキュリティ強化、人材確保・育成、品質管理体制の徹底、および海外展開における地政学的・法的リスクへの備えを網羅的に定義。製造物責任保険への加入等で実務的なリスクヘッジも実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

シミックホールディングスは、CRO、CDMO、CSO、ヘルスケア、IPMの5つの柱で構成される独自のPVCモデルを展開。特にCDMO事業では戦略的な設備投資と技術提携を通じて生産能力を強化しており、高度な製剤技術や3Dプリンター活用などの革新的な製造技術への投資も行っている。また、オーファンドラッグやバイオマーカーといった高付加価値領域での研究開発に積極的であり、デジタル技術を活用したヘルスケア分野の拡大を目指す成長志向の強い企業である。

設備投資の方向性

CDMO事業における新規受託対応用設備およびCRO事業の試験設備への積極的な投資。特に、高薬理活性剤対応の注射剤棟の新設や、アステラス製薬子会社の取得による生産能力の拡大に重点を置いている。

研究開発・商品開発

3Dプリンターを用いた製造技術や高度な錠剤分割技術などの製剤技術開発、バイオマーカー(L-FABP)の開発、およびヘルスケア分野におけるデジタルテクノロジーを活用した健康支援ビジネスの研究開発を実施。特にオーファンドラッグの価値最大化に向けた研究に注力。

投資・変化テーマ

  • CRO(医薬品開発支援)
  • CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)
  • ヘルスケアDX
  • オーファンドラッグ
  • バイオマーカー探索

関連キーワード

  • 3Dプリンターによる製造技術
  • 高度な錠剤分割技術
  • 医療用AI/IoT活用
  • 自動化生産ライン
  • データ解析基盤

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2018-10-01 〜 2019-09-30 表示状況表示可能

提出日: 2019-12-13

財務情報

業績

売上高

743.73億円
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売上高
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経常利益

38.41億円
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税引前利益

34.46億円
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18.22億円
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財政状態・流動性

総資産

801.79億円
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純資産

329.94億円
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株主資本

217.33億円
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現金及び現金同等物

121.44億円
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キャッシュフロー

3区分

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+49.22億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2018-10-01 〜 2019-09-30
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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raw selection status
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1750文字

3【事業の内容】 当社グループは、シミックホールディングス株式会社(当社)、当社連結子会社25社、関連会社2社の、計28社で構成されております 。 当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)のもと、CRO(医薬品開発支援)事業、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。また、IPM(Innovative Pharma Model)事業では、当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供しております 。さらに、 人々の健康維持や健康増進に広く貢献するヘルスケア分野のソリューションプロバイダーを目指し、独自の事業モデルPVCの展開を拡大することにより新たなビジネスの創出を推進しております。 なお、当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第2項に規定する特定上場会社等に該当しており、これにより、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります 。 当社グループの事業内容と当社と関係会社の位置付けの概要及びセグメントとの関連事業における主たる業務内容は次のとおりであります。なお、この5事業は 「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等(1)連結財務諸表 注記事項(セグメント情報等) 」に掲げるセグメントの区分と同一であります。 製薬企業のバリューチェーン (1)CRO事業 CRO事業においては、主に製薬企業の医薬品開発支援に係る業務を行っております。医薬品、再生医療等製品、医療機器等の開発から承認申請、発売までのコンサルティングサービスをはじめ、医薬品の品質保証及び薬物動態に係る分析化学サービス、候補物質等の有効性、安全性を確認する非臨床試験及び臨床試験、PMS(製造販売後調査)、臨床研究等の支援業務であります。また、医療・製薬業界向けに特化したBPO(Business Process Outsourcing)・人材サービスを行っております。 (2)CDMO事業 CDMO事業においては、主に製薬企業の医薬品製剤開発・製造支援に係る業務を行っております。医薬品等の製造に関するコンサルティングサービスをはじめ、製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで総合的に支援しています。 (3) CSO事業 CSO事業においては、主に製薬企業の営業・マーケティング支援に係る業務を行っております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1723文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、技術革新や産官学連携による革新的医薬品の創出が期待される一方で、保険医療財政への影響から、費用対効果評価や保険外併用療法活用の検討など薬価制度の見直しが進んでおり、医薬品産業は技術力や生産性の向上を通じて国際競争力のある産業構造へ転換することが求められています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーが社会全体に大きな変革をもたらし、ヘルスケア分野においても医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 当社グループは、この急速に変化する外部環境に迅速かつ柔軟に対応するために、持続的な成長を実現するための取組み「Project Phoenix」を推進しております。2015年9月期に開始した「Project Phoenix 1.0」においては、赤字事業の解消とコスト構造改革に道筋をつけ、グループの原点である創業スピリッツを表す企業理念「CMIC'S CREED」を制定しました。2016年9月期下期からは「Project Phoenix 2.0」として、医療・製薬産業の変革にスピーディに対応するため、アジャイル経営システムの構築とともに、すべてのバリューチェーンを支援する体制と当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とを組み合わせた新たなソリューション(IPM)の提供を推進しました。2018年4月からは「Project Phoenix 3.0」を開始し、製薬企業を全面的に支援する独自の事業モデルPVCの展開をヘルスケア分野に拡大し、新たなビジネスの創出を推進しております。 今後、安全で有効な医薬品をより多く利用できる環境の形成、更には疾患の予防から診断、治療に至るまで、医薬品開発で培ったノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからできること、私たちにしかできない最良のサービスの提供を通じて、人々の健康維持や健康増進に広く貢献するヘルスケア分野のソリューションプロバイダーを目指し、以下の経営戦略をもってビジネス展開してまいります。 この対処すべき課題に対し、2018年11月策定の中期計画(2019年9月期から2021年9月期まで)において、以下の取組みを推進しております。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1723文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、技術革新や産官学連携による革新的医薬品の創出が期待される一方で、保険医療財政への影響から、費用対効果評価や保険外併用療法活用の検討など薬価制度の見直しが進んでおり、医薬品産業は技術力や生産性の向上を通じて国際競争力のある産業構造へ転換することが求められています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーが社会全体に大きな変革をもたらし、ヘルスケア分野においても医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 当社グループは、この急速に変化する外部環境に迅速かつ柔軟に対応するために、持続的な成長を実現するための取組み「Project Phoenix」を推進しております。2015年9月期に開始した「Project Phoenix 1.0」においては、赤字事業の解消とコスト構造改革に道筋をつけ、グループの原点である創業スピリッツを表す企業理念「CMIC'S CREED」を制定しました。2016年9月期下期からは「Project Phoenix 2.0」として、医療・製薬産業の変革にスピーディに対応するため、アジャイル経営システムの構築とともに、すべてのバリューチェーンを支援する体制と当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とを組み合わせた新たなソリューション(IPM)の提供を推進しました。2018年4月からは「Project Phoenix 3.0」を開始し、製薬企業を全面的に支援する独自の事業モデルPVCの展開をヘルスケア分野に拡大し、新たなビジネスの創出を推進しております。 今後、安全で有効な医薬品をより多く利用できる環境の形成、更には疾患の予防から診断、治療に至るまで、医薬品開発で培ったノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからできること、私たちにしかできない最良のサービスの提供を通じて、人々の健康維持や健康増進に広く貢献するヘルスケア分野のソリューションプロバイダーを目指し、以下の経営戦略をもってビジネス展開してまいります。 この対処すべき課題に対し、2018年11月策定の中期計画(2019年9月期から2021年9月期まで)において、以下の取組みを推進しております。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約6264文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社及び持分法適用会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー等(以下、「経営成績等」という)の状況の概要は次のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社グループ独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開しております。CRO(医薬品開発支援)事業、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。また、IPM(Innovative Pharma Model)事業では、当社グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供しております。 医薬品業界においては、“患者により適した医療”の提供に向けて、革新的医薬品の創出が期待される一方で、保険医療財政への影響から、費用対効果評価や保険外併用療養活用の検討など薬価制度の見直しが進んでおり、医薬品産業は技術力や生産性の向上を通じて国際競争力のある産業構造へ転換することが求められています。第四次産業革命と称される人工知能(AI)やIoTなどの新たなテクノロジーが社会全体に大きな変革をもたらし、ヘルスケア分野においても医療のあり方や健康に対する個人の価値観が変化する中で、産官学民が連携して少子高齢化社会に対するイノベーションに取り組んでいます。 当社グループは、この急速に変化する外部環境に迅速かつ柔軟に対応し、持続的な成長を実現するための取組み「Project Phoenix」を推進しております。2018年4月から開始した「Project Phoenix 3.0」では、製薬企業を全面的に支援する独自の事業モデルPVCの展開をヘルスケア分野に拡大し、新たなビジネスの創出に取り組んでおります。また、当連結会計年度を初年度とした新たな中期計画(FY2019-2021)をスタートさせ、中長期的な企業価値向上の実現に向けて、PVCモデルの加速、グローバル化の促進、ヘルスケアビジネスの創出を重点取組事項として掲げ、グループ一丸となって諸施策を推進しております。 [売上高及び営業利益] 当連結会計年度においては、アステラス ファーマ テック株式会社の西根工場を譲り受け、国内外6拠点体制でCDMO事業の生産能力強化を図っております。…

セグメント関連

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3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2017年10月1日 至 2018年9月30日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 (注)1,3 連結 財務諸表 計上額 (注)2 CRO事業 CDMO事業 CSO事業 ヘルスケア 事業 IPM事業 売上高 外部顧客への売上高 37,003 15,255 7,316 7,145 3,149 69,869 69,869 セグメント間の内部売上高又は振替高 292 130 66 492 △ 492 37,296 15,386 7,318 7,212 3,149 70,361 △ 492 69,869 セグメント利益又は セグメント損失(△) 6,650 335 822 △ 360 7,451 △ 3,130 4,321 セグメント資産 32,776 38,431 2,356 5,979 2,708 82,252 △ 4,218 78,034 その他の項目 減価償却費 1,035 1,953 31 99 3,127 3,127 のれんの償却額 311 318 318 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 707 3,959 23 88 4,784 149 4,933 (注) 1. セグメント利益又はセグメント損失の調整額△3,130百万円には、セグメント間取引消去等△3百万円、各報告セグメントに配分していない全社費用等△3,126百万円が含まれております。全社費用の主なものは、当社(持株会社)にかかる費用であります。 2. セグメント利益又はセグメント損失は、連結損益計算書の営業利益と調整を行っております。 3. セグメント資産の調整額 △4,218 百万円には、全社資産16,862百万円及びセグメント間取引消去等△21,080百万円が含まれております。全社資産は、主に当社の現金及び預金、繰延税金資産等であります。なお、全社資産に含まれる有形固定資産及び無形固定資産の減価償却費等は、各報告セグメントに配分しております。…

主要な顧客・販売先

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3. 連結売上高の10%以上を占める相手先がないため、 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合の記載を省略しております。 (2) 経営者視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この連結財務諸表の作成に当たり、見積りが必要な事項につきましては、合理的な基準に基づき、会計上の見積りを行っております。ただし、将来に関する事項には不確実性があるため、実際の結果は、これら見積りと異なる可能性があります。 ② 当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 当連結会計年度における当社グループの売上高は、74,373百万円(前連結会計年度比6.4%増)となりました。報告セグメントごとの売上高(セグメント間の内部取引を含む。)は、CRO事業38,660百万円(前連結会計年度比3.7%増)、CDMO事業17,292百万円(前連結会計年度比12.4%増)、CSO事業7,929百万円(前連結会計年度比8.4%増)、ヘルスケア事業7,660百万円(前連結会計年度比6.2%増)、IPM事業3,368百万円(前連結会計年度比7.0%増)となりました。 当連結会計年度における当社グループの営業利益は4,405百万円(前連結会計年度比1.9%増)、経常利益は3,841百万円(前連結会計年度比5.4%減)、親会社株主に帰属する当期純利益は1,822百万円(前連結会計年度比22.5%増)となりました。 なお、親会社株主に帰属する当期純利益は、「(1) 経営成績等の状況の概要 ① 財政状態及び経営成績の状況 」に記載のとおり、 前連結会計年度に発生した繰延税金資産の取崩等が、当連結会計年度にはないため、増加しております。 2020年9月期につきましては、以下の業績を予想しております。 (単位:百万円) 2020年9月期 売上高 81,500 営業利益 4,900 経常利益 4,600 親会社株主に帰属する当期純利益 2,300 ③ 当社グループの資本の財源及び資金の流動性の状況 1) 資金の流動性について 資金の流動性につきましては、当社及び一部の連結子会社の資金を集中管理することにより、余剰資金の効率化を図っております。また、手許流動性確保のために、コマーシャル・ペーパー発行枠、当座貸越枠及びコミットメントライン契約等の調達手段を備えております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)顧客の動向に関するリスク 当社グループは、主に製薬企業を支援する事業を行っているため、製薬業界の経済環境及び製薬企業の経営方針の影響を強く受ける特性があります。したがって、製薬企業が有効性や安全性の観点から新薬候補品の開発を中止あるいは、新薬の承認が得られず製造及び販売ができなくなる等の不測の事態が発生した場合には、当社グループの経営成績に重要な影響を及ぼす可能性があります。 (2)法規則、行政動向に関するリスク 当社グループの事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法)及びそれに関連する厚生労働省令等により規制を受けているため、行政施策の変更が、当社グループの経営成績に重要な影響を及ぼす可能性があります。 (3)競合に関するリスク 当社グループの属する業界においては、異業種からの新規参入による競争の激化や、M&Aや資本提携を通じた寡占化の影響を受けることが考えられます。この結果、当社グループが顧客を失う可能性、若しくは当社グループの提供するサービスの価格が、顧客の維持・確保のため低下を余儀なくされ、当社グループの経営成績に重要な影響を及ぼす可能性があります。 (4)コンプライアンスに関するリスク 当社グループは、従業員に対して法令遵守の周知徹底を図っておりますが、役職員の故意又は過失による法令違反が発生した場合、社会的信用の失墜や損害賠償を負うこととなり、当社グループの経営成績に重要な影響を及ぼす可能性があります。 (5)ITセキュリティ及び情報管理に関するリスク 当社グループは、顧客、個人情報及び受託業務に係る情報を厳格に管理しております。また、ITシステムの障害発生に備えて、パソコンおよびサーバーの不正プログラム検出能力の強化と常時監視を行っています。しかしながら、想定を超えるサイバー攻撃やウイルス感染等によって業務に重大な影響を及ぼす可能性があり、また結果として、顧客、個人情報及び受託業務に係る情報が流出した場合、当社グループの信用が失墜し、当社グループの経営成績に重要な影響を及ぼす可能性があります。 (6)人材確保に関するリスク 当社グループの事業拡大にあたっては、医薬品等の研究開発、製造、販売、経営管理等に関する専門的な知識・技能を有する優れた人材が必要とされております。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、診断薬やオーファンドラッグなどの共同・自社開発や製剤技術開発を通じて、知的財産の蓄積と新たな収益モデルの構築を目指すとともに、人々の健康維持や健康増進に貢献するヘルスケアビジネスを創出し、事業を通じた社会貢献を目指しております。 当連結会計年度において当社グループにおける研究開発費の総額は 333 百万円となっており、各セグメントにおける主な研究開発活動の状況及び研究開発費は次のとおりであります 。 (1) CRO事業 CRO事業においては、非臨床業務における分析及び試験法の開発を行っております 。 国内及び米国においてバイオ医薬品の分析手法の開発や、先端医療分野における薬効評価モデルの技術研究等を行っております。当連結会計年度においては、バイオマーカー及び高分子医薬品の分析技術開発など、開発コンサルティングや生物学的安全性試験支援等の事業活動を通じて、再生・細胞医療を含む先端医療分野における研究開発活動を行っております 。 当事業にかかる研究開発費は 19 百万円であります。 (2) ヘルスケア事業 ヘルスケア事業においては、健康支援ビジネスにおけるデジタルテクノロジーの開発に取り組んでおります。 国立大学法人東北大学と、暑熱ストレス計測システム等の実用化を目指した共同研究を行っております。本研究は、耳垂(耳たぶ)の温度変化を用いた暑熱ストレス計測システムで、各個人の暑熱ストレスを可視化し、暑熱環境下の作業者を安全にモニタリングできるヘルスケアIoT機器の開発を行っております。 当事業にかかる研究開発費は 19 百万円であります。 (3) IPM事業 IPM事業においては、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発及びバイオマーカーL-FABPの開発を行っております 。 オーファンドラッグの開発では、オーファンドラッグ製剤の製造プロセス検討や、既存品のポートフォリオ拡大に向けた新たな剤形の開発等を行っております。 バイオマーカーL-FABPの開発では、腎疾患のバイオマーカーである尿中のL型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)を測定できる体外診断用医薬品「レナプロ®L-FABPテスト」の国内製造販売承認を取得しており、欧州・アジア地域における簡易型診断キットの開発等を行っております 。 当事業にかかる研究開発費は 292 百万円であります。 なお、持分法適用関連会社のシミックJSRバイオロジックス株式会社において、多重特異性抗体の設計、製造技術開発を行っております。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、次のとおりであります。 (1) 提出会社 2019年9月30日現在 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) [外、平均臨時雇用者数] 建物 工具、器具及び備品 リース 資産 その他 合計 本社他 (東京都港区他) 全社 (共通) 事務所等 956 122 89 1,170 185 [52] (注)上記の他、主要な賃借している設備及びリース設備として以下のものがあります。 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 年間賃借及びリース料 (百万円) 本社他 (東京都港区他) 全社(共通) 事務所等 147 (2) 国内子会社 2019年9月30日現在 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) [外、平均臨時雇用者数] 建物及び構築物 機械装置及び 運搬具 工具、器具及び備品 土地 (面積㎡) リース 資産 建設 仮勘定 合計 シミックファーマサイエンス㈱ シミックバイオ リサーチセンター (山梨県 北杜市) CRO事業 事務所 研究所等 1,159 170 273 (33,137.56) 37 298 1,944 51 [17] 札幌ラボ ラトリー 他1事業所 (北海道 石狩市他) CRO事業 事務所 研究所等 1,228 318 249 (8,430.44) 1,802 127 [10] 神戸ラボ ラトリー (兵庫県 西脇市) CRO事業 事務所 研究所等 387 452 154 (14,088.96) 994 96 [17] シミックCMO㈱ 足利工場 (栃木県 足利市 ) CDMO事業 事務所 工場等 3,177 4,790 221 1,233 (98,933.83) 324 9,746 206 [86 ] 静岡工場 (静岡県 島田市) CDMO事業 事務所 工場等 3,243 2,780 285 2,593 (210,522.90) 689 9,592 312 [90] 富山工場 (富山県 射水市) CDMO事業 事務所 工場等 2,192 1,600 81 1,355 (92,522.41) 40 59 5,329 119 [62] シミックCMO西根㈱ 西根工場 (岩手県 八幡平市 ) CDMO事業 事務所 工場等 538 308 44 288 (345,563.00) 221 1,401 125 [33 ] (注)上記の他、主要な賃借している設備及びリース設備として以下のものがあります。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約809文字

3【配当政策】 当社は、株主の皆様への利益還元を経営上の重要政策の一つと位置付け、収益力向上や事業基盤強化のための内部留保を確保しつつ、業績に応じた配当を実施することを基本方針とし、連結配当性向の目標を30%とすると同時に継続的かつ安定的な配当を実施いたします。なお、安定的な配当につきましては、当面、年間配当金の下限を10円とします 。 内部留保資金の使途につきましては、経営環境の変化に対応し得る企業体質の強化を図るとともに、持続的な成長を実現するために設備投資や開発投資などに活用していく所存です 。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、その決定機関については「剰余金の配当等会社法第459条第1項各号に定める事項については、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議によって定める」旨を定款に定めております 。 当事業年度におきましては、年2回の配当とし、中間配当は1株当たり5円を実施しております。期末配当は、 1株当たり27円とし、年間配当は1株当たり32円(連結配当性向32.3%)となりました。 翌事業年度の配当につきましては、利益配分に関する基本方針に基づき、年間配当1株当たり38円(中間配当5円、期末配当33円)を予定しております 。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2019年4月26日 93 5.00 取締役会 2019年11月13日 492 27.00 取締役会 (注)1.2019年4月26日取締役会決議の配当金の総額には、株式給付信託(J-ESOP)に対する配当金0百万円が含まれております。 2. 2019年11月13日取締役会決議の 配当金の総額には、株式給付信託(J-ESOP)に対する配当金4百万円が含まれております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約468文字

5【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2019年9月30日現在 セグメントの名称 従業員数(名) CRO事業 2,816 ( 1,025 ) CDMO事業 879 ( 296 ) CSO事業 627 ( 103 ) ヘルスケア事業 820 ( 85 ) IPM事業 31 ( 16 ) 全社(共通) 171 ( 42 ) 合計 5,344 ( 1,567 ) (注)1. 従業員数は就業人員(当社グループからグループ外への出向者を除き、グループ外から当社グループへの出向者を含んでおります。)であり、臨時雇用者数(契約社員、人材会社からの派遣社員等)は、( )内に年間の平均人員を外数で記載しております。 2. 全社(共通)として記載されている従業員数及び臨時雇用者数は、特定の事業に区分できない管理部門に所属しているものであります。 3.当連結会計年度において、従業員数が382名、臨時雇用者数が68名それぞれ増加しておりますが、これは主として業容拡大及びシミックCMO西根株式会社が連結子会社になったことによるものであります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6283文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、生命を支える事業に携わる企業として倫理性と科学性を重視することを基本とし、株主やお客様をはじめとするステークホルダーの皆様に対し、経営の健全性、透明性、遵法性と公正さを確保することがコーポレート・ガバナンスの基本であると認識しております。 この基本的な考えに基づき、当社は、持株会社として、経営における意思決定および業務執行の効率性・迅速性の確保、経営責任の明確化を図るとともに、コンプライアンスの確保およびリスク管理の強化を通じて、企業価値の一層の向上に努めています。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 1) 企業統治の体制の概要 当社は、会社法上の機関設計として監査役会設置会社を選択しており、コーポレート・ガバナンスの主たる機関として、取締役会及びその諮問機関としての指名評価報酬委員会と取締役会から独立した独任制の監査役会を設置しております。 <取締役会・執行役員> 当社におきましては、社外取締役5名を含む取締役13名で構成される取締役会が、当社の業務執行を決定し、取締役の職務の執行を監督する権限を有しております。社外取締役は、取締役の職務の執行に対する取締役会の監督の実効性を高め、取締役会の意思決定の客観性を確保するために当社と利益相反の生ずるおそれがない5名を招聘しております。 なお、経営環境の変化に対し機動的な取締役会の体制を構築するとともに責任を明確化するため、取締役の任期を1年としております。 また、当社は執行役員制度を採用しており、担当機能別の責任分担を明確化し会社の業務を執行しております。 <監査役・監査役会> 当社は、社外監査役3名を含む監査役4名で構成される監査役会を設置しております。監査役は、監査役会が定めた監査方針、職務分担に従い、取締役会その他重要な会議に出席して意見を述べ、取締役の職務の執行を計画的かつ厳正に監査しております。 社外監査役は、取締役の職務の執行に対する監査役による監査の実効性を高めるため、当社と利益相反の生ずるおそれがない以下の3名を招聘しております。 監査役 畑敬氏は、独立性の観点に加えて、弁護士としての知見に基づき、取締役の職務の執行全般にわたり適法性、適正性を確保するため招聘しております。 監査役 渡邉秀俊氏は、公認会計士として有する財務及び会計に関する相当程度の知見を、当社の監査体制の強化に活かしていただくため招聘しております。 監査役 太田将氏は、公認会計士・コンサルタントとして有する財務及び会計に関する相当程度の知見を、当社の監査体制の強化に活かしていただくため招聘しております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約210文字

4【経営上の重要な契約等】 株式譲渡契約 当社の連結子会社であるシミックCMO株式会社は、アステラス製薬株式会社の生産子会社であるアステラス ファーマ テック株式会社との間で、同社の西根工場(岩手県八幡平市)を譲り受けるために、株式譲渡契約を2018年12月21日付で締結いたしました。 この詳細については、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等(1)連結財務諸表 注記事項(企業結合等関係)」に記載のとおりであります。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約1186文字

(6)【大株主の状況】 2019年9月30日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 株式会社アルテミス 東京都渋谷区広尾3丁目8-8 4,022,200 22.05 株式会社キースジャパン 山梨県北杜市小淵沢町10060-341 3,540,940 19.41 GOLDMAN, SACHS& CO. REG (常任代理人:ゴールドマン・サックス証券) 200 WEST STREET NEW YORK, NY, USA (東京都港区六本木6丁目10-1) 654,705 3.59 THE BANK OF NEW YORK - JASDECTREATY ACCOUNT (常任代理人:みずほ銀行) AVENUE DES ARTS 35 KUNSTLAAN, 1040 BRUSSELS, BELGIUM (東京都港区港南2丁目15-1) 640,000 3.51 シミックホールディングス従業員持株会 東京都港区芝浦1丁目1-1 629,370 3.45 中村 和男 東京都渋谷区 563,220 3.09 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 481,800 2.64 PERSHING-DIV. OF DLJ SECS. CORP. (常任代理人:シティバンク、エヌ・エイ東京支店) ONE PERSHING PLAZA JERSEY CITY NEW JERSEY U.S.A. (東京都新宿区6丁目27-30) 365,157 2.00 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-11 301,900 1.65 GOVERNMENT OF NORWAY (常任代理人:シティバンク、エヌ・エイ東京支店) BANKPLASSEN 2, 0107 OSLO 1 OSLO 0107 NO (東京都新宿区6丁目27-30) 286,700 1.57 11,485,992 62.96 (注)2019年5月24日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書)において、ミトルマン・ブラザーズ・エルエルシー より、2019年5月20日現在で以下の株式を所有している旨の報告を受けておりますが、当社として2019年9月30日現在における実質所有株式数の確認ができていないため、上記「(6)大株主の状況」では反映しておりません。 なお、大量保有報告書(変更報告書)の内容は以下のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数 (株) 株券等保有 割合(%) ミトルマン・ブラザーズ・ エルエルシー 米国ニューヨーク州11747、メルヴィル、 マクセス・ロード105、スイート207 845,162 4.63

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100HKVL 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2019
使用モデル
gemma4:12b

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