株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所

証券コード: 4576 / 対象年度: 2017 / 提出日: 2018-03-29
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自の技術力を基に、プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした医薬品の研究開発を行う創薬バイオベンチャーです。基礎研究から初期の臨床開発までを担い、早期段階でのライセンスアウトによるフロントマネー、マイルストーン、ロイヤリティ収入により収益を得るモデルです。

主な事業領域

独自の技術(ドラッグ・ウエスタン法)を用いたプロテインキナーゼ阻害剤等の医薬品研究開発および、それらの中期的なライセンスアウトを通じた収益獲得。

主な製品・サービス

  • グラナテック®点眼液0.4%(K-115)
  • H-1129(WP-1303)
  • H-1337
  • K-134

ビジネスモデル

開発初期段階でのライセンスアウトによるフロントマネー、マイルストーン、および製品上市後のロイヤリティ収入により収益を得る。

セグメント・事業構成

創薬事業の単一セグメント

戦略・方向性

基礎研究から初期臨床までの資源集中、パイプラインの拡充(インライセンス含む)、非臨床以降の開発強化による収益最大化、および提携先との連携による早期上市支援。

強みとして読み取れる点

  • 独自の技術力(ドラッグ・ウエスタン法)
  • プロテインキナーゼ阻害剤の研究ノウハウ
  • 早期のライセンスアウト体制

課題として読み取れる点

  • 新薬開発の成功率低下に伴うパイプライン拡充の必要性
  • 提携先との連携による安定的な経営基盤の構築
  • 非臨床試験以降の開発領域拡大

確認ポイント

  • 主要な製品(グラナテック、H-1129等)の承認状況とライセンス先の動向
  • 新規パイプラインの獲得数とライセンスアウトの成否
  • ロイヤリティ収入の推移

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、収益モデル、主要な製品(パイプライン)、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

研究開発における不確実性(長期化、高コスト、低成功率)が経営成績に重大な影響を及ぼすリスク。競合他社との激しい競争や薬機法等の規制対応の難易度、予期せぬ副作用による訴訟・信用失墜のリスクがある。また、特定の提携先への高い依存(ライセンス契約、マイルストーン、ロイヤリティ)により、パートナー側の計画変更が収益に直結するリスクがある。さらに、創業者への過度な依存、小規模組織ゆえの管理体制の課題、資金調達に伴う株式価値の希薄化、為替変動による影響など、事業継続における複数の不確実性が存在する。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自の技術(ドラッグ・ルウェスタン法)を核としたプロテインキナーゼ阻害剤の開発と、ライセンスアウトモデルによる収益化を目指す創薬バイオベンチャー。複数のパイプラインを有し、提携を通じた効率的な開発体制を構築しているが、研究の不確実性と特定の個人への依存といった典型的なバイオ技術系企業の課題を抱える。

成長方針

独自のプロテインキナーゼ阻害剤技術とドラッグ・ウエスタン法を活用した新薬候補の創製。ライセンスアウトによるフロントマネー、マイルストーン、ロイヤリティ収入を収益基盤とし、研究開発から臨床までをカバーする体制でパイプラインの拡充と事業領域の拡大を目指す。

資本政策

新薬開発のための継続的な研究開発活動の実施に伴い、増資を中心とした機動的な資金調達を行う方針。配当は行っておらず、現在は内部留保を優先するが、将来的に経営成績や財政状態を勘案しつつ検討する。

リスク対応方針

研究開発の不確実性、競合激化、副作用リスク、規制対応への懸念に対し、提携関係の構築による固定費抑制と専門技術の取り込み、および複数パイプラインの保有による分散を図る。また、特定の個人や小規模組織、資金調達の難易度に対するリスクを認識し、体制強化に努める。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術「ドラッグ・ウエスタン法」を核とした高度な創薬プラットフォームを有し、プロテインキナーゼ阻害剤を中心に眼科疾患等の治療薬開発を行う。ライセンスアウトモデルにより、初期段階での高い技術力を活用しつつ、効率的な研究開発体制を構築している。

設備投資の方向性

重要な設備投資の記載はなく、研究開発に特化した体制を維持。

研究開発・商品開発

独自の「ドラッグ・ウエスタン法」を用いた標的タンパク質の同定と、高度な分子薬理学の知見に基づくプロテインキナーゼ阻害剤の開発。ライセンスアウトによる効率的な資金調達と研究開発の推進。

投資・変化テーマ

  • プロテインキナーゼ阻害剤
  • ドラッグ・ウエスタン法
  • 眼科疾患治療薬
  • ライセンスアウトモデル

関連キーワード

  • ドラッグ・ウエスタン法
  • 化合物ライブラリー
  • 分子薬理学
  • シグナル伝達阻害剤

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2017-01-01 〜 2017-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2018-03-29

財務情報

業績

売上高

2.54億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

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税引前利益

-16.06億円
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親会社帰属利益

-15.63億円
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財政状態・流動性

総資産

28.77億円
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現金及び現金同等物

21.33億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約9848文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び連結子会社日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)の2社で構成されており、医薬品の研究開発を行い、開発早期段階において開発品を製薬会社等にライセンスアウトすることによって収益を獲得する創薬事業を展開しております。 当社グループ事業の系統図は以下の通りです。 (1)創薬事業について ① 新薬開発の流れ 一般的に新薬の開発に際しては、基礎研究、非臨床試験、臨床試験、厚生労働省(あるいはアメリカ食品医薬品局(FDA)等の各国の医薬品許認可審査機関)への製造(輸入)承認申請、医薬品としての承認取得、薬価申請・収載を経て販売が開始され、患者様へ提供することが可能となります。このうち基礎研究活動は、新薬候補化合物の合成、スクリーニング(*)、スクリーニング毒性(*)の手続により実施されます。前述の基礎研究活動が終了した後、人に対する臨床試験の前に医薬品として満たすべき条件を、実験動物を用いて副作用及び安全性、安定性の検証を行う非臨床試験によって検証します。その後の臨床試験は、第Ⅰ相臨床試験、第Ⅱ相臨床試験、第Ⅲ相臨床試験の段階をもって実施されます。(下図参照) ② 創薬事業の概要 通常、新薬の研究開発過程において、非臨床試験から臨床試験へと開発が進捗するにしたがって、開発コストは大幅に増加し、また一定規模以上の自社臨床開発体制が必要となります。 当社グループは、研究開発活動の結果として、開発早期段階において開発品を製薬会社等へライセンスアウトしておりますが、これにより、臨床開発の推進に強みを持つ製薬会社等が開発を行うこととなり、自社での開発を継続する場合に比べて、早期の上市が期待されるとともに、低コストでの開発体制を維持できます。 このように、当社グループの創薬事業の特徴は、一般的な医薬候補品を開発するベンチャー企業に比べ、比較的早期の研究開発段階においてライセンスアウトが達成される点にありますが、これは、当社グループが基礎研究推進における独自の技術力を有していることと、その技術を基礎研究段階において十分に活用することにより効率的な研究開発が行われていることが要因と考えております。 当社グループの売上高は、主にライセンスアウト時に受領するフロントマネー収入、臨床開発進行に伴いその節目毎に受領するマイルストーン収入、製品上市後販売額の一定比率を受領するロイヤリティ収入等によるものです。既に「グラナテック ® 点眼液0.4%(開発コード:K-115)(以下、「グラナテック」)」、「H-1129(WP-1303)」、「K-134」及び「DW-1002(日本の白内障手術除く)」はいずれも製薬会社にライセンスアウト済みであり、「グラナテック」及び「DW-1002(欧州)」については、上市されロイヤリティ収入を得ております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2388文字

3【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1) 会社の経営の基本方針 「日本発の画期的な新薬を世界へ」という理念のもとに設立された当社グループは、設立以降プロテインキナーゼ阻害剤開発の研究から得た独自の科学技術を基に医薬品の研究開発を行っております。また、近年は他社からの開発パイプラインの導入を行い、従来に比してより有用な医薬品を早期に患者の皆様に提供することを目的に事業を推進しております。 当社グループは、新薬開発の上流である基礎研究から初期の臨床開発までに経営資源を集中させ、創薬バイオベンチャーの先導企業を目指します。 (2) 目標とする経営指標 当社グループは、創薬バイオベンチャー企業として、開発パイプラインの拡充、ライセンスアウトの実施、ライセンスアウトが完了した開発品の上市に向けた臨床開発支援活動が、企業価値向上のための重要な要素と考えており、今後もこれら諸活動を含めた研究開発活動に経営資源を投下する方針です。 なお、これにより、安定的に利益を確保できるようになるのは、現在開発中の新薬候補品が臨床試験を完了し、上市達成を契機とする医薬品販売によるロイヤリティ収入が計上され、当該収入規模が研究開発費を中心とする諸費用を超過する時期と当社は見込んでおり、これらを早期に達成して黒字化することを目標としております。 (3) 中長期的な会社の経営戦略 一般的に新薬が開発されて最終的に患者の皆様に届くまでには、10年以上の期間と多額の開発費用を要し、成功する確率も高くはありません。 このような中、当社グループは、自社技術を基とした研究型の事業を展開しておりましたが、今後はこれらの研究の成果を今まで以上に活かす必要があるため、中長期的には、研究のみではなく開発も行う研究・開発型へとシフトしてまいります。これにより、ライセンスアウトによる収入(すなわち、フロントマネー収入、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入)を増加させていくとともに、自社新薬の継続的な研究開発と他社からのインライセンスを積極的に進めることによる開発パイプラインの拡充に取り組み、収益の最大化を目指してまいります。 (4)経営環境 当連結会計年度における国内経済は、雇用・所得環境の改善が続く中、景気は緩やかな回復基調で推移いたしました。一方で、海外経済の不確実性や金融資本市場の変動により、国内経済に影響を及ぼす懸念が強く、先行き不透明な状態が続いております。 国内医薬品業界におきましては、医療費抑制政策による後発医薬品への切り替えや高額医薬品の薬価引き下げの影響等から、市場規模の拡大ペースは鈍化しております。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2388文字

3【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1) 会社の経営の基本方針 「日本発の画期的な新薬を世界へ」という理念のもとに設立された当社グループは、設立以降プロテインキナーゼ阻害剤開発の研究から得た独自の科学技術を基に医薬品の研究開発を行っております。また、近年は他社からの開発パイプラインの導入を行い、従来に比してより有用な医薬品を早期に患者の皆様に提供することを目的に事業を推進しております。 当社グループは、新薬開発の上流である基礎研究から初期の臨床開発までに経営資源を集中させ、創薬バイオベンチャーの先導企業を目指します。 (2) 目標とする経営指標 当社グループは、創薬バイオベンチャー企業として、開発パイプラインの拡充、ライセンスアウトの実施、ライセンスアウトが完了した開発品の上市に向けた臨床開発支援活動が、企業価値向上のための重要な要素と考えており、今後もこれら諸活動を含めた研究開発活動に経営資源を投下する方針です。 なお、これにより、安定的に利益を確保できるようになるのは、現在開発中の新薬候補品が臨床試験を完了し、上市達成を契機とする医薬品販売によるロイヤリティ収入が計上され、当該収入規模が研究開発費を中心とする諸費用を超過する時期と当社は見込んでおり、これらを早期に達成して黒字化することを目標としております。 (3) 中長期的な会社の経営戦略 一般的に新薬が開発されて最終的に患者の皆様に届くまでには、10年以上の期間と多額の開発費用を要し、成功する確率も高くはありません。 このような中、当社グループは、自社技術を基とした研究型の事業を展開しておりましたが、今後はこれらの研究の成果を今まで以上に活かす必要があるため、中長期的には、研究のみではなく開発も行う研究・開発型へとシフトしてまいります。これにより、ライセンスアウトによる収入(すなわち、フロントマネー収入、マイルストーン収入、ロイヤリティ収入)を増加させていくとともに、自社新薬の継続的な研究開発と他社からのインライセンスを積極的に進めることによる開発パイプラインの拡充に取り組み、収益の最大化を目指してまいります。 (4)経営環境 当連結会計年度における国内経済は、雇用・所得環境の改善が続く中、景気は緩やかな回復基調で推移いたしました。一方で、海外経済の不確実性や金融資本市場の変動により、国内経済に影響を及ぼす懸念が強く、先行き不透明な状態が続いております。 国内医薬品業界におきましては、医療費抑制政策による後発医薬品への切り替えや高額医薬品の薬価引き下げの影響等から、市場規模の拡大ペースは鈍化しております。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約148文字

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】 前連結会計年度(自 平成28年1月1日 至 平成28年12月31日) 該当事項はありません。 当連結会計年度(自 平成29年1月1日 至 平成29年12月31日) 当社グループは、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約302文字

2 主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次の通りです。 相手先 前連結会計年度 (自 平成28年1月1日 至 平成28年12月31日) 当連結会計年度 (自 平成29年1月1日 至 平成29年12月31日) 販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%) 興和株式会社 97,142 57.8 119,831 47.2 Dutch Ophthalmic Research Center International B.V. 63,966 25.2 わかもと製薬株式会社 50,000 29.8 50,000 19.7 3 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約8918文字

4【事業等のリスク】 以下において、当社グループの事業展開その他に関してリスク要因と考えられる主な事項を記載しております。 なお、当社グループは、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項記載以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。 また、文中の将来に関する事項については、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)事業の内容について ① 当社グループの医薬品の研究開発に関する事項 (イ)研究開発の不確実性に関する事項 当社グループは医薬品開発を主業務としております。一般的に、医薬品の研究開発期間は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、相当規模の研究開発投資が必要と考えられております。さらに、その成功の可能性は、他産業に比して極めて低いものとされております。従って、当社グループのライセンスアウト済パイプライン及び新規開発品にも、かかるリスクは付随しており、医薬品としての安全性・有効性が確認され上市に至るかどうかは不確定であり、新規開発品についても想定通りに開発が進められるとは限りません。これらのライセンスアウト済パイプライン及び新規開発品の不確実性は、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ロ)医薬品業界の競合関係に関する事項 当社グループが参画する医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進んでいる状態にあります。従って、これら競合相手との、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ハ)副作用に関する事項 医薬品は、臨床試験段階から上市後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。これら予期せぬ副作用が発現した場合、信用力の失墜、訴訟の提起等により、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 (ニ)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、「薬機法」)その他の規制に関する事項 当社グループが参画する医薬品業界は、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動において、各国の薬機法及び薬事行政指導、その他関係法令等により、様々な規制を受けております。 医薬品は基礎研究から製造販売承認等を取得するに至るまでには、多大な開発コストと長い年月を必要としますが、品質、有効性及び安全性に関する十分なデータが得られず、医薬品としての有用性を示すことができない場合には、承認が計画通り取得できず、上市が困難になる可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発活動

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6【研究開発活動】 当社グループの研究開発活動はプロテインキナーゼ阻害剤を中心とした新薬候補化合物の研究開発を行っております。基礎研究から初期の臨床開発までに経営資源を集中させるほか、それを支える研究開発体制の整備に努めております。 当連結会計年度における研究開発費は603百万円となっており、以下に記載の通り研究開発活動を実施いたしました。 (1)研究開発の特徴について ① プロテインキナーゼ阻害剤を中心とした新薬候補化合物の創製 当社グループはプロテインキナーゼを中心とした阻害剤の研究開発を進めております。 プロテインキナーゼは、細胞の分化、増殖等の細胞内情報伝達機能を担っている重要な酵素であるとされており、そのプロテインキナーゼに対し、有望な新薬候補品である阻害剤を投与することによって治療効果を高めるのが当社グループの開発の特徴であります。 当社は、有望な新薬候補品を創製するために、独自に開発した化合物ライブラリーを保有しており、これらの開発過程で蓄積したデータやノウハウを活用して、新薬候補化合物を合成しておりますが、これらの技術力が高いことから有効な新薬候補化合物が見つかる可能性が高いと考えております。 ② 当社独自の標的タンパク質同定方法であるドラッグ・ウエスタン法の活用 当社は、ドラッグ・ウエスタン法という独自に開発した方法を使って、新薬候補化合物の標的タンパク質を同定しております。生物学の分野では、標的タンパク質を同定するために様々な方法が利用されてきましたが、当社は、それらを踏まえて医薬品開発への応用を図り、ドラッグ・ウエスタン法を完成させました。 この方法の活用により、他の手法を活用した際に困難である新薬候補化合物の標的タンパク質の特定が容易になるほか、1回のスクリーニングで多数の標的タンパク質を同定することが可能です。既存の方法に対して、生物材料や化合物の消費量が少ないこと、スクリーニングの操作が単純であり短時間で完了すること等の長所を持ちます。 既にこのドラッグ・ウエスタン法を用いて、当社グループのパイプラインの「H-1129(WP-1303)」、「K-134」についても標的タンパク質が同定されました。 ③ 細胞内情報伝達研究に由来する分子薬理学に関する経験及びノウハウの活用 当社代表取締役会長兼最高科学責任者 日高弘義は、長年にわたって細胞内情報伝達の研究活動及び創薬活動に従事してきており、その研究・創薬活動の中で、これまでに製薬会社と共同で二つの医薬品の誕生に貢献しております。当社グループは、日高弘義のこうした活動において獲得した経験とノウハウを基盤に、研究開発活動を行い、平成26年12月には当社設立以来初の上市薬が誕生しております。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 平成29年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 本社 (名古屋市中区) 本社業務 780 1,271 563 2,615 開発研究所 (三重県津市) 研究用施設 109 924 96 1,129 (注)1 上記の金額には消費税等は含まれておりません。 2 本社は賃借しており、年間賃借料は9,228千円であります。 3 従業員数は、就業人員(当社から社外への出向者を除き、社外から当社への出向者を含む。)であります。 4 開発研究所は国立大学法人三重大学医学部内に設置しております。 (2)国内子会社 平成29年12月31日現在 会社名 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物 工具、器具 及び備品 ソフトウエア 合計 日本革新創薬株式会社 開発研究所他 (京都府木津川市他) 研究用施設 12,002 468 12,470 (注)1 上記の金額には消費税等は含まれておりません。 2 各事業所は賃借しており、年間賃借料は3,144千円であります。 3 従業員数は、就業人員(国内子会社から社外への出向者を除き、社外から国内子会社への出向者を含む。)であります。

その他の有報本文

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配当政策

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3【配当政策】 当社は創業以来配当を実施しておらず、また、当事業年度末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。当面は内部留保に努め、研究開発活動の継続的実施に備えることを優先していく方針ですが、株主への利益還元を重要な経営課題として、その時点における財政状態及び経営成績を勘案しつつ利益配当を検討する所存であります。剰余金の配当を行う場合には、年1回期末での配当を考えております。配当の決定機関は株主総会であります。 また、当社は、会社法第454条第5項に規定する中間配当を取締役会決議で行うことができる旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約370文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 平成29年12月31日現在 従業員数(名) 15 (注)1 従業員数は就業人員であります。 2 当社グループの事業は創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。 (2)提出会社の状況 平成29年12月31日現在 従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 14 39.4 8.0 4,893 (注)1 従業員数は就業人員(当社から社外への出向者を除き、社外から当社への出向者を含む。)であります。 2 平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。 3 当社の事業は創薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。 (3)労働組合の状況 当社グループには労働組合は組成されておりませんが、労使関係は良好であります。

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの状況】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値を最大化し、株主をはじめ、すべてのステークホルダーから信頼される会社となるため、コーポレート・ガバナンスを強化し、経営効率の向上と企業倫理の浸透、経営の健全性確保に努めております。 今後とも、公正かつタイムリーな情報開示を進めるとともに、一層の経営の透明性向上を目指す所存であります。また、役員及び従業員のコンプライアンスの周知徹底についても、重要施策として取り組んでおります。 なお、本項の記載内容は、時期等の記載がある場合を除き、本書提出日現在の状況に基づいております。 ① 企業統治の体制 (イ)企業統治の体制の概要 当社は、監査役会設置会社であり、監査役会は監査役3名(全員が社外監査役)で構成されております。取締役会は取締役5名(うち2名が社外取締役)で構成され、業務執行状況の監督を行っております。企業統治の体制の概要は次の通りです。 (ロ)企業統治の体制を採用する理由 当社は、社外取締役2名を選任し、業務執行状況の監督を行っており、経営監視機能を備えることで、経営の透明性と客観性の確保に努めております。 また、監査役3名全員を社外監査役とし、監査役監査の実施により、取締役の業務執行について適正かつ厳正な監査を行える体制としており、経営監視機能の客観性及び中立性についても確保されていると判断しております。 (ハ)内部統制システムの整備の状況 当社の内部統制システムといたしましては、内部牽制機能が適切に働き、経営及び業務の適正性を確保するために、業務分掌規程及び職務権限規程、稟議規程等の諸規程を整備するほか、内部監査担当者による内部監査を実施する体制を構築しております。 (ニ)リスク管理体制の整備の状況 事業活動上の重大な事態が発生した場合には、代表取締役社長指揮下の対策本部を設置し、迅速かつ的確な対応を行うとともに、損失・被害等を最小限にとどめる体制を整えております。また、当社では外部の法律事務所と顧問契約を結び、重要な法律問題につき適時アドバイスを受け、法的リスクの軽減に努めております。 当社は、コンプライアンス重視の経営の推進、強化を目的として、コンプライアンス委員会を設置しております。本委員会は代表取締役社長を委員長とし常勤取締役、及び顧問弁護士により構成されており、社内諸規程及び各種法令等に基づく適切な経営を実現するため、社内外の問題について検討、諮問を行っております。 また、当社では従業員からの法令違反等に関する通報を適切に処理するための通報窓口を設置し、不正行為等の早期発見と是正を図ることにより、コンプライアンス体制の強化に向けた体制を構築しております。…

重要な契約等

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5【経営上の重要な契約等】 (1)当社が締結する契約 ① ライセンス契約 (イ)自社創製品 (a)グラナテック(K-115) 契約書名 H-4開発及び実施契約書 契約先 興和株式会社 契約締結日 平成14年9月11日 契約期間 契約締結日から実施料の支払が満了する日まで 主な契約内容 ① 当社は、興和株式会社に全世界における開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 当社は、実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーンを受領する。 ③ 製品の上市後、興和株式会社は、当社に対し純売上高の一定料率をロイヤリティとして支払う。 ④ 第三者へライセンスを実施した場合に、興和株式会社は、当社に対しライセンシーから受領する一時金、実施料の一定料率を支払う。 ⑤ 本件の契約期間については、契約締結日から実施料の支払が満了する日までとする。 ⑥ 新効能、新剤形及び本開発品を含む配合剤として医薬品が販売された場合、これらも実施料支払の対象とする。 (b)H-1129(WP-1303) 契約書名 実施許諾契約書 契約先 わかもと製薬株式会社 契約締結日 平成25年3月29日 契約期間 契約締結日から実施料の支払が満了する日まで 主な契約内容 ① 当社は、わかもと製薬株式会社に日本における緑内障治療剤の開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 ② 当社は、実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーンを受領する。 ③ 製品の上市後、わかもと製薬株式会社は、当社に対し純売上高の一定料率をロイヤリティとして支払う。 ④ 本件の契約期間については、契約締結日から契約書が指定する特許の満了期間もしくは販売から10年経過する日までとする。 (c) H-1129 契約書名 オプション契約書 契約先 国内の医薬品事業会社 契約締結日 平成29年2月2日 契約期間 契約締結日から1年、もしくは「H-1129」の後期第Ⅱ相試験が終了するまでの長い方の期間 主な契約内容 ① 当社は、国内の医薬品事業会社に「H-1129」の特許実施許諾を受ける権利を付与し、その対価としてオプション料を受領する。 ② 国内の医薬品事業会社は、契約期間中特許実施許諾を受ける権利を行使することができる。 ③ 特許実施許諾を受ける権利が行使された場合は、60日以内に「H-1129」の特許実施許諾契約の締結を行う。 ④ 本契約で定めた「H-1129」の特許実施許諾契約の主な契約内容な以下のとおり。 (1) 当社は、国内の医薬品事業会社に日本を除く全ての国又は地域における緑内障等の領域の開発、製造、使用及び販売の再実施許諾権付き独占的実施権を許諾する。 (2) 当社は、実施権の対価として、フロントマネー、マイルストーンを受領する。…

大株主の状況

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(7)【大株主の状況】 平成29年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 総数に対する 所有株式数の 割合(%) 日高 弘義 愛知県名古屋市千種区 3,116,000 11.86 日高 有一 愛知県名古屋市千種区 2,733,000 10.40 若狭 佐智子 神奈川県横浜市都筑区 647,400 2.46 株式会社SBI証券 東京都港区六本木一丁目6番1号 359,100 1.36 日高 邦江 愛知県名古屋市千種区 300,000 1.14 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町一丁目4番地 216,400 0.82 若狭 沙綾 神奈川県横浜市都筑区 214,900 0.81 五十畑 輝夫 栃木県栃木市 200,000 0.76 バンク オブ ニユーヨーク ジーシーエム クライアント アカウント ジエイピーアールデイ アイエスジー エフイー-エイシー (常任代理人 株式会社三菱東京UFJ銀行) PETERBOROUGH COURT 133 FLEET STREET LONDON EC4A 2BB UNITED KINGDOM (東京都千代田区丸の内二丁目7番1号) 191,050 0.72 鈴木 正雄 東京都台東区 180,000 0.68 8,157,850 31.06 (注) 発行済株式総数に対する所有株式数の割合は、小数点第3位以下を切り捨てて表示しております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100CLSK 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2018
使用モデル
gemma4:12b

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