ネクセラファーマ株式会社

証券コード: 4565 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2024-03-27
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

そーせいグループは、独自のStaR®技術とSBDDプラットフォームを活用し、GPCRを標的とした革新的な医薬品の研究・開発から販売までを一貫して手掛けるバイオ医薬品企業です。特に神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの重要なアンメットメディカルニーズに応える製品群を保有しており、2023年のIdorsia社買収により日本およびAPAC地域での展開を加速させています。

主な事業領域

独自の創薬プラットフォーム(StaR®/SBDD)を活用した医薬品の研究開発、および提携や自社販売を通じた製品の提供。特にGPCRターゲットの新規低分子、ペプチド、抗体医薬品の開発に注力しています。

主な製品・サービス

  • ピヴラッツ®
  • ダリドレキサント
  • Cenerimod(オプション権)
  • Lucerastat(オプション権)
  • シーブリ® ブリーズヘラー®
  • ウルティブロ® ブリーズヘラー®
  • エナジア® ブリーズヘラー®

ビジネスモデル

自社開発の革新的な医薬品を、提携によるロイヤリティ収入やマイルストン収入、および直接販売を通じた収益を得る。また、他社との共同開発・ライセンス供与を通じて価値を創出する。

セグメント・事業構成

医薬品事業(単一セグメント)

戦略・方向性

1. StaR®/SBDDプラットフォームの強化 2. 研究開発体制の効率化と高品質なパイプライン構築 3. グローバル製薬企業との提携による継続的な収益確保 4. 日本・APACでの販売体制の拡充

強みとして読み取れる点

  • 独自のStaR®技術およびSBDDプラットフォーム
  • 広範なグローバル製薬企業との提携(ファイザー、ノバルティス等)
  • 日本・APACにおける強固な販売ネットワークと専門チームの獲得

課題として読み取れる点

  • 医薬品開発に伴う高い先行投資と長期期間、低い成功確率
  • 特許失効や承認負担増大などの製薬業界特有のリスク

確認ポイント

  • 新規パイプライン(GPR52受容体作動薬等)の臨床進捗
  • 日本・APAC市場における販売体制強化による収益への寄与
  • 提携先からのロイヤリティ収入の安定性

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に事業内容、戦略、主要製品、および最近の買収による影響が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

研究開発の不確実性(高額な投資と低い成功率)に対し、提携先の分散によるリスク低減を図る。提携先の戦略変更や競争激化への対応として、複数製品の展開と良好な関係維持を行う。副作用等による健康被害や訴訟リスクに対し、ファーマコビジランス体制を構築。薬事規制の動向把握、製造物責任保険の活用、投資委員会による投資判断、多角的な資金調達手段(新株発行、社債、借入)と十分な手元流動性の確保、M&Aにおける専門家によるデューディリジェンス、子会社の経営監視体制によりリスクへの対応を行う。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いた高度な創薬と、戦略的なM&A(Idorsia社)による国内・アジア展開の加速。ロイヤリティ収入を原資とした持続可能な成長モデルを目指す。

成長方針

独自のStaR/SBDDプラットフォームを活用した創薬、大手製薬企業との提携によるロイヤリティ確保、日本・APAC市場における販売体制の強化(Idorsia社の買収を含む)。

資本政策

新株発行、社債発行、借入による資金調達。特に海外市場での成長とM&Aを通じた事業拡大に向けた資本活用。

リスク対応方針

研究開発の不確実性に対しパートナーシップの分散、知的財産管理の徹底、人材育成への投資、および財務リスクに対する多角的な資金調達手段の確保。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

そーせいグループは独自のStaR®/SBDD技術を核とした高度な創薬プラットフォームを持ち、大手製薬企業との提携を通じてグローバルな成長を目指す。2023年のイドルシア社買収により日本・APACでの販売基盤とパイプラインの拡充を同時に達成し、研究開発から商業化までを一貫して担う体制へ移行。高度な技術力と戦略的なM&Aによる事業拡大が特徴。

設備投資の方向性

M&Aを通じた日本・APACにおける販売プラットフォームの獲得と、自社開発パイプラインの拡充に向けた戦略的投資。特にイドルシア社の買収により、既存製品の販売基盤と将来のパイ10品目以上の臨床段階候補品の確保を同時に達成。

研究開発・商品開発

独自のStaR®/SBDDプラットフォームを活用し、GPCRを標的とした神経疾患、消化器疾患、免疫疾患等の領域で30以上のパイプラインを展開。AIや計算生物学との提携を通じ、創薬の初期段階での成功確率向上と効率的な化合物探索に注力。

投資・変化テーマ

  • GPCR構造ベース創薬(SBDD)
  • StaR技術による新規化合物探索
  • AI・医薬品化学融合
  • 日本・APAC市場の販売基盤強化
  • 希少疾患・未充足ニーズへのアプローチ

関連キーワード

  • GPCR
  • SBDD
  • StaR®
  • トランスレーショナルメディシン
  • 構造ベース創薬
  • 計算生物学

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2023-01-01 〜 2023-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2024-03-27

財務情報

業績

収益

127.66億円
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収益
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営業利益

-95.26億円
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税引前利益

-106.8億円
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親会社帰属利益

-71.93億円
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財政状態・流動性

総資産

1,571.98億円
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資本

668.1億円
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親会社所有者帰属持分

668.1億円
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現金及び現金同等物

490.65億円
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現金及び現金同等物
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

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+483.29億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

-33.01億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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経常利益又は経常損失
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100T5E1
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連結 / consolidated
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2023-01-01 〜 2023-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約816文字

3【事業の内容】 当社グループは、サイエンスとテクノロジーに立脚し、医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを手掛けるバイオ医薬品企業です。創薬・トランスレーショナルメディシン、前臨床及び初期臨床開発は英国を拠点とする100%子会社のHeptares Therapeutics Ltd.が、日本及び韓国における臨床開発・販売は、将来的にはその他のAPAC(除く中国)への拡大を視野に、日本を拠点とする100%子会社のイドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(以下「IPJ」)と、韓国を拠点とするIdorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.(以下「IPK」)が主にその役割を担っています。 当社グループは、当社(そーせいグループ株式会社)及び連結子会社7社(提出日において、Heptares Therapeutics Zurich AGについては清算手続き中)により構成されており、事業セグメントは、「医薬品事業」単一セグメントとしております。当連結会計年度末における当社及び重要な連結子会社は以下のとおりです。 区分 会社名 事業内容 全社(共通) そーせいグループ株式会社 グループ経営戦略の企画立案 子会社の管理部門業務受託 医薬品事業 株式会社そーせい 医薬品の研究開発、販売 イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社 医薬品の研究開発、輸出入、梱包及び販売 Heptares Therapeutics Ltd. GPCRの構造解析、初期のリード化合物の創出、独自開発のStaR ® 技術による候補品探索 当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第2項に規定する特定上場会社等に該当します。このため、インサイダー取引規制における重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。 当社グループの事業系統図は、次のとおりです。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3020文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、サイエンスとテクノロジーに立脚し、医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを手掛けるバイオ医薬品企業です。世界をリードするサイエンスで、人生を変える医薬品をお届けすることをミッションとしています。 (2)経営環境 医薬品開発は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等により激しい競争が行われている分野であり、開発には多額の先行投資と、長期に亘る開発期間が必要となりますが、成功確率は高くありません。しかしながら、世界には、アンメットメディカルニーズが存在し、患者様に価値をもたらす新薬が待ち望まれています。 (3)経営戦略等 創薬においては、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品など、重要なアンメットメディカルニーズに応える新薬の創製に注力しています。独自のStaR ® (Stabilized Receptor)技術及び構造ベース創薬(以下「SBDD」)プラットフォームにより、GPCRをターゲットとする新薬の創薬における世界的リーダーとなり、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの重要な治療領域において、自社開発あるいは提携中の創薬・開発プログラムを含め30品目を超える幅広いパイプラインを有しています。 後期開発・販売においては、日本及びAPAC(中国除く)でピヴラッツ ® (日本では2022年に脳血管攣縮治療薬として発売済)及びダリドレキサント(日本では2023年に不眠症治療薬として申請済)のライセンスと、Idorsia Pharmaceuticals Ltdが保有する第Ⅲ相臨床開発段階にあるCenerimod(自己免疫疾患)、Lucerastat(ファブリー病)の同地域でのライセンスの独占的オプション権を保有しています。 また上記に加えて、Novartis International AG(以下「ノバルティス社」)の呼吸器疾患製品シーブリ ® ブリーズヘラー ® 、ウルティブロ ® ブリーズヘラー ® 及びエナジア ® ブリーズヘラー ® のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しています。ロイヤリティ収入は、当社グループの戦略的目標達成のために必要な投資を支える資本の源泉となっています。 2023年に当社グループは、独自の創薬プラットフォーム及びパイプラインをより効果的に活用し、日本・全世界の事業を成長させるために、従来よりも進化した戦略の実行に注力しました。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3020文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、サイエンスとテクノロジーに立脚し、医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを手掛けるバイオ医薬品企業です。世界をリードするサイエンスで、人生を変える医薬品をお届けすることをミッションとしています。 (2)経営環境 医薬品開発は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等により激しい競争が行われている分野であり、開発には多額の先行投資と、長期に亘る開発期間が必要となりますが、成功確率は高くありません。しかしながら、世界には、アンメットメディカルニーズが存在し、患者様に価値をもたらす新薬が待ち望まれています。 (3)経営戦略等 創薬においては、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品など、重要なアンメットメディカルニーズに応える新薬の創製に注力しています。独自のStaR ® (Stabilized Receptor)技術及び構造ベース創薬(以下「SBDD」)プラットフォームにより、GPCRをターゲットとする新薬の創薬における世界的リーダーとなり、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの重要な治療領域において、自社開発あるいは提携中の創薬・開発プログラムを含め30品目を超える幅広いパイプラインを有しています。 後期開発・販売においては、日本及びAPAC(中国除く)でピヴラッツ ® (日本では2022年に脳血管攣縮治療薬として発売済)及びダリドレキサント(日本では2023年に不眠症治療薬として申請済)のライセンスと、Idorsia Pharmaceuticals Ltdが保有する第Ⅲ相臨床開発段階にあるCenerimod(自己免疫疾患)、Lucerastat(ファブリー病)の同地域でのライセンスの独占的オプション権を保有しています。 また上記に加えて、Novartis International AG(以下「ノバルティス社」)の呼吸器疾患製品シーブリ ® ブリーズヘラー ® 、ウルティブロ ® ブリーズヘラー ® 及びエナジア ® ブリーズヘラー ® のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しています。ロイヤリティ収入は、当社グループの戦略的目標達成のために必要な投資を支える資本の源泉となっています。 2023年に当社グループは、独自の創薬プラットフォーム及びパイプラインをより効果的に活用し、日本・全世界の事業を成長させるために、従来よりも進化した戦略の実行に注力しました。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9553文字

4【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)財政状態及び経営成績の状況 世界をリードするStaR ® /SBDD創薬力の拡大・強化について、当期も順調に進捗しました。Verily社との提携では、炎症性腸疾患(IBD)を適応症とした最初のGPCRターゲットの検証と選定に成功しました。また、PharmEnable社との間で、両社の優れたプラットフォーム技術を融合し、神経疾患をターゲットとした二番目の新規リード化合物創出に向けて提携を拡大しました。加えて、Kallyope社との提携では、消化器疾患領域における創薬プログラム創出のための、最初のGPCRターゲットの同定、検証及び選定に成功しました。 新たな研究開発、研究開発体制の構築では、2023年に2つ以上の自社開発プログラムの臨床試験を開始するという目標を達成しました。統合失調症を対象にしたGPR52受容体作動薬(HTL0048149)と、進行性固形がんへの効果が期待されるがん免疫療法候補薬として開発中のEP4受容体拮抗薬(HTL0039732)の第Ⅰ相臨床試験を開始しました。EP4受容体拮抗薬(HTL0039732)は、世界最大の民間がん研究基金であるCancer Research UK(英国王立がん研究基金)との提携により開発中です。 当社グループは、大手製薬企業との広範な提携を通じて、特に代謝性疾患や精神神経疾患など世界の医薬品市場において最も有望で急成長している治療領域に取り組んでいます。糖尿病や肥満症などの代謝性疾患では、ファイザー社と経口GLP-1受容体作動薬の開発で提携していることに加え、イーライリリー社との提携ではGLP-1受容体作動薬以外の取り組みを検討するとともに、これらの領域における次世代候補品を選定するために自社パイプラインの開発を推進しています。 11月には、ファイザー社が当社グループとの研究開発提携でファイザー社が見出した新規GLP-1受容体作動薬候補(PF-06954522)の第Ⅰ相臨床試験を開始しました。これは、ファイザー社が6月に第Ⅱ相臨床試験を中止した1日1回投与のGLP-1受容体作動薬候補であるLotiglipronに続くものです。 精神神経疾患では、ニューロクライン社との提携が大きく進展し、同社は業界最大級のムスカリン受容体作動薬候補のポートフォリオを保有しています。ニューロクライン社は、現在進行中の統合失調症に対するNBI-1117568(ムスカリンM4受容体作動薬)の第Ⅱ相臨床試験に加えて、新たに複数のムスカリン受容体作動薬の第Ⅰ相臨床試験について発表を行いました。…

セグメント関連

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(1) 報告セグメントの概要 当社グループは、医薬品事業を行っております。なお、医薬品事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 当社グループが管理する収益区分に関する情報 外部顧客への売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) 前連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日) 医薬品販売 6,173 80 契約一時金及びマイルストン収入 3,839 12,063 ロイヤリティ収入 2,504 2,564 その他 250 862 合計 12,766 15,569 (3) 地域別情報 外部顧客への売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) 前連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日) 日本 6,173 80 スイス 4,004 2,564 米国 1,373 9,934 バミューダ 1,212 2,849 英国 142 合計 12,766 15,569 (注)売上収益は、顧客の所在地を基礎として分類しております。 非流動資産 (単位:百万円) 当連結会計年度 (2023年12月31日) 前連結会計年度 (2022年12月31日) 日本 54,690 167 英国 30,003 27,571 その他 163 合計 84,856 27,738 (注)非流動資産には、繰延税金資産及びその他の金融資産を含めておりません。 (4) 主要な顧客に関する情報 外部顧客への売上収益のうち、連結損益計算書の売上収益の10%以上を占める相手先は以下のとおりです。 (単位:百万円) 顧客の名称又は氏名 当連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) 前連結会計年度 (自 2022年1月1日 至 2022年12月31日) 株式会社メディパルホールディングス 4,070 Novartis International AG 2,504 2,564 Idorsia Pharmaceuticals Ltd. (注)2 1,500 AbbVie Inc. 1,212 2,849 Eli Lilly and Company 237 3,429 Neurocrine Biosciences, Inc. 21 4,138 (注)1.上記には、顧客のグループ会社の金額も含めて記載しております。 2.Idorsia Pharmaceuticals Ltd.への売上収益は、持田製薬株式会社からのマイルストン収益に関するものです。 7.企業結合 (1)企業結合の概要 イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社及びIdorsia Pharmaceuticals Korea Co.…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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3【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。当社グループの事業等はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、以下に記載したものがリスクのすべてではありません。 当社グループではCEO及びCAOがグループ全体のリスク管理を行っており、各部門の責任者から、主要なリスクを適宜報告される体制を整えています。個別のリスクの程度と内容に応じた対応策に基づき、リスクの回避措置、リスクが顕在化した際の影響の低減措置を行っています。 なお、文中における将来に関する事項は当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)医薬品の研究開発事業一般に関する事項 ① 研究開発の不確実性に関する事項 ・リスク 当社グループは、医薬品の研究開発を主な業務としています。一般的に、医薬品の研究開発は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、多額の投資が必要となる反面、その成功の可能性は、他産業に比べて極めて低いものです。従って、研究開発活動は不確実性を伴っており、この不確実性は当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 ・対応策 当社グループは、比類のないプラットフォーム技術による複数の新規治療薬候補品を継続的に創出し、さらに臨床開発及び商業化を行うための費用の負担とリスクを引き受けることを前提に他の製薬会社との共同研究や開発品の導入も行うことで、開発パイプラインを拡充してきました。多種多様な提携を通じて、開発資金を提供いただくパートナーの分散を図り、また、臨床開発という不確実なリスクのバランスをとることによって、業績への影響を最小限にしております。 ② 提携先の事業戦略見直しに関する事項 ・リスク 医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進歩しています。そのため、大手製薬・バイオ医薬品企業は、業界での競争力を維持するために定期的に事業戦略の見直しを行っており、その見直しの影響により当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 また、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争相手との競争の結果、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ・対応策 当社グループは、提携先との良好な関係を維持、発展させるとともに、適切な契約の締結に努める等、当該リスクの低減に努めております。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

抜粋表示 / 原文長 約4781文字

2【サステナビリティに関する考え方及び取組】 本項においては、将来に関する事項が含まれておりますが、当該事項は当連結会計年度末現在において判断したものであり、実際の結果とは異なる可能性があります。 (1)ガバナンス 当社グループでは、取締役会のもとESG委員会を設置し、当社グループのESG活動に対する管理、指導及び監督を行っており、当社の独立社外取締役の一人で、日本においてESG活動の豊富な知見と経験を持つ、関美和氏が委員長を務めています。その他の委員会メンバーは、ロルフ・ソダストロム(独立社外取締役)、永井智亮(独立社外取締役)、クリストファー・カーギル(CEO)、野村広之進(CFO)です。ESG委員会は、ESG活動のパフォーマンス向上が、当社グループの長期的な成長と成功に不可欠だと確信しており、そのために、環境、社会、ガバナンスの観点での目標が当社の企業文化、バリューそして事業運営の基礎となるよう、当社グループのESGへの取り組みを組織全体へ浸透させるよう努めています。ESGの取組は、当社取締役及び執行役にとって優先事項であり、ESG委員会のリーダーシップのもと、チャリティ・コミッティー、ソーシャル・コミッティー、環境サステナビリティ・グループ、ワーキング・グループを通じて、組織全体で推進・実行されています。 (2)戦略 ① 気候変動に関する戦略 当社グループは、気候関連財務情報開示タスクフォース(TCFD)提言に基づく気候変動のシナリオ分析を実施し、気候変動リスクと機会の特定、財務インパクトの評価を行い、その対応策を検討しました。シナリオ分析では、国連気候変動に関する政府間パネル(IPCC)によるRCP2.6(2℃未満シナリオ)、RCP8.5(4℃シナリオ) (注)1、2 、国際エネルギー機関(IEA)によるシナリオを参照し、主要なグローバル拠点である日本、英国、韓国等を総合してそのインパクトを分析しました。シナリオ分析の結果、気候変動における自社事業における影響は、現時点では限定的ですが、評価・特定されたリスク対策については、取締役会及びESG委員会でグループ全体の進捗管理を行なっていきます。当社グループの気候変動に関するリスク及び機会が事業に及ぼす影響、ならびに当社グループの対応は以下の通りです。 (注)1 RCP(Representative Concentration Pathways):代表的濃度経路 2 RCPには、1つの厳しい緩和シナリオ(RCP2.6シナリオ)、2つの中間的シナリオ(RCP4.5シナリオ及びRCP6.0シナリオ)、1つの非常に高い温室効果ガス排出となるシナリオ(RCP8.5シナリオ)が含まれる。排出を抑制する追加的努力のないシナリオ(「ベースラインシナリオ」)は、RCP6.0シナリオからRCP8.…

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約7703文字

6【研究開発活動】 当社グループは、製品開発型のバイオ医薬品企業として、経営資源を医薬品の研究開発活動に集中しています。研究開発費は、当社グループが保有する開発品の開発費、次期開発候補品の探索及び創薬基盤技術の研究に係る費用で構成されています。 当連結会計年度における、IFRSに基づく当社グループの研究開発費は 10,075 百万円となりました。 研究開発活動の具体的な内容は、以下のとおりです。 (1)世界をリードするStaR®及びSBDD創薬力の拡大・強化 世界をリードするStaR®/SBDDの強化については、これまで行った提携を通じた取り組みを進めるとともに、新たな提携についても模索しています。当社グループは、GPCRに関する技術的優位性を強化することにより、複数のプログラムを創出し、自社開発パイプラインの強化と同時に、大手バイオ医薬品企業の創薬・開発パートナーとして選ばれ続けることを目指します。 2023年10月5日、当社グループとVerily Life Sciences LLC(以下「Verily社」)は、炎症性腸疾患(IBD)を適応症とした最初のGPCRターゲットの検証と選定に成功したことを発表しました。これはVerily社の持つ免疫プロファイリング能力と、当社グループの持つGPCR構造ベース創薬(SBDD)技術を集約した、2022年に発表した研究開発提携の成果です。両社は、遺伝子及び機能ゲノミクスのデータを用い、コンピュータ上での高度な解析と研究所での実験による実証を経て創薬ターゲットを選定することで、ターゲットと疾患との関連性を高い信頼性をもって検証し、臨床試験成功の可能性を大幅に向上させます。 2023年10月10日、当社グループは、PharmEnable Therapeutics(以下「PharmEnable社」)との間で、両社の優れたプラットフォーム技術を融合し、神経疾患をターゲットとした二番目の新規リード化合物創出に向けて提携を拡大したことを発表しました。本提携により、当社グループのSBDDプラットフォームと、人工知能(AI)・医薬品化学に基づくPharmEnable社独自の先進テクノロジー(chemUNIVERSE)を融合し、非常に特異性の高い新規リード化合物を特定し、開発を進めることが可能となります。両社は2021年の最初の技術提携契約を拡大し、創薬とその後の開発を共同で実施・費用負担します。すでに最初のターゲットに対する技術提携において、互いの技術を補完することで、新規の結合様式とケモタイプを持つ有望な低分子化合物を同定することに成功しています。 2023年11月10日、当社グループとKallyope Inc.…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約840文字

2【主要な設備の状況】 当連結会計年度末現在における当社グループの主要な設備は、以下のとおりです。 (1)提出会社 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) リース資産 (百万円) 合計 (百万円) 本社 (東京都千代田区) グループ 管理業務 統括業務施設 29 10 39 30 (0.7) (注)1.日本基準に基づく金額を記載しています。 2.本社は賃借物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (2)国内子会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 建設仮勘定 (百万円) 使用権資産 (百万円) 合計 (百万円) イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社 本社 (東京都港区) 医薬品事業 統括業務 施設 販売設備 357 54 2,216 2,627 89 (18.4) (注)1.IFRSに基づく金額を記載しています。 2.本社は賃借物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (3) 在外子会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 建設仮勘定 (百万円) 使用権資産 (百万円) 合計 (百万円) Heptares Therapeutics Ltd. 本社 (英国ケンブリッジ) 医薬品事業 研究設備 1,736 833 186 20 1,830 4,605 173 (12.7) (注)1.IFRSに基づく金額を記載しています。 2.本社は賃借物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約327文字

3【配当政策】 将来における剰余金の配当等の決定は、営業成績、財務状況、現金需要、今後の見通し、分配可能利益及びその時点において取締役会が必要と認める他の要素等を考慮して行うこととしております。 当社グループは現在、国際的な競争力をもつバイオベンチャー企業になるべく積極的に投資を行っており、近い将来における剰余金の配当等の実施を予定しておりません。 取締役会において今後も上記要素を考慮しながら、総合的に判断してまいります。 また、当社は剰余金の配当について、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定めることを定款で定めています。なお、期末配当の基準日は12月31日とし、中間配当の基準日は6月30日としています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約942文字

5【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2023年12月31日現在 区分 従業員数 医薬品事業 309名 (69.0名) グループ管理部門 41名 (0.9名) 合計 350 名 ( 69.9 名) (注)1.従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員を外数で記載しています。 2.医薬品事業の従業員数が前連結会計年度末と比べて139名増加しています。これは主に、当連結会計年度において、イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社及び、Idorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.の株式を取得し、連結の範囲に含めたことによるものです。 3.グループ管理部門の従業員数が前連結会計年度末と比べて9名増加していますが、その主な理由は、組織強化のためです。 (2) 提出会社の状況 2023年12月31日現在 従業員数 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与 41 名 ( 0.9 名) 43.5 歳 3.2 年 15,417,265 円 (注)1.従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員を外数で記載しています。 2.平均年間給与は、賞与、株式報酬及び時間外手当を含んでいます。 3.従業員は、グループ管理部門に所属しています。 (3) 労働組合の状況 労働組合は結成されていませんが、労使関係は円満に推移しています。 (4) 管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異 ①提出会社 「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定による公表義務の対象ではないため、記載を省略しております。 ②連結子会社 「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定による公表項目としていない又は公表義務がないため、記載を省略しております。 有価証券報告書(通常方式)_20240327145854

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5336文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、日本屈指の国際的なリーディングバイオ医薬品企業を目指し、更なる事業拡大に向けた事業運営体制の構築を進めていますが、中長期的な企業価値の向上を図るためには、効果的なコーポレート・ガバナンス体制の構築が重要な経営課題の一つであると認識しています。そのため、社外取締役の活用や監査委員会、会計監査人、内部監査部門間の連携を図り、取締役会の経営戦略策定機能・監督機能を十分に発揮するとともに、株主の皆様を始め、従業員、取引先、顧客、債権者、消費者、地域社会等の様々なステークホルダー(利害関係者)に対する説明責任を果たすことなどで、経営の公正性、透明性を高め、コーポレート・ガバナンスのさらなる向上に努めてまいります。 ② コーポレートガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、経営の監督機能の強化と透明性の向上、意思決定の迅速化などを図ることを目的として、指名委員会等設置会社制度を採用しています。 この体制のもとで当社は、経営の監督機能と業務執行機能を明確に分離し、業務執行の権限を大幅に執行役に委譲しており、経営の効率性と監督機能の強化を図る観点から適切な体制であると判断しています。 各機関の内容及び目的は以下のとおりです。 (a)取締役会 (ア)構成及び目的 取締役会は、9名の取締役(うち7名が社外取締役)で構成され、当社グループの経営の基本方針を決定し、執行役及び取締役の職務の執行を監督しています。また、経営の基本方針の決定にあたっては、持続的成長と企業価値の向上を実現するための経営戦略に関する審議を行っています。取締役のうち1名は、代表執行役を兼務しています。 (イ)活動状況 当事業年度において、当社は取締役会を17回開催しており、個々の取締役の出席状況については以下のとおりです。 氏名 開催回数 出席回数 田村 眞一 17回 15回 クリストファー・カーギル 17回 17回 遠山 友寛 17回 15回 加賀 邦明 17回 16回 デビッド・ロブリン 17回 16回 永井 智亮 17回 17回 ロルフ・ソダストロム 17回 17回 関 美和 17回 15回 富田 英子 12回 11回 (注)富田 英子氏は、2023年3月23日開催の第33回定時株主総会において選任され、同年4月1日付で取締役に就任されたため、就任以降開催された取締役会に対する出席回数を記載しています。 当社の取締役会は、性別、世代、国籍、専門性などにおいて多様性に富んだ取締役と執行役による多面的かつ率直な質疑や助言を通して個別の議案や経営の基本方針ないし戦略についての審議を行っています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約5636文字

5【経営上の重要な契約等】 当連結会計年度における当社グループの経営上の重要な契約は、以下のとおりです。 (1)そーせいグループ株式会社を当事者とする契約 ① Heptares Therapeutics Ltd.の100%子会社化に係る契約 契約名 Share Purchase Agreement 相手方 Heptares Therapeutics Ltd.元株主105名 契約締結日 2015年2月20日 契約期間 期間の定めなし 主な契約内容 Heptares Therapeutics Ltd.の発行済全株式を取得し、その対価として180百万米ドル及び契約に定める一定の事由の発生によりHeptares Therapeutics Ltd.がマイルストン又はロイヤリティ収入を受領した場合に支払われる最大220百万米ドルの条件付対価の合計、最大400百万米ドルを支払う。 ② コミットメントライン契約 契約名 コミットメントライン契約書 相手方 株式会社みずほ銀行をアレンジャー兼エージェントとする金融機関 契約締結日 2022年12月30日 借入限度額 50億円 コミットメント期間 2022年12月30日から2023年12月29日まで。ただし、2024年12月30日または2025年12月30日まで延長することができる。 担保 無担保 ③ イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、及びIdorsia Pharmaceuticals Korea Co.,Ltd.の100%子会社化に係る契約 契約名 Purchase Agreement 相手方 Idorsia Ltd.及びIdorsia Pharmaceuticals Ltd. 契約締結日 2023年7月20日 契約期間 期間の定めなし 主な契約内容 イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、及びIdorsia Pharmaceuticals Korea Co.,Ltd.の発行済全株式並びに関連する知的財産権を取得し、その対価として400百万スイスフランを支払う。 ④ 金銭消費貸借契約 契約名 金銭消費貸借契約書 相手方 株式会社みずほ銀行 契約締結日 2023年7月20日 最終返済日 2030年7月11日 主な契約内容 イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、及びIdorsia Pharmaceuticals Korea Co.,Ltd.の発行済全株式並びに関連する知的財産権を取得する資金等に充当する目的で、400億円を借り入れる。 (2)Heptares Therapeutics Ltd.を当事者とする契約 ① ライセンスに関する契約 契約名 License Agreement 相手方 Novartis International Pharmaceutical Ltd.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約440文字

35.重要な後発事象 2024年3月8日、当社グループは、Boehringer Ingelheim International GmbHと、新規グローバル提携及びライセンスの独占的オプション契約を締結しました。 (1)提携の目的 当社グループが創出したファーストインクラスの治療薬候補であるGPR52受容体作動薬ポートフォリオの開発及び商業化を両社共通の目的としています。GPR52受容体は新規GPCRの一つで、GPR52受容体作動薬は統合失調症の陽性症状、陰性症状及び認知機能障害を同時に改善し、患者さまの予後を向上できることが期待されています。 (2)業績への影響 当社グループは、契約一時金として、25百万ユーロ(約4,049百万円)を受領します。本契約一時金は2024年第1四半期に一括で受領しますが、その大半を2024年に、残りを2025年に計上する予定です。当社の収益は、IFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」に基づき、履行義務の充足に応じて認識しております。

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約4707文字

(6)【大株主の状況】 2023年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 8,137,800 9.10 五味 大輔 長野県松本市 6,630,000 7.41 JICVGIオポチュニティファンド1号投資事業有限責任組合 東京都港区虎ノ門1丁目3-1 5,610,000 6.27 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 2,787,500 3.12 TAIYO FUND, L.P. (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) 5300 CARILLON POINT KIRKLAND, WA 98033, USA 東京都千代田区丸の内2丁目7-1(常任代理人) 2,521,600 2.82 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人 香港上海銀行東京支店カストディ業務部) ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON, MASSACHUSETTS 東京都中央区日本橋3丁目11-1(常任代理人) 1,952,340 2.18 TAIYO HANEI FUND, L.P. (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) 5300 CARILLON POINT KIRKLAND, WA 98033, USA 東京都千代田区丸の内2丁目7-1(常任代理人) 1,902,500 2.13 ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木3丁目22-7 1,885,136 2.11 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505227 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. 東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟(常任代理人) 1,602,700 1.79 JP MORGAN CHASE BANK 385781 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM 東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟(常任代理人) 1,009,600 1.13 34,039,176 38.06 (注) 1.上記の所有株のうち、信託業務に係る株式数は、以下のとおりであります。 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 8,137,800株 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 2,787,500株 2.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100T5E1 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2024
使用モデル
gemma4:12b

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