株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

証券コード: 4576 / 対象年度: 2020 / 提出日: 2021-03-23
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自のプロテインキナーゼ阻害剤の創製技術を基盤とし、医薬品の研究開発を行う創薬バイオベンチャーです。基礎研究から初期の臨床開発までを担い、開発早期段階で製薬会社へライセンスアウトすることで、効率的な研究開発体制を維持しながら、フロントマネー、マイルストーン、ロイヤリティ等の収入を得るビジネスモデルを構築しています。

主な事業領域

独自の技術力を活用した医薬品の研究開発および、開発早期段階でのライセンスアウトによる収益獲得。

主な製品・サービス

  • グラナテック(リパスジル塩酸塩水和物)
  • K-321
  • K-232
  • H-1337
  • K-134
  • DW-1002
  • DW-1001
  • DW-5LBT

ビジネスモデル

自社開発の基礎研究から初期臨床開発までを行い、製薬会社へライセンスアウトすることで、フロントマネー、マイルストーン、マイルストーン、ロイヤリティ収入を得る。

セグメント・事業構成

創薬事業の単一セグメント

戦略・方向性

研究・開発型へのシフト、開発パイプラインの拡充、事業領域の拡大、基盤技術の応用、財務基の充実。

強みとして読み取れる点

  • 独自のプロテインキナーゼ阻害剤創製技術
  • 早期のライセンスアウトによる効率的な開発体制
  • 強固な技術基盤に基づく新薬候補化合物の創製

課題として読み取れる点

  • 新薬開発の成功率低下に伴うパイプラインの拡充の必要性
  • ライセンスアウト時の収益性の向上に向けた非臨床試験以降の自社開発の推進

確認ポイント

  • 主要パイプライン(グラナテック、DW-1002等)のロイヤリティ収入の推移
  • 新規開発パイプラインの追加とライセンスアウトの進捗
  • 提携先との共同研究の進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、ビジネスモデル、主要な製品、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における期間の長期化、高コスト、低成功率といった不確実性。競合他社との激しい競争や急速な技術革新への対応。予期せぬ副作用による訴訟リスクや信用失墜。ライセンス先に対する高い依存度(開発進捗、販売計画、契約条件)。マイルストーン等の不安定な収益構造と継続的な赤字。少人数組織(従業員15名)に起因する内部管理体制の脆弱性。資金調達に伴う株式価値の希薄化。為替変動リスクへのヘッジ未実施。医療費抑制策による薬価引き下げの影響。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いたプロテインキナーゼ阻害剤の創成と、戦略的な提携を通じたパイプライン拡充により成長を目指す。ライセンスアウトモデルを基盤とした収益構造を確立しつつ、高度な基礎研究から臨床開発へのシフトを進める。

成長方針

プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした独自技術(ドラッグ・ウエスタン法)による新薬候補化合物の創製、他社からのインライセンスを通じたパイプライン拡充、および既存ライセンスアウト品の開発支援と適応拡大。

資本政策

新株予約権の行使を含む機動的な資金調達を行い、研究開発活動の継続と流動性の確保を優先。配当は現状の財務状況から見送る方針。

リスク対応方針

研究開発の不確実性や競合激甚に対し、複数段階のパイプライン保有と提携関係の活用で対応。資金調達リスクには機動的な増資で対応し、知的財産権の保護・管理体制を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術「ドラッグ・ウエスタン法」とプロテインキナーゼ阻害剤に特化し、高度な基礎研究から初期臨床までを担う創薬バイオベンチャー。ライセンスアウトによる収益モデルを確立しており、独自の化合物ライブラリーと産学連携の活用により効率的な開発体制を構築している。現在はパイプライン拡充と事業領域拡大に向けた積極的な投資フェーズにある。

設備投資の方向性

自社研究施設を所有せず、外部委託や産学連携(三重大学等)を活用した効率的なR&D体制の構築。新株予約権の行使による資金調達を行い、パイプライン拡充と事業領域拡大へ投資。

研究開発・商品開発

プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした独自の化合物ライブラリーと「ドラッグ・ウエスタン法」を用いた高度な標的タンパク質同定技術を核とする。基礎研究から初期臨床までを重点し、他社との共同研究やin-licensingを通じてパイプラインの多様性を確保する戦略。

投資・変化テーマ

  • プロテインキナーゼ阻害剤の創製
  • ドラッグ・ウエスタン法による標的タンパク質同定
  • 眼科疾患治療薬の開発
  • in-licensingによるパイプライン拡充
  • シグナル伝達阻害剤開発

関連キーワード

  • プロテインキナーゼ
  • ドラッグ・ウエスタン法
  • 分子薬理学
  • 化合物ライブラリー
  • リポジショニング
  • 眼科用治療剤

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2020-01-01 〜 2020-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-03-23

財務情報

業績

売上高

3.56億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

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税引前利益

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親会社帰属利益

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財政状態・流動性

総資産

27.38億円
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現金及び現金同等物

23.08億円
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キャッシュフロー

3区分

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+10.04億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約10244文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)の2社で構成されており、医薬品の研究開発を行い、開発早期段階において開発品を製薬会社等にライセンスアウトすることによって収益を獲得する創薬事業を展開しております。 当社グループ事業の系統図は以下の通りです。 (1)創薬事業について ① 新薬開発の流れ 一般的に新薬の開発に際しては、基礎研究、非臨床試験、臨床試験、厚生労働省(あるいはアメリカ食品医薬品局(FDA)等の各国の医薬品許認可審査機関)への製造(輸入)承認申請、医薬品としての承認取得、薬価申請・収載を経て販売が開始され、患者様へ提供することが可能となります。このうち基礎研究活動は、新薬候補化合物の合成、スクリーニング(*)、スクリーニング毒性(*)の手続により実施されます。前述の基礎研究活動が終了した後、人に対する臨床試験の前に医薬品として満たすべき条件を、実験動物を用いて副作用及び安全性、安定性の検証を行う非臨床試験によって検証します。その後の臨床試験は、第Ⅰ相臨床試験、第Ⅱ相臨床試験、第Ⅲ相臨床試験の段階をもって実施されます。(下図参照) ② 創薬事業の概要 通常、新薬の研究開発過程において、非臨床試験から臨床試験へと開発が進捗するにしたがって、開発コストは大幅に増加し、また一定規模以上の自社臨床開発体制が必要となります。 当社グループは、研究開発活動の結果として、開発早期段階において開発品を製薬会社等へライセンスアウトしておりますが、これにより、臨床開発の推進に強みを持つ製薬会社等が開発を行うこととなり、自社での開発を継続する場合に比べて、低コストでの開発体制を維持できます。 このように、当社グループの創薬事業の特徴は、一般的な医薬候補品を開発するベンチャー企業に比べ、比較的早期の研究開発段階においてライセンスアウトが達成される点にありますが、これは、当社グループが基礎研究推進における独自の技術力を有していることと、その技術を基礎研究段階において十分に活用することにより効率的な研究開発が行われていることが要因と考えております。 当社グループの売上高は、主にライセンスアウト時に受領するフロントマネー収入、臨床開発進行に伴いその節目毎に受領するマイルストーン収入、製品上市後販売額の一定比率を受領するロイヤリティ収入等によるものです。既に「リパスジル塩酸塩水和物(グラナテック ® 点眼液0.4%(以下、「グラナテック」)、「K-321」及び「K-232」)」、「K-134」、「DW-1002」及び「DW-1001」はいずれも製薬会社にライセンスアウト済みであり、「グラナテック」及び「DW-1002(欧州・米国)」については、上市されロイヤリティ収入を得ております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2239文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営方針 「日本発の画期的な新薬を世界へ」という理念のもとに設立された当社グループは、設立以降プロテインキナーゼ阻害剤開発の研究から得た独自の科学技術を基に医薬品の研究開発を行っております。また、近年は他社からの開発パイプラインの導入を行い、従来に比してより有用な医薬品を早期に患者の皆様に提供することを目的に事業を推進しております。 当社グループは、新薬開発の上流である基礎研究から初期の臨床開発までに経営資源を集中させ、創薬バイオベンチャーの先導企業を目指します。 (2)経営戦略 一般的に新薬が開発されて最終的に患者の皆様に届くまでには、10年以上の期間と多額の開発費用を要し、成功する確率も高くはありません。 このような中、当社グループは、自社技術を基とした研究型の事業を展開しておりましたが、これらの研究の成果を今まで以上に活かす必要があるため、研究のみではなく開発も行う研究・開発型へとシフトしております。これにより、ライセンスアウトによる収入(すなわち、フロントマネー収入、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入)を増加させていくとともに、自社新薬の継続的な研究開発と他社からのインライセンスを積極的に進めることによる開発パイプラインの拡充に取り組み、収益の最大化を目指してまいります。 (3)経営環境 近年の新薬開発は、従来の低分子医薬品だけではなく、抗体医薬品や核酸医薬品、再生医療等を用いた新しいアプローチ方法によるバイオ医薬品の研究開発などが行われており、技術革新が進んでいます。その結果、各社は新しい技術の特徴(治療の効果、副作用、費用対効果等)を把握し、最適な医薬品の開発を行うため、パイプライン拡充や他社との協業等、競争力強化に取り組んでおります。 このような状況の下、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進しております。 なお、新型コロナウイルス感染症による影響については、「 第2 事業の状況 2 事業等のリスク (1)事業の内容について ②当社グループの事業活動に関する事項 (レ) 災害・感染症等に関する事項 」に記載のとおりであります。 (4)目標とする経営指標 当社グループの事業である医薬品の開発は、基礎研究から上市に至るまでの期間が長期間にわたり、また、先行投資型のビジネスモデルであるため、財務諸表などの一般的な経営指標の設定は適さないと考えております。 そのため、当社グループでは、開発パイプラインの本数とその進捗状況を経営指標として設定しております。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2239文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営方針 「日本発の画期的な新薬を世界へ」という理念のもとに設立された当社グループは、設立以降プロテインキナーゼ阻害剤開発の研究から得た独自の科学技術を基に医薬品の研究開発を行っております。また、近年は他社からの開発パイプラインの導入を行い、従来に比してより有用な医薬品を早期に患者の皆様に提供することを目的に事業を推進しております。 当社グループは、新薬開発の上流である基礎研究から初期の臨床開発までに経営資源を集中させ、創薬バイオベンチャーの先導企業を目指します。 (2)経営戦略 一般的に新薬が開発されて最終的に患者の皆様に届くまでには、10年以上の期間と多額の開発費用を要し、成功する確率も高くはありません。 このような中、当社グループは、自社技術を基とした研究型の事業を展開しておりましたが、これらの研究の成果を今まで以上に活かす必要があるため、研究のみではなく開発も行う研究・開発型へとシフトしております。これにより、ライセンスアウトによる収入(すなわち、フロントマネー収入、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入)を増加させていくとともに、自社新薬の継続的な研究開発と他社からのインライセンスを積極的に進めることによる開発パイプラインの拡充に取り組み、収益の最大化を目指してまいります。 (3)経営環境 近年の新薬開発は、従来の低分子医薬品だけではなく、抗体医薬品や核酸医薬品、再生医療等を用いた新しいアプローチ方法によるバイオ医薬品の研究開発などが行われており、技術革新が進んでいます。その結果、各社は新しい技術の特徴(治療の効果、副作用、費用対効果等)を把握し、最適な医薬品の開発を行うため、パイプライン拡充や他社との協業等、競争力強化に取り組んでおります。 このような状況の下、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進しております。 なお、新型コロナウイルス感染症による影響については、「 第2 事業の状況 2 事業等のリスク (1)事業の内容について ②当社グループの事業活動に関する事項 (レ) 災害・感染症等に関する事項 」に記載のとおりであります。 (4)目標とする経営指標 当社グループの事業である医薬品の開発は、基礎研究から上市に至るまでの期間が長期間にわたり、また、先行投資型のビジネスモデルであるため、財務諸表などの一般的な経営指標の設定は適さないと考えております。 そのため、当社グループでは、開発パイプラインの本数とその進捗状況を経営指標として設定しております。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約2457文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 当連結会計年度において、 当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進いたしました。 自社創製品については、「グラナテック ® 点眼液0.4%(一般名:リパスジル塩酸塩水和物)(以下、「グラナテック」)」の国内販売状況は順調に推移しております。同剤の海外については、シンガポール、マレーシア及びタイにおいても承認取得し、ライセンスアウト先の興和株式会社では引き続き更なる海外展開を検討しております。また、配合点眼剤(リパスジル塩酸塩水和物とブリモニジン酒石酸塩)の国内第Ⅲ相臨床試験が開始されております(開発コード:K-232)。なお、緑内障治療剤「H-1337」については、ライセンスアウト活動を継続しつつ自社開発を進める方針です。 導入品については、「DW-1002」の欧州等で上市済みの製品(製品名:ILM-Blue ® 、MembraneBlue-Dual ® )及び同剤の米国製品(製品名:TissueBlue™)は、ライセンスアウト先のDutch Ophthalmic Research Center International B.V.(以下、「DORC」)によって順調に販売されております。カナダについては、2021年1月に承認取得されました。また、開発パイプラインの拡充策の一つとして、株式会社メドレックスと神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の共同開発契約を締結し開発を進め、米国へ承認申請いたしました。また、当社の連結子会社である日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)が、未熟児網膜症等診断薬に関する特許について、中華人民共和国、香港特別行政エリア、台湾地域における独占的実施権を、Splendor Health International Limitedに再許諾するライセンス契約を締結し、契約一時金を受領いたしました。 研究開発プロジェクトについては、眼科関連疾患を中心に新薬候補化合物の探索のための研究開発活動を行い、また、他社との共同研究を推進いたしました。2018年からGlaukos Corporation(以下、「Glaukos」)との間で、緑内障領域を対象に新規眼内投与製品の創出を目的とした共同研究を行っておりますが、共同研究の進捗が順調に進んでいることから、Glaukosの求めに応じて、新たに角膜障害と網膜疾患を対象として追加した共同研究契約並びにライセンス契約を締結いたしました。 以上の結果、売上高については、各上市品のロイヤリティ収入及びGlaukosからの研究費受領等により、合計355百万円(前期比38.7%減)を計上し、売上原価に17百万円(前期比34.2%減)を計上いたしました。…

セグメント関連

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【セグメント情報】 当社グループは、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

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4 最近2連結会計年度の主な相手先別の販売実績のうち、当該販売実績の総販売実績に対する割合が10%未満の相手先につきましては、記載を省略しております。 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は下記のとおりであります。なお、当社グループは、創薬事業の単一事業であるため、セグメント別の業績に関する記載を省略しております。また、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 なお、新型コロナウイルス感染症の拡大による当連結会計年度における経営成績等への大きな影響はありませんでした。 ① 財政状態の分析 (イ)資産 総資産は、 前連結会計年度末から756百万円増加し、2,737百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末から787百万円増加し、2,503百万円となりました。主な要因は、新株予約権の権利行使等により現金及び預金が767百万円増加したこと等によるものです。固定資産は、前連結会計年度末から31百万円減少し、234百万円となりました。主な要因は、契約関連無形資産が41百万円減少したこと等によるものです。 当連結会計年度末における現金及び預金は2,308百万円であり、今後の現金及び預金の残高推移については十分に注視しつつ、研究開発活動を推進してまいります。 (ロ)負債 負債は、 前連結会計年度末からほぼ同額で推移し、573百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から20百万円増加し、209百万円となりました。主な要因は、 資本金等の額が増加したことに伴う事業税(外形標準課税)の増加により 未払法人税等が15百万円増加したこと等によるものです。固定負債は、前連結会計年度末から20百万円減少し、364百万円となりました。主な要因は、長期借入金が20百万円減少したことによるものです。 当連結会計年度末における借入金の残高は460百万円であり、引き続き効率的な研究開発活動を推進してまいります。 (ハ)純資産 純資産は、 前連結会計年度末から755百万円増加し、2,163百万円となりました。主な要因は、新株予約権の権利行使等により、資本金及び資本剰余金が各々522百万円増加した一方で、親会社株主に帰属する当期純損失の計上により利益剰余金が276百万円減少したこと等によるものです。この結果、自己資本比率は78.9%となりました。 ② 経営成績の分析 (イ)売上高、売上原価 売上高は、 「グラナテック」、「DW-1002(欧州・米国)」のロイヤリティ収入並びにGlaukosからの研究費受領等により、合計355百万円(前期比38.…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。また、必ずしもそのようなリスク要因に該当しない事項についても、投資者の投資判断上、重要であると考えられる事項については、積極的な情報開示の観点から記載しております。 なお、当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項記載以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。対応策については、「第2 事業の状況 1 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 (5)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題」も併せてご参照ください。 また、文中の将来に関する事項については、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)事業の内容について ① 当社グループの医薬品の研究開発に関する事項 (イ)研究開発の不確実性に関する事項 当社グループは医薬品開発を主業務としております。一般的に、医薬品の研究開発期間は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、相当規模の研究開発投資が必要と考えられております。さらに、その成功の可能性は、他産業に比して極めて低いものとされております。従って、当社グループのライセンスアウト済パイプライン及び新規開発品にも、かかるリスクは付随しており、医薬品としての安全性・有効性が確認され上市に至るかどうかは不確定であり、新規開発品についても想定通りに開発が進められるとは限りません。これらのライセンスアウト済パイプライン及び新規開発品の不確実性は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ロ)医薬品業界の競合関係に関する事項 当社グループが参画する医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進んでいる状態にあります。従って、これら競合相手との、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ハ)副作用に関する事項 医薬品は、臨床試験段階から上市後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。これら予期せぬ副作用が発現した場合、信用力の失墜、訴訟の提起等により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループの研究開発活動はプロテインキナーゼ阻害剤を中心とした新薬候補化合物の研究開発を行っております。基礎研究から初期の臨床開発までに経営資源を集中させるほか、それを支える研究開発体制の整備に努めております。 当連結会計年度における研究開発費は 350 百万円となっており、以下に記載の通り研究開発活動を実施いたしました。 (1)研究開発の特徴について ① プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした新薬候補化合物の創製 当社グループは主にプロテインキナーゼを中心とした阻害剤の研究開発を進めております。 プロテインキナーゼは、細胞の分化、増殖等の細胞内情報伝達機能を担っている重要な酵素であるとされており、そのプロテインキナーゼに対し、有望な新薬候補品である阻害剤を投与することによって治療効果を高めるのが当社グループの開発の特徴であります。 当社は、有望な新薬候補品を創製するために、独自に開発した化合物ライブラリーを保有しており、これらの開発過程で蓄積したデータやノウハウを活用して、新薬候補化合物を合成しておりますが、これらの技術力が高いことから有効な新薬候補化合物が見つかる可能性が高いと考えております。 ② 当社独自の標的タンパク質同定方法であるドラッグ・ウエスタン法の活用 当社は、ドラッグ・ウエスタン法という独自に開発した方法を使って、新薬候補化合物の標的タンパク質を同定しております。生物学の分野では、標的タンパク質を同定するために様々な方法が利用されてきましたが、当社は、それらを踏まえて医薬品開発への応用を図り、ドラッグ・ウエスタン法を完成させました。 この方法の活用により、他の手法を活用した際に困難である新薬候補化合物の標的タンパク質の特定が容易になるほか、1回のスクリーニングで多数の標的タンパク質を同定することが可能です。既存の方法に対して、生物材料や化合物の消費量が少ないこと、スクリーニングの操作が単純であり短時間で完了すること等の長所を持ちます。 既にこのドラッグ・ウエスタン法を用いて、当社グループのパイプラインの「K-134」についても標的タンパク質が同定されました。 ③ 細胞内情報伝達研究に由来する分子薬理学に関する経験及びノウハウの活用 当社創業者は、長年にわたって細胞内情報伝達の研究活動及び創薬活動に従事してきており、その研究・創薬活動の中で、これまでに製薬会社と共同で2つの上市薬の誕生に貢献しております。当社グループは、こうした活動において獲得した経験とノウハウを基盤に、研究開発活動を行い、2014年には当社設立以来初の上市薬が誕生いたしました。 当社グループの新薬の開発は、この分子薬理学に関する経験及びノウハウを駆使し、新薬候補化合物を設計し、合成することによって開始されております。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約459文字

2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 2020年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 本社 (名古屋市中区) 本社業務 1,078 728 2,139 3,947 開発研究所 (三重県津市) 研究用施設 27 3,457 327 3,812 (注)1 上記の金額には消費税等は含まれておりません。 2 本社は賃借しており、年間賃借料は7,143千円であります。 3 従業員数は、就業人員であります。 4 開発研究所は国立大学法人三重大学医学部内に設置しております。 (2)国内子会社 2020年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 日本革新創薬株式会社 開発研究所他 (京都府木津川市他) 研究用施設 (注)1 各事業所は賃借しており、年間賃借料は2,208千円であります。 2 従業員数は、就業人員であります。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約276文字

3【配当政策】 当社は創業以来配当を実施しておらず、また、当事業年度末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。当面は内部留保に努め、研究開発活動の継続的実施に備えることを優先していく方針ですが、株主への利益還元を重要な経営課題として、その時点における財政状態及び経営成績を勘案しつつ利益配当を検討する所存であります。剰余金の配当を行う場合には、年1回期末での配当を考えております。配当の決定機関は株主総会であります。 また、当社は、会社法第454条第5項に規定する中間配当を取締役会決議で行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約339文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2020年12月31日現在 従業員数(名) 15 (注)1 従業員数は就業人員であります。 2 当社グループの事業は創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。 (2)提出会社の状況 2020年12月31日現在 従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 13 41.5 11.2 4,833 (注)1 従業員数は就業人員であります。 2 平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。 3 当社の事業は創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。 (3)労働組合の状況 当社グループには労働組合は組成されておりませんが、労使関係は良好であります。

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値を最大化し、株主をはじめ、すべてのステークホルダーから信頼される会社となるため、コーポレート・ガバナンスを強化し、経営効率の向上と企業倫理の浸透、経営の健全性確保に努めております。 今後とも、公正かつタイムリーな情報開示を進めるとともに、一層の経営の透明性向上を目指す所存であります。また、役員及び従業員のコンプライアンスの周知徹底についても、重要施策として取り組んでおります。 なお、本項の記載内容は、時期等の記載がある場合を除き、本書提出日現在の状況に基づいております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 (イ)企業統治の体制の概要 当社は、監査役会設置会社であり、監査役会は監査役3名(全員が社外監査役)で構成されております。取締役会は取締役4名(うち2名が社外取締役)で構成され、業務執行状況の監督を行っております。 企業統治の体制の概要は次の通りです。 (a)取締役会 取締役会は取締役4名で構成され、経営に関する重要事項並びに法令で定められた事項を決定するとともに、業務執行状況の監督を行っております。また、取締役のうち2名を社外取締役として選任し、業務執行状況の監督を行っており、経営監視機能を備えることで、経営の透明性と客観性の確保に努めております。 なお、取締役会は月1回定期的に開催し、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。取締役会の議長は代表取締役社長が務めており、担当取締役より業務報告が実施されております。 各取締役の氏名につきましては、「(2)役員の状況 ①役員一覧」をご参照ください。 (b)監査役会 監査役会は監査役3名で構成され、各監査役は、各年度に策定する監査方針、監査計画、業務分担に基づき、取締役会その他重要会議へ出席するほか、業務、財産の状況等の調査を通じて、取締役の職務執行の監査を行っております。なお、監査役会は月1回定期的に開催し、必要に応じて臨時監査役会を開催しております。監査役会の議長は常勤監査役が務めており、各監査役が行った監査の評価や取締役会議案の審議等を行っております。各監査役の氏名につきましては、「(2)役員の状況 ①役員一覧」をご参照ください。 (ロ)企業統治の体制を採用する理由 当社は、社外取締役2名を選任し、業務執行状況の監督を行っており、経営監視機能を備えることで、経営の透明性と客観性の確保に努めております。 また、監査役3名全員を社外監査役とし、監査役監査の実施により、取締役の業務執行について適正かつ厳正な監査を行える体制としており、経営監視機能の客観性及び中立性についても確保されていると判断しております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3639文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)当社が締結する契約 ① ライセンス契約 (イ)自社創製品 開発コード 契約先 契約締結日 契約期間 主な契約内容 リパスジル塩酸塩水和物(グラナテック、K-321、K-232) 興和株式会社 2002年9月11日 契約締結日から実施料の支払が満了する日まで ① 全世界における開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティを受領する。 K-134 (注) 興和株式会社 2002年9月11日 契約締結日から実施料の支払が満了する日まで ① 全世界における開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティを受領する。 (注)本開発品の特許は当社が保有しておりますが、過去に大塚製薬株式会社が開発していたものであり、同社が負担した本開発品にかかる諸費用の清算金として、パイプラインの開発の進捗等に応じた金額を当社が支払う旨、2001年2月22日付で当社と大塚製薬株式会社との間で合意しております。但し、支払額の上限は5億円になります。 (ロ)導入品 開発コード 契約先 契約締結日 契約期間 主な契約内容 DW-1001 英国企業 2015年6月2日 契約締結日から製品販売後10年、もしくは全ての特許満了のいずれか遅い時点まで ① 日本における眼科領域の開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を取得する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティ等を支払う。 ロート製薬株式会社 2019年12月12日 契約締結日から製品販売後10年、もしくは全ての特許満了のいずれか遅い時点まで ① 日本における眼科領域の開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーン及びロイヤリティを受領する。 DW-1002 株式会社ヘリオス 2017年1月31日 契約の期間の定めなし ① 当社は、株式会社ヘリオスよりBBG250を含有する眼科手術補助剤にかかる事業を譲り受ける。 ② 本事業譲受の対価として、一時金のほか、開発や導出の進展等に伴い、マイルストーンの支払いが発生する可能性がある。 国立大学法人九州大学、株式会社ヘリオス 2017年4月28日 2017年4月30日から特許権の存続期間の満了日まで ① 国立大学法人九州大学と株式会社ヘリオス間で締結していた包括実施許諾契約書における株式会社ヘリオスの地位を当社が承継し、国立大学法人九州大学からBBG250に関する特許権の再実施許諾権付独占的通常実施権を当社が許諾を受ける。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約526文字

(6)【大株主の状況】 2020年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 日高 弘義 愛知県名古屋市千種区 3,128,800 10.69 日高 有一 愛知県名古屋市千種区 2,761,600 9.44 株式会社SBI証券 東京都港区六本木一丁目6番1号 1,027,961 3.51 楽天証券株式会社 東京都港区南青山二丁目6番21号 643,700 2.20 auカブコム証券株式会社 東京都千代田区大手町一丁目3番2号 447,100 1.52 日高 邦江 愛知県名古屋市千種区 300,000 1.02 五十畑 輝夫 栃木県栃木市 260,200 0.88 日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番10号 218,000 0.74 マネックス証券株式会社 東京都港区赤坂一丁目12番32号 200,942 0.68 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町一丁目4番地 190,200 0.65 9,178,503 31.37 (注) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合は、小数点第3位以下を切り捨てて表示しております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100KZGC 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

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