有報ナビ
有価証券報告書の記載内容を整理する

ネクセラファーマ株式会社

証券コード: 4565 / 対象年度: 2022 / 提出日: 2023-03-23
業種 医薬品
年度切替 最新年度を見る
2025 2024 2023 2022 表示中 2021 2020 2019 2018 2017

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

業種から企業を探す

同じ「医薬品」の企業

同じ業種の企業をすべて見る
あすか製薬ホールディングス株式会社 あすか製薬株式会社 わかもと製薬株式会社 アステラス製薬株式会社 アンジェス株式会社 イノバセル株式会社

3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自のStaR®技術と構造ベース創薬（SBDD）に基づき、GPCRを標的とした革新的な医薬品の創薬から初期臨床開発に特化した企業です。グローバルな製薬企業との提携を通じてロイヤリティやマイルストン収入を得るビジネスモデルを構築しており、2022年より日本市場での展開も強化しています。

主な事業領域

独自のStaR®技術とSBDDを用いたGPCR標的の医薬品創薬および初期臨床開発。グローバル製薬企業との提携によるロイヤリティ収入やマイルストン収入の獲得。

主な製品・サービス

  • GPCRを標的とした新規低分子、ペプチド、抗体医薬品
  • StaR®技術を用いた安定化タンパク質

ビジネスモデル

独自の創薬プラットフォームによる革新的な医薬品の開発と、提携先へのライセンス供与を通じた契約一時金、マイルストン収入、および販売ロイヤリティの獲得。

セグメント・事業構成

医薬事業（単一セグメント）

戦略・方向性

1. StaR®/SBDDプラットフォームの強化。 2. グローバル製薬企業との提材・パートナーシップによる継続的な収益確保。 3. 研究開発体制の効率化と高品質なパイプライン構築。 4. 日本市場における臨床開発から販売までのアジャイルな体制構築。

強みとして読み取れる点

  • 独自のStaR®技術によるGPCRの安定化と構造解析
  • SBDD（構造ベース創薬）に基づく高度な創薬プラットフォーム
  • グローバル製薬企業との強固な提携関係

課題として読み取れる点

  • 医薬品開発における高いリスクとコストの管理
  • 日本市場での展開に向けた体制構築の加速

確認ポイント

  • 主要パートナー（アッヴィ、イーライリリー等）との提携状況の変化
  • 新規パイプラインの臨床POC確立の進捗
  • 日本国内での自社製品の導入・開発の進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、技術的強み、主要なパートナー企業、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

研究開発における不確実性（長期期間、多額の投資に対し成功率が低い）に対し、提携先の分散によるリスク低減を図っている。また、提携先の戦略変更や競争環境の変化、副作用等による訴訟・回収リスク、薬事法規制への対応、製造物責任に対する保険加入等の対策を講じている。さらに、投資判断における投資委員会の設置、知的財産管理の専門家活用、十分な手元流動性の確保（約665億円）、為替ヘッジ、M&A時のデューデリジェンス実施など、事業運営上のリスクに対する多層的な対応策を整備している。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術（StaR®/SBDD）を核としたGPCR創薬プラットフォームで高い競争優位性を確立。グローバル大手との提携を通じたマイルストン・ロイヤリティ収益による資本確保と、日本市場での展開強化という明確な成長戦略を持つ。潤沢な資金力と強固なパートナーシップにより、バイオベンチャー特有の不確実性を管理しつつ着実に拡大を目指す。

成長方針

独自のStaR®技術とSBDDに基づくGPCR創薬プラットフォームの強化。グローバル製薬企業との提携拡大によるロイヤリティ・マイルストン収益の確保。日本市場における臨床開発から販売までの体制構築（アジャイルかつ拡張可能な形）。

資本政策

ロイヤリティ収入を資本の源泉とし、新規提携による一時金やマイルストン受領、および社債発行等を通じた資金調達。潤沢な手元流動性を維持しつつ、研究開発への投資とリスク分散を図る。

リスク対応方針

研究開発の不確実性に対し、複数パートナーとの共同開発やポートフォリオ分散でリスクを低減。知的財産権の厳格な管理、高度なガバナンスによる提携関係の維持、および十分な手元流動性の確保と多様な資金調達手段（社債、コミットメントライン等）の活用。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自のGPCR構造ベース創薬プラットフォームを核とした、高度な技術主導型バイオ医薬品企業。StaR®技術による独自優位性と、グローバル大手製薬企業との強固な提携関係により、安定したロイヤリティ収入と将来の成長に向けたパイプライン構築の両立を図る戦略的な投資姿勢。

設備投資の方向性

ケンブリッジの研究開発拠点の拡大、日本市場における臨床開発・販売体制の構築に向けた投資。また、提携を通じた技術獲得とアジャイルな開発モデルへの移行による効率的な資本投下。

研究開発・商品開発

独自のStaR®技術およびSBDDに基づき、GPCRを標的とした革新的な創薬プラットフォームを確立。Verily, Kallyope等との戦略的提携により免疫・消化器疾患領域のパイプラインを強化し、大手製薬企業（アッヴィ、イーライリリー、ファイザー）との共同開発を通じてマイルストン収益を獲得。

投資・変化テーマ

  • GPCR構造ベース創薬
  • StaR技術
  • SBDD（構造ベース創薬）
  • アジャイル開発モデル
  • 日本市場の販売体制構築

関連キーワード

  • GPCR
  • StaR®
  • SBDD
  • 免疫解析プラットフォーム
  • トランスレーショナルメディシン
  • 低分子化合物
  • ペプチド
  • 抗体医薬品

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2022-01-01 〜 2022-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2023-03-23

財務情報

業績

収益

155.69億円
根拠・定義
正式ラベル
収益
section key
performance
metric_key
revenue
meaning_id
revenue.accounting_revenue
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#443
source concept
RevenueIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

営業利益

34.36億円
根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
section key
performance
metric_key
operating_profit
meaning_id
profit.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#457
source concept
OperatingProfitLossIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

税引前利益

10.78億円
根拠・定義
正式ラベル
税引前利益又は税引前損失
section key
performance
metric_key
profit_before_tax
meaning_id
profit.before_tax
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#469
source concept
ProfitLossBeforeTaxIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

親会社帰属利益

3.82億円
根拠・定義
正式ラベル
親会社の所有者に帰属する当期利益（損失）
section key
performance
metric_key
net_income
meaning_id
profit.owners_parent
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#487
source concept
ProfitLossAttributableToOwnersOfParentIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

財政状態・流動性

総資産

994.17億円
根拠・定義
正式ラベル
資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
total_assets
meaning_id
assets.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#397
source concept
AssetsIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-730a41eebc473d5a

資本

579.36億円
根拠・定義
正式ラベル
資本合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
net_assets
meaning_id
equity.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#439
source concept
EquityIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-730a41eebc473d5a

親会社所有者帰属持分

579.36億円
根拠・定義
正式ラベル
親会社の所有者に帰属する持分
section key
balance_and_liquidity
metric_key
equity
meaning_id
equity.parent_attributable
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#437
source concept
EquityAttributableToOwnersOfParentIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-730a41eebc473d5a

現金及び現金同等物

665.57億円
根拠・定義
正式ラベル
現金及び現金同等物
section key
balance_and_liquidity
metric_key
cash
meaning_id
cash.cash_and_cash_equivalents
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#393
source concept
CashAndCashEquivalentsIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-730a41eebc473d5a

キャッシュフロー

3区分

営業CF

+99.52億円
根拠・定義
正式ラベル
営業活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
operating_cf
meaning_id
cash_flow.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#683
source concept
NetCashProvidedByUsedInOperatingActivitiesIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

投資CF

+10.43億円
根拠・定義
正式ラベル
投資活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
investing_cf
meaning_id
cash_flow.investing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#695
source concept
NetCashProvidedByUsedInInvestingActivitiesIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

財務CF

-48.87億円
根拠・定義
正式ラベル
財務活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
financing_cf
meaning_id
cash_flow.financing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#709
source concept
NetCashProvidedByUsedInFinancingActivitiesIFRS
framework
ifrs
scope
consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-fd213ac6bee5d7f9
reporting slice
reporting-slice-d2ff90804dea9946

財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
relation state
same_value_different_fact
source relation key
same_value_different_fact

参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

-15.86億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
正式ラベル
経常利益又は経常損失
section key
supplemental
metric_key
ordinary_profit
meaning_id
profit.ordinary_jgaap
framework
jgaap
scope
non_consolidated
relation key
different_framework_and_scope
Registry status
stable
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E00981-000_2022-12-31_01_2023-03-23.xbrl#970
source concept
OrdinaryIncome
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-ae57ced9712acbc4
reporting slice
reporting-slice-50a1b80e92eb3e01

確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
doc_id
S100QFQ7
framework
IFRS / ifrs
scope
連結 / consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約836文字

３【事業の内容】 当社グループは、サイエンスとテクノロジーに立脚し、医薬品の研究（創薬）から初期の臨床開発に特化した企業です。 特に、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品の創薬に注力しており、独自のStaR ® （Stabilized Receptor）技術及び構造ベース創薬（以下「SBDD」）に基づき、低分子化合物及びペプチドの創薬やモノクローナル抗体（以下「mAb」）探索のための抗原作成が可能です。 上記に加えて、既存ビジネスとしてNovartis International AG（以下「ノバルティス社」）の呼吸器疾患製品シーブリ ® ブリーズヘラー ® 、ウルティブロ ® ブリーズヘラー ® 及びエナジア ® ブリーズヘラー ® のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しております。ロイヤリティ収入は、当社グループの戦略的目標を支える資本の源泉となっています。 当社グループは、当社(そーせいグループ株式会社)及び連結子会社５社（提出日において、Heptares Therapeutics Zurich AGについては清算手続き中）により構成されており、事業セグメントは、「医薬事業」単一セグメントとしております。 区分 会社名 事業内容 全社(共通) そーせいグループ株式会社 グループ経営戦略の企画立案 子会社の管理部門業務受託 医薬事業 株式会社そーせい 医薬品の研究開発、販売 Heptares Therapeutics Ltd. GPCRの構造解析、初期のリード化合物の創出、独自開発のStaR ® 技術による候補品探索 当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当します。このため、インサイダー取引規制における重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。 当社グループの事業系統図は、次のとおりです。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2948文字

(3) 経営戦略等 ① 当社グループの事業 当社グループは、独自のStaR ® 技術及びSBDDに基づき、革新的で生産性の高い創薬プラットフォームを確立しており、創薬ターゲットとして最大のタンパク質ファミリーであり、多くの疾患に関連することが知られているGPCRに対して、前例のないレベルでの創薬を可能とします。このプラットフォームを応用することで、多くの開発品を創出しており、提携先のグローバルバイオ医薬品企業及び自社での開発が進められています。 GPCRは、幅広い生体内反応に影響を与えるシグナル伝達経路に関係し、さまざまな疾患や障害に関与する重要な医薬品標的となります。そのため、GPCRは現在市販されている医薬品の約34％(※)に関係しています。また、GPCRは約400個の非嗅覚受容体を有する最も大きなヒト膜タンパク質ファミリーを形成し、そのうち約75％は未だ探索されていないため、多くの創薬可能性を秘めています。 現代医学における最も重要な医薬品標的の一つであるにもかかわらず、GPCRを標的とする創薬は依然として困難なものとなっています。GPCRに関する入手可能な構造情報によると、低分子医薬品の開発が可能であると考えられています。しかし、抽出されると不安定になるという性質上、これまではGPCRを細胞膜から抽出・構造解析を行うことは難しく、しばしば構造特定は大変困難でした。また、このようにGPCRが不安定であるという性質は、抗体を得るために必要となる、安定した抗原を生成する妨げとなっていました。 (※) Hauser A. S., Attwood M. M., Rask-Andersen M., Schiöth H. B., Gloriam D. E. (2017). Trends in GPCR drug discovery: new agents, targets and indications. Nat. Rev. Drug Discov. 16, 829–842. 10.1038/nrd.2017.178 ② 当社グループのソリューション 当社グループは独自のStaR ® 技術を用いて、GPCRの構造を高度に解析することにより、GPCRを「解き明かす」技術を開発しました。StaR ® 技術は、リガンド結合部の外側に少数の点変異を起こさせ、細胞膜からGPCRを抽出した後でも立体構造を保持できるようにするもので、効果的にGPCRを安定化させることができます。その結果得られる安定化されたタンパク質（StaR ® タンパク質）は、同種の「天然型」タンパク質、つまり変異されていないタンパク質よりはるかに安定しています。これらのStaR ® タンパク質は比較的容易に精製でき、さまざまなヒットディスカバリー及び生物物理学的アプローチに供することができます。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1391文字

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 ① 事業の進捗と戦略 当社グループは、高いアンメットメディカルニーズの存在する疾患に対する新規医薬品の創薬及び初期開発を推進する、独自のStaR ® 技術とSBDDに基づく創薬プラットフォーム、専門性の高い研究開発力及び新規開発品を起点に、世界と日本の両面から事業を成長させる戦略を打ち出しています。 日本以外の地域では、創薬からトランスレーショナルメディシンを通じた初期臨床開発までの研究開発を自社で行い、その後はこれら自社品の主に日本以外の権利を提携先へ導出することを目指しています。日本においては、開発リスクの低い、海外の承認済あるいは後期臨床開発段階の開発品の導入から始め、中長期的には自社品の開発によりパイプラインの拡充を図る方針です。 当社グループの４つの戦略の柱は、「１経営方針、経営環境及び対処すべき課題等 (3) 経営戦略等」をご参照ください。 ② 当社グループの認識するリスクへの対応 当社グループは、自らが事業を展開している製薬業界特有のさまざまなリスクを負っており、当社グループの 事業、財政状態及び業績は、これらのリスクにより悪影響を受ける可能性があります。当社グループは、「２．事業等のリスク」に記載のとおり、当社グループの財政状態及び経営成績に関する事項のうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす可能性があると考えられる主な事項を認識しており、これらのリスクに対する必要な対策を講じています。 ③ 価値創造 医薬品業界では、特許の失効、承認の負担増大、継続的なコストの増加など、大手企業は多くの困難に直面し、急速な変化が起こっています。これにより、医薬品開発における財務上・商業上のリスクを取って研究開発を目指す事業者の数が減少しています。業界全体を通じて、効率よく外部のイノベーションを確保することが新しい戦略として重視されています。さらに、多くの先進国での高齢化の進行により、差別化されたより良い治療法の必要性が高まっています。その結果、大手製薬・バイオ医薬品企業は、研究、創薬及び開発活動全体にわたり、技術に立脚した比較的小規模な企業との提携により、研究開発における課題への革新的ソリューションを見出そうとする傾向が強くなっており、当社グループは有利な立場にあります。 このように業界の状況が変化する中で、当社グループは、事業拡大と価値創造の機会を定期的に認識、評価し、持続的にビジネス機会を創出する資本効率の良いビジネスモデルを追求しています。 ④ コーポレート・ガバナンス 当社グループは複数の地域において事業活動を行っており、コーポレート・ガバナンス体制の重要性を認識しています。各国の規制に対応するため、体制やプロセス強化の方策について継続的に検討しています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9672文字

３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1) 財政状態及び経営成績の状況 当社グループは、サイエンス及びテクノロジーに立脚し、医薬品の研究（創薬）から初期の臨床開発に特化した企業です。世界をリードするサイエンスによって人生を変える医薬品を生み出すことをミッションとし、日本発の国際的なリーディングバイオ医薬品企業になることを目指しています。独自のStaR ® 技術及びSBDDに基づき、革新的で生産性の高い創薬プラットフォームを確立しており、創薬ターゲットとして最大のタンパク質ファミリーであり、多くの疾患に関連することが知られているGPCRに対して、前例のないレベルでの創薬を可能とします。このプラットフォームを応用することで、多くの開発品とプログラムを創出しており、提携先であるグローバルバイオ医薬品企業及び自社での開発が進められています。2022年に発足した新経営体制のもと、独自の創薬プラットフォーム及びパイプラインを起点とし、世界と日本の両面から事業を成長させる、明確で進化した新たな戦略を打ち出しています。 この戦略では、以下の４つを柱としています。 (1) 社内での継続的なイノベーションと、それを補完する優れたテクノロジーを持つ他社との提携を通じ、世界をリードするStaR ® /SBDDに基づく創薬プラットフォームの競争優位性を、さらに拡大・強化する。 (2) グローバル製薬企業との既存の提携を前進させ、加えて価値の高い新規提携を行うことで、契約一時金、開発マイルストン、上市品の売上から得られるロイヤリティなどから、継続的な売上を確保する。 (3) 研究開発体制のプログラム重視型モデルへの転換、ターゲットの機能への深い理解、トランスレーショナルメディシンへの注力を通じて迅速に臨床POCを確立することで、開発品の品質と投資対効果を向上させ、より高い価値でのライセンスと、日本での自社開発を見据えた重厚なパイプライン構築を目指す。 (4) 日本での臨床開発～販売体制をアジャイルかつ拡大可能な形で構築し、日本という大きく魅力的な市場で、見逃されている市場の発掘に取り組む。まずは、開発リスクの低い、海外で承認済あるいは後期臨床開発段階の開発品の導入から始め、中長期的には自社品の開発によりパイプラインの拡充を図る。 (1)の世界をリードするStaR ® /SBDD創薬力の拡大・強化について、当期も順調に進捗しました。次世代の免疫解析プラットフォームImmune Profilerを有するVerily Life Sciences LLCと、免疫疾患関連の新規ターゲット同定と新薬候補創出を目的とした提携を行いました。…

セグメント関連

抜粋表示 / 原文長 約37660文字

(1) 報告セグメントの概要 当社グループは、医薬品の開発事業を行っております。なお、医薬事業の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 当社グループが管理する収益区分に関する情報 外部顧客への売上収益 (単位：百万円) 当連結会計年度 (自 2022年１月１日 至 2022年12月31日) 前連結会計年度 (自 2021年１月１日 至 2021年12月31日) 契約一時金及びマイルストン収入 12,063 14,667 ロイヤリティ収入 2,564 2,311 医薬品販売 80 28 その他 862 706 合計 15,569 17,712 (3) 地域別情報 外部顧客への売上収益 (単位：百万円) 当連結会計年度 (自 2022年１月１日 至 2022年12月31日) 前連結会計年度 (自 2021年１月１日 至 2021年12月31日) 日本 80 △22 米国 9,934 13,937 バミューダ 2,849 301 スイス 2,564 2,311 英国 142 1,178 アイルランド 合計 15,569 17,712 (注)売上収益は、顧客の所在地を基礎として分類しております。 非流動資産 (単位：百万円) 当連結会計年度 (2022年12月31日) 前連結会計年度 (2021年12月31日) 日本 167 252 英国 27,571 27,882 合計 27,738 28,134 (注)非流動資産には、持分法で会計処理されている投資及びその他の金融資産を含めておりません。 (4) 主要な顧客に関する情報 外部顧客への売上収益のうち、連結損益計算書の売上収益の10％以上を占める相手先は以下のとおりです。 (単位：百万円) 顧客の名称又は氏名 当連結会計年度 (自 2022年１月１日 至 2022年12月31日) 前連結会計年度 (自 2021年１月１日 至 2021年12月31日) Neurocrine Biosciences Inc. 4,138 11,408 Eli Lilly and Company 3,429 AbbVie Inc. 2,849 301 Novartis International AG 2,564 2,311 (注)上記には、顧客のグループ会社の金額も含めて記載しております。 ７．関連会社株式の売却 当連結会計年度 (自 2022年１月１日 至 2022年12月31日) 該当事項はありません。 前連結会計年度 (自 2021年１月１日 至 2021年12月31日) 前連結会計年度の連結財政状態計算書において、関連会社である株式会社JITSUBOへの投資は持分法で会計処理されている投資に分類されておりました。…

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約358文字

２【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。当社グループの事業等はこれら以外にも様々なリスクを伴っており、以下に記載したものがリスクのすべてではありません。 当社グループではCEO及びCAOがグループ全体のリスク管理を行っており、各部門の責任者から、主要なリスクを適宜報告される体制を整えています。個別のリスクの程度と内容に応じた対応策に基づき、リスクの回避措置、リスクが顕在化した際の影響の低減措置を行っています。 なお、文中における将来に関する事項は当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

投資・研究開発に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約7209文字

(1) 医薬品の研究開発事業一般に関する事項 ① 研究開発の不確実性に関する事項 ・リスク 当社グループは、医薬品の研究開発を主な業務としています。一般的に、医薬品の研究開発は、基礎研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、多額の投資が必要となる反面、その成功の可能性は、他産業に比べて極めて低いものです。従って、研究開発活動は不確実性を伴っており、この不確実性は当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 ・対応策 当社グループは、比類のないプラットフォーム技術による複数の新規治療薬候補品を継続的に創出し、さらに臨床開発及び商業化を行うための費用の負担とリスクを引き受けることを前提に他の製薬会社との共同研究や開発品の導入も行うことで、開発パイプラインを拡充してきました。多種多様な提携を通じて、開発資金を提供いただくパートナーの分散を図り、また、臨床開発という不確実なリスクのバランスをとることによって、業績への影響を最小限にしております。 ② 提携先の事業戦略見直しに関する事項 ・リスク 医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による競争が激しい状態にあります。また、その技術革新は急速に進歩しています。そのため、大手製薬・バイオ医薬品企業は、業界での競争力を維持するために定期的に事業戦略の見直しを行っており、その見直しの影響により当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 また、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争相手との競争の結果、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ・対応策 当社グループは、提携先との良好な関係を維持、発展させるとともに、適切な契約の締結に努める等、当該リスクの低減に努めております。また、収益性のある品目を複数研究開発することで、提携関係の解消等があった場合の業績への影響を最小限にするようにしてまいります。 ③ 副作用等に関する事項 ・リスク 医薬品は、臨床試験段階から市販後に至るまで、副作用等が発現するリスクがあります。当社は発売後の医薬品について製造販売業としての医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）を行うことで患者様の健康被害リスクを最小化する活動を継続して実施し、これにより医薬品使用に関連するリスクの回避と受けうる影響の低減に最大限努めております。副作用等が発現し、製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起等に発展した場合には、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があります。 ・対応策 当社グループでは、提携会社または販売委託会社等と連携し、国内外の安全管理情報（副作用情報等）を収集しております。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約557文字

２【主要な設備の状況】 当連結会計年度末現在における当社グループの主要な設備は、以下のとおりです。 (1) 提出会社 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) リース資産 (百万円) 合計 (百万円) 本社 (東京都千代田区) グループ 管理業務 統括業務 施設 27 11 38 24 (1.7) (注)１．日本基準に基づく金額を記載しています。 ２．本社は賃借物件です。 ３．従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。 (2) 在外子会社 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の 内容 帳簿価額 従業員数 (人) 建物及び 構築物 (百万円) 機械装置 (百万円) 工具、器具 及び備品 (百万円) 建設仮勘定 (百万円) 使用権資産 (百万円) 合計 (百万円) Heptares Therapeutics Ltd. 本社 (英国ケンブリッジ) 医薬事業 研究設備 1,474 502 124 109 1,520 3,729 158 (13.6) (注)１．IFRSに基づく金額を記載しています。 ２．本社は賃借物件です。 ３．従業員数の( )内は、臨時雇用者数を外数で記載しています。

その他の有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約327文字

３【配当政策】 将来における剰余金の配当等の決定は、営業成績、財務状況、現金需要、今後の見通し、分配可能利益及びその時点において取締役会が必要と認める他の要素等を考慮して行うこととしております。 当社グループは現在、国際的な競争力をもつバイオベンチャー企業になるべく積極的に投資を行っており、近い将来における剰余金の配当等の実施を予定しておりません。 取締役会において今後も上記要素を考慮しながら、総合的に判断してまいります。 また、当社は剰余金の配当について、法令に別段の定めのある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定めることを定款で定めています。なお、期末配当の基準日は12月31日とし、中間配当の基準日は６月30日としています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約152文字

５【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2022年12月31日現在 区分 従業員数 医薬事業 170名 (13.9名) グループ管理部門 32名 (4.2名) 合計 202 名 ( 18.1 名) (注)１．従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は（ ）内に年間の平均人員を外数で記載しています。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約3827文字

（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、日本屈指の国際的なリーディングバイオ医薬品企業を目指し、更なる事業拡大に向けた事業運営体制の構築を進めていますが、中長期的な企業価値の向上を図るためには、効果的なコーポレート・ガバナンス体制の構築が重要な経営課題の一つであると認識しています。そのため、社外取締役の活用や監査委員会、会計監査人、内部監査部門間の連携を図り、取締役会の経営戦略策定機能・監督機能を十分に発揮するとともに、株主の皆様を始め、従業員、取引先、顧客、債権者、消費者、地域社会等の様々なステークホルダー(利害関係者)に対する説明責任を果たすことなどで、経営の公正性、透明性を高め、コーポレート・ガバナンスのさらなる向上に努めてまいります。 ② コーポレートガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、経営の監督機能の強化と透明性の向上、意思決定の迅速化などを図ることを目的として、指名委員会等設置会社制度を採用しています。 この体制のもとで当社は、経営の監督機能と業務執行機能を明確に分離し、業務執行の権限を大幅に執行役に委譲しており、経営の効率性と監督機能の強化を図る観点から適切な体制であると判断しています。 各機関の内容及び目的は以下のとおりです。 (a) 取締役会 取締役会は、９名の取締役(うち７名が社外取締役、うち１名が2023年４月１日就任予定)で構成され、当社グループの経営の基本方針を決定し、執行役及び取締役の職務の執行を監督しています。また、経営の基本方針の決定にあたっては、持続的成長と企業価値の向上を実現するための経営戦略に関する審議を十分に行っています。取締役のうち１名は、代表執行役を兼務しています。 (b) 指名委員会 指名委員会は、社外取締役３名及び取締役会会長１名で構成され、取締役の選任・再任・解任等に関する議案の内容を決議しています。取締役候補者の選任に当たっては、当社グループのグローバルな事業展開に相応しい各分野における実績・経験を有することを選定基準の一つとしています。 (c) 報酬委員会 報酬委員会は、社外取締役３名、取締役会会長１名及び代表執行役を兼務する取締役１名で構成され、取締役及び執行役の報酬内容決定の方針を決定するとともに、これに基づく個人別の報酬の内容を各人の業績その他の会社への貢献度などを考慮した上で決定しています。 (d) 監査委員会 監査委員会は、社外取締役５名で構成されており、取締役及び執行役の職務執行の監査並びに会計監査人の選任及び解任等に関する議案の内容を決定しています。監査委員会に常勤の監査委員は置いていませんが、内部監査部門と緊密に連携して監査を実施しています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約5128文字

４【経営上の重要な契約等】 当連結会計年度における当社グループの経営上の重要な契約は、以下のとおりです。 (1) そーせいグループ株式会社を当事者とする契約 ① Heptares Therapeutics Ltd.の100％子会社化に係る契約 契約名 Share Purchase Agreement 相手方 Heptares Therapeutics Ltd.元株主105名 契約締結日 2015年２月20日 契約期間 期間の定めなし 主な契約内容 当社は、Heptares Therapeutics Ltd.の発行済全株式を取得し、その対価として180百万米ドル及び契約に定める一定の事由の発生によりHeptares Therapeutics Ltd.がマイルストン又はロイヤリティ収入を受領した場合に支払われる最大220百万米ドルの条件付対価の合計、最大400百万米ドルを支払う。 ② コミットメントライン契約 契約名 コミットメントライン契約書 相手方 株式会社みずほ銀行をアレンジャー兼エージェントとする金融機関 契約締結日 2022年12月30日 借入限度額 50億円 コミットメント期間 2022年12月30日から2023年12月29日まで。ただし、2024年12月30日または2025年12月30日まで延長することができる。 担保 無担保 (2) Heptares Therapeutics Ltd.を当事者とする契約 ① ライセンスに関する契約 契約名 License Agreement 相手方 Novartis International Pharmaceutical Ltd., Vectura Group Plc. 契約締結日 2005年４月12日 契約期間 契約締結日から①Sosei R&D Ltd.及び共同ライセンサーであるVectura Group Plc.が許諾した最後の特許が満了する日、又は②Sosei R&D Ltd.又は実施権者により商業化された最後の商品の最初の発売日から10年が経過した日のいずれか遅い日まで 主な契約内容 Sosei R&D Ltd.及びVectura Group Plc.はNovartis International Pharmaceutical Ltd.に対し、NVA237及びQVA149の全世界における開発及び商業化の独占的権利を許諾する。 (Sosei R&D Ltd.の契約をHeptares Therapeutics Ltd.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約22文字

34．重要な後発事象 該当事項はありません。

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1889文字

(6)【大株主の状況】 2022年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 （株） 発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％） 五味 大輔 長野県松本市 6,570,000 8.02 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 東京都港区浜松町２丁目11番３号 4,686,000 5.72 TAIYO FUND, L.P. （常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行） 5300 CARILLON POINT KIRKLAND, WA 98033, USA 東京都千代田区丸の内２丁目７-１（常任代理人） 3,545,400 4.33 株式会社日本カストディ銀行（信託口） 東京都中央区晴海１丁目８-12 2,447,800 2.99 株式会社SBI証券 東京都港区六本木１丁目６番１号 1,909,109 2.33 ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木３丁目22-７ 1,885,136 2.30 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT （常任代理人 香港上海銀行東京支店カストディ業務部） ONE LINCOLN STREET， BOSTON MA USA 02111 東京都中央区日本橋３丁目11－１（常任代理人） 1,820,835 2.22 TAIYO HANEI FUND, L.P. （常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行） 5300 CARILLON POINT KIRKLAND, WA 98033, USA 東京都千代田区丸の内２丁目７-１（常任代理人） 1,682,800 2.05 MLI FOR CLIENT GENERAL OMNI NON COLLATERAL NON TREATY-PB （常任代理人 BOFA証券株式会社） MERRILL LYNCH FINANCIAL CENTRE 2 KING EDWARD STREET LONDON UNITED KINGDOM 東京都中央区日本橋１丁目４－１ 日本橋一丁目ビルディング（常任代理人） 1,519,692 1.86 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505227 （常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部） P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. 東京都港区港南２丁目15-１ 品川インターシティA棟（常任代理人） 1,429,800 1.75 27,496,572 33.57 (注)１．上記の所有株のうち、信託業務に係る株式数は、以下のとおりであります。 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 4,686,000株 株式会社日本カストディ銀行（信託口） 2,447,800株 ２．…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100QFQ7 外部サイト（EDINET公式サイト）を開きます

技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

投資判断を行う場合は、必ずEDINETの原文、有価証券報告書、決算短信、 会社公表資料などをご確認ください。

ランダム ↑