株式会社キャンバス

証券コード: 4575 / 対象年度: 2018 / 提出日: 2018-09-26
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自の創薬基盤技術(「創薬エンジン」)を駆使し、抗癌剤の基礎研究から早期臨床開発までを行う創薬ベンチャー企業です。単一セグメントの医薬品事業を展開しており、自社で技術とプロダクトの両方を創出するビジネスモデルを目指しています。

主な事業領域

独自のスクリーニング法を用いた抗癌剤の基礎研究および早期臨床開発

主な製品・サービス

  • CBP501(カルモジュリンモジュレーター)
  • CBS9106(可逆的CRM1/XPO1阻害剤)
  • 次世代化合物(CBP-A08など)

ビジネスモデル

独自の創薬エンジンにより自社で技術と製品を開発し、適切なタイミングで製薬企業等と戦略的提携を行い、ライセンス収益や価値連鎖の補完を目指すモデル

セグメント・事業構成

医薬品事業(単一セグメント)

戦略・方向性

独自の創薬アプローチに特化した研究開発、細胞表現型薬剤スクリーニング法によるパイプライン構築、外部専門機関・科学顧問団の活用、製薬企業との戦略的提携による価値連鎖の補完。

強みとして読み取れる点

  • 独自性の高い「創薬エンジン」
  • 独自の細胞表現型薬剤スクリーニング法
  • 複数の抗癌剤候補化合物(CBP501, CBS9106等)の保有

課題として読み取れる点

  • CBP501の提携パートナー獲得と臨床試験推進
  • 安定的な収益源の確保(先行投資期間の継続)
  • CBS9106の日本・中国・台湾・韓国における追加提携パートナーの獲得

確認ポイント

  • CBP501の臨床第1b相試験の結果とそれに基づく提携獲得の進捗
  • 次世代化合物(CBP-A08等)の開発状況
  • 製薬企業との戦略的提携の成否

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要パイプライン、経営課題、および財務状況に関する記述が具体的であり、概要把握には十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

主要なリスク:医薬品開発における不確実性(高額な費用、長期化、低い成功率)、将来収益の不確実性(製品販売による売上がない現状)、提携パートナーの確保に向けた課題(CBP501の提携先不在等)、および少数の事業推進者への過度な依存。影響対象:経営成績、財政状態、事業継続の可能性。対応策:複数候補化合物の保有によるリスク分散、CROや科学顧問会議(SAB)の活用、知的財産権の確保。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術に基づく抗癌剤開発を行う創薬ベンチャー。CBP501とCBS9106を主軸としたパイプライン構築と、提携パートナー獲得を通じた事業拡大を目指す。研究開発先行投資型モデルであり、当面は赤字継続と資金調達の重要性が課題。

成長方針

独自の創薬エンジン(細胞表現型スクリーニング法)を核とした抗癌剤の開発。CBP501の臨床試験推進と戦略的提携の早期獲得、CBS9106の追加提携、および次世代化合物(CBP-A08等)の探索・最適化によるパイプライン拡充。

資本政策

研究開発型ベンチャー企業として、当面は配当を行わず、事業体質の強化と研究開発の継続に向けた資金確保を優先。新株予約権を活用した資金調達や、提携パートナーからの契約一時金・マイルストーン等の獲得により財務基盤の安定化を図る。

リスク対応方針

開発リスク分散のためのバックアップ化合物保持、CROや科学顧問団(SAB)等の外部専門機関との連携強化。提携パートナー確保に向けた臨床試験データの活用と、新株予約権を含む機動的な資金調達体制の構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術に基づく抗癌剤の基礎研究・臨床開発を行うバイオベンチャー。独自のスクリーニング法を核とした強固な技術基盤を持ち、複数のパイプラインを展開。提携パートナーの獲得が今後の成長と資金安定の鍵となる。

設備投資の方向性

設備投資はなし。研究開発費の大部分を外部委託(アウトソーシング)や提携による高度な技術力の確保に充てている。

研究開発・商品開発

独自の細胞表現型スクリーニング法を用いた抗癌剤の開発。CBP501、CBS9106といった主要パイプラインの構築と、次世代化合物CBP-A08の創出に向けた基礎研究を継続的に実施。外部機関との共同研究やCROを活用した効率的な開発体制。

投資・変化テーマ

  • 抗癌剤の基礎研究
  • 独自の創薬エンジン(細胞表現型薬剤スクリーニング法)
  • 次世代化合物開発
  • 戦略的提携によるライセンスアウト

関連キーワード

  • 細胞表現型薬剤スクリーニング
  • カルモジュリンモジュレーター
  • CRM1(XPO1)阻害剤
  • 免疫系抗癌剤との併用療法
  • CRO活用

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2017-07-01 〜 2018-06-30 表示状況表示可能

提出日: 2018-09-26

財務情報

業績

営業収益

1.1億円
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営業利益

-5.39億円
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経常利益

-5.47億円
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税引前利益

-5.31億円
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当期利益

-5.32億円
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財政状態・流動性

総資産

5.78億円
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純資産

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株主資本

3.46億円
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現金及び現金同等物

4.66億円
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キャッシュフロー

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財務項目の関係

資本項目の関係

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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2017-07-01 〜 2018-06-30
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表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約4981文字

3【事業の内容】 当社は、 抗癌剤の基礎研究(創薬コンセプトの検討、当該コンセプトに基づき構築した手法による医薬品候補化合物の選別、簡易動物実験、既に開発段階に進んだ抗癌剤候補化合物に関する基礎データの収集・解析等)および早期臨床開発(臨床試験開始申請直前に実施する「前臨床試験」ならびに臨床試験の前半部分)に取り組んでいる 創薬企業です。なお、当社は、医薬品事業の単一セグメントです。 (1) 基本戦略 当社は、自社独特の創薬アプローチを活かした抗癌剤の基礎研究および臨床開発に取り組む、創薬ベンチャー企業です。 特定領域に絞り込んだ創薬を自社独自の創薬基盤技術(「創薬エンジン」とも呼ばれます)を基に実施することで技術とプロダクトの両方を自社で創出するのが「創薬企業」であり、創薬プラットフォームを持たず開発途上の化合物を外部から導入して一定の開発ののち製薬企業へ導出する企業とは大きく異なるビジネスモデルを志向しています。 この付加価値の高いビジネスモデルを完成させ、企業価値の最大化を図るための、当社の基本戦略は次のとおりです。 ・ 当社独自の創薬アプローチを活かした研究開発に特化集中する。 ・ 当社の細胞表現型薬剤スクリーニング法により創出・獲得した複数の医薬品候補化合物によって、開発パイプラインを構築する。 ・ 抗癌剤の開発経験が豊富で当社の開発戦略に合致するCR O 等の外部専門機関、科学顧問団を活用する。 ・ 当社の権利を最大限確保するため、開発段階と当社の財務体力等に応じた適切な戦略提携を製薬企業等との間で行うことによって、価値連鎖を補完・完結する。 当社は、上記の戦略を適切に実行することにより、医薬品候補化合物の開発を速やかに進め、いち早く上市して当社の企業価値を高めるとともに、当社の開発リスクを分散低減していきたいと考えています。 (2) 創薬事業 一般に創薬(新薬の創出)は、 (ア) 創薬コンセプト(科学的根拠に立脚し、ある方法によって疾患を治療し得ると考え、その作用を有する化合物等が新しい医薬品になり得るとする仮説)に基づいて候補化合物を探索・選別する「探索」段階 (イ) (ア)で獲得された候補化合物について試験管内や動物での実験を実施し候補化合物の分子構造等を調整する「最適化」段階 (ウ) 臨床試験開始申請に必要なデータを揃える前臨床試験を実施する「前臨床試験」段階 (エ) 規制当局の許可を得て臨床試験(医薬品としての承認を得るために行うヒト試験)を実施する「臨床試験」段階 の順に進行します。 臨床試験段階はさらに、主に候補化合物の安全性を確認する第1相試験、比較的少数の患者様で候補化合物の有効性・安全性および用法用量を探索的に検討する第2相試験、医薬品として薬効を証明する第3相試験に大別されます。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約828文字

(1) 経営方針と経営環境 当社は、大部分の癌細胞の細胞周期(細胞分裂に至る過程)が正常細胞と異なることに着目した強固なアプローチに基づき、独自の創薬エンジンを基に実施することにより、技術とプロダクトの両方を自社で創出する「創薬企業」として、付加価値の獲得を目指すビジネスモデルを志向しています。 医薬品市場においては、これまで医薬品市場の成長を牽引してきた日米欧三極の各国において医療費抑制策が強化されており、新興国市場の拡大や後発品の普及等、今後は医薬品市場にも変化が生じることが予想されています。こうした中で、臨床上の治療満足度に改善の余地がみられる癌領域は、引き続き新薬開発のターゲットとして有望な領域の一つとして考えられており、世界の製薬会社やバイオベンチャーが研究開発力の強化に取組んでいます。 当社は、これまでに蓄積してきた研究成果を生かし、世界の癌領域の市場のニーズに合致した抗癌剤を開発することを目指しています。当社の属する抗癌剤開発の領域では近年、開発競争の中心が免疫チェックポイント阻害抗体 およびその併用療法 に移行しています。この薬剤は画期的な薬効を発揮する一方で、恩恵を受ける患者さんの比率が小さいことから、これを拡大するための 多様 な試みがなされています。そのひとつは併用であると目されており、各社がさまざまな併用の組み合わせによる臨床試験を繰り広げています。 当社は、これまでに実施した臨床試験結果ならびにそのデータの詳細な解析によって、CBP501とシスプラチンを免疫チェックポイント阻害抗体と併用することによって薬効が増強される知見を獲得しました。これを踏まえ、当面のCBP501開発の主軸を当該併用に置く方針です。 なお、文中の将来に関する記載は 当事業年度末現在 において当社が判断したものです。当社の経営陣は、当社が行っている事業の環境について、入手可能な情報と経験に基づいた仮定により、経営判断を行っています。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2404文字

(2) 当面の対処すべき課題と対応方針・具体的な取組状況 ① 事業活動において対処すべき課題と対応方針・具体的な取組状況 (a) CBP501の臨床試験推進と提携パートナーの獲得 後続化合物で構成されるパイプライン戦略 などにより開発リスクの分散や低減は図っているものの、CBP501は当社の将来の事業計画において最初の上市品と想定している化合物であり、この開発の成否が当社事業計画の実現の鍵を握っていると言えます。失敗・遅延のリスクを最小限に抑え、かつ、最も早期に適切な適応によるNDA承認を受け、CBP501の上市を実現することが、当社の事業活動において最も重要な課題です。 当社は、2007 年3月に武田薬品と締結した共同事業化契約に基づき、CBP501の臨床試験を実施してきましたが、2010 年6月にこの提携を解消しました。その後は、自社の100%負担で臨床第2相試験の完了まで進めています。 将来の臨床開発を力強く推進するためには、可能な限り早期に新たな提携パートナーを獲得してリスクの最小化 と開発の加速を図る必要があり、現在当社はこれを最重要課題として取り組んでいます。 現在、抗癌剤開発競争の中心的存在は免疫チェックポイント阻害抗体です。この薬剤は画期的な薬効を発揮する一方で、恩恵を受ける患者さんの比率が小さいことから、これを拡大するための多用な試みがなされています。そのひとつは併用であると目されており、各社がさまざまな併用の組み合わせによる臨床試験を繰り広げています。 当社は、これまでに実施した悪性胸膜中皮腫および非小細胞肺癌を対象とする臨床第2相試験結果ならびにそのデータの詳細な解析によって得られた知見に基づき、CBP501とシスプラチンを免疫チェックポイント阻害抗体と併用することによって薬効を増強するデータを獲得し、現在、当該併用による臨床試験(フェーズ1b試験)を進めています。この試験の経過および結果を踏まえた活動により、新たな提携パートナー獲得の可能性を高める考えです。 (b) CBS9106の臨床試験推進 ・ 追加提携獲得 可逆的 XPO1 阻害剤である後続化合物CBS9106については、前臨床試験(許認可当局の定めた基準に準拠した非臨床試験)を終了した段階で実施した提携パートナー獲得活動の結果、2014年12月、米国Stemline社との間で、同化合物の開発・製造・商業化にかかる全世界(日本および中国・台湾・韓国を除きます)における独占的権利を供与するライセンス契約を締結しました。 現在当社は、Stemline社が進める臨床試験の支援を実施する傍ら、日本・中国・台湾・韓国地域における提携パートナー獲得を図っています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4494文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 業績等の概要 ① 業績 当社は、大部分の癌細胞の細胞周期(細胞分裂に至る過程)が正常細胞と異なることに着目したアプローチに基づき、抗癌剤の基礎研究および臨床開発、ならびにそのために必要な提携パートナーの獲得活動に取り組んでいます。 当社の開発パイプライン中で最も先行している化合物CBP501は、非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)および悪性胸膜中皮腫を対象とした臨床第2相試験を終了しました。この臨床試験のデータの詳細解析から、「癌微小環境」「癌免疫」「癌幹細胞」などに関わるCBP501の多様な作用がわかってきました。次相以降の開発にかかる提携パートナーの確保を目指した活動も積極的に展開しています。しかしながら、当事業年度中の提携パートナーの確保には至りませんでした。 現在当社は、CBP501と 細胞傷害性抗癌剤 シスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体 ニボルマブ の併用による新たな臨床試験(フェーズ1b試験)を進めており、この経過および結果によって提携パートナー獲得の可能性を高める考えです。 2つ目の候補化合物CBS9106については、提携パートナー である 米国 Stemline社が、進行固形癌患者を対象とし主に安全性の評価を目的とした臨床第1相試験を進めています。当社は、同社とのライセンス契約から除外されている日本・中国・台湾・韓国について、新たな提携パートナーの獲得を目指しています。 さらに当社は、これら2つの候補化合物の後続パイプラインとなる新規候補化合物の探索・創出に向けて、当社独自の細胞表現型薬剤スクリーニング法による探索研究と、CBP501に関する新たな知見を基にした「次世代CBPプロジェクト」からの創出に取り組 み、候補化合物CBP-A08を獲得して います。 また、 この一環として当社は、東京大学医学部附属病院、ファルマバレープロジェクト( 一般財団法人ふじのくに医療城下町推進機構 、静岡県立大学)、ならびに富士フイルム株式会社と、それぞれ共同研究を実施しています。 以上の結果 、当事業年度の事業収益は 、Stemline社とのライセンス契約に基づくテクニカルアドバイザリーフィー 110,000 千円 (前事業年度 事業収益 109,852 千円) を計上いたしました。 また、当事業年度の研究開発費は、例年水準の基礎研究費支出にCBP501臨床 試験費用 ならびに次世代CBPプロジェクト関連の支出が加わり 、 前年度比 128,551千円増加 の 423,473 千円となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約138文字

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】 前事業年度(自 2016年7月1日 至 2017年6月30日) 当社は、医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しています。 当事業年度(自 2017年7月1日 至 2018年6月30日) 該当事項はありません。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約11386文字

2【事業等のリスク】 以下において、当社の事業展開その他に関してリスク要因と考えられる主な事項を記載しています。また、当社として必ずしも重要なリスクとは考えていない事項についても、投資判断の上で、あるいは当社の事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家および株主に対する積極的な情報開示の観点から開示しています。 当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避および発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項および本項以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全部を網羅したものではないことにご留意いただく必要があります。 なお、文中の将来に関する記載は当事業年度末現在において当社が判断したものです。 (1) 創薬事業全般に関するリスク 当社は、自社創出の候補化合物群を医薬品として開発する事業を主業務としています。 医薬品の研究開発の分野は、巨大製薬企業をはじめとする多数の強力な競合が存在し、さらに当社を含むいわゆる創薬ベンチャー企業が技術革新の質とスピードを競い合う業界です。また、開発から製造および販売に至る過程では、多くの規制に従って、長期間にわたり多額の資金を投入して事業活動を推進する必要があります。その将来性は不確実性を伴うものであり、当社の現在および将来における事業についてもこのようなリスクが附随しています。 ① 医薬品開発の不確実性について 製品上市に至る医薬品開発の過程は長期かつ多額の費用を要するもので、開発が成功する確率は決して高くなく、開発のいずれの段階においても中止や遅延の判断をすることは稀ではありません。医薬品開発においては、様々な開発過程を段階的に進めていく必要があり、それぞれの段階において、開発続行の可否が判断されます。一般的に、その開発途上で中止の決定を行うことは稀なことではなく、開発が順調に進み製品化される確率は低いものとされています。 このリスクを低減・分散するため、一般には開発パイプラインに医薬品候補化合物を複数保有し、かつ、それぞれの候補化合物にバックアップ化合物を保有することによって、ひとつの候補化合物の開発において何らかの障害が発生した場合の対応策とすることが行われています。 当社におきましては、CBP501・CBS9106の互いに独立した2つの候補化合物を開発パイプラインに持ち、それぞれについてバックアップ化合物を保有することによって、開発過程において何らかの障害が発生した場合の事業遂行上のロスを最小限に留めるよう努めています。 しかしながら、当社のような規模の創薬企業にとって、ひとつの医薬品候補化合物が開発から脱落することはきわめて大きな影響があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約947文字

(1) 研究開発体制 基礎研究部門については沼津本社を拠点としています。 探索研究については、当社独自の薬剤スクリーニング法による探索を行っています。この探索を効率的に推進するために、当社スクリーニング法の改良に努め、新規医薬品候補化合物の創出・獲得の可能性を高める努力を行っています。 最適化段階においては、最適化の過程で必要となる新規候補化合物の合成および最適化作業の一部を、この領域において経験の豊富なアウトソーシング先に委託しています。 臨床開発においては、抗癌剤の開発経験が豊富な大手グローバルCROとの緊密な提携関係により、柔軟な臨床試験運営を可能としています。 また、当社は、社長の諮問機関として、抗癌剤の臨床開発にかかる経験を豊富に持つなど当社の研究開発への貢献が期待できる科学者からなる科学顧問会議(SAB)を組成しています。SABのチェアマンであるダニエル・D・ヴァンホフ教授は、全米癌学会会長・米国癌治療学会会長を歴任した著名な癌臨床研究者で、これまで20年以上にわたり200種類以上の抗癌剤の臨床試験に関わっています。当社は、同氏を議長とするSABミーティングを、2002年3月の発足以来年2回定期的に開催し、研究開発全般に関する情報交換や議論を行っています。 2018年6月30日現在、当社の研究開発人員数は 11 名と、少人数による体制を敷いていますが、上記の連携関係を十分に活用することにより、既存パイプラインの研究開発推進と新規開発候補化合物の獲得を効率的かつ積極的に推進しています。 (2) 薬剤スクリーニング法について 創薬事業において基本技術となるのは、当該領域の特性に合致した効率の良い薬剤候補化合物のスクリーニング法およびその評価システムです。当社では設立以来、 生細胞の挙動に着目した 独自のスクリーニング法の構築と改良に注力してきました。 現在当社が保有するすべての抗癌剤候補化合物は、この技術により自社で探索し、最適化を進めた結果として創出・獲得されたものです。 当社は、現在も、この領域における将来にわたる競争優位確保を目的として、このスクリーニング法のさらなる改良に取り組んでいます。 有価証券報告書(通常方式)_20180925100636

その他の有報本文

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配当政策

抜粋表示 / 原文長 約1408文字

(7) 配当政策について 当社の事業ステージは、現時点では研究開発における先行投資の段階にあるため、当社は創業以来、株主に対する利益配当および剰余金配当を実施していません。また、今後も当面は、企業体質の強化および研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先し、配当は行わない方針です。 ただし、株主への利益還元については、当社の重要な経営課題と認識しており、将来的には経営成績および財政状態を勘案しつつ剰余金配当を検討する所存です。 (8) 潜在株式の行使による当社株式価値の希薄化について 当社は、当社取締役 (監査等委員を含む)、従業員および社外協力者等の業績向上に対する意欲や士気を高め、また優秀な人材を確保する観点から、ストック・オプション制度を導入しており、会社法の規定に基づき新株予約権を取締役(監査等委員を含む) および従業員に対して付与しています。 当事業年度末現在における当社の発行済株式総数は 5,505,800 株ですが、これに対して、上記の新株予約権が将来行使された場合の新株(以下「潜在株式」)発行予定株数の合計は 312,500 株と、発行済株式総数の 5.7 %です。 今後についても優秀な人材確保のために、同様のインセンティブプランを継続して実施する可能性があります。また、新株予約権を活用した資金調達を実施する可能性もあります。このため、既に付与された、もしくは今後付与される当該新株予約権の行使が行われた場合には、当社の1株あたりの株式価値は希薄化する可能性があります。 (9) 継続企業の前提に関する重要事象等について 当社が手がける創薬事業は、医薬品として承認された製品の売上による事業収益の計上までに多額の資金と長い時間を要する等の特色があります。当社は創業以来現時点まで製品の売上による事業収益を計上しておらず、また、現時点において、医薬品として承認された製品、承認が確実となっている開発品のいずれも有していません。 現在開発を進めている医薬品候補化合物は、CBP501については臨床第2相試験終了 のうえでフェーズ1b試験の段階 、CBS9106については臨床第1相試験 の段階にあります 。これらの候補化合物の開発が今後順調に進捗し医薬品として承認され事業収益に寄与する保証はなく、また、順調に進捗した場合にはさらに多額の資金を投入して開発を進める必要があり、この資金の源泉となる製薬企業等との提携等が必要となるところ、当社は現時点において、CBP501については製薬企業等との提携関係を有しておらず、CBS9106については提携パートナーを有しているもののこれによる収益は当社の事業費用の全額を賄うには至っていません。この状況により当社には、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しています。…

従業員の状況

抜粋表示 / 原文長 約1950文字

5【従業員の状況】 (1)提出会社の状況 2018年6月30日現在 従業員数(人) 平均年齢(才) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 13(1) 41.7 9.1 6,156 (注)1. 従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(人材派遣会社からの派遣社員を含みます)は、年間の平均人員を( )外数で記載しています。 2. 平均年間給与は、賞与および基準外賃金を含んでいます。 3 当社は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しています。 (2)労働組合の状況 労働組合は結成されていませんが、労使関係は円満に推移しています。 (用語解説) 薬剤スクリーニング法 スクリーニングとは一般に「ふるい分け」を意味し、多数の対象物の中から一定の条件に合致するものを選び出す作業をいう。 創薬の初期段階では、大量の化合物ライブラリ(対象となり得る化合物を一つずつ作って評価するのでは効率が悪いため、多種類の化合物からなるパッケージを予め準備しておき一斉に評価することが多い。そのためのパッケージを「ライブラリ」と呼ぶ。コンピューター上で構築される仮想分子構造の集合体「バーチャルライブラリ」の場合もある)を用いた候補化合物の初期スクリーニングから、見出された化合物の最適化に至るまで、多段階のスクリーニングが繰り返される。 スクリーニングに利用する技術や選別基準の設定などを総称して「スクリーニング法」という。この効率と精度が創薬活動の競争力の源泉のひとつとなるため、一般に、自社の目的に合致した薬剤スクリーニング法を有することは創薬企業にとって重要なポイントとされる。 病態モデル動物 前臨床試験(非臨床試験)で候補化合物の薬効薬理作用を評価するためには、実験動物がヒトの病気と同様の状態になっている必要がある。このような動物を「病態モデル動物」という。抗癌剤の研究開発においては一般に、免疫不全マウスにヒト腫瘍片を移植して作製される。 非臨床試験 ヒトを対象として実施される臨床試験にデータを提供する目的で、主に動物を対象として実施される試験の総称。 「前臨床試験」と総称されていたこともあるが、臨床試験開始後にも行われることから、現在は総称の場合には非臨床試験と呼ぶのが一般的である。 非臨床試験のうち、許認可当局へのIND申請に必要なデータを収集するために許認可当局の定めた基準に則って実施される試験について特に「前臨床試験」ということが多い。 標的分子 生体内の特定の分子の機能を抑えることで効果が期待できる場合、その特定の分子は創薬のターゲットとなり得ることから「標的分子」と呼ばれる。 分子標的薬剤開発(標的分子を予め定めて薬剤を創出しようとするもの)によって得られる薬剤に限らず、多くの薬剤には、作用メカニズムを探ると何らかの標的分子が存在する。…

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの状況】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社はコーポレート・ガバナンスに関する体制の強化を経営の最重要課題の一つとしています。経営の意思決定において、その合理性、迅速性を追求する一方で、透明性、公正性を保つためコーポレート・ガバナンスの健全な体制を維持することを、基本方針としています。 ② 会社の機関の内容および内部統制システムの整備の状況 (a) 会社機関の基本説明と当該体制を採用する理由 当社は監査等委員会設置会社であり、4名の監査等委員である取締役(いずれも社外取締役)を選任しています。当社では、監査等委員である取締役に取締役会での議決権を付与するとともに、内部監査担当者との連携の下、社外取締役からなる監査等委員会による経営活動に対する監査・監督機能が有効に機能しており、当社は当該体制により経営の監視機能が充分果たされていると判断しています。 (b) 会社の機関・内部統制の関係を示す組織図 (c) 会社の機関・内部統制の内容 当社は内部統制システムを、下記経営組織・機関によって構成しています。また、当社は監査等委員会設置会社であり、同制度のもと、監査等委員である社外取締役を活用することにより、コーポレート・ガバナンスの強化を図っています。 (ⅰ) 取締役会 毎月1回定期的に開催される取締役会ならびに必要に応じて随時機動的に開催される臨時取締役会において、当社の経営にかかる重要事項に関し公正な意思決定を行っています。また、通常業務の執行に関しては、公正性を保ちつつ、業務フローにおける承認の迅速性を確保するため、社長以下簡潔な組織を構築しています。 取締役会は常勤取締役3名および監査等委員である社外取締役4名の合計7名で構成され、常勤取締役の業務執行の監視を行っています。 (ⅱ) 監査等委員会 監査等委員会を毎月1回、また必要に応じて随時開催しています。当社の監査等委員会の構成は監査等委員総数4名の全員が当社経営陣との間で利害関係を有する立場にない独立性の高い社外取締役です。 取締役会には監査等委員全員が常に出席して、取締役の職務執行および会社業務の監査を行っており、また、監査等委員は取締役会以外に重要な会議に出席し、決裁書類の閲覧等を随時行っているほか、全部署について計画的な業務監査を実施しています。さらに、必要に応じて適宜監査等委員間の協議を行い、監査等委員相互の意見交換を実施しています。 (ⅲ) 内部監査責任者 内部監査については経営企画室(1名)が担当し、経営企画室長が監査責任者となっています。 (ⅳ) コンプライアンス委員会 コンプライアンス委員会は原則、毎月1回の定例会議を開催しています。「コンプライアンスの体制・仕組みづくり」を主な活動内容とし、状況に応じ、社長に対し助言を行います。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約685文字

2. 経営上の重要な契約の締結 当社は、2018年8月14日開催の取締役会決議に基づき、Stemline社と締結しているCBS9106の開発に関するライセンス契約について、その範囲を全世界に拡大し技術アドバイザリー期間を延長する修正契約を締結いたしました。 修正契約の内容は以下のとおりです。 (1)権利供与地域の拡大 2014年12月26日締結のライセンス契約(以下「原契約」)において定めた対象地域「全世界(ただし日本および中国・台湾・韓国を除く)」に、日本および中国・台湾・韓国を加えました。 この結果当社は、Stemline社に対し、CBS9106 およびその類縁化合物の開発・製造・商業化にかかる全世界における独占的な権利(サブライセンス権を含む)を供与します。 (2)技術アドバイザリーフィーの期間の延長 原契約において、原契約締結日以降4年間(2018年12月25日まで)にわたる技術アドバイザリーフィーを当社が受領する旨を定めていましたが、臨床第1相試験の進行状況等を勘案して、この期間を2年6ヶ月延長し、2021年6月25日までとしました。 (3)契約修正一時金の受領 上記の契約修正に伴う一時金として、当社は50,000米ドル(約550万円)を受領します。 (4)その他 上記(1)~(3)の修正に伴い必要となる字句等の修正を行いました。 この修正契約に基づき、2019年6月期決算において、2018年12月26日から2019年6月30日までの期間に対応する技術アドバイザリーフィー約55百万円および契約修正一時金約5百万円が事業収益に計上されます。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約831文字

(6)【大株主の状況】 2018年6月30日現在 氏名または名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) MSIP CLIENT SECURITIES (常任代理人 モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社) 25 Cabot Square, Canary Wharf, London E14 4QA, U.K. (東京都千代田区大手町1丁目9-7 大手町フィナンシャルシティ サウスタワー) 468,300 8.50 大村明 静岡市葵区 204,200 3.70 カブドットコム証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目3番2号 経団連会館6階 176,600 3.20 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 155,800 2.82 楽天証券株式会社 東京都世田谷区玉川1丁目14番1号 96,600 1.75 マイルストーン キャピタル マネジメント株式会社 東京都千代田区大手町1丁目6-1 大手町ビル4階 81,900 1.48 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2-10号 68,900 1.25 株式会社大村洋品店 静岡市葵区馬場町6番地 68,900 1.25 BNY FOR GCM CLIENT ACCOUNTS (E) BD (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) TAUNUSANLAGE 12, 60325 FRANKFURT, AM MAIN GERMANY (東京都千代田区丸の内2丁目7-1 決済事業部) 66,700 1.21 日比野都美子 岐阜県土岐市 47,500 0.86 1,435,400 26.07 (注)上記マイルストーン キャピタル マネジメント株式会社の持株は、注記事項「重要な後発事象」記載の第2回無担保転換社債型新株予約権付社債および第14回新株予約権の発行に際し、同社と当社役員等が締結した株式貸借契約に基づくものです。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100E5ZH 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2018
使用モデル
gemma4:12b

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