ネクセラファーマ株式会社

証券コード: 4565 / 対象年度: 2024 / 提出日: 2025-03-26
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業。独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォームを活用し、神経疾患、免疫疾患、炎症性疾患など、アンメットニーズの高い領域で革新的なスペシャリティ医薬品の創成・開発・販売を行う。日本および世界中の患者のQOL向上を目指す。

主な事業領域

独自の創薬プラットフォームを用いたバイオ医薬品の研究(創薬)、開発、および販売。特にGPCRを標的とした新規の低分子、ペプチド、抗体医薬品の開発に注力している。

主な製品・サービス

  • ピヴラッツ®
  • クービビック®
  • NxWave™プラットフォーム

ビジネスモデル

独自の創薬技術による価値の高いプログラムの創出と、提携先との共同開発・販売を通じた収益確保。また、ノバルティス社等の製品からのロイヤリティ収入を安定的な資本の源泉としている。

セグメント・事業構成

医薬品事業(単一セグメント)

戦略・方向性

「NxWave™」プラットフォームによる革新的な創薬と、日本・APACでの販売体制構築。提携を通じた価値創造と、最新技術を活用した研究開発の加速を柱とする。

強みとして読み取れる点

  • 独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォーム
  • 広範なパイプライン(30品目超)
  • 安定的なロイヤリティ収入の確保

課題として読み取れる点

  • 医薬品開発における多額の先行投資と長期期間、低い成功確率への対応
  • 競争の激しい製薬業界での差別化

確認ポイント

  • 新製品(クービビック®等)の市場浸透状況
  • 提携先との共同開発・販売によるロイヤリティ収入の推移
  • NxWave™プラットフォームを活用した新規パイプラインの進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、主要製品、財務構造(ロイヤリティ等)が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報がある。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

研究開発の不確実性(期間、コスト、成功率の低さ)に対し、提携によるリスク分散を実施。提携先の戦略変更や競合への対応として良好な関係維持と複数製品の開発を推進。副作用、薬事規制、製造物責任等の安全性・法規制リスクに対し、監視体制、保険加入、コンプライアンス部門の設置で対応。投資判断やM&Aに伴う減損リスクに対し、専門家によるデューディリジェンスと投資委員会の設置を実施。資金調達、為替変動、契約に基づく支払義務などの財務・運営リスクに対し、手元流動性の確保(32,268百万円)、ヘッジ活動、強固なガバナンス体制で対応。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自のGPCR構造ベース創薬技術「NxWave™」を核とし、日本およびAPAC市場での展開を加速させるバイオ医薬品企業。提携によるマイルストンやロイヤリティ収入を安定的な資本の源泉としながら、高度な技術と戦略的パートナーシップを通じてパイプラインを拡充する成長モデルを構築している。

成長方針

「NxWave™」プラットフォームを活用したGPCR標的の創薬。日本・APAC市場での販売体制構築、高価値プログラムの推進、最先端技術(AI等)との連携によるパイプライン拡充の3本柱で成長を図る。

資本政策

提携パートナーからのマイルストン、ロイヤリティ収入を安定的な資本の源泉としつつ、新株発行や社債、借入等による資金調達により、研究開発への投資と十分な手元流動性の確保を両立させる方針。

リスク対応方針

投資委員会によるリスクとリターンのバランス評価、専門家を交えた知財管理、強固な提P件ガバナンス、および十分な手元流動性の確保により、製薬業界特有の不確実性や規制リスクに対応。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

ネクセラファーマは、独自のGPCR構造ベース創薬プラットフォーム「NxWave™」を核とした技術主導型のバイオ医薬品企業。AIや機械学習などの先端技術を積極的に取り入れつつ、グローバルな提携を通じて高価値なパイプラインを構築している。日本およびAPAC市場での販売基盤強化と、高度な科学技術への投資の両面で成長を目指す戦略的な姿勢が明確である。

設備投資の方向性

日本およびAPAC市場における販売・流通体制の構築、買収した事業の統合に向けたITシステム整備、およびブランド再構築への投資。

研究開発・商品開発

独自の「NxWave™」プラットフォームを活用し、GPCRを標的とした革新的な医薬品の開発に注力。AIや機械学習の導入による創薬加速、PrecisionLife社との提携による自己免疫疾患領域への拡大など、高度な技術投資を継続。

投資・変化テーマ

  • GPCR構造ベース創薬プラットフォーム
  • AI・機械学習を活用したターゲット同定
  • バイオマーカーによる精密医療(プレシジョンメディシン)
  • 日本およびAPAC市場への展開拡大
  • 戦略的提携を通じたパイプライン拡充

関連キーワード

  • NxWave™
  • GPCR構造解析
  • AI(人工知能)
  • 機械学習
  • バイオマーカー
  • トランスレーショナルメディシン

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2024-01-01 〜 2024-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2025-03-26

財務情報

業績

収益

288.35億円
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収益
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営業利益

-54.23億円
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税引前利益

-46.62億円
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親会社帰属利益

-48.38億円
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財政状態・流動性

総資産

1,514.98億円
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資本

685.18億円
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親会社所有者帰属持分

685.18億円
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現金及び現金同等物

322.68億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

-77.18億円
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-47.63億円
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-68.54億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

-15.45億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100VHAJ
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連結 / consolidated
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2024-01-01 〜 2024-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
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ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1229文字

3【事業の内容】 当社グループは、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本及び世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。医薬品の研究(創薬)から開発、さらには販売までを中核事業として手掛けています。創薬・トランスレーショナルメディシン、前臨床及び初期臨床開発は英国を拠点とする100%子会社のNxera Pharma UK Limited(旧Heptares Therapeutics Ltd.)が、日本及び韓国における臨床開発・販売は、将来的にはその他のAPAC(除く中国)への拡大を視野に、日本を拠点とする100%子会社のネクセラファーマジャパン株式会社(旧イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社、以下「NPJ」)と、韓国を拠点とするNxera Pharma Korea Co., Ltd.(旧Idorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.、以下「NPK」)が主にその役割を担っています。 当社グループは、当社(ネクセラファーマ株式会社)及び連結子会社6社(提出日において、Heptares Therapeutics Zurich AGについては清算手続き中)により構成されており、事業セグメントは、「医薬品事業」単一セグメントとしております。当連結会計年度末における当社及び重要な連結子会社は以下のとおりです。 区分 会社名 事業内容 全社(共通) ネクセラファーマ株式会社 医薬品等の研究開発・輸出入・製造受託及び販売 グループ経営戦略の企画立案 子会社の管理部門業務受託 医薬品事業 ネクセラファーマジャパン株式会社 医薬品の研究開発、輸出入、梱包及び販売 Nxera Pharma UK Limited GPCRの構造解析、初期のリード化合物の創出、独自開発のNxStaR™技術による候補品探索 (注) ⒈ 2024年4月1日付で、そーせいグループ株式会社はネクセラファーマ株式会社に社名変更しております。 ⒉ 2024年4月1日付で、イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社はネクセラファーマジャパン株式会社に社名変更しております。 ⒊ 2024年4月1日付で、ネクセラファーマジャパン株式会社を吸収合併存続会社、株式会社そーせいを吸収合併消滅会社とする吸収合併を行っております。 ⒋ 2024年4月1日付で、Heptares Therapeutics Ltd.はNxera Pharma UK Limitedに社名変更しております。 当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第2項に規定する特定上場会社等に該当します。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2944文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本及び世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。 (2)経営環境 医薬品開発は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等により激しい競争が行われている分野であり、開発には多額の先行投資と、長期に亘る開発期間が必要となりますが、成功確率は高くありません。しかしながら、世界には、アンメットメディカルニーズが存在し、患者さまに価値をもたらす新薬が待ち望まれています。 (3)経営戦略等 創薬においては、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品など、重要なアンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬の創製に注力しています。独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォームにより、GPCRをターゲットとする新薬の設計における世界的リーダーとなり、神経疾患及び精神神経疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの重要な治療領域をターゲットとした、自社開発あるいは提携中のプログラムを含めファーストインクラスあるいはベストインクラスとなり得る30品目を超える幅広いパイプラインを有しています。 後期開発・販売においては、日本及びAPAC(中国除く)でピヴラッツ ® (一般名:クラゾセンタンナトリウム、脳血管攣縮発症抑制薬として日本では2022年に上市済、韓国では承認取得済、2025年もしくは2026年に上市見込み)及びクービビック ® (一般名:ダリドレキサント、日本では2024年に不眠症治療薬として上市済)のライセンスと、Idorsia Pharmaceuticals Ltdが保有するフェーズ3段階にあるLucerastat(ファブリー病)の同地域でのライセンスの独占的オプション権を保有しています。 また上記に加えて、Novartis International AG(以下「ノバルティス社」)の呼吸器疾患製品シーブリ ® 、ウルティブロ ® 及びエナジア ® のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しています。ロイヤリティ収入は、当社グループの重要かつ安定的な資本の源泉となっています。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2944文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営方針 当社グループは、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本及び世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。 (2)経営環境 医薬品開発は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等により激しい競争が行われている分野であり、開発には多額の先行投資と、長期に亘る開発期間が必要となりますが、成功確率は高くありません。しかしながら、世界には、アンメットメディカルニーズが存在し、患者さまに価値をもたらす新薬が待ち望まれています。 (3)経営戦略等 創薬においては、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品など、重要なアンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬の創製に注力しています。独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave™」プラットフォームにより、GPCRをターゲットとする新薬の設計における世界的リーダーとなり、神経疾患及び精神神経疾患、免疫疾患、炎症性疾患などの重要な治療領域をターゲットとした、自社開発あるいは提携中のプログラムを含めファーストインクラスあるいはベストインクラスとなり得る30品目を超える幅広いパイプラインを有しています。 後期開発・販売においては、日本及びAPAC(中国除く)でピヴラッツ ® (一般名:クラゾセンタンナトリウム、脳血管攣縮発症抑制薬として日本では2022年に上市済、韓国では承認取得済、2025年もしくは2026年に上市見込み)及びクービビック ® (一般名:ダリドレキサント、日本では2024年に不眠症治療薬として上市済)のライセンスと、Idorsia Pharmaceuticals Ltdが保有するフェーズ3段階にあるLucerastat(ファブリー病)の同地域でのライセンスの独占的オプション権を保有しています。 また上記に加えて、Novartis International AG(以下「ノバルティス社」)の呼吸器疾患製品シーブリ ® 、ウルティブロ ® 及びエナジア ® のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しています。ロイヤリティ収入は、当社グループの重要かつ安定的な資本の源泉となっています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9700文字

4【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 文中の将来に関する事項は、提出日現在において当社グループが判断したものです。 (1)財政状態及び経営成績の状況 日本の患者さまに向けて、革新的な医薬品をお届けするという目標については重要な進展があり、不眠症治療薬クービビック ® について、2024年9月に日本での製造販売承認を取得しました。10月には、塩野義製薬株式会社(以下「塩野義製薬」)と同製品の日本における流通と販売に関する提携契約を締結し、12月に新発売したことを発表しました。また、ダリドレキサントの韓国でのフェーズ3試験において最初の被験者の組み入れを行いました。 また、当期末以降に発生した事象として、自己免疫疾患治療薬候補cenerimodの日本及びAPAC(中国を除く)における権利をViatris Inc.に譲渡しました。 創薬デザインで創出した価値の高いプログラムの推進では、成功のための戦略として、「NxWave™」プラットフォームを活用して、自社で開発した個別の候補化合物やプログラム、あるいは提携先が選定したターゲットに対する候補化合物の創薬・開発に関して、世界的なバイオ医薬品企業と提携を行ってきました。当社グループは、これらの提携の多くで、神経疾患及び精神神経疾患、代謝性疾患、免疫疾患、炎症性疾患など、医薬品市場で最も急成長している領域の開発プログラムに対する経済的権利を有しています。 提携プログラムでは、Neurocrine Biosciences Inc.(以下「ニューロクライン社」)との提携が引き続き大きく進展し、同社は業界最大級のムスカリン受容体作動薬候補のポートフォリオを保有しています。ニューロクライン社は、統合失調症に対するNBI-1117568(ムスカリンM4受容体作動薬)のフェーズ2試験で良好な結果を達成したことに加えて、NBI-1117567(M1-preferring agonist)のフェーズ1試験を開始しました。ニューロクライン社はNBI-1117569(M4-preferring agonist)及びNBI-1117570(選択的M1/M4デュアル受容体作動薬)のフェーズ1試験を実施中です。さらに、NBI-1117568の統合失調症を対象としたフェーズ3試験を2025年前半に、双極性障害を対象としたフェーズ2試験を2025年後半に開始する予定です。また、統合失調症を対象としたNBI-1117570のフェーズ2試験を2025年後半に開始する予定です。…

セグメント関連

抜粋表示 / 原文長 約36874文字

(1) 報告セグメントの概要 当社グループは、医薬品事業を行っております。なお、医薬品事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 当社グループが管理する収益区分に関する情報 外部顧客への売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日) 前連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) 上市済製品 16,248 10,177 研究・開発 12,587 2,589 合計 28,835 12,766 (表示方法の変更) 当連結会計年度において、管理区分の見直しを行ったことにより、従来の「医薬品販売」、「契約一時金及びマイルストン収入」、「ロイヤリティ収入」、「その他」から、「上市済製品」、「研究・開発」に変更しております。 なお、前連結会計年度は、当該変更を反映して作成しております。 (3) 地域別情報 外部顧客への売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日) 前連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) 日本 14,058 6,173 米国 7,950 1,373 ドイツ 2,781 スイス 2,190 4,004 バミューダ 1,160 1,212 英国 696 合計 28,835 12,766 (注)売上収益は、顧客の所在地を基礎として分類しております。 非流動資産 (単位:百万円) 当連結会計年度 (2024年12月31日) 前連結会計年度 (2023年12月31日) 日本 53,691 54,690 英国 31,234 30,003 その他 179 163 合計 85,104 84,856 (注)非流動資産には、繰延税金資産及びその他の金融資産を含めておりません。 (4) 主要な顧客に関する情報 外部顧客への売上収益のうち、連結包括利益計算書の売上収益の10%以上を占める相手先は以下のとおりです。 (単位:百万円) 顧客の名称又は氏名 当連結会計年度 (自 2024年1月1日 至 2024年12月31日) 前連結会計年度 (自 2023年1月1日 至 2023年12月31日) 株式会社メディパルホールディングス 7,584 4,070 Neurocrine Biosciences Inc. 7,335 21 Novartis International AG 2,190 2,504 Idorsia Pharmaceuticals Ltd. (注)2 1,500 (注)1.上記には、顧客のグループ会社の金額も含めて記載しております。 2.Idorsia Pharmaceuticals Ltd.への売上収益は、持田製薬株式会社からのマイルストン収益に関するものです。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約8189文字

3【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。当社グループの事業等はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、以下に記載したものがリスクのすべてではありません。 当社グループではCEO及びCAOがグループ全体のリスク管理を行っており、各部門の責任者から、主要なリスクを適宜報告される体制を整えています。個別のリスクの程度と内容に応じた対応策に基づき、リスクの回避措置、リスクが顕在化した際の影響の低減措置を行っています。 なお、文中における将来に関する事項は提出日現在において当社グループが判断したものであります。 (1)医薬品の研究開発事業一般に関する事項 ① 研究開発の不確実性に関する事項 ・リスク 当社グループは、医薬品の研究開発を主な業務としています。一般的に、医薬品の研究開発は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、多額の投資が必要となる反面、その成功の可能性は、他産業に比べて極めて低いものです。従って、研究開発活動は不確実性を伴っており、この不確実性は当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 ・対応策 当社グループは、比類のないプラットフォーム技術による複数の新規治療薬候補品を継続的に創出し、さらに臨床開発及び商業化を行うための費用の負担とリスクを引き受けることを前提に他の製薬会社との共同研究や開発品の導入も行うことで、開発パイプラインを拡充してきました。多種多様な提携を通じて、開発資金を提供いただくパートナーの分散を図り、また、臨床開発という不確実なリスクのバランスをとることによって、業績への影響を最小限にしております。 ② 提携先の事業戦略見直しに関する事項 ・リスク 医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進歩しています。そのため、大手製薬・バイオ医薬品企業は、業界での競争力を維持するために定期的に事業戦略の見直しを行っており、その見直しの影響により当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 また、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争相手との競争の結果、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ・対応策 当社グループは、提携先との良好な関係を維持、発展させるとともに、適切な契約の締結に努める等、当該リスクの低減に努めております。また、収益性のある品目を複数研究開発することで、提携関係の解消等があった場合の業績への影響を最小限にするようにしてまいります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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サステナビリティ

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2【サステナビリティに関する考え方及び取組】 本項においては、将来に関する事項が含まれておりますが、当該事項は提出日現在において判断したものであり、実際の結果とは異なる可能性があります。 (1)ガバナンス 当社グループでは、ESG活動の豊富な知見と経験を持つ独立社外取締役を含む取締役会が、ESG活動に対する管理、指導及び監督を行っています。取締役会は、ESG活動のパフォーマンス向上が、当社グループの長期的な成長と成功に不可欠だと確信しており、そのために、環境、社会、ガバナンスの観点での目標が当社の企業文化、バリューそして事業運営の基礎となるよう、当社グループのESGへの取り組みを組織全体へ浸透させるよう努めています。ESGの取組は、当社取締役及び執行役にとって優先事項であり、取締役会のリーダーシップのもと、チャリティ・コミッティー、ソーシャル・コミッティー、環境サステナビリティ・グループ、ワーキング・グループを通じて、組織全体で推進・実行されています。 (2)戦略 ① 気候変動に関する戦略 当社グループは、気候関連財務情報開示タスクフォース(TCFD)提言に基づく気候変動のシナリオ分析を実施し、気候変動リスクと機会の特定、財務インパクトの評価を行い、その対応策を検討しました。シナリオ分析では、国連気候変動に関する政府間パネル(IPCC)によるRCP2.6(2℃未満シナリオ)、RCP8.5(4℃シナリオ) (注)1、2 、国際エネルギー機関(IEA)によるシナリオを参照し、主要なグローバル拠点である日本、英国、韓国等を総合してそのインパクトを分析しました。シナリオ分析の結果、気候変動における自社事業における影響は、現時点では限定的ですが、評価・特定されたリスク対策については、取締役会がグループ全体の進捗管理を行なっていきます。当社グループの気候変動に関するリスク及び機会が事業に及ぼす影響、ならびに当社グループの対応は以下の通りです。 (注)1 RCP(Representative Concentration Pathways):代表的濃度経路 2 RCPには、1つの厳しい緩和シナリオ(RCP2.6シナリオ)、2つの中間的シナリオ(RCP4.5シナリオ及びRCP6.0シナリオ)、1つの非常に高い温室効果ガス排出となるシナリオ(RCP8.5シナリオ)が含まれる。排出を抑制する追加的努力のないシナリオ(「ベースラインシナリオ」)は、RCP6.0シナリオからRCP8.5シナリオの範囲にわたる経路となる。RCP2.6シナリオは、工業化以前に対する世界平均の気温上昇を2℃未満に維持する可能性が高くなることを目指すシナリオを代表するものである。…

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約7194文字

6【研究開発活動】 当社グループは、製品開発型のバイオ医薬品企業として、経営資源を医薬品の研究開発活動に集中しています。研究開発費は、当社グループが保有する開発品の開発費、次期開発候補品の探索及び創薬基盤技術の研究に係る費用で構成されています。 当連結会計年度における、IFRSに基づく当社グループの研究開発費は 11,816 百万円となりました。 研究開発活動の具体的な内容は、以下のとおりです。 (1)創薬デザインで創出した価値の高いプログラムを推進 当社グループは、成功のための戦略として、「NxWave™」プラットフォームを活用して、自社で開発した個別の候補化合物やプログラム、あるいは提携先が選定したターゲットに対する候補化合物の創薬・開発に関して、世界的なバイオ医薬品企業と提携を行ってきました。当社グループは、これらの提携の多くで、神経疾患及び精神神経疾患、代謝性疾患、免疫疾患、炎症性疾患など、医薬品市場で最も急成長している領域の開発プログラムに対する経済的権利を有しています。 この戦略目標におけるこのような実績は、当社グループのアプローチが業界で受け入れられていることの重要な証拠となるものであり、これまでに提携先からの契約一時金とマイルストンにより10億ドル近い収益を生み出しており、さらなるマイルストンの達成によって重要な継続的収益となる可能性があります。 同時に、当社グループは、社内の研究開発体制をプログラム重視型モデルに転換し、質の高い候補化合物の臨床開発段階への移行を加速させることを重要な目標としています。これは、日本及びAPACでの一部の適応症において、自社で開発から販売まで行う機会と収益可能性の高い導出案件を創出することを目的としています。 提携プログラム 2024年3月11日、当社グループは、Boehringer Ingelheim International GmbH(以下「ベーリンガーインゲルハイム社」)と新規グローバル提携及びライセンスの独占的オプション契約を締結したことを発表しました。当社グループが創出したファーストインクラスの治療薬候補であるGPR52受容体作動薬ポートフォリオの開発及び商業化を両社共通の目的としています。GPR52受容体作動薬は統合失調症の陽性症状、陰性症状及び認知機能障害を同時に改善し、患者さまの予後を向上できることが期待されています。 当社グループは、契約一時金として25百万ユーロ、オプション行使料として60百万ユーロをベーリンガーインゲルハイム社から受領する権利を有しています。また、開発、申請・承認、販売の目標達成に応じ、最大670百万ユーロのマイルストンを受領する権利に加えて、段階的ロイヤリティを受領する権利を有しています。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約625文字

2【主要な設備の状況】 当連結会計年度末現在における当社グループの主要な設備は、以下のとおりです。 (1)提出会社 該当事項はありません。 (2)国内子会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 建設仮勘定 (百万円) 使用権資産 (百万円) 合計 (百万円) ネクセラファーマジャパン株式会社 本社 (東京都港区) 医薬品事業 統括業務 施設 販売設備 213 134 27 1,975 2,354 104 (15.8) (注)1.IFRSに基づく金額を記載しています。 2.本社は賃借物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (3) 在外子会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 使用権資産 (百万円) 合計 (百万円) Nxera Pharma UK Limited 本社 (英国ケンブリッジ) 医薬品事業 研究設備 1,764 803 186 1,788 4,541 166 (12.7) (注)1.IFRSに基づく金額を記載しています。 2.本社は賃借物件です。 3.従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約327文字

3【配当政策】 将来における剰余金の配当等の決定は、営業成績、財務状況、現金需要、今後の見通し、分配可能利益及びその時点において取締役会が必要と認める他の要素等を考慮して行うこととしております。 当社グループは現在、国際的な競争力をもつバイオベンチャー企業になるべく積極的に投資を行っており、近い将来における剰余金の配当等の実施を予定しておりません。 取締役会において今後も上記要素を考慮しながら、総合的に判断してまいります。 また、当社は剰余金の配当について、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定めることを定款で定めています。なお、期末配当の基準日は12月31日とし、中間配当の基準日は6月30日としています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約762文字

5【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2024年12月31日現在 区分 従業員数 医薬品事業 325名 (60.5名) グループ管理部門 49名 (1.6名) 合計 374 名 ( 62.1 名) (注)従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員を外数で記載しています。 (2) 提出会社の状況 2024年12月31日現在 従業員数 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与 58 名 ( 1.6 名) 45.5 歳 2.9 年 19,529,299 円 区分 従業員数 医薬品事業 9名 (‐) グループ管理部門 49名 (1.6名) 合計 58名 (1.6名) (注)1.従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は( )内に年間の平均人員を外数で記載しています。 2.平均年間給与は、賞与、株式報酬及び時間外手当を含んでいます。 (3) 労働組合の状況 労働組合は結成されていませんが、労使関係は円満に推移しています。 (4) 管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異 ①提出会社 「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定による公表義務の対象ではないため、記載を省略しております。 ②連結子会社 「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定による公表項目としていない又は公表義務がないため、記載を省略しております。 有価証券報告書(通常方式)_20250326150020

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5125文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、日本屈指の国際的なリーディングバイオ医薬品企業を目指し、更なる事業拡大に向けた事業運営体制の構築を進めていますが、中長期的な企業価値の向上を図るためには、効果的なコーポレート・ガバナンス体制の構築が重要な経営課題の一つであると認識しています。そのため、社外取締役の活用や監査委員会、会計監査人、内部監査部門間の連携を図り、取締役会の経営戦略策定機能・監督機能を十分に発揮するとともに、株主の皆様を始め、従業員、取引先、顧客、債権者、消費者、地域社会等の様々なステークホルダー(利害関係者)に対する説明責任を果たすことなどで、経営の公正性、透明性を高め、コーポレート・ガバナンスのさらなる向上に努めてまいります。 ② コーポレートガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、経営の監督機能の強化と透明性の向上、意思決定の迅速化などを図ることを目的として、指名委員会等設置会社制度を採用しています。 この体制のもとで当社は、経営の監督機能と業務執行機能を明確に分離し、業務執行の権限を大幅に執行役に委譲しており、経営の効率性と監督機能の強化を図る観点から適切な体制であると判断しています。 各機関の内容及び目的は以下のとおりです。 (a)取締役会 (ア)構成及び目的 取締役会は、8名の取締役(うち7名が社外取締役)で構成され、当社グループの経営の基本方針を決定し、執行役及び取締役の職務の執行を監督しています。また、経営の基本方針の決定にあたっては、持続的成長と企業価値の向上を実現するための経営戦略に関する審議を行っています。取締役のうち1名は、代表執行役を兼務しています。 (イ)活動状況 当事業年度において、当社は取締役会を17回開催しており、個々の取締役の出席状況については以下のとおりです。 氏名 開催回数 出席回数 田村 眞一 17回 15回 クリストファー・カーギル 17回 17回 遠山 友寛 17回 16回 加賀 邦明 17回 16回 デビッド・ロブリン 17回 14回 永井 智亮 17回 17回 ロルフ・ソダストロム 17回 16回 関 美和 17回 16回 富田 英子 17回 17回 当社の取締役会は、性別、世代、国籍、専門性などにおいて多様性に富んだ取締役と執行役による多面的かつ率直な質疑や助言を通して個別の議案や経営の基本方針ないし戦略についての審議を行っています。出席者の利便性などを考慮し、近年はオンライン方式による機動的な開催と運営を促進する一方、対面による議論の意義を勘案して、当事業年度は日本と英国においてそれぞれ1回ずつの集合開催を実施するなど実効性の高い会議運営に努めています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3912文字

5【経営上の重要な契約等】 当連結会計年度における当社グループの経営上の重要な契約は、以下のとおりです。 (1)ネクセラファーマ株式会社を当事者とする契約 ① 金銭消費貸借契約 契約名 金銭消費貸借契約書 相手方 株式会社みずほ銀行 契約締結日 2023年7月20日 最終返済日 2030年7月11日 主な契約内容 イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(現ネクセラファーマジャパン株式会社)、及びIdorsia Pharmaceuticals Korea Co.,Ltd.(現Nxera Pharma Korea Co.,Ltd.)の発行済全株式並びに関連する知的財産権を取得する資金等に充当する目的で、400億円を借り入れる。 (2)Nxera Pharma UK Limitedを当事者とする契約 ① ライセンスに関する契約 契約名 License Agreement 相手方 Novartis International Pharmaceutical Ltd., Vectura Group Plc. 契約締結日 2005年4月12日 契約期間 契約締結日から①Nxera Pharma UK Limited(以下「NPU」)及び共同ライセンサーであるVectura Group Plc.が許諾した最後の特許が満了する日、又は②NPU又は実施権者により商業化された最後の商品の発売開始日から10年が経過した日のいずれか遅い日まで 主な契約内容 NPU及びVectura Group Plc.はNovartis International Pharmaceutical Ltd.に対し、NVA237及びQVA149の全世界における開発及び商業化の独占的権利を許諾 契約名 Research Collaboration and License Agreement 相手方 Pfizer Inc. 契約締結日 2015年11月18日 契約期間 契約締結日から対象製品及び対象国ごとに、①対象特許権等の最終の特許期間満了日又は②市販開始から10年経過のいずれか遅い日まで 主な契約内容 複数の領域における最大 10 種の GPCR ターゲットに関する新規医薬品の独占的開発・製造販売権をPfizer Inc.に許諾し、これによりPfizer Inc.から開発・販売マイルストン及び売上高に応じたロイヤリティを受領 契約名 Research Collaboration and License Agreement 相手方 Genentech, Inc.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約891文字

33.重要な後発事象 資本準備金の額の減少及び剰余金の充当 当社は、2025年2月20日開催の取締役会において、2025年3月26日開催予定の第35回定時株主総会に、資本準備金の額の減少および剰余金の処分(充当)を付議することを決議し、同株主総会において承認可決されました。 1.本件の目的 今後、株主価値向上に資する施策を柔軟に実施できるよう、剰余金の充当を行うものです。 2.資本準備金の額の減少および剰余金の処分の内容 (1) 資本準備金の額の減少 会社法第448条第1項の規定に基づき、次のとおり資本準備金を減少させその他資本剰余金に振り替えます。 ① 減少する資本準備金の額 35,288,890,082 円 ② 増加するその他資本剰余金の額 35,288,890,082 円 (2) 剰余金の処分(充当) 会社法第452条の規定に基づき、資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、上記(1)によりその他資本剰余金に振り替えた金額のうち以下の金額を減少し、繰越利益剰余金に振り替えることで、損失の処理をいたします。 ① 減少するその他資本剰余金の額 14,620,719,168 円 ② 増加する繰越利益剰余金の額 14,620,719,168 円 3.日程 債権者異議申述公告日 2025年3月17日 株主総会決議日 2025年3月26日 債権者異議申述最終期日 2025年4月17日(予定) 効力発生日 2025年4月18日(予定) 4.今後の見通し 本件は「純資産の部」における科目間の振替であり、当社の純資産に変動はなく、当社の業績に与える影響はありません。 Viatris Inc.へのcenerimodの権利譲渡 当社は2025年2月28日、cenerimodに関するAPAC(中国を除く)での開発及び商業化の権利に関する譲渡契約を締結を発表し、契約一時金として10百万米ドルを受領しました。さらに日本におけるcenerimodの承認取得時にマイルストンを受領する権利に加えて、ライセンス対象地域における純売上高に応じたロイヤリティを受領する権利を有しています。

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約3685文字

(6)【大株主の状況】 2024年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティAIR 9,991,000 11.11 五味 大輔 長野県松本市 6,445,000 7.17 JICVGIオポチュニティファンド1号投資事業有限責任組合 東京都港区虎ノ門1丁目3-1 5,610,000 6.24 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 2,607,600 2.90 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505227 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. 東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟(常任代理人) 2,497,400 2.78 TAIYO FUND, L.P. (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) 5300 CARILLON POINT KIRKLAND, WA 98033, USA 東京都千代田区丸の内1丁目4番5号(常任代理人) 2,453,600 2.73 TAIYO HANEI FUND, L.P. (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行) 5300 CARILLON POINT KIRKLAND, WA 98033, USA 東京都千代田区丸の内1丁目4番5号(常任代理人) 1,889,100 2.10 ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木3丁目22-7 1,885,136 2.10 MACQUARIE BANK LIMITED DBU AC (常任代理人 シティバンク、エヌ・エイ東京支店) LEVEL 6, 50 MARTIN PLACE SYDNEY NSW 2000 AUSTRALIA 東京都新宿区新宿6丁目27番30号(常任代理人) 1,315,700 1.46 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 1,243,902 1.38 35,938,438 39.98 (注) 1.上記の所有株のうち、信託業務に係る株式数は、以下のとおりであります。 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 9,991,000株 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 2,607,600株 2.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2025
使用モデル
gemma4:12b

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