研究開発活動
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5【研究開発活動】 未だ数多く存在するアンメット・メディカル・ニーズに応え、世界の人々の健康に貢献する新薬を継続的に創出し、普及させることが新薬メーカーの使命だと考えています。杏林製薬㈱は、自社創薬に国内外の製薬企業、アカデミア、ベンチャー企業とのオープンイノベーションを加えることで、創薬プラットフォームの活性化を進めるとともに、核酸等の新技術の応用・育成に取り組みました。また外部創薬テーマの積極的な探索・導入の検討を行い、ファースト・イン・クラス創薬に向けた活動を展開しました。 当連結会計年度における国内外開発の状況としては、2021年1月に製造販売承認を取得した間質性膀胱炎治療剤「ジムソ膀胱内注入液50%」について、同年4月に新発売いたしました。また重症化リスクを有するライノウイルス感染症治療薬「開発コード:KRP-A218」について、同年4月より健康成人を対象とする第Ⅰ相臨床試験を英国で開始しました。前立腺肥大症治療薬「開発コード:AKP-009」につきましては、導入元のあすか製薬㈱が前期第Ⅱ相臨床試験の結果を踏まえ、本剤の最大効果を確認するために、より高用量での検討が必要と考え、同年9月に追加の第Ⅰ相臨床試験を開始しました。さらに、杏林製薬㈱が日本国内における独占的販売権を取得していた選択的P2X3受容体拮抗薬/咳嗽治療薬「リフヌア錠45㎎(一般名:ゲーファピキサントクエン酸塩)」について、導入元であるMSD㈱が2022年1月に製造販売承認を取得し、杏林製薬㈱が4月に販売を開始しました。 創薬研究としましては、杏林製薬㈱がLumen社(ルーメン、本社:米国)とスピルリナ遺伝子組み換え技術に関する共同研究契約を2022年3月に締結しました。杏林製薬㈱は同社との共同研究により、重点研究領域において経口投与で安全性の高いバイオ医薬品の開発候補品の取得を目指します。 導出品の状況としては、「FPR2作動薬プログラム」について、導出先であるブリストル・マイヤーズスクイブ社(本社:米国)が開発戦略上の視点を踏まえ開発中止を決定したため、2022年2月に同社に付与している開発権等について返還を受けることになりました。 以上の結果、研究開発費は 8,897 百万円となっております。 なお2020年8月にOtonomy社(オトノミー、本社:米国)とライセンス契約を締結していた感音難聴を対象とする新規開発候補化合物について、この度、同社が開発中止を決定したため、供与していた開発、製造及び販売権の返還を受けることになりました。 有価証券報告書(通常方式)_20220623172320
設備投資等の概要
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2【主要な設備の状況】 当連結会計年度末現在における当社グループの主要な設備の状況は次のとおりであります。 なお当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント名称の記載を省略しております。 (1)提出会社 該当事項はありません。 (2)国内子会社 会社名 事業所名 (主な所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 杏林製薬㈱ わたらせ創薬センター (栃木県下都賀郡野木町) 医薬品の研究設備 5,575 64 177 (89,613.58) 617 6,435 253 本社等 (東京都千代田区他) 統括及び販売業務設備 56 33 (222.81) 270 360 1,188 キョーリン リメディオ㈱ 高岡創剤研究所 (富山県高岡市) 医薬品の研究設備 1,042 94 58 (5,958.24) 145 1,340 58 本社 (石川県金沢市) 統括及び販売業務設備 96 37 (816.00) 134 51 キョーリン 製薬グループ 工場㈱ 能代工場 (秋田県能代市) 医薬品の製造設備 2,421 1,751 673 (111,959.76) 101 4,947 101 井波工場 (富山県南砺市) 医薬品の製造設備 1,254 1,373 145 (18,296.04) 99 2,872 161 滋賀工場 (滋賀県甲賀市) 医薬品の製造設備 2,442 1,676 846 (61,272.54) 267 5,232 146 本社等 (東京都千代田区他) 統括及び販売業務設備 768 (42,457.55) 768 10 (3)在外子会社 会社名 事業所名 (主な所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 ActivX Biosciences,Inc. 本社 (米国カリフォルニア州) 研究用施設及び研究用機器等 19 161 180 25 (注)1.国内子会社の建物のうち貸与中のものは次のとおりであります。 事業所名 貸与先 貸与面積(㎡) キョーリン製薬グループ工場㈱ 能代工場 株式会社ユニークテクノサービス 51.8 キョーリン製薬グループ工場㈱ 井波工場 株式会社ユニークテクノサービス 40.5 なお、営業拠点の一部については借用をしております。 2.帳簿価額のうち「その他」は、工具器具備品及びリース資産であり、建設仮勘定は含まれておりません。 なお、金額には消費税等は含まれておりません。