株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

証券コード: 4576 / 対象年度: 2022 / 提出日: 2023-03-30
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした医薬品の研究開発を行い、開発品を製薬会社へライセンスアウトすることで収益を得る創薬バイオベンチャーです。独自の技術力を活かし、基礎研究から臨床試験の早期段階で提携先を見つけることで効率的な開発体制を維持しています。

主な事業領域

プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした医薬品の研究開発およびライセンスアウト

主な製品・サービス

  • リパスジル塩酸塩水和物(グラナテック)
  • K-321
  • グラアルファ 配合点眼液
  • DW-1002
  • DW-1001
  • H-1337
  • DWR-2206

ビジネスモデル

ライセンスアウトによるフロントマネー、マイルストーン、および製品上市後のロイヤリティ収入により収益を得る。

セグメント・事業構成

創薬事業の単一セグメント

戦略・方向性

独自技術を活かした新薬候補化合物の創製、他社からのインライセンスによるパイプライン拡充、非臨床試験以降の自社開発推進、および提携先との連携強化。

強みとして読み取れる点

  • プロテインキナーゼ阻害剤に関する独自の科学技術
  • 早期段階でのライセンスアウトによる効率的な開発体制

課題として読み取れる点

  • 新薬開発における成功確率の低下と開発遅延・中断リスク
  • より高い収益性のための自社開発範囲の拡大

確認ポイント

  • 主要パイプライン(K-321, DW-1001等)の臨床試験進捗
  • ロイヤリティ収入の推移
  • 新規提携によるパイプライン拡充状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、収益構造、主要製品、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

研究開発における不確実性(長期期間、多額の投資、低い成功率)、競合他社との激しい競争、予期せぬ副作用による訴訟リスク、薬機法等の規制への対応、提携先や大学との契約内容の変更・終了による影響、ライセンスアウト先の販売計画や経営環境に左右される収益構造、少人数組織における人材確保の難しさ、資金調達に伴う株式価値の希薄化、知的財産権に関する紛争リスクなどが挙げられています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いたプロテインキナーゼ阻害剤の研究開発に特化。独自の標的タンパク質同定法により早期段階でのライセンスアウトを推進し、ロイヤリティ収入による収益基盤の構築を目指す。眼科領域を中心に複数のパイプラインが順調に進捗しており、技術力と提携戦略のバランスが良い。

成長方針

プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした独自技術(ドラッグ・ウエスタン法)による新薬候補化合物の創出と、他社からのパイプライン導入(インライセンス)を通じた開発パイプラインの拡充。特に眼科領域に注力。

資本政策

研究開発活動の継続に向けた機動的な資金調達(増資、転換社債型新株予約権付社債の発行等)を実施。当面は内部留保を優先し、配当は将来的に検討。

リスク対応方針

研究開発の不確実性や競合激甚に対し、提携関係の構築による効率的な体制確保、複数パイプラインの保有、および独自の標的タンパク質同定技術による早期の安全性・有効性の検証で対応。資金調達リスクには機動的な資本政策で対応。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術「ドラッグ・ウエスタン法」を核としたプロテインキナーゼ阻害剤の研究開発を行うバイオベンチャー。独自の化合物ライブラリーと高度な標的タンパク質同定技術により、効率的な新薬候補化合物の創出と早期のライセンスアウトを実現。眼科疾患を中心に多角的なパイプラインを構築しており、強固な基礎研究基盤と戦略的な提携による成長投資が特徴。

設備投資の方向性

自社研究施設を所有しない方針を継続しつつ、外部提携や共同研究を通じて効率的な研究開発体制を構築。投資は主に新薬候補化合物の創出とパイプラインの拡充に向けた研究開発費に集中。

研究開発・商品開発

独自の「ドラッグ・ウエスタン法」を用いた標的タンパク質同定技術と、独自化合物ライブラリーを活用したプロテインキナーゼ阻害剤の研究開発。眼科疾患を中心に、AI創薬や再生医療など多様な領域への展開も含む。

投資・変化テーマ

  • プロテインキナーゼ阻害剤
  • 眼科疾患治療薬
  • ドラッグ・ウエスタン法
  • AI創薬
  • 再生医療用細胞製品

関連キーワード

  • プロテインキナーゼ
  • 化合物ライブラリー
  • 標的タンパク質同定
  • リポジショニング
  • 臨床開発支援

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2022-01-01 〜 2022-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2023-03-30

財務情報

業績

売上高

4.48億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

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親会社帰属利益

-4.3億円
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財政状態・流動性

総資産

29.56億円
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現金及び現金同等物

23.35億円
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キャッシュフロー

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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
選定状況
表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約10767文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)の2社で構成されており、プロテインキナーゼ(*)阻害剤(*)を中心とした医薬品の研究開発を行い、開発品を製薬会社等にライセンスアウトすることによって収益を獲得する創薬事業を展開しております。 当社グループ事業の系統図は以下のとおりです。 (1)創薬事業について ① 新薬開発の流れ 一般的に新薬の開発に際しては、基礎研究、非臨床試験、臨床試験、厚生労働省(あるいはアメリカ食品医薬品局(FDA)等の各国の医薬品許認可審査機関)への製造(輸入)承認申請、医薬品としての承認取得、薬価申請・収載を経て販売が開始され、患者様へ提供することが可能となります。このうち基礎研究活動は、新薬候補化合物の合成、スクリーニング(*)、スクリーニング毒性(*)の手続により実施されます。前述の基礎研究活動が終了した後、人に対する臨床試験の前に医薬品として満たすべき条件を、実験動物を用いて副作用及び安全性、安定性の検証を行う非臨床試験によって検証します。その後の臨床試験は、第Ⅰ相臨床試験、第Ⅱ相臨床試験、第Ⅲ相臨床試験の段階をもって実施されます。(下図参照) ② 創薬事業の概要 通常、新薬の研究開発過程において、非臨床試験から臨床試験へと開発が進捗するにしたがって、開発コストは大幅に増加し、また一定規模以上の自社臨床開発体制が必要となります。 当社グループは、研究開発活動の結果として、比較的早期の開発段階において開発品を製薬会社等へライセンスアウトしておりますが、これにより、臨床開発の推進に強みを持つ製薬会社等が開発を行うこととなり、自社での開発を継続する場合に比べて、低コストでの開発体制を維持できます。 このように、当社グループの創薬事業の特徴は、一般的な医薬候補品を開発するベンチャー企業に比べ、比較的早期の研究開発段階においてライセンスアウトが達成される点にありますが、これは、当社グループが基礎研究推進における独自の技術力を有していることと、その技術を基礎研究段階において十分に活用することにより効率的な研究開発が行われていることが要因と考えております。 当社グループの売上高は、主にライセンスアウト時に受領するフロントマネー収入、臨床開発進行に伴いその節目毎に受領するマイルストーン収入、製品上市(*)後販売額の一定比率を受領するロイヤリティ収入等によるものです。既に「リパスジル塩酸塩水和物(グラナテック ® 点眼液0.…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2208文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営方針 「日本発の画期的な新薬を世界へ」という理念のもとに設立された当社グループは、設立以降プロテインキナーゼ阻害剤研究の知見から得た独自の科学技術を基に医薬品の研究開発を行っております。また、近年は他社からの開発パイプラインの導入を行い、従来に比してより有用な医薬品を早期に患者の皆様に提供することを目的に事業を推進しております。 当社グループは、新薬開発の上流である基礎研究から臨床開発までに経営資源を集中させ、創薬バイオベンチャーの先導企業を目指します。 (2)経営戦略 一般的に新薬が開発されて最終的に患者の皆様に届くまでには、10年以上の期間と多額の開発費用を要し、成功する確率も高くはありません。 このような中、当社グループは、自社技術を基とした研究型の事業を行うとともに、これらの研究の成果の価値を高めるため、研究のみではなく開発も行う研究・開発型へとシフトしております。また、自社新薬の継続的な研究開発以外にも他社からのインライセンスを積極的に進めることによる開発パイプラインの拡充にも取り組むことにより、ライセンスアウトによる収入(すなわち、フロントマネー収入、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入)の最大化を目指してまいります。 (3)経営環境 近年の新薬開発は、従来の低分子医薬品だけではなく、抗体医薬品や核酸医薬品、再生医療等を用いた新しいアプローチ方法によるバイオ医薬品の研究開発などが行われており、技術革新が進んでいます。その結果、各社は新しい技術の特徴(治療の効果、副作用、費用対効果等)を把握し、最適な医薬品の開発を行うため、パイプライン拡充や他社との協業等、競争力強化に取り組んでおります。 このような状況の下、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進しております。 なお、新型コロナウイルス感染症による影響については、「第2 事業の状況 2 事業等のリスク (1)事業の内容について ②当社グループの事業活動に関する事項 (レ)災害・感染症等に関する事項」に記載のとおりであります。 (4)目標とする経営指標 当社グループの事業である医薬品の開発は、基礎研究から上市に至るまでの期間が長期間にわたり、また、先行投資型のビジネスモデルであるため、財務諸表などの一般的な経営指標の設定は適さないと考えております。 そのため、当社グループでは、開発パイプラインの本数とその進捗状況を経営指標として設定しております。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2208文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営方針 「日本発の画期的な新薬を世界へ」という理念のもとに設立された当社グループは、設立以降プロテインキナーゼ阻害剤研究の知見から得た独自の科学技術を基に医薬品の研究開発を行っております。また、近年は他社からの開発パイプラインの導入を行い、従来に比してより有用な医薬品を早期に患者の皆様に提供することを目的に事業を推進しております。 当社グループは、新薬開発の上流である基礎研究から臨床開発までに経営資源を集中させ、創薬バイオベンチャーの先導企業を目指します。 (2)経営戦略 一般的に新薬が開発されて最終的に患者の皆様に届くまでには、10年以上の期間と多額の開発費用を要し、成功する確率も高くはありません。 このような中、当社グループは、自社技術を基とした研究型の事業を行うとともに、これらの研究の成果の価値を高めるため、研究のみではなく開発も行う研究・開発型へとシフトしております。また、自社新薬の継続的な研究開発以外にも他社からのインライセンスを積極的に進めることによる開発パイプラインの拡充にも取り組むことにより、ライセンスアウトによる収入(すなわち、フロントマネー収入、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入)の最大化を目指してまいります。 (3)経営環境 近年の新薬開発は、従来の低分子医薬品だけではなく、抗体医薬品や核酸医薬品、再生医療等を用いた新しいアプローチ方法によるバイオ医薬品の研究開発などが行われており、技術革新が進んでいます。その結果、各社は新しい技術の特徴(治療の効果、副作用、費用対効果等)を把握し、最適な医薬品の開発を行うため、パイプライン拡充や他社との協業等、競争力強化に取り組んでおります。 このような状況の下、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進しております。 なお、新型コロナウイルス感染症による影響については、「第2 事業の状況 2 事業等のリスク (1)事業の内容について ②当社グループの事業活動に関する事項 (レ)災害・感染症等に関する事項」に記載のとおりであります。 (4)目標とする経営指標 当社グループの事業である医薬品の開発は、基礎研究から上市に至るまでの期間が長期間にわたり、また、先行投資型のビジネスモデルであるため、財務諸表などの一般的な経営指標の設定は適さないと考えております。 そのため、当社グループでは、開発パイプラインの本数とその進捗状況を経営指標として設定しております。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約2627文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 当連結会計年度において、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進いたしました。 上市品2品(緑内障治療剤「グラナテック Ⓡ 点眼液0.4%(以下、「グラナテック」)」、眼科手術補助剤「DW-1002」)については、ライセンスアウト先において順調に販売されております。特に「DW-1002」については、販売数量の増加並びに円安の影響を受け、大幅な増収で推移いたしました。また、緑内障・高眼圧症治療剤の新規配合点眼剤「グラアルファ Ⓡ 配合点眼液(リパスジル塩酸塩水和物とブリモニジン酒石酸塩、開発コード:K-232)(以下、「グラアルファ」)」が、9月に国内製造販売承認を取得し、12月に販売開始されました。当社はロイヤリティを受領いたしますので、中長期の収益基盤の強化に繋がりました。 開発パイプラインについては、3月に眼科用治療剤「DW-1001」の国内第Ⅰ相臨床試験が開始され、12月に良好な結果で終了いたしました。現在、第Ⅱ相臨床試験の準備が進められております。また、開発パイプラインの拡充策の一つとして、6月にアクチュアライズ株式会社(以下、「アクチュアライズ」)と水疱性角膜症を対象疾患とした再生医療用細胞製品「DWR-2206」の共同開発契約を締結し、開発を進めております。さらに、8月にフックス角膜内皮変性症治療剤「K-321」の米国第Ⅲ相臨床試験が開始されました。10月には、神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の追加試験の詳細についてFDAと合意したため、追加試験を実施いたしました。試験は良好な結果を得ましたので、2023年前半に再申請する予定です。12月には、自社開発品である緑内障治療剤「H-1337」の米国後期第Ⅱ相臨床試験の治験届を提出いたしました。 研究プロジェクトについては、眼科関連疾患を中心に新薬候補化合物の探索のための研究開発活動及び他社との共同研究を推進いたしました。12月には、ラクオリア創薬株式会社と同社のイオンチャネル創薬技術を活用し眼疾患治療薬創製に向けた共同研究を開始いたしました。また、子会社日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)においては、11月に学校法人同志社同志社大学から許諾を受けていた角膜内皮治療薬の独占的実施権をアクチュアライズに譲渡し、権利譲渡による対価(一時金)を受領いたしました。 以上の結果、当連結会計年度においては、売上高は前期実績及び当初業績予想を上回って着地し、各開発パイプラインは順調にステージアップいたしました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約48文字

【セグメント情報】 当社グループは、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抜粋表示 / 原文長 約4799文字

2 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりです。 相手先 前連結会計年度 (自 2021年1月1日 至 2021年12月31日) 当連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日) 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) Dutch Ophthalmic Research Center International B.V. 170,098 41.0 220,662 49.2 興和株式会社 172,289 41.6 170,924 38.1 Glaukos Corporation 69,733 16.8 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は下記のとおりであります。なお、当社グループは、創薬事業の単一事業であるため、セグメント別の業績に関する記載を省略しております。また、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 なお、新型コロナウイルス感染症の拡大による当連結会計年度における経営成績等への大きな影響はありませんでした。 ① 財政状態の分析 (イ)資産 総資産は、前連結会計年度末から493百万円増加し、2,956百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末から496百万円増加し、2,659百万円となりました。主な要因は、現金及び預金が400百万円、売掛金が69百万円増加したこと等によるものです。固定資産は、前連結会計年度末から3百万円減少し、297百万円となりました。主な要因は、投資有価証券が31百万円、工具、器具及び備品が2百万円増加した一方で、契約関連無形資産が41百万円減少したこと等によるものです。 当連結会計年度末における現金及び預金は2,334百万円であり、今後の現金及び預金の残高推移については十分に注視しつつ、研究開発活動を推進してまいります。 (ロ)負債 負債は、前連結会計年度末から655百万円増加し、1,082百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から17百万円増加し、211百万円となりました。主な要因は、限度貸付契約変更に伴う返済期間延長により、1年内返済予定の長期借入金が9百万円減少した一方で、未払金が22百万円増加したこと等によるものです。固定負債は、前連結会計年度末から637百万円増加し、871百万円となりました。要因は、長期借入金が97百万円減少した一方で、転換社債型新株予約権付社債が734百万円増加したことによるものです。 当連結会計年度末における借入金の残高は233百万円であり、引き続き効率的な研究開発活動を推進してまいります。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。また、必ずしもそのようなリスク要因に該当しない事項についても、投資者の投資判断上、重要であると考えられる事項については、積極的な情報開示の観点から記載しております。 なお、当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項記載以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。対応策については、「第2 事業の状況 1 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 (5)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題」も併せてご参照ください。 また、文中の将来に関する事項については、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)事業の内容について ① 当社グループの医薬品の研究開発に関する事項 (イ)研究開発の不確実性に関する事項 当社グループは医薬品開発を主業務としております。一般的に、医薬品の研究開発期間は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、相当規模の研究開発投資が必要と考えられております。さらに、その成功の可能性は、他産業に比して極めて低いものとされております。従って、当社グループのライセンスアウト済パイプライン及び新規開発品にも、かかるリスクは付随しており、医薬品としての安全性・有効性が確認され上市に至るかどうかは不確定であり、新規開発品についても想定通りに開発が進められるとは限りません。これらのライセンスアウト済パイプライン及び新規開発品の不確実性は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ロ)医薬品業界の競合関係に関する事項 当社グループが参画する医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進んでいる状態にあります。従って、これら競合相手との、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ハ)副作用に関する事項 医薬品は、臨床試験段階から上市後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。これら予期せぬ副作用が発現した場合、信用力の失墜、訴訟の提起等により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループの研究開発活動はプロテインキナーゼ阻害剤を中心とした新薬候補化合物の研究開発を行っております。基礎研究から臨床開発までに経営資源を集中させるほか、それを支える研究開発体制の整備に努めております。 当連結会計年度における研究開発費は 469 百万円となっており、以下に記載のとおり研究開発活動を実施いたしました。 (1)研究開発の特徴について ① プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした新薬候補化合物の創製 当社グループは主にプロテインキナーゼを中心とした阻害剤の研究開発を進めております。 プロテインキナーゼは、細胞の分化、増殖等の細胞内情報伝達機能を担っている重要な酵素であるとされており、そのプロテインキナーゼに対し、有望な新薬候補品である阻害剤を投与することによって治療効果を高めるのが当社グループの開発の特徴であります。 当社は、有望な新薬候補品を創製するために、独自に開発した化合物ライブラリーを保有しており、これらの開発過程で蓄積したデータやノウハウを活用して、新薬候補化合物を合成しておりますが、これらの技術力が高いことから有効な新薬候補化合物が見つかる可能性が高いと考えております。 ② 当社独自の標的タンパク質同定方法であるドラッグ・ウエスタン法の活用 当社は、ドラッグ・ウエスタン法という独自に開発した方法を使って、新薬候補化合物の標的タンパク質を同定しております。生物学の分野では、標的タンパク質を同定するために様々な方法が利用されてきましたが、当社は、それらを踏まえて医薬品開発への応用を図り、ドラッグ・ウエスタン法を完成させました。 この方法の活用により、他の手法を活用した際に困難である新薬候補化合物の標的タンパク質の特定が容易になるほか、1回のスクリーニングで多数の標的タンパク質を同定することが可能です。既存の方法に対して、生物材料や化合物の消費量が少ないこと、スクリーニングの操作が単純であり短時間で完了すること等の長所を持ちます。 既にこのドラッグ・ウエスタン法を用いて、当社グループのパイプラインの「K-134」についても標的タンパク質が同定されました。 ③ 細胞内情報伝達研究に由来する分子薬理学に関する経験及びノウハウの活用 当社創業者は、長年にわたって細胞内情報伝達の研究活動及び創薬活動に従事してきており、その研究・創薬活動の中で、これまでに製薬会社と共同で2つの上市薬の誕生に貢献しております。当社グループは、こうした活動において獲得した経験とノウハウを基盤に、研究開発活動を行い、2014年には当社設立以来初の上市薬が誕生いたしました。 当社グループの新薬の開発は、この分子薬理学に関する経験及びノウハウを駆使し、新薬候補化合物を設計し、合成することによって開始されております。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 2022年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 本社 (名古屋市中区) 本社業務 3,758 2,376 940 7,075 開発研究所 (三重県津市) 研究用施設 3,077 46 3,123 11 (注)1 本社は賃借しており、年間賃借料は7,143千円であります。 2 従業員数は、就業人員であります。 3 開発研究所は国立大学法人三重大学医学部内に設置しております。 (2)国内子会社 2022年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 日本革新創薬株式会社 開発研究所他 (京都府木津川市他) 研究用施設 892 42 934 (注)1 各事業所は賃借しており、年間賃借料は1,800千円であります。 2 従業員数は、就業人員であります。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約276文字

3【配当政策】 当社は創業以来配当を実施しておらず、また、当事業年度末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。当面は内部留保に努め、研究開発活動の継続的実施に備えることを優先していく方針ですが、株主への利益還元を重要な経営課題として、その時点における財政状態及び経営成績を勘案しつつ利益配当を検討する所存であります。剰余金の配当を行う場合には、年1回期末での配当を考えております。配当の決定機関は株主総会であります。 また、当社は、会社法第454条第5項に規定する中間配当を取締役会決議で行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約339文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2022年12月31日現在 従業員数(名) 20 (注)1 従業員数は就業人員であります。 2 当社グループの事業は創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。 (2)提出会社の状況 2022年12月31日現在 従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 17 46.4 10.4 6,098 (注)1 従業員数は就業人員であります。 2 平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。 3 当社の事業は創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。 (3)労働組合の状況 当社グループには労働組合は組成されておりませんが、労使関係は良好であります。

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値を最大化し、株主をはじめ、すべてのステークホルダーから信頼される会社となるため、コーポレート・ガバナンスを強化し、経営効率の向上と企業倫理の浸透、経営の健全性確保に努めております。 今後とも、公正かつタイムリーな情報開示を進めるとともに、一層の経営の透明性向上を目指す所存であります。また、役員及び従業員のコンプライアンスの周知徹底についても、重要施策として取り組んでおります。 なお、本項の記載内容は、時期等の記載がある場合を除き、本書提出日現在の状況に基づいております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 (イ)企業統治の体制の概要 当社は、2023年3月30日開催の第25期定時株主総会の決議に基づき、監査役会設置会社から監査等委員会設置会社に移行いたしました。 当社は、監査等委員会設置会社への移行により、取締役の職務執行の監査・監督を担う監査等委員が取締役会における議決権を持つことにより、取締役会の監督機能を強化することでコーポレート・ガバナンスの一層の充実を図ることを目的としております。 企業統治の体制の概要は次のとおりです。 (a)取締役会 取締役会は監査等委員でない取締役2名、監査等委員である取締役4名(うち、社外取締役4名)で構成され、経営に関する重要事項並びに法令で定められた事項を決定するとともに、業務執行状況の監督を行います。また、監査等委員である取締役4名全員を社外取締役として選任し、業務執行状況の監督を行い、経営監視機能を備えることで、経営の透明性と客観性の確保に努めております。なお、取締役会は月1回定期的に開催し、必要に応じて臨時取締役会を開催いたします。取締役会の議長は代表取締役社長が務めており、担当取締役より業務報告を実施いたします。各取締役の氏名につきましては、「(2)役員の状況 ①役員一覧」をご参照ください。 (b)監査等委員会 監査等委員会は監査等委員である取締役4名(うち、社外取締役4名)で構成され、各監査等委員は、各年度に策定する監査方針、監査計画、業務分担に基づき、取締役会その他重要会議へ出席するほか、業務、財産の状況等の調査を通じて、取締役の職務執行の監査を行います。なお、監査等委員会は月1回定期的に開催し、必要に応じて臨時監査等委員会を開催いたします。監査等委員会の議長は常勤監査等委員が務めます。各監査等委員の氏名につきましては、「(2)役員の状況 ①役員一覧」をご参照ください。 (ロ)企業統治の体制を採用する理由 当社は、監査等委員である社外取締役4名を選任し、業務執行状況の監督を行い、経営監視機能を備えることで、経営の透明性と客観性の確保に努めております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3101文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)当社が締結する契約 ① ライセンス契約及び共同開発契約 開発コード 契約先 契約締結日 契約期間 主な契約内容 リパスジル塩酸塩水和物(グラナテック、K-321、 グラアルファ) 興和株式会社 2002年9月11日 契約締結日から実施料の支払が満了する日まで ① 全世界における開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティを受領する。 K-134 (注) 興和株式会社 2002年9月11日 契約締結日から実施料の支払が満了する日まで ① 全世界における開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティを受領する。 DW-1001 英国企業 2015年6月2日 契約締結日から製品販売後10年、もしくは全ての特許満了のいずれか遅い時点まで ① 日本における眼科領域の開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を取得する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティ等を支払う。 ロート製薬株式会社 2019年12月12日 契約締結日から製品販売後10年、もしくは全ての特許満了のいずれか遅い時点まで ① 日本における眼科領域の開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティを受領する。 DW-1002 株式会社ヘリオス 2017年1月31日 契約の期間の定めなし ① 当社は、株式会社ヘリオスよりBBG250を含有する眼科手術補助剤にかかる事業を譲り受ける。 ② 本事業譲受の対価として、一時金のほか、開発や導出の進展等に伴い、マイルストーンの支払いが発生する可能性がある。 国立大学法人九州大学、株式会社ヘリオス 2017年4月28日 2017年4月30日から特許権の存続期間の満了日まで ① 国立大学法人九州大学と株式会社ヘリオス間で締結していた包括実施許諾契約書における株式会社ヘリオスの地位を当社が承継し、国立大学法人九州大学からBBG250に関する特許権の再実施許諾権付独占的通常実施権を当社が許諾を受ける。 ② 許諾の対価として、当社は、国立大学法人九州大学に対して一定の実施料を支払う。 (注)本開発品の特許は当社が保有しておりますが、過去に大塚製薬株式会社が開発していたものであり、同社が負担した本開発品にかかる諸費用の清算金として、パイプラインの開発の進捗等に応じた金額を当社が支払う旨、2001年2月22日付で当社と大塚製薬株式会社との間で合意しております。但し、支払額の上限は5億円になります。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約493文字

(6)【大株主の状況】 2022年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 日高 弘義 愛知県名古屋市千種区 3,128,800 10.13 日高 有一 愛知県名古屋市千種区 2,863,600 9.27 株式会社SBI証券 東京都港区六本木一丁目6番1号 932,064 3.01 楽天証券株式会社 東京都港区南青山二丁目6番21号 704,300 2.28 auカブコム証券株式会社 東京都千代田区大手町一丁目3番2号 596,100 1.93 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町一丁目4番地 437,000 1.41 日高 邦江 愛知県名古屋市千種区 300,000 0.97 五十畑 輝夫 栃木県栃木市 260,200 0.84 木村 重二郎 静岡県浜松市西区 166,700 0.53 渡辺 淳 静岡県浜松市北区 161,700 0.52 9,550,464 30.93 (注) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合は、小数点第3位以下を切り捨てて表示しております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

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