日医工株式会社

証券コード: 4541 / 対象年度: 2021 / 提出日: 2021-06-18
業種 内国法人・組合(有価証券報告書等の提出義務者以外)

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

業種から企業を探す

同じ「内国法人・組合(有価証券報告書等の提出義務者以外)」の企業

同じ業種の企業をすべて見る

3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

日医工は、後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造・販売を主力事業とする、国内売上トップクラスの医薬品メーカーです。自社開発の先発医薬品と後発医薬品の両方を保有し、高い技術力と販売力を兼ね備えています。また、Sagentグループを通じて米国市場でのバイオシミラーやコンパウンド製剤の展開、グローバルな品質管理体制の構築を進めています。

主な事業領域

後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造・販売、および関連する医薬品の提供。

主な製品・サービス

  • 後発医薬品(ジェネリック医薬品)
  • 先発医薬品
  • バイオシミラー
  • コンパウンド製剤
  • オーファンドラッグ

ビジネスモデル

医薬品卸への販売を通じて、医療機関へ供給。自社開発の製品を、国内および海外市場で展開。

セグメント・事業構成

「日医工グループ」と「Sagent グループ」の2つのセグメントに区分。Sagentグループは米国市場での展開を担う。

戦略・方向性

「NEXUS∞」を掲げ、事業領域の深化(バイオシミラー、抗がん剤等)、オペレーションの最適化(コスト削減、製造内製化)、グローバル水準の品質確保、ESG活動の推進を4つの基本戦略として推進。

強みとして読み取れる点

  • 国内売上トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
  • 先発・後発両方の医薬品を保有する技術力と販売力
  • 広範な製品ラインアップと高い卸売シェア
  • グローバルな品質管理体制と海外展開の基盤

課題として読み取れる点

  • 毎年の薬価改定による収益力への影響
  • 新型コロナウイルス感染症による影響への対応
  • 品質管理体制の更なる強化(行政処分を受けた後の改善)

確認ポイント

  • バイオシミラーの展開状況
  • 米国市場での事業拡大の進捗
  • コスト削減目標(PMP8)の達成状況
  • 海外売量高の目標達成に向けた動向

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、戦略、課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

ジェネリック医薬品の競争激化に伴う価格下落、薬価改定の頻度増加による収益性の低下。法規制違反等による事業停止や免許取消のリスク。バイオシミラー等の高額な研究開発費およびM&A(Sagent等)に伴う減損リスク。原材料調達の停滞や災害による供給停止、特定在庫(インフリキシマブBS)の評価損リスク。これらに対し、リスク管理委員会による対策策定や事業継続計画(BCP)の構築等の対応策を講じています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

日医工は、国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカーとして、強固な製造・供給体制と高い技術力を有する。中期経営計画「NEXUS∞」を通子材確保やSagentグループとの連携により、海外展開(特に米国)とバイオシミラー分野での成長を狙う。過去の品質問題による行政処分を受けたが、再発防止に向けた「安心と信頼への約束」を推進中。コスト削減目標の達成に向けたオペレーション最適化と、グローバルな製品ラインアップ拡充の両輪で成長を目指す。

成長方針

「NEXUS∞」戦略に基づき、①バイオシミラーや抗がん剤等の製品ラインアップ拡充による事業領域の深化、②製造内製化・調達力活用によるコスト削減(PMP8で150億円目標)、③Sagentグループを通じた米国市場でのシェア拡大とコンパウンドビジネス強化、④ESG経営基盤の構築。特に海外売上高600億円を目指す成長戦略を推進。

資本政策

事業運営に必要な資金の確保と、経済環境の変化に対する流動性の維持を基本方針。運転資金は手持資金で賄うことを原則とし、不足時は短期借入金等で対応。設備投資やM&A等の大型案件は手持資金・長期借入金・直接金融を視野に検討し、フリーキャッシュフローがマイナスにならない範囲での投資を行う。配当性向は25〜30%の維持を目指す。

リスク対応方針

リスク管理委員会による特定・評価・対策策定体制を整備。BCP(事業継続計画)の策定により災害時の人命保護と供給維持に対応。薬価改定、訴訟、製品回収、サイバー攻撃等のリスクに対し、品質管理強化やコンプライアンス体制の構築等で対応。原材料調達の多角化による安定供給確保も実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

日医工は、国内トップクラスのジェネリックメーカーとして、バイオシミラーやオーファンドラッグといった高付加価値領域への投資を積極的に行っている。Sagentグループとの連携により米国市場でのプレゼンスを高めつつ、生産拠点の統合と内製化によるコスト競争力の強化を図る戦略的な成長投資を行っており、技術力と販売力を兼ね備えたグ100億規模の投資体制が強み。

設備投資の方向性

生産能力の向上、製造工程の最適化、および国内・海外拠点の強化に向けた積極的な設備投資を実施。特にSagentグループを通じた米国市場での拠点確保と、M&Aによる既存事業の統合・効率化に重点を置いている。

研究開発・商品開発

バイオシミラー、オーファンドラッグ、ジェネリック医薬品の開発に注力。特にバイオシミラーは高コストな開発が必要だが、戦略的な投資(約135億円)を行い、国内および海外市場での早期承認・販売を目指している。

投資・変化テーマ

  • バイオシミラー
  • 製剤開発
  • 生産能力の拡大
  • M&Aによる事業基盤強化
  • 海外市場展開

関連キーワード

  • バイオシミラー
  • コンパウンド製剤
  • オーファンドラッグ
  • 高度な品質管理体制
  • 製造内製化

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2020-04-01 〜 2021-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-06-18

財務情報

業績

収益

1,882.18億円
根拠・定義
正式ラベル
収益
section key
performance
metric_key
revenue
meaning_id
revenue.accounting_revenue
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#556
source concept
RevenueIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

営業利益

1.07億円
根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
section key
performance
metric_key
operating_profit
meaning_id
profit.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#570
source concept
OperatingProfitLossIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

税引前利益

10.68億円
根拠・定義
正式ラベル
税引前利益又は税引前損失
section key
performance
metric_key
profit_before_tax
meaning_id
profit.before_tax
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#582
source concept
ProfitLossBeforeTaxIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

親会社帰属利益

-41.79億円
根拠・定義
正式ラベル
親会社の所有者に帰属する当期利益(損失)
section key
performance
metric_key
net_income
meaning_id
profit.owners_parent
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#588
source concept
ProfitLossAttributableToOwnersOfParentIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

財政状態・流動性

総資産

3,635.72億円
根拠・定義
正式ラベル
資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
total_assets
meaning_id
assets.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#498
source concept
AssetsIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-32d84b51a5573281

資本

1,124.35億円
根拠・定義
正式ラベル
資本合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
net_assets
meaning_id
equity.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#552
source concept
EquityIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-32d84b51a5573281

親会社所有者帰属持分

1,111.67億円
根拠・定義
正式ラベル
親会社の所有者に帰属する持分
section key
balance_and_liquidity
metric_key
equity
meaning_id
equity.parent_attributable
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#548
source concept
EquityAttributableToOwnersOfParentIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-32d84b51a5573281

現金及び現金同等物

291.42億円
根拠・定義
正式ラベル
現金及び現金同等物
section key
balance_and_liquidity
metric_key
cash
meaning_id
cash.cash_and_cash_equivalents
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#468
source concept
CashAndCashEquivalentsIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-32d84b51a5573281

キャッシュフロー

3区分

営業CF

+50.06億円
根拠・定義
正式ラベル
営業活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
operating_cf
meaning_id
cash_flow.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#902
source concept
NetCashProvidedByUsedInOperatingActivitiesIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

投資CF

-293.34億円
根拠・定義
正式ラベル
投資活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
investing_cf
meaning_id
cash_flow.investing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#920
source concept
NetCashProvidedByUsedInInvestingActivitiesIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

財務CF

+108.67億円
根拠・定義
正式ラベル
財務活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
financing_cf
meaning_id
cash_flow.financing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#938
source concept
NetCashProvidedByUsedInFinancingActivitiesIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-0cbeb66f84803499
reporting slice
reporting-slice-14695b3293f0b4f4

財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
relation state
different_value
source relation key
different_value

参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

-85.99億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
経常利益又は経常損失
section key
supplemental
metric_key
ordinary_profit
meaning_id
profit.ordinary_jgaap
framework
jgaap
scope
non_consolidated
relation key
different_framework_and_scope
Registry status
stable
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00963-000_2021-03-31_01_2021-06-18.xbrl#1358
source concept
OrdinaryIncome
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-90757f0975e034b9
reporting slice
reporting-slice-858e2715ee72dae7

確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
doc_id
S100LK94
framework
IFRS / ifrs
scope
連結 / consolidated
period
2020-04-01 〜 2021-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約3417文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社と子会社15社(連結子会社:Sagent Pharmaceuticals, Inc.、Omega Laboratories, Ltd.、ヤクハン製薬株式会社、株式会社日医工オオサカ、株式会社イーエムアイ、Nichi-Iko(Thailand)Co.,Ltd.、エルメッド株式会社、日医工岐阜工場株式会社他)及び関連会社2社(持分法適用関連会社:アクティブファーマ株式会社、日医工サノフィ株式会社)で構成されております。 なおセグメント区分は、「日医工グループ」「Sagent グループ」の2つのセグメント区分としており、「Sagent グループ」は、Sagent Pharmaceuticals,Inc. (以下、Sagent)及びその連結子会社で構成され、「日医工グループ」は、「Sagent グループ」を除いた会社にて構成されております。 <当社グループの事業> 当社グループは、後発医薬品(ジェネリック医薬品)(注)1.の製造及び販売を主力事業としており、医薬品卸(注)2.への販売を通して、医療機関(病院、診療所、調剤薬局等)向けに供給しております。 医薬品には、病院や診療所で医師が発行する処方せんに基づいて処方される医療用医薬品と、処方せんを必要とせずに薬局や薬店で購入できる一般用医薬品とがあり、当社の売上高の99%以上は医療用医薬品によるものです。 さらに医療用医薬品は、先発医薬品(新薬)と、先発医薬品の特許が切れた後に製造承認を得る、同じ有効成分で、効能と安全性も先発品と同等の後発医薬品に分けることが出来ます。 (注)1.後発医薬品(ジェネリック医薬品)について 後発医薬品であるジェネリック医薬品は、最初に開発された新薬のすぐれた働きを受け継いで生み出されます。ジェネリック医薬品は、新薬と同じ有効成分が同じ分量で含まれていますが、より飲みやすい薬にするため添加物や薬の形などを工夫して改良に努めているため、もとの新薬とは、色や形、味などに違いが生まれます。これはわずかな違いですが、違和感や不安を感じる人もゼロではありませんので、当社では何が同じでどこが違うのか正確で詳細なデータを公開することが、信頼と安心につながるものと考え、この点についても積極的な取組みを行っております。 (注)2.後発医薬品主体ではなく広範囲に取り扱う総合医薬品卸 <当社グループの事業の特徴> (1) 医薬品業界における位置づけ 後発医薬品メーカーとして国内売上トップクラスであり、また自社開発した先発医薬品と後発医薬品を併せ持つ、技術力と販売力を兼ね備えた医薬品メーカーです。幅広い品目構成を揃えていること、医薬品卸におけるシェアが他の主要ジェネリック医薬品メーカーと比較(注)3.して高いこと等を特徴としています。 (注)3.…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3022文字

(2) 経営環境・経営戦略等と優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 ジェネリック医薬品業界においては、政府目標である「後発医薬品の数量ベースでの使用割合80%」の実現に向けた各種ジェネリック医薬品使用促進策が講じられ、目標の80%に迫っているものの、金額ベースでの使用割合とは乖離が大きく、バイオシミラーを含めた一層の使用促進策の検討が行われております。加えて、2023年3月期までに、大型新薬が特許切れを迎えることや、フォーミュラリー等の普及により、国内のジェネリック医薬品市場はさらに拡大・成長する見込みがあります。 一方で、これまで概ね2年に一度であった薬価改定が毎年実施される見通しとなり、ジェネリック医薬品業界においては一層の収益力強化が求められる状況となっております。 このような状況下で当社は、2019年5月に、第8次中期経営計画「NEXUS∞」(2020年3月期~2022年3月期)を策定し、様々なビジネスパートナーと連繋・拡大成長する中で創出される3つのシナジーを最大化し、患者様とそのご家族を中心に据えた事業を推進することで、グローバル総合ジェネリックメーカーへさらなる進化を遂げることを目指しております。そして、“Better than the Best.”「無限大の連繋力で今を超える」をテーマに、『①事業領域のさらなる深化/進化』『②徹底したオペレーション最適化の追求』『③グローバル水準の品質確保、競争力強化』『④ESG活動を基盤としたライフサイエンス企業としての信頼確保』の4つの基本戦略を遂行しております。 <4つの基本戦略> ①事業領域のさらなる深化/進化 ・患者様とそのご家族の負担軽減、医療費削減に貢献するため、バイオシミラー、抗がん剤のジェネリック医薬品の製品ラインアップを拡充いたします。 ・地域社会に貢献する包括的な支援・サービス提供体制(地域包括ケアシステム)への取り組みを促進いたします。 ・医療用医薬品メーカーとして患者様とそのご家族のためにビジネスパートナーとの戦略的提携を促進いたします。 ②徹底したオペレーション最適化の追求 ・患者様とそのご家族のニーズ(生の声)へ迅速に応える製品開発・製品改良を行います。 ・国内最大のジェネリックメーカーとしての調達力・生産力を活かした原価低減及び製造内製化を促進いたします。 ・エルメッドとの統合効果の追求を行います。 ③グローバル水準の品質確保、競争力強化 ・Sagentの強みである低分子ジェネリック注射剤に加え、バイオシミラーの拡充、コンパウンドビジネス及びオーファンドラッグの強化による米国市場での事業規模を拡大いたします。 ・アジアにおける日医工ブランド製品の規模を拡大いたします。 ・世界各国の品質基準を満たすグローバルな開発体制の推進と製品ラインアップの拡充を図ります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3022文字

(2) 経営環境・経営戦略等と優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 ジェネリック医薬品業界においては、政府目標である「後発医薬品の数量ベースでの使用割合80%」の実現に向けた各種ジェネリック医薬品使用促進策が講じられ、目標の80%に迫っているものの、金額ベースでの使用割合とは乖離が大きく、バイオシミラーを含めた一層の使用促進策の検討が行われております。加えて、2023年3月期までに、大型新薬が特許切れを迎えることや、フォーミュラリー等の普及により、国内のジェネリック医薬品市場はさらに拡大・成長する見込みがあります。 一方で、これまで概ね2年に一度であった薬価改定が毎年実施される見通しとなり、ジェネリック医薬品業界においては一層の収益力強化が求められる状況となっております。 このような状況下で当社は、2019年5月に、第8次中期経営計画「NEXUS∞」(2020年3月期~2022年3月期)を策定し、様々なビジネスパートナーと連繋・拡大成長する中で創出される3つのシナジーを最大化し、患者様とそのご家族を中心に据えた事業を推進することで、グローバル総合ジェネリックメーカーへさらなる進化を遂げることを目指しております。そして、“Better than the Best.”「無限大の連繋力で今を超える」をテーマに、『①事業領域のさらなる深化/進化』『②徹底したオペレーション最適化の追求』『③グローバル水準の品質確保、競争力強化』『④ESG活動を基盤としたライフサイエンス企業としての信頼確保』の4つの基本戦略を遂行しております。 <4つの基本戦略> ①事業領域のさらなる深化/進化 ・患者様とそのご家族の負担軽減、医療費削減に貢献するため、バイオシミラー、抗がん剤のジェネリック医薬品の製品ラインアップを拡充いたします。 ・地域社会に貢献する包括的な支援・サービス提供体制(地域包括ケアシステム)への取り組みを促進いたします。 ・医療用医薬品メーカーとして患者様とそのご家族のためにビジネスパートナーとの戦略的提携を促進いたします。 ②徹底したオペレーション最適化の追求 ・患者様とそのご家族のニーズ(生の声)へ迅速に応える製品開発・製品改良を行います。 ・国内最大のジェネリックメーカーとしての調達力・生産力を活かした原価低減及び製造内製化を促進いたします。 ・エルメッドとの統合効果の追求を行います。 ③グローバル水準の品質確保、競争力強化 ・Sagentの強みである低分子ジェネリック注射剤に加え、バイオシミラーの拡充、コンパウンドビジネス及びオーファンドラッグの強化による米国市場での事業規模を拡大いたします。 ・アジアにおける日医工ブランド製品の規模を拡大いたします。 ・世界各国の品質基準を満たすグローバルな開発体制の推進と製品ラインアップの拡充を図ります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9582文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 業績等の概要 ① 業績 当連結会計年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の影響から経済活動の停滞が続き、感染再拡大への懸念から景気の先行きは不透明な状況となっております。 後発医薬品業界におきましては、後発医薬品使用割合は政府目標である80%に近接するまで高まっておりますが、一方で、今後は毎年の薬価改定が実施される予定となっていることから一層の収益力強化が求められる状況となっております。 このような状況下当社グループでは、富山第一工場製造品で試験方法や製造方法が適切でなかった製品についての自主回収を実施し、2021年3月に富山県より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく行政処分を受けております。当社は今般の行政処分を重く受け止め、患者様とそのご家族及び医療関係者の皆様をはじめとした当社の全てのステークホルダーの皆様に対して心よりお詫び申し上げるとともに、再発防止に向けて外部弁護士による提言に従って業務改善策を着実に実行し、2020年7月に策定した新品質方針「安心と信頼への約束」に則って、社員全員が引き続き品質を最重視する企業文化の醸成に努めております。 A.セグメント別の業績 (単位:百万円) 日医工グループ Sagent グループ 前連結会計年度 当連結会計年度 増減 前連結会計年度 当連結会計年度 増減 売上収益 155,288 152,481 △2,807 35,163 36,289 +1,126 コア営業利益 6,980 2,995 △3,985 1,040 △2,017 △3,057 (注)1.セグメント区分は、「日医工グループ」「Sagent グループ」の2つのセグメント区分としており、 「Sagent グループ」は、Sagent Pharmaceuticals, Inc. 及びその連結子会社で構成され、「日医工グループ」は、「Sagent グループ」を除いた会社にて構成されております。 2.当社グループでは、経常的な収益性を示す指標として「コア営業利益」を採用しており、セグメント 利益にも「コア営業利益」を採用しております。「コア営業利益」は営業利益から非経常的な要因による損益を除いて算出しており、売上収益からも非経常的な要因は除外しております。 ⅰ.日医工グループ 当連結会計年度においては下記の取り組みを行っております。…

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約4760文字

2【事業等のリスク】 当社グループでは、日医工グループリスク管理規程を定め、代表取締役社長を委員長とするリスク管理委員会を設置しております。リスク管理委員会では、リスク管理基本方針に基づき、当社グループを取り巻くリスクを、その発生度、影響度等から評価、識別し、経営に重大な影響を及ぼすリスクを特定しております。識別されたリスクへの対策の策定、その対策の検証、見直しを行うことにより、リスクが顕在化した際に当社グループ及び社会への損失を最小限に留めるべく取り組んでおります。 また、災害、事故等の緊急事態が発生した場合に備え、事業継続計画(BCP)を策定し、災害、事故等が発生した場合に、①従業員及びその家族の安全を確保し、人命の保護と負傷の回避を図る、②社屋・施設・設備等の事業資産の損害を最小限にとどめるようリスク回避、低減の方策を講じる、③製品の安定供給を確保するため、万一、被災し事業が中段しても早期復旧を図り事業を継続し、製品の在庫を確保、製品の納入を維持する方策、手段を構築する取組みを行っています。 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものが考えられます。 なお、文中の将来に関する事項は、有価証券報告書提出日現在において当社グループが判断したものであります。 a ジェネリック医薬品の特性と競争 当社グループは、医療用医薬品の製造及び販売を営んでおり、その中でも主としてジェネリック医薬品を扱っております。ジェネリック医薬品とは、最初に開発して発売された「先発医薬品」の特許が切れた後に発売される「後発医薬品」のことであります。「先発医薬品と同じ有効成分で、含量、投与経路、効能・効果、用法・用量が等しい医薬品」とも定義され、通常は先発医薬品の再審査期間及び物質特許期間が満了した後に発売されます。先発医薬品の特許満了と同時に、多くのジェネリック医薬品メーカーが市場に参入し、厳しい競争のなかで価格低下を招くことがあります。その結果、収益が低下して経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 b 医療制度の変更 厚生労働省は、国民医療費の抑制を目的として、これまでも数々の医療制度改革を実施してきており、今後もこの方針は継続されるものと考えられます。 医療用医薬品の製造・販売にあたりましては、開発、製造、流通及び患者投与の各段階において、種々の承認・許可制度及び監視制度が設けられております。これら医療制度においては、ジェネリック医薬品の普及推進につながる制度もありますが、制度変更の内容によっては、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 c 薬価基準改定 わが国の医療用医薬品は、国の定める薬価基準によって薬価が決められています。…

投資・研究開発に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約692文字

5【研究開発活動】 当社グループ(当社及び連結子会社)は、これまでの開発実績及び販売実績によって蓄積した技術やノウハウを生かし、また海外企業を含めて他研究機関との技術交流を積極的に行いながら、付加価値の高いジェネリック医薬品の開発を進めております。 無形資産に当期計上された開発費を含む当連結会計年度の研究開発費の金額は、 13,567 百万円(対売上収益比率7.2%)であります。 セグメント別の研究開発活動は、次のとおりであります。 <日医工グループ> 当連結会計年度、国内において7成分、23規格の医薬品の承認許可を得ており、海外(アジア)において2成分、4規格の医薬品の承認を取得しております。 バイオシミラーについては、スペイン・mAbxience Research,S.L.から導入したベバシズマブBSを2020年11月に国内承認申請し、2021年中の国内承認取得に向けて準備を進めております。 なお、無形資産に当期計上された開発費を含む当連結会計年度の研究開発費の金額は、 6,371 百万円(対セグメント売上収益比率4.2%)であります。 <Sagent グループ> 当連結会計年度、海外(米国)において9成分、10規格の医薬品の承認許可を得ております。 バイオシミラーについては、 米国でのインフリキシマブBSの早期上市に向け、承認申請作業を進めております。 なお、無形資産に当期計上された開発費を含む当連結会計年度の研究開発費の金額は、 7,196 百万円(対セグメント売上収益比率19.8%)であります。 有価証券報告書(通常方式)_20210618152245

設備投資等の概要

抜粋表示 / 原文長 約1449文字

2【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2021年3月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 工具器具 及び備品 土地 (面積㎡) 建設仮勘定 合計 本社 (富山県富山市) 管理設備 1,804 13 331 606 (1,740) 228 2,984 123 (51) 富山第一工場及び 開発品質管理センター (富山県滑川市) 製造設備及び開発品質管理設備 14,311 5,161 1,725 1,159 (71,734) 50 22,408 346 (180) 富山第二工場 (富山県滑川市) 製造設備 602 277 13 119 (6,599) 1,013 10 (11) 愛知工場 (愛知県春日井市) 製造設備 3,152 3,734 177 1,190 (19,079) 16 8,269 80 (62) 山形工場 (山形県天童市) 製造設備 979 135 88 99 (6,493) 1,302 39 (21) 埼玉工場 (さいたま市西区) 製造設備 410 126 103 394 (7,410) 1,620 2,655 69 (25) 静岡工場 (静岡県富士市) 製造設備 3,521 3,192 367 1,657 (101,875) 31 8,770 136 (144) 物流センター (富山県滑川市) 物流設備 96 19 138 (6,599) 256 19 (10) (注)1. 使用権資産を含んでおります。 2. 上記設備は全て日医工グループに属しております。 (2) 国内子会社 2021年3月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 工具器具 及び備品 土地 (面積㎡) 建設仮勘定 合計 ヤクハン製薬㈱ (北海道北広島市) 製造設備及び管理設備 898 115 59 207 (23,117) 1,281 46 (23) 日医工岐阜工場㈱ (岐阜県高山市) 製造設備及び管理設備 2,761 2,571 171 2,320 (118,599) 183 8,008 723 (111) (注)1. 使用権資産を含んでおります。 2. 上記設備は全て日医工グループに属しております。…

その他の有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約634文字

3【配当政策】 当社は、株主に対する適切な利益還元を継続することを重要政策のひとつとして位置づけており、業績に対応した配当を基本としつつ、あわせて配当性向、企業体質の一層の強化と今後の事業展開に備えるための内部留保の充実などを勘案して決定する方針を採っております。 当社は、第2四半期末配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としております。 これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、第2四半期末配当については取締役会であります。 当社は、「取締役会の決議により、毎年9月30日を基準日として、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 今期に関しましては、経営体質の強化、今後の事業展開、内部留保の充実等を勘案し、第2四半期末で1株当たり15.00円、期末は1株当たり10.00円とし、合計年25.00円としております。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2020年11月11日 (注1) 963 15.00 取締役会決議 2021年6月18日 (注2) 642 10.00 定時株主総会決議 (注1)配当金の総額は、従持信託が保有する当社株式187,600株に対する配当金2百万円を含めて記載しております。 (注2)配当金の総額は、従持信託が保有する当社株式84,700株に対する配当金0百万円を含めて記載しております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約919文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2021年3月31日現在 セグメントの名称 従業員数(人) 日医工グループ 2,004 [ 790 ] Sagent グループ 721 [ - ] 合計 2,725 [ 790 ] (注)1.従業員数は、就業人員数(委任型執行役員、当社グループ(当社及び連結子会社)からグループ外への出向者を除き、グループ外から当社グループへの出向者を含む。)であり、臨時従業員数は[ ]内に当連結会計年度の平均人員を外数で記載しております。なお、臨時従業員には、パート及び契約社員を含み、派遣社員を除いております。 2.前連結会計年度末と比べて従業員数が771名増加しておりますが、その主な要因は、日医工岐阜工場株式会社を連結子会社化したこと(2021年2月)によるものです。 (2)提出会社の状況 2021年3月31日現在 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 1,182 [ 641 ] 40.4 13.0 7,105,612 (注)1.従業員数は、就業人員数(委任型執行役員、当社から社外への出向者を除き、社外から当社への出向者を含む。)であり、臨時従業員数は[ ]内に当事業年度の平均人員を外数で記載しております。なお、臨時従業員には、パート及び契約社員を含み、派遣社員を除いております。 2.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 3.当社の従業員は、すべて日医工グループに属しております。 (3)労働組合の状況 当社の労働組合は、1973年8月に結成されたJEC連合日医工労働組合(日本化学エネルギー産業労働組合連合会に加盟。2021年3月31日現在の組合員数は899人。)と、他に2つの労働組合があり、2021年3月31日現在の総組合員数は918人です。 なお、連結子会社の日医工岐阜工場株式会社の労働組合は 日医工岐阜工場労働組合(全国繊維化学食品流通サービス一般労働組合同盟に加盟。)であり、 2021年3月31日現在の組合員数は617人です。 なお、労使関係は良好に推移しております。 有価証券報告書(通常方式)_20210618152245

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約10231文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、法令遵守を徹底し経営の透明性、企業倫理の意識を高め、的確な意思決定と迅速な業務執行を行っていくことが、コーポレート・ガバナンスの基本であり、その充実・強化が経営上の重要課題であると認識しています。 現在、内部統制システムを構築し、コーポレート・ガバナンス体制の強化を図っております。 また監査体制の充実を図るとともに、医薬品企業としての企業倫理、コンプライアンス、内部統制、リスク管理の構築・維持・向上についても取組みを強化しております。 また、当社は2020年6月に監査等委員会設置会社へ移行しております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、良質な経営の実現及び株主・投資家からの信頼確保の観点から、企業統治の体制のあり方は極めて重要であると考えています。取締役の職務執行の監査等を担う監査等委員を取締役会の構成員とすることにより、取締役会の監督機能を強化し、より一層のコーポレート・ガバナンス体制の充実を図るため、監査等委員会設置会社を選択しました。また、取締役の選任等・報酬等に関わる重要な事項については、独立社外取締役が過半数を占める各委員会の答申を取締役会において議論し、決定することが適切であると考えています。 (a) 企業統治体制の概要 a.取締役/取締役会 取締役会は、2021年6月18日現在、独立社外取締役6名を含む11名(男性10名・女性1名)の取締役で構成されており、意思決定を行い業務執行の監督機能を果たすことで、経営の透明性及び妥当性を確保しています。時代の変化や要求に即応した経営を実行するため、取締役会を月1回以上開催し経営上の基本的な方針や戦略について審議・決定しております。 当社の取締役会は、従前は取締役社長が招集し議長を務めていましたが、取締役会の運営に柔軟性を持たせるため、2021年6月18日開催の第57期定時株主総会にて、取締役会が定めた取締役が招集し取締役会の議長となることに変更いたしました。 取締役会全体の実効性を評価するために取締役の自己評価等の方法により、取締役会全体の実効性について取締役会としての分析・評価を行い、実効性向上に努めています。 b.監査等委員会 監査等委員会は、2名の独立社外取締役を含む3名の監査等委員である取締役をもって構成し、監査等委員会の委員長は監査等委員会の決議により定めています。また、監査等委員には、豊富な経験・能力及び必要な財務・会計・税制に関する知識を有する者を選任しています。監査等の実効性を高めるために常勤の監査等委員を1名選任しており、経験豊富な2名の監査補助人を任命しています。 c.…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約313文字

4【経営上の重要な契約等】 (株式の取得) 当社は、2020年7月30日の取締役会決議において、武田テバファーマ株式会社(以下、「武田テバ」)が保有するジェネリック医薬品及び高山工場に係る事業を譲り受けることを目的として新たに設立された日医工岐阜工場株式会社(以下、「日医工岐阜工場」)の全株式を当社が取得することで、テバ・ファーマスーティカル・インダストリーズ社、武田薬品工業株式会社及び武田テバとの間で合意し、2021年2月に日医工岐阜工場の全株式を取得し、当社の子会社といたしました。 詳細につきましては、「第5経理の状況 1連結財務諸表等 (1)連結財務諸表 連結財務諸表注記 5.企業結合」に記載のとおりであります。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約711文字

(6)【大株主の状況】 2021年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 株式会社TAMURA 富山県富山市総曲輪1丁目5-24 4,562 7.11 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 3,963 6.17 株式会社北陸銀行 富山県富山市堤町通り1丁目2-26 2,831 4.41 株式会社拓 富山県富山市総曲輪1丁目5-24 2,122 3.31 田村 友一 富山県富山市 1,790 2.79 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 1,428 2.22 日医工従業員持株会 富山県富山市総曲輪1丁目6-21 1,073 1.67 株式会社日本カストディ銀行(信託口9) 東京都中央区晴海1丁目8-12 1,027 1.60 株式会社日本カストディ銀行(信託口5) 東京都中央区晴海1丁目8-12 867 1.35 株式会社日本カストディ銀行(信託口6) 東京都中央区晴海1丁目8-12 769 1.20 20,438 31.83 (注)1.上記の所有株式数のうち、信託業務に係る株式数は、次のとおりであります。 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 3,963千株 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 1,428千株 株式会社日本カストディ銀行(信託口9) 1,027千株 株式会社日本カストディ銀行(信託口5) 株式会社日本カストディ銀行(信託口6) 867千株 769千株 2.株式会社拓は株式会社TAMURAの完全子会社であります。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100LK94 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

投資判断を行う場合は、必ずEDINETの原文、有価証券報告書、決算短信、 会社公表資料などをご確認ください。

ランダム