生化学工業株式会社

証券コード: 4548 / 対象年度: 2021 / 提出日: 2021-06-29
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

糖質科学の知見を活かした独自の技術を基盤に、医薬品およびLAL(エンドトキシン測定用試薬等)の研究開発、製造、販売を行う企業です。国内・海外の両市場で展開しており、特に関節機能改善剤や腰椎椎間板ヘルニア治療剤などの医薬品、およびLAL事業を展開しています。

主な事業領域

糖質科学の知見を活かした医薬品およびLAL(エンドトキシン測定用試薬等)の研究開発、製造、仕入、販売。

主な製品・サービス

  • 関節機能改善剤
  • 眼科手術補助剤
  • 腰椎椎間板ヘルニア治療剤
  • 内視鏡用粘膜下注入材
  • 医薬品原体
  • LAL(エンドトキシン測定用試薬等)

ビジネスモデル

医薬品およびLALの製品を研究開発し、自社または子会社を通じて国内外の市場へ販売・提供するモデル。

セグメント・事業構成

医薬品(国内・海外、原体、受託製造を含む)およびLAL(エンド薬材、試薬等)の2つの主要セグメント。

戦略・方向性

糖質科学の知見を活かした独創的な新薬の継続的な創製、オープンイノベーションによる開発加速、および既存製品・開発品の多国展開による収益基盤の強化。

強みとして読み取れる点

  • 糖質科学の知見と独自の基盤技術(GAG関連技術等)
  • グローバルな展開(海外売上高の拡大)
  • 多様な製品ラインナップ(医薬品、LAL)

課題として読み取れる点

  • 国内薬価引き下げの影響
  • 新型コロナウイルス感染症拡大による受診減少の影響
  • 新薬開発における高まるコストと難易度

確認ポイント

  • 新薬(SI-613, SI-722, SI-449, SI-6603)の承認・上市・臨床試験の進捗
  • 海外売上高の拡大状況
  • ロイヤリティ収入の動向

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営戦略、主要製品、および課題が本文中に具体的に記載されているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

主なリスクとして、法規制や薬価改定の影響(予測困難)、新製品開発における多額の研究開発費と期間の長期化に伴う不確実性、特定販売先との独占契約への依存、予期せぬ副作用による製品回収や中止のリスク(ジョイクル等に対し安全監視を強化)、原材料および動物由来成分の調達制限、為替相場の変動、知的財産権の確保・有効性の喪失、大規模災害や感染症の影響が挙げられます。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

糖質科学を核とした独自技術で新薬開発を加速させる。中長期的な成長に向け、研究開発への重点投資と生産性向上、グローバル展開を並行して進める戦略が明確。財務基盤も安定しており、特定リスク(副作用・供給網)に対する具体的な対応策も整備されている。

成長方針

1. 新規パイプライン(SI-613, SI-722, SI-449等)の加速とグローバル展開。 2. 既存製品(ハルニコア等)の国内市場浸透。 3. LAL事業の海外展開強化。 4. 製造工程の最適化・内製化による生産性向上。

資本政策

研究開発(R&D)への積極的な投資と、安定した経営基盤の確保を両立。新薬開発に向けた長期的な資金需要を見据え、十分な現預金残高を維持しつつ、事業成長に合わせた適切な資本配分を行う。

リスク対応方針

1. 法規制・薬価改定への継続的なモニタリングと対応。 2. 新製品開発におけるリスク分散(複数パイプライン推進)。 3. 特定販売先・仕入先への依存に対する在庫確保と代替品検討。 4. 副作用発生時の迅速な情報提供と安全監視体制の強化。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

糖質科学と独自のGAG技術を核とした高度なR&D体制を持つ製薬企業。新規パイプラインの拡充と海外市場への攻勢、生産拠点の最適化を通じて成長を目指す。高水準の研究開発投資が競争力の源泉。

設備投資の方向性

高品質な医薬品の安定供給に向けた製造設備および研究開発設備の拡充に投資。生産効率化のための拠点移管も推進。

研究開発・商品開発

糖質科学を基盤とした独自技術(GAG、ドラッグデリバリーシステム等)を活用し、関節機能改善剤や眼科手術補助剤などの新薬パイプラインを強化。オープンイノベーションによる開発加速とグローバル展開を重視。

投資・変化テーマ

  • 新薬開発の加速
  • 独自技術(GAG)の活用
  • オープンイノベーション
  • グローバル展開
  • 生産性向上

関連キーワード

  • 糖質科学
  • GAG(グリコサミノグリカン)
  • ドラッグデリバリーシステム
  • 遺伝子組換え技術
  • 薬剤結合技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2020-04-01 〜 2021-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-06-29

財務情報

業績

売上高

276.62億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

30.24億円
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税引前利益

30.24億円
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親会社帰属利益

42.62億円
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財政状態・流動性

総資産

699.15億円
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純資産

636.04億円
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株主資本

597.49億円
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現金及び現金同等物

157.67億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+12.57億円
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+10.23億円
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-15.07億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

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2020-04-01 〜 2021-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約534文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び子会社6社により構成され、医薬品及びLALの研究開発、製造・仕入及び販売に関する事業活動を展開しております。 当社グループにおける事業内容及び当該事業における位置付けは、次のとおりです。 医薬品: 当社は、医薬品、医療機器及び医薬品原体等の研究開発、製造・仕入及び販売を行っております。 ダルトン ケミカル ラボラトリーズ インクは医薬品受託製造等を行っております。 LAL: 当社は、研究開発、仕入及び販売を行っております。アソシエーツ オブ ケープ コッド インクは、研究開発、製造・仕入及び販売を行っております。また、アソシエーツ オブ ケープ コッド インターナショナル インク及びアソシエーツ オブ ケープ コッド ヨーロッパ ゲーエムベーハーは、販売を行っております。 事業セグメント別の主要製品は次のとおりです。 事業セグメント 主要製品等 医薬品 ・関節機能改善剤、眼科手術補助剤、腰椎椎間板ヘルニア治療剤、内視鏡用粘膜下注入材等 ・医薬品原体(各種医薬品用の原薬)等 ・ 医薬品受託製造等 LAL ・エンドトキシン測定用試薬等 事業系統図は次のとおりです。 (注) ※1は連結子会社、※2は非連結子会社です。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5152文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営の基本方針 当社は、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領のモットーとして掲げ、糖質科学の知見を活かした、独創的な医薬品等を継続して創製し、患者の方々に提供することを通じて、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献することを基本方針としています。これにより、医療を含む社会の発展に寄与するとともに、当社の持続的な成長を目指してまいります。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、高い倫理観のもと法令等の遵守を徹底するほか、コーポレート・ガバナンスの充実を図り、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまとの信頼関係の強化に努めてまいります。 (2)目標とする経営指標 中期経営計画(2020年3月期~2022年3月期)の最終年度である2022年3月期の数値目標は、以下の通りです。 2019年3月期実績 2022年3月期目標 売 上 高 283億円 283億円 経常利益 28億円 45億円 SKK EBITDA * 46億円 50億円 海外売上高比率 42.2% 50.0% <前提条件> ① LAL事業を含めた海外売上高の拡大で国内薬価改定の影響をカバー ② 2020年3月期に実施した医薬品事業に係る固定資産の減損により減価償却費が減少 ③ 研究開発費の対売上高比率:25~30% ④ 営業外収益に各種受取ロイヤリティーを織り込む ⑤ 為替レート:対米ドル105円 *SKK EBITDA:営業利益に減価償却費、受取ロイヤリティーを加えた 当社独自の 利益指標 です。早期の収益基盤の強化を目標とした本中期経営計画の成果を反映する指標として適切であると判断し、数値目標に選定しています。 (3)経営環境及び中長期的な経営戦略と対処すべき課題 ≪経営環境≫ 医薬品産業を取り巻く経営環境は、国内薬価制度の抜本改革をはじめとした医療費抑制策の進展や、治療選択肢の多様化等に伴う企業間競争の激化に加え、新薬開発の難易度が高まるなか研究開発コストが増大するなど、極めて厳しい状況が継続しています。このようななか、 当社が再び成長軌道を描くためには、独創的な新薬を継続的に創製することが必須です。これと並行して、早期の収益改善にスピード感をもって取り組み、既存の枠組みにとらわれない変革を進めていきます。 ≪直近の市場環境≫ 当社の主力製品である関節機能改善剤の国内市場につきましては、新型コロナウイルス感染症拡大に伴う外来受診減少などにより一定の影響を受けています。加えて、高齢者人口の増加があるものの、外用薬や内服薬の処方拡大により、数量ベースでは減少で推移しており、金額ベースでは薬価引き下げの影響も受けて、市場は縮小傾向にあります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5152文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営の基本方針 当社は、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領のモットーとして掲げ、糖質科学の知見を活かした、独創的な医薬品等を継続して創製し、患者の方々に提供することを通じて、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献することを基本方針としています。これにより、医療を含む社会の発展に寄与するとともに、当社の持続的な成長を目指してまいります。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、高い倫理観のもと法令等の遵守を徹底するほか、コーポレート・ガバナンスの充実を図り、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまとの信頼関係の強化に努めてまいります。 (2)目標とする経営指標 中期経営計画(2020年3月期~2022年3月期)の最終年度である2022年3月期の数値目標は、以下の通りです。 2019年3月期実績 2022年3月期目標 売 上 高 283億円 283億円 経常利益 28億円 45億円 SKK EBITDA * 46億円 50億円 海外売上高比率 42.2% 50.0% <前提条件> ① LAL事業を含めた海外売上高の拡大で国内薬価改定の影響をカバー ② 2020年3月期に実施した医薬品事業に係る固定資産の減損により減価償却費が減少 ③ 研究開発費の対売上高比率:25~30% ④ 営業外収益に各種受取ロイヤリティーを織り込む ⑤ 為替レート:対米ドル105円 *SKK EBITDA:営業利益に減価償却費、受取ロイヤリティーを加えた 当社独自の 利益指標 です。早期の収益基盤の強化を目標とした本中期経営計画の成果を反映する指標として適切であると判断し、数値目標に選定しています。 (3)経営環境及び中長期的な経営戦略と対処すべき課題 ≪経営環境≫ 医薬品産業を取り巻く経営環境は、国内薬価制度の抜本改革をはじめとした医療費抑制策の進展や、治療選択肢の多様化等に伴う企業間競争の激化に加え、新薬開発の難易度が高まるなか研究開発コストが増大するなど、極めて厳しい状況が継続しています。このようななか、 当社が再び成長軌道を描くためには、独創的な新薬を継続的に創製することが必須です。これと並行して、早期の収益改善にスピード感をもって取り組み、既存の枠組みにとらわれない変革を進めていきます。 ≪直近の市場環境≫ 当社の主力製品である関節機能改善剤の国内市場につきましては、新型コロナウイルス感染症拡大に伴う外来受診減少などにより一定の影響を受けています。加えて、高齢者人口の増加があるものの、外用薬や内服薬の処方拡大により、数量ベースでは減少で推移しており、金額ベースでは薬価引き下げの影響も受けて、市場は縮小傾向にあります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約1926文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりです。 ① 経営成績 当期における、連結売上高は 276億6千2百万円(前期比3.4%減)、経常利益は30億2千4百万円(同24.0%減)、親会社株主に帰属する当期純利益は42億6千2百万円となりました(前期の親会社株主に帰属する当期純損失は108億3千9百万円)。経営成績に重要な影響を与えた要因は、以下のとおりであります。 1)売上高 当期の売上高は、 薬価引き下げに加え、新型コロナウイルス感染症拡大に伴う外来受診減少などの影響を受け、276億6千2百万円(同3.4%減)となりました。 セグメント別の売上状況は次のとおりです。 医薬品事業の売上高は 207億2千万円 (同 6.5%減 )となりました。 ・国内医薬品( 120億1千9百万円 、同 12.1%減 ) ・海外医薬品( 68億5千4百万円 、同 8.2%減 ) ・医薬品原体・医薬品受託製造( 18億4千6百万円 、同 81.0%増 ) LAL事業の売上高は 69億4千1百万円 (同 7.2%増 )となりました。 2)販売費及び一般管理費 当期の販売費及び一般管理費は、 140億1千8百万円 (同 1.1%減 )となりました。 これは主に、販売手数料の減少によるものです。 当期における研究開発費は 72億9百万円 (同 4.8%増 )となり、売上高に占める割合は 26.1% となりました。 3)営業外損益 当期の営業外収益は15億1千7百万円(同40.1%減)となりました。これは主に受取ロイヤリティーの減少によるものです。 営業外費用は2千3百万円(同95.4%減)となりました。これは主に投資有価証券売却損及び為替差損の減少によるものです。 4)特別損益 当期の特別損益は発生しておりません。 ②財政状態 総資産は、前期末に比べ11億6千9百万円増加の 699億1千5百万円 となりました。 負債は、前期末に比べ26億6千7百万円減少の 63億1千1百万円 となりました。 純資産は、前期末に比べ 38億3千7百万円増加 の 636億4百万円 となりました。 ③キャッシュ・フローの状況 当期末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、前期末に比べ 7億7千5百万円 増加し、 157億6千7百万円 となりました。 当期における各キャッシュ・フローの状況は次のとおりであります。 営業活動によるキャッシュ・フローは、 12億5千7百万円 の収入となりました。 投資活動によるキャッシュ・フローは、 10億2千3百万円 の収入となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約834文字

3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2019年4月1日 至 2020年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 連結財務諸表 計上額 (注) 医薬品 LAL 売上高 外部顧客への売上高 22,166 6,476 28,642 28,642 セグメント間の内部売上高又は振替高 22,166 6,476 28,642 28,642 セグメント利益又は損失(△) 1,132 827 1,960 1,960 セグメント資産 60,679 8,066 68,746 68,746 その他の項目 減価償却費 1,608 170 1,778 1,778 のれんの償却額 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 1,579 529 2,109 2,109 (注)セグメント利益又は損失(△)は、連結財務諸表の営業利益と一致しております。また、セグメント資産は、連結財務諸表の資産合計と一致しております。 当連結会計年度(自 2020年4月1日 至 2021年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 連結財務諸表 計上額 (注) 医薬品 LAL 売上高 外部顧客への売上高 20,720 6,941 27,662 27,662 セグメント間の内部売上高又は振替高 20,720 6,941 27,662 27,662 セグメント利益又は損失(△) 364 1,166 1,530 1,530 セグメント資産 61,309 8,606 69,915 69,915 その他の項目 減価償却費 532 197 729 729 のれんの償却額 79 79 79 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 1,604 523 2,127 2,127 (注)セグメント利益又は損失(△)は、連結財務諸表の営業利益と一致しております。また、セグメント資産は、連結財務諸表の資産合計と一致しております。

主要な顧客・販売先

抜粋表示 / 原文長 約3589文字

2.販売実績金額には、消費税等は含まれておりません。 (2)経営者の視点による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 当社グループに関する財政状態及び経営成績の分析・検討内容は原則として連結財務諸表に基づいて分析した内容であります。 また、重要な影響を及ぼす可能性のある事項については、「2.事業等のリスク」に記載しております。 ①重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表はわが国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して作成しております。その作成には経営者による会計方針の選択・適用、資産・負債及び収益・費用の報告金額及び開示に影響を与える見積りが必要となります。経営者は、これらの見積りについて過去の実績等を勘案し合理的に判断しておりますが、実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの見積りと異なる場合があります。 当社グループの連結財務諸表で採用する重要な会計方針及び見積りは、「第5 経理の状況」の連結財務諸表の「連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項」及び「重要な会計上の見積り」に記載しております。 なお、会計上の見積りを行う上での新型コロナウイルス感染症の影響の考え方については、「第5 経理の状況」の連結財務諸表の「注記事項(追加情報)」に記載しております。 ②当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 1)経営成績 当期の売上高は、2020年3月にダルトン ケミカル ラボラトリーズ インクを子会社化したことによる増収要因がありましたが、国内医薬品の薬価引き下げに加え、新型コロナウイルス感染症拡大に伴う外来受診減少などの影響を受け、医薬品事業が減収となったことから、前期と比べ3.4%減の276億6千2百万円となりました。 営業利益は、前期に実施した減損に伴う減価償却費の減少や販売促進費用の見直し等による営業関連費の減少があった一方で、減収に加え、米国で実施中の腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603追加臨床試験に係る費用等により研究開発費が増加し、21.9%減の15億3千万円となりました。経常利益は、受取ロイヤリティーが大幅に減少し、24.0%減の30億2千4百万円となりました。また、2022年3月期に受取ロイヤリティーの増加が見込まれることなどを踏まえ、今後の業績動向等を勘案し、繰延税金資産を計上したことに伴い法人税等調整額を15億6千1百万円マイナス計上したことから、親会社株主に帰属する当期純利益は42億6千2百万円 となりました( 前期の親会社株主に帰属する当期純損失は108億3千9百万円 ) 。 セグメント別の売上概況 <医薬品事業> ・国内医薬品(120億1千9百万円、前期比12.…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりです。 これらの想定されるリスク発生の可能性を認識したうえで、リスク発生の回避や軽減及び発生した場合の対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載内容も併せて慎重に検討したうえで行われる必要があると考えています。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)法的規制、制度・行政について 当社グループの製品の多くは人々の生命と健康に関わるものであることから、日本及び海外各国の規制当局による医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保するため等の法的規制を受けています。これらの関連法規の改正や、薬価基準の改定を含む医療制度及び行政施策の動向等によっては、業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 法的規制の改正等に起因するリスクについては、その動向を常にモニターすることにより改正内容を早期に把握し、的確に対応していく方針です。しかしながら、その改正の内容や時期等に加え、薬価や処方変更等は当社グループが決定できるものではなく、その影響度を事前に見積もることは困難であると認識しています。 (2)新製品開発について 当社の事業の中核をなす医療用医薬品の開発には、基礎研究から製造承認に至るまで、有効性及び安全性確認のための各種試験が必要であり、長期間にわたり多額の研究開発費を負担しても発売に至らないリスクがあります。このような場合、過去に計上された研究開発費に見合う収益が回収できない可能性があります。当社としては、アンメット・メディカル・ニーズ(いまだ有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)に応えるべく研究・開発体制を強化し、複数の開発パイプラインを推進することにより、リスクの分散に努めています。しかしながら、これにより全てのリスクが回避されるわけではなく、このような新製品開発の不確実性が業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 (3)特定販売先への依存について 主力製品である医療用医薬品・医療機器は販売提携先と独占販売契約を締結し、販売先を限定しています。状況の変化によりこれらの販売提携先との取引内容に変更があった場合、その内容によっては、業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。また、当該リスクが顕在化した場合の影響度を見積もることは困難であると認識しています。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献するために、専門分野とする糖質科学に特化して、独創的な医薬品等の創製を目指しています。 今後の事業成長の鍵を握る新薬の早期かつ継続的な上市を実現するために、対象物質や重点疾患を絞り込んだ効率的な活動を推進するとともに、独自の創薬技術の強化やオープンイノベーションの活用によりプロジェクト数の拡充を図っていきます。 当期における研究開発費の総額は、 7,209 百万円(対売上高比率26.1%)、 2021年3月末日時点の研究開発要員数は総従業員数の 25.3% にあたる 231名 となっています。 研究開発活動の主な進捗状況は、以下のとおりです。 ・SI-6603(腰椎椎間板ヘルニア治療剤、開発地域:米国) 2022年11月に第Ⅲ相臨床試験の追加試験の経過観察を完了する計画で進めていますが、新型コロナウイルス感染症拡大に伴い、一部医療機関での治験中断や被験者の来院見合わせが増加したこともあり、試験スケジュールに遅延が生じています。2021年3月末日時点では、治験施設の稼働状況が回復傾向にあることを背景に、被験者組み入れに効果的な広告活動や現地の治験業務委託先と連携した新規施設の早期立ち上げ施策等が奏功し、着実に組み入れが進展しています。引き続き、新型コロナウイルス感染症の感染リスク低減策等を講じながら、遅延の最小化を図っていきます。 SI-6603は、コンドリアーゼを有効成分とし、椎間板内に直接注射する治療剤です。全身麻酔の必要がなく、手術療法と比較して身体的侵襲が小さいという特徴を有しています。1回の投与で腰椎椎間板ヘルニアの症状改善効果が期待できることから、新たな治療選択肢として、患者の方々の生活の質の向上に貢献できるものと考えています。 ・SI-613( 変形性関節症治療剤、開発地域:日本、米国、中国、韓国) ・ SI-613-ETP( 腱・靭帯付着部症治療剤、開発地域:日本 ) <SI-613> 国内では、2021年3月23日に関節機能改善剤ジョイクル関節注30mgとして、変形性関節症(膝関節、股関節)の効能又は効果で製造販売承認を取得し、同年5月に販売を開始しました。関節機能改善剤において変形性股関節症の適応を持つ国内初の医薬品となります。 米国では、変形性膝関節症を対象とした第Ⅱ相臨床試験が終了し、現在、第Ⅲ相臨床試験についての検討と並行して、提携先の選定を進めています。 また、2020年4月にエーザイ株式会社と中国における共同開発及び販売提携に関する契約を締結し、同年9月には同社と韓国における販売提携に関する契約を締結しました。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。 (1)提出会社 (2021年3月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 久里浜工場 (神奈川県横須賀市) 医薬品 生産設備等 600 77 151 (7,835) 351 1,180 77 ( 14 ) 高萩工場 (茨城県高萩市) 医薬品 生産設備等 2,221 277 424 (85,957) 114 3,038 126 ( 55 ) 中央研究所及び CMC研究所 (東京都東大和市) 医薬品 LAL 研究開発設備 535 26 (22,298) 26 58 654 164 ( 7 ) 本社 (東京都千代田区) 医薬品 LAL その他設備 (注)3 28 22 51 156 ( 10 ) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」及び「建設仮勘定」の合計であります。 2.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員数を( )内に外書しております。 3.建物を賃借しております。年間賃借料は214百万円であります。 (2)在外子会社 (2021年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 アソシエーツ オブ ケープ コッド インク 本社及び工場 (米国 マサチューセッツ州) LAL 生産設備 その他設備 (注)3 984 349 37 (32,659) 538 1,910 208 ( -) アソシエーツ オブ ケープ コッド インターナショナル インク 英国営業所 (英国 リバプール) LAL その他設備 (注)4 10 11 21 37 ( 13 ) アソシエーツ オブ ケープ コッド ヨーロッパ ゲーエムベーハー 本社及び営業所 (ドイツ ウォルドルフ) LAL その他設備 (注)5 10 17 13 ( -) ダルトン ケミカル ラボラトリーズ インク 本社及び工場 (カナダ オンタリオ州) 医薬品 生産設備 その他設備 (注)6 583 407 337 (8,134) 96 1,425 132 ( 1 ) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」及び「建設仮勘定」の合計であります。 2.従業員数の( )内は、臨時従業員を外書しております。 3.建物を賃借しております。年間賃借料は35百万円であります。 4.建物を賃借しております。年間賃借料は11百万円であります。 5.建物を賃借しております。…

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約864文字

3【配当政策】 当社は、持続的な利益成長と企業価値の向上が、株主の皆さまとの共同の利益に資すると考えています。 株主の皆さまへの利益還元につきましては、重要な経営課題の一つとして認識し、業績に連動した配当を実施することを基本方針としています。また、今後の事業展開や総還元性向を勘案しながら、自己株式の取得を適宜検討してまいります。なお、中期経営計画期間中におきましては、2020年3月期の配当金は1株当たり年間26円としたほか、2021年3月期の配当金は1株当たり年間24円とし、引き続き2022年3月期については、事業収益等を勘案のうえ、配当性向50%を目指し、継続した利益還元に努めてまいります。 また、収益基盤の強化と資本効率の向上を図るために、新たな価値創出に向けた研究開発や生産体制整備に対する事業投資のほか、将来の成長やシナジー効果が見込める戦略投資にも積極的に取り組んでまいります。 当社は、 会社法第454条第5項の規定により、取締役会の決議によって毎年9月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款に定めており 、 中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としております。これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会としています。 当期の期末配当金につきましては、 関節機能改善剤ジョイクルの国内製造販売承認取得にあたり、日頃から当社をご支援いただいている株主の皆さまに感謝の意を表するために、普通配当金10円に記念配当金4円を加え、 1株当たり14円といたしました。これにより年間配当金は、中間配当金10円(2020年11月11日開催の取締役会において決議済み)と合わせて1株当たり24円となりました。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりです。 決議年月日 配当金の総額 1株当たり配当額 2020年11月11日 取締役会決議 564 百万円 10 円 2021年6月22日 定時株主総会決議 790 百万円 14 円

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約703文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 (2021年3月31日現在) セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品 545 ( 80 ) LAL 269 ( 15 ) 全社(共通) 99 ( 5 ) 合計 913 ( 100 ) (注)1.従業員数は就業人員数であり、執行役員(取締役兼務者は除く)を含みます。 2.臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しております。 3.全社(共通)として記載されている従業員は、管理部門等に所属している者です。 (2)提出会社の状況 (2021年3月31日現在) 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 523 ( 86 ) 41.0 14.5 8,433,292 セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品 413 ( 79 ) LAL 11 ( 2 ) 全社(共通) 99 ( 5 ) 合計 523 ( 86 ) (注)1.平均年間給与は、基準外賃金及び賞与を含んでおります。 2.従業員数は就業人員数であり、執行役員(取締役兼務者は除く)を含みます。 3.臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しております。 4.全社(共通)として記載されている従業員は、管理部門等に所属している者です。 (3)労働組合の状況 当社の労働組合には、全生化学工業労働組合があります。2021年3月31日現在の組合員数は415名です。 また、連結子会社につきましては、労働組合はありません。 なお、労使関係は円満に推移しております。 有価証券報告書(通常方式)_20210628183644

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7164文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループは、コーポレート・ガバナンスを重要経営課題の一つと位置づけており、的確な情報収集、意思決定の迅速化及び業務執行の監督機能強化を図っています。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまから継続的に信頼をいただくために、コンプライアンス、リスク管理を含む内部統制システムを整備し、各機関・各部門が相互に連携することでコーポレート・ガバナンスの充実を図り、社会の信頼に応える経営体制を構築していく方針です。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、監査役会設置会社であり、会社の機関として株主総会、取締役会及び監査役会を設置しています。当社の企業規模及び製薬という専門性の高い事業内容に照らし、取締役会が業務執行にあたる役員の職務の執行状況を監督するとともに、監査役会が監査部及び会計監査人と連携して監査・監督することが、当社のコーポレート・ガバナンスとして最も実効性が高く適切であると判断しています。当社のコーポレート・ガバナンス体制の概要は以下のとおりです。 (2021年6月29日現在) <取締役会関連> ・ 経営の基本方針、中期経営計画や単年度事業計画の策定、業務執行取締役の選定など、法令、定款及び取締役会規程で定められた重要事項の意思決定と業務執行の監督を行うために、原則 毎月の定時取締役会と必要に応じて招集される臨時取締役会を開催することとしています。 ・経営環境の変化に迅速に対応できる機動的な経営体制の構築を目的として、取締役の任期を1年としています。 ・取締役会の構成を社外取締役2名を含む6名体制とし、社外取締役の比率を3分の1とすることにより、独立的立場での経営監督機能の向上を図っています。 ・株式会社東京証券取引所に対し、社外取締役2名全員を独立役員として届け出ています。 ・社外取締役は、その専門知識や企業経営等に関する識見に基づき、株主共同利益の観点を含む客観的な立場から経営の監督の役割を担っています。また、当社の経営課題や外部環境に関する認識を共有するため、代表取締役社長、監査役及び担当役員等との間で開催される会合に出席しています。 ・取締役会において十分な審議が尽くせるよう、決議事項及び報告事項に関する資料を原則として会日の3日前までに配布し、取締役による事前の検討時間を確保してい るほか、重要議案の事前説明や要請に応じて資料提供、補足説明を行っています。 ・取締役会は、取締役候補者を決定するにあたり、代表取締役社長及び社外取締役の全員で構成する指名・報酬委員会に諮問し、その答申結果を受け審議を行うこととしています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約1416文字

4【経営上の重要な契約等】 (1) 販売提携等に関する契約 相手先 契約締結年月日 契約内容及び期間等 科研製薬株式会社 1987年3月27日 関節機能改善剤アルツの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から6年間、以後1年ごとに更新 科研製薬株式会社 1993年3月27日 関節機能改善剤アルツディスポの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から1年間、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 1995年5月9日 眼科手術補助剤オペガンハイの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2016年3月31日まで、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 1997年9月9日 眼科手術補助剤オペガンの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2016年3月31日まで、以後1年ごとに更新 ジンマー バイオメット ホールディングス インク (米国) 2009年5月29日 関節機能改善剤ジェル・ワンの米国における独占販売権 契約期間:製品発売日から10年間、以後5年間の更新可能な オプ ションをジンマー バイオメット ホールディングス インクが保有 科研製薬株式会社 2012年12月25日 腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコア(SI-6603)の国内独占販売権 契約期間:契約締結日から製造販売承認取得日(2018年3月23日)の10年後の応当日、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 2014年9月30日 眼科手術補助剤シェルガンの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2022年3月31日まで、以後1年ごとに更新 ボストン・サイエンティ フィック ジャパン株式会社 2016年4月1日 内視鏡用粘膜下注入材ムコアップの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2023年3月31日まで、以後1年ごとに更新 フェリング インターナショナル センター エス アー(スイス) 2016年8月29日 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の日本を除く全世界を対象とした独占開発・販売権 契約期間:契約締結日から対象特許満了日または製品発売日より起算して15年後の応当日のいずれか遅い日まで、以後3年ごとに更新 ジンマー バイオメット ホールディングス インク (米国) 2016年11月8日 関節機能改善剤ヴィスコ・スリーの米国における独占販売権 契約期間:契約締結日から10年間、以後5年間の更新可能なオプ ションをジンマー バイオメット ホールディングス インクが保有 小野薬品工業株式会社 2017年8月31日 変形性関節症治療剤ジョイクル(SI-613)の国内共同開発・独占販売権 契約期間:契約締結日から製品発売日の10年後の応当日、以後 2年ごとに更新 バイオヴェンタス エルエルシー(米国) 2018年2月13日 関節機能改善剤スパルツFXの米国における独占販売権 契約期間:2018年5月4日(発効日)…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約1023文字

(6)【大株主の状況】 (2021年3月31日現在) 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 新業株式会社 東京都千代田区九段南四丁目8番30号 7,843 13.90 株式会社開生社 東京都千代田区九段南四丁目8番30号 7,293 12.92 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町二丁目11番3号 4,179 7.41 みずほ信託銀行株式会社 退職給付信託 みずほ銀行口 再信託受託者 株式会社日本カストディ銀行 東京都中央区晴海一丁目8番12号 1,973 3.50 株式会社日本カストディ銀行(信託口9) 東京都中央区晴海一丁目8番12号 1,719 3.05 株式会社三菱UFJ銀行 東京都千代田区丸の内二丁目7番1号 1,536 2.72 THE BANK OF NEW YORK MELLON (INTERNATIONAL) LIMITED 131800(常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 2-4, RUE EUGENE RUPPERT, L - 2453 LUXEMBOURG, GRAND DUCHY OF LUXEMBOURG (東京都港区港南二丁目15番1号) 1,491 2.64 科研製薬株式会社 東京都文京区本駒込二丁目28番8号 1,207 2.14 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海一丁目8番12号 1,204 2.13 公益財団法人水谷糖質科学振興財団(公益口) 東京都千代田区丸の内一丁目6番1号 828 1.47 29,276 51.88 (注) 公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書を含む。)において、以下のとおり当社株式を所有している旨が記載されておりますが、当社として2021年3月31日現在における実質所有株式数の確認ができないことから、上記大株主の状況には含めておりません。 氏名又は名称 提出者及び 共同保有者の 総数(名) 保有株式数 (千株) 発行済株式総数に 対する保有株式数 の割合(%) 報告義務発生日 インベスコ・アセット・マネジメント株式会社 5,424 9.55 2019年3月29日 株式会社みずほ銀行 3,179 5.60 2016年10月14日 株式会社三菱UFJフィナンシャル・グループ 3,065 5.40 2018年4月9日

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100LTSE 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

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