生化学工業株式会社

証券コード: 4548 / 対象年度: 2025 / 提出日: 2025-06-23
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

糖質科学の知見を活かした医薬品およびLAL(エンドトキシン測定用試薬等)の研究開発、製造・仕入、販売を行う企業です。国内向けの関節機能改善剤などの主力製品に加え、海外市場に向けた新薬開発や、高度な技術を用いた診断薬の開発にも取り組んでいます。

主な事業領域

糖質科学に基づく医薬品およびLAL(エンドトキシン測定用試薬等)の研究開発・製造・販売

主な製品・サービス

  • 関節機能改善剤
  • 眼科手術補助剤
  • 腰椎椎間板ヘルニア治療剤
  • 内視鏡用粘膜下注入材
  • 医薬品原体
  • エンドトキシン測定用試薬
  • グルカン測定体外診断用医薬品

ビジネスモデル

研究開発による独自技術の創出と、国内外のパートナーとの連携を通じた製品提供。一部はロイヤリティー収入を含む。

セグメント・事業構成

「医薬品」セグメント(国内・海外医薬品、原体、受託製造等)および「LAL」セグメント(エンドトキシン測定用試薬等)の2つに区分される。

戦略・方向性

糖質科学を基盤とした新薬開発の加速、特に腰椎椎間板ヘルニア治療剤やドライアイ治療剤などの海外展開。国内主力製品の価値維持と生産体制の効率化、LAL事業の拡大。

強みとして読み取れる点

  • 糖質科学に関する高度な知見
  • 独自の創薬技術(GAG基盤技術)
  • グローバルな製造・販売ネットワーク

課題として読み取れる点

  • 国内市場における薬価引き下げの影響への対応
  • 新薬開発に伴う高額な研究開発コストの管理
  • 為替変動による影響

確認ポイント

  • 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国での承認・上市状況
  • ロイヤリティー収入の推移
  • LAL事業における遺伝子組換え技術を活用した新製品の開発進捗

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に、事業内容、セグメント構成、経営戦略、主要な課題が具体的に記載されているため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

法的規制や薬価改定の影響、多額の研究開発費を要する新製品の開発不確実性(投資回収不能リスク)、特定販売先への依存による影響、予期せぬ副作用(ジョイクル等)による事業への打撃、原材料(動物由来成分含む)の供給制限や単一仕入先への依存、為替変動の影響、有価証券の価格変動、知的財産権の確保・侵害、情報セキュリティ、大規模災害および気候変動に伴うリスクが挙げられています。これらに対し、開発パイプラインの分散、仕入先の多様化と在庫管理、為替予約、安全監視活動の強化、情報システムへの投資等の対応策を講じています。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

糖質科学を核とした独自の技術基盤を持ち、医薬品およびLAL事業の両輪で成長を目指す。中期経営計画において具体的な5つの重点施策を掲げているが、主力製品の一つであるSI-6603の米国承認見送りにより、当初の数値目標達成に向けた一部の課題に直面している。しかし、研究開発への積極的な投資とグローバルな生産体制構築など、中長期的な成長に向けた基盤整備は着実に進捗している。

成長方針

糖質科学(GAG等)の独自技術を活用した研究開発の加速、LAL事業の拡大、グローバルな生産体制の構築による安定供給。具体的には、SI-6603やSI-449等の主要パイプラインの価値最大化と、国内関節機能改善剤のシェア維持・原価構造改善を推進。

資本政策

強固な財務基盤の維持を最優先とし、新薬開発に向けた多額の研究開発投資や将来の成長のための待機資金として現預金を確保。営業キャッシュ・フローを原資とした配当と、戦略的な設備投資への再投資を両立させる方針。

リスク対応方針

規制動向の継続的なモニタリング、原材料調達先の分散による供給安定性の確保(特に動物由来原料)、為替予約等による為替リスクの低減、製品の安全性監視体制の強化、および知的財産権の保護を通じた多角的なリスク管理を実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は独自の「糖質科学」を核とした技術基盤を持ち、医薬品およびLAL(酵素診断薬)の二本柱で成長を目指す。研究開発への高い投資意欲とグローバルな生産体制の構築が戦略の中核であり、一部の開発遅延や中止はあるものの、強固な技術的優位性と安定した事業基盤を両立させている。

設備投資の方向性

国内・海外の2拠点体制による製造拠点の最適化と、高品質な製品を安定供給するための生産設備および研究開発設備への投資。

研究開発・商品開発

糖質科学の基盤技術を活用し、既存領域での新薬創製や新規疾患領域への展開を推進。売上高に対する高い比率(約20%以上)を投じ、腰椎椎間板ヘルニア治療剤や癒着防止材などの高付加価値製品の開発に注力。

投資・変化テーマ

  • 糖質科学(Glycoscience)の基盤技術応用
  • グローバルな製造・供給体制の構築
  • LAL事業の高度化と遺伝子組換え技術の活用
  • 人的資本経営による組織強化

関連キーワード

  • 糖質科学
  • グリコサミノグリカン
  • 遺伝子組換え技術
  • 体外診断用医薬品
  • バイオ医薬品

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2024-04-01 〜 2025-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2025-06-23

財務情報

業績

売上高

393.74億円
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経常利益

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12.14億円
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財政状態・流動性

総資産

838.72億円
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613.22億円
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キャッシュフロー

3区分

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-15.71億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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2024-04-01 〜 2025-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
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raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約597文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び子会社7社により構成され、医薬品及びLALの研究開発、製造・仕入及び販売に関する事業活動を展開しています。 当社グループにおける事業内容及び当該事業における位置付けは、次のとおりです。 医薬品: 当社は、医薬品、医療機器及び医薬品原体等の研究開発、製造・仕入及び販売を行っています。 ダルトン ケミカル ラボラトリーズ インクは医薬品受託製造等を行っています。 セイカガク ノース アメリカ コーポレーションは北米における医薬品・医療機器開発活動の一部及び生産企画を担っています。 LAL: 当社は、研究開発、仕入及び販売を行っています。アソシエーツ オブ ケープ コッド インクは、研究開発、製造・仕入及び販売を行っています。また、アソシエーツ オブ ケープ コッド インターナショナル インク及びアソシエーツ オブ ケープ コッド ヨーロッパ ゲーエムベーハーは、販売を行っています。 事業セグメント別の主要製品は次のとおりです。 事業セグメント 主要製品等 医薬品 ・関節機能改善剤、眼科手術補助剤、腰椎椎間板ヘルニア治療剤、内視鏡用粘膜下注入材 ・医薬品原体(各種医薬品用の原薬) ・医薬品受託製造 LAL ・エンドトキシン測定用試薬、グルカン測定体外診断用医薬品 事業系統図は次のとおりです。 (注)※1は連結子会社、※2は非連結子会社です。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約4503文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社グループの経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は以下のとおりです。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営の基本方針 当社は、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領のモットーとして掲げ、糖質科学の知見を活かした、独創的な医薬品等を継続して創製し、患者の方々に提供することを通じて、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献することを基本方針としています。これにより、医療を含む社会の持続的な発展に寄与するとともに、当社の持続的成長及び中長期的な企業価値向上を目指してまいります。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、高い倫理観のもと法令等の遵守を徹底するほか、コーポレート・ガバナンスの充実を図り、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまとの信頼関係の強化に努めてまいります。 (2)目標とする経営指標 中期経営計画(2023年3月期~2026年3月期)の最終年度である2026年3月期の数値目標は、以下のとおりです。 2022年3月期実績 2026年3月期目標 売上高 348億円 400億円 営業利益 44億円 70億円 <前提条件> ① 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国上市 ② 国内関節機能改善剤の収益拡大 ③ 海外医薬品及びLAL事業の拡大 ④ 研究開発費は対売上高比率(ロイヤリティー除く)25%目途 ⑤ 為替レート:対米ドル135円 (3)経営環境及び中長期的な経営戦略と対処すべき課題 ≪経営環境≫ 医薬品産業を取り巻く経営環境は、国内薬価制度の抜本改革をはじめとした医療費抑制策の進展や、治療選択肢の多様化等に伴う企業間競争の激化に加え、新薬開発の難易度が高まるなか研究開発コストが増大するなど、極めて厳しい状況が継続しています。当社が持続的に成長軌道を描くためには、このように環境変化が激しい時代への柔軟な対応が必要となります。また、社会の持続的発展と企業価値向上に向け、サステナビリティ推進をはじめとした社会的責任を果たすことの重要性が高まり、それらへの対応が急務となっています。 ≪直近の市場環境≫ 当社の主力製品である関節機能改善剤の国内市場は、高齢者人口が増加傾向にあるものの、外用薬や内服薬の処方拡大により数量ベースでは横ばいで推移しており、金額ベースでは薬価引き下げの影響を受けて縮小傾向にあります。そのような状況の中、国内市場における当社製品の需要は、競合品の販売終了等により、引き続き高まる傾向にあります。 海外の主力市場の一つである米国市場については、トランプ政権による関税や薬価引き下げ政策の影響が不透明な状況となっています。今後、販売提携先とも連携をとりながら動向を注視していきます。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約4503文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 当社グループの経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は以下のとおりです。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営の基本方針 当社は、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領のモットーとして掲げ、糖質科学の知見を活かした、独創的な医薬品等を継続して創製し、患者の方々に提供することを通じて、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献することを基本方針としています。これにより、医療を含む社会の持続的な発展に寄与するとともに、当社の持続的成長及び中長期的な企業価値向上を目指してまいります。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、高い倫理観のもと法令等の遵守を徹底するほか、コーポレート・ガバナンスの充実を図り、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまとの信頼関係の強化に努めてまいります。 (2)目標とする経営指標 中期経営計画(2023年3月期~2026年3月期)の最終年度である2026年3月期の数値目標は、以下のとおりです。 2022年3月期実績 2026年3月期目標 売上高 348億円 400億円 営業利益 44億円 70億円 <前提条件> ① 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国上市 ② 国内関節機能改善剤の収益拡大 ③ 海外医薬品及びLAL事業の拡大 ④ 研究開発費は対売上高比率(ロイヤリティー除く)25%目途 ⑤ 為替レート:対米ドル135円 (3)経営環境及び中長期的な経営戦略と対処すべき課題 ≪経営環境≫ 医薬品産業を取り巻く経営環境は、国内薬価制度の抜本改革をはじめとした医療費抑制策の進展や、治療選択肢の多様化等に伴う企業間競争の激化に加え、新薬開発の難易度が高まるなか研究開発コストが増大するなど、極めて厳しい状況が継続しています。当社が持続的に成長軌道を描くためには、このように環境変化が激しい時代への柔軟な対応が必要となります。また、社会の持続的発展と企業価値向上に向け、サステナビリティ推進をはじめとした社会的責任を果たすことの重要性が高まり、それらへの対応が急務となっています。 ≪直近の市場環境≫ 当社の主力製品である関節機能改善剤の国内市場は、高齢者人口が増加傾向にあるものの、外用薬や内服薬の処方拡大により数量ベースでは横ばいで推移しており、金額ベースでは薬価引き下げの影響を受けて縮小傾向にあります。そのような状況の中、国内市場における当社製品の需要は、競合品の販売終了等により、引き続き高まる傾向にあります。 海外の主力市場の一つである米国市場については、トランプ政権による関税や薬価引き下げ政策の影響が不透明な状況となっています。今後、販売提携先とも連携をとりながら動向を注視していきます。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4858文字

4【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりです。 ①経営成績 当期における、連結売上高は39,374百万円(前期比8.7%増)、経常利益は1,933百万円(同14.3%増)、親会社株主に帰属する当期純利益は1,214百万円(同44.5%減)となりました。経営成績に重要な影響を与えた要因は、以下のとおりであります。 1)売上高 当期の売上高は、国内医薬品及び海外医薬品の減少があったものの、ロイヤリティーやLAL事業の増加により、39,374百万円(同8.7%増)となりました。 セグメント別の売上状況は次のとおりです。 医薬品事業の売上高は27,513百万円(同6.1%増)となりました。 ・国内医薬品(11,919百万円、同1.5%減) ・海外医薬品(9,804百万円、同2.5%減) ・医薬品原体・医薬品受託製造(3,192百万円、同3.5%増) LAL事業の売上高は11,860百万円(同15.5%増)となりました。 2)販売費及び一般管理費 当期の販売費及び一般管理費は17,819百万円(同8.4%増)となりました。これは主に人件費等の増加によるものです。当期における研究開発費は7,643百万円(同2.1%増)、対売上高比率(ロイヤリティー除く)は20.8%となりました。 3)営業外損益 当期の営業外収益は891百万円(同31.7%減)、営業外費用は291百万円(同535.7%増)となりました。これは主に円高の影響により、為替差益から為替差損に転じたことによるものです。 4)特別損益 当期の特別損益は発生しておりません。 ②財政状態 総資産は、前期末に比べ2,077百万円増加の83,872百万円となりました。 負債は、前期末に比べ1,172百万円増加の10,685百万円となりました。 純資産は、前期末に比べ904百万円増加の73,187百万円となりました。 ③キャッシュ・フローの状況 当期末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、前期末に比べ378百万円減少し、18,322百万円となりました。 当期における各キャッシュ・フローの状況は次のとおりであります。 営業活動によるキャッシュ・フローは4,429百万円の収入となりました。 投資活動によるキャッシュ・フローは3,540百万円の支出となりました。 財務活動によるキャッシュ・フローは1,571百万円の支出となりました。 ④生産、受注及び販売の実績 1)生産実績 当連結会計年度の生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。…

セグメント関連

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3.報告セグメントごとの売上高、利益、資産、その他の項目の金額に関する情報及び収益の分解情報 前連結会計年度(自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 連結財務諸表 計上額 (注) 医薬品 LAL 売上高 国内医薬品 12,100 12,100 12,100 海外医薬品 10,059 10,059 10,059 医薬品原体・医薬品受託製造 3,083 3,083 3,083 ロイヤリティー 699 699 699 LAL 10,271 10,271 10,271 顧客との契約から生じる収益 25,942 10,271 36,213 36,213 その他の収益 外部顧客への売上高 25,942 10,271 36,213 36,213 セグメント間の内部売上高又は振替高 25,942 10,271 36,213 36,213 セグメント利益又は損失(△) △ 374 807 433 433 セグメント資産 67,572 14,223 81,795 81,795 その他の項目 減価償却費 1,055 427 1,482 1,482 のれんの償却額 181 181 181 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 3,794 1,067 4,861 4,861 (注)セグメント利益又は損失(△)は、連結財務諸表の営業利益と一致しております。また、セグメント資産は、連結財務諸表の資産合計と一致しております。 当連結会計年度(自 2024年4月1日 至 2025年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 連結財務諸表 計上額 (注) 医薬品 LAL 売上高 国内医薬品 11,919 11,919 11,919 海外医薬品 9,804 9,804 9,804 医薬品原体・医薬品受託製造 3,192 3,192 3,192 ロイヤリティー 2,598 2,598 2,598 LAL 11,860 11,860 11,860 顧客との契約から生じる収益 27,513 11,860 39,374 39,374 その他の収益 外部顧客への売上高 27,513 11,860 39,374 39,374 セグメント間の内部売上高又は振替高 27,513 11,860 39,374 39,374 セグメント利益 523 809 1,333 1,333 セグメント資産 67,951 15,921 83,872 83,872 その他の項目 減価償却費 1,262 540 1,802 1,802 のれんの償却額 193 193 193 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 3,359 973 4,333 4,333 (注)セグメント利益は、連結財務諸表の営業利益と一致しております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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3【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりです。 これらの想定されるリスク発生の可能性を認識したうえで、リスク発生の回避や軽減及び発生した場合の対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載内容も併せて慎重に検討したうえで行われる必要があると考えています。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)法的規制、制度・行政について 当社グループの製品の多くは人々の生命と健康に関わるものであることから、日本及び海外各国の規制当局による医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保するため等の法的規制を受けています。これらの関連法規の改正や、薬価基準の改定を含む医療制度及び行政施策の動向等によっては、業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。法的規制の改正等に起因するリスクについては、その動向を常にモニターすることにより改正内容を早期に把握し、的確に対応していく方針です。しかしながら、その改正の内容や時期等は当社グループが決定できるものではなく、その影響度を事前に見積もることは困難であると認識しています。 (2)新製品開発について 当社の事業の中核をなす医療用医薬品の開発には、基礎研究から製造承認に至るまで、有効性及び安全性確認のための各種試験が必要であり、長期間にわたり多額の研究開発費を負担しても発売に至らないリスクがあります。このような場合、過去に計上された研究開発費に見合う収益が回収できない可能性があります。当社としては、複数の開発パイプラインを推進することにより、リスクの分散に努めています。しかしながら、これにより全てのリスクが回避されるわけではなく、このような新製品開発の不確実性が業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。 (3)特定販売先への依存について 主力製品である医療用医薬品・医療機器は販売提携先と独占販売契約を締結し、販売先を限定しています。状況の変化によりこれらの販売提携先との取引内容に変更があった場合、その内容によっては、業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。また、当該リスクが顕在化した場合の影響度を見積もることは困難であると認識しています。 (4)副作用に関するリスクについて 医療用医薬品・医療機器は、臨床試験段階から市販後に至るまで、予期せぬ副作用が発現するリスクがあります。当該リスクが顕在化した場合、開発品においては臨床試験の遅れや開発中止等に至る可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社グループのサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりです。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)サステナビリティ課題全般への対応 当社グループは、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領のモットーに掲げ、「学問尊重の理念のもとに、糖質科学を基盤として有用で安全な製品を創造し、広く世界に供給して人類の福祉に貢献する」ことを経営信条として、社会とともに持続的に発展することを目指します。 その取り組みにあたっては、生命関連企業としての社会的使命及び責任を深く自覚した高い企業倫理のもと、多様なステークホルダーからの期待に応えることに加え、公正で誠実な関係構築を意識した行動を実践します。 これらを踏まえ、独創的な研究開発活動から生み出された真に有用で高品質な製品を安定的に提供することを通じて、世界で存在価値のある企業として成長するとともに、地球と社会の持続可能な発展に取り組み、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献してまいります。 Ⅰ.ガバナンス 主にサステナビリティに関する課題を取り扱うために、サステナビリティ推進委員会を設置し、同委員会においては気候変動課題における活動方針、推進施策等の審議や、進捗状況の検証と評価等を原則年2回実施します。また、リスク管理委員会で評価した全社リスクのうち、気候変動関連に係るリスクや機会については、サステナビリティ推進委員会でも討議し、取締役会に報告されるとともに、取締役会はその進捗状況をモニタリングし、監督しています。なお、「サステナビリティ推進委員会」及び「リスク管理委員会」の責任者は代表取締役社長が務めています。 Ⅱ.戦略 当社は、社会の持続的な発展と企業価値向上に向けて、優先的に取り組むべき重要課題について、当社が考える重要度と多様なステークホルダーを含む社会からの期待の両面から評価し、取締役会の決議に基づき6つのマテリアリティを特定しています。 <生化学工業のマテリアリティ> ① 真に有用な医薬品等の創製 ② 品質を確保した医薬品等の安定供給 ③ 医療アクセスの拡大と質の高い医療情報の適切な提供 ④ 倫理的で公正な事業活動とコーポレート・ガバナンスの強化 ⑤ 多様な人材の活躍推進と育成 ⑥ 環境に配慮した企業活動の推進 中期経営計画(2023年3月期~2026年3月期)の重点施策のベースとなるこれらのマテリアリティに引き続き注力し、医療関連事業の発展に加え、ESG(環境・社会・ガバナンス)への取り組みを強化するとともに、サプライチェーンやステークホルダーの皆さまとの十分なコミュニケーションによる、社会的課題の解決を目指します。 Ⅲ.…

研究開発活動

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6【研究開発活動】 当社グループは、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献するために、専門分野とする糖質科学に特化して、独創的な医薬品等の創製を目指しています。 当社が保有する糖質科学に関する基盤技術を応用展開し、既存領域における新規開発テーマや新規疾患領域を含む革新的な研究テーマの創出に注力するとともに、各種アライアンスを推進することで、今後の事業成長の鍵を握る新薬の早期かつ継続的な上市の実現を図っていきます。 当期における研究開発費の総額は、 7,643 百万円で、対売上高比率(ロイヤリティー除く)は20.8%、2025年3月31日時点の研究開発要員数は総従業員数の18.7%にあたる201名となっています。 研究開発活動の主な進捗状況は、以下のとおりです。 ・SI-6603(腰椎椎間板ヘルニア治療剤、開発地域:米国) 2025年3月に米国食品医薬品局(FDA)より審査完了報告通知を受領し、承認は得られませんでした。FDAからは、本剤の有効性及び安全性を含む臨床試験結果等に関連した懸念は表明されず、追加の臨床試験も求められませんでしたが、主として製造施設及び原薬・製剤の管理について追加の指摘事項がありました。今後、早期の承認取得に向けて指摘事項の対応を行い、本通知の受領から1年以内の再申請を目指してまいります。 本剤は、コンドリアーゼを有効成分とし、椎間板内に直接注射する治療剤です。全身麻酔の必要がなく、手術療法と比較して身体的侵襲が小さいという特徴を有しています。1回の投与で腰椎椎間板ヘルニアの症状改善効果が期待できることから、米国において新たな治療選択肢の提供を目指します。 ・Gel-One(変形性関節症治療剤<膝・股関節>、開発地域:日本) 当社独自の架橋技術を用いて創製した架橋ヒアルロン酸を有効成分とする関節注射剤です。膝関節腔内投与後、関節局所に長く残留することが確認されており、1回の投与で長期の疼痛抑制効果が期待されます。海外では2012年以降、「Gel-One Ⓡ 」(米国)や「HyLink Ⓡ 」(台湾、イタリア)として販売しています。 2025年2月より変形性膝関節症及び変形性股関節症を対象疾患とし、それぞれ第Ⅲ相臨床試験を開始しました。 ・SI-722(間質性膀胱炎治療剤、開発地域:米国) 第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験において取得したデータをもとに、今後の開発方針について検討を行っています。 SI-722は、当社独自のグリコサミノグリカン修飾技術やドラッグデリバリーシステムを活用してコンドロイチン硫酸にステロイドを結合させた新規の化合物です。膀胱内に注入した同剤が抗炎症作用を有するステロイドを徐放することで、持続的に頻尿や膀胱痛等の症状改善作用を発揮すると考えられます。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。 (1)提出会社 (2025年3月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 久里浜工場 (神奈川県横須賀市) 医薬品 生産設備等 983 520 151 (7,835) 289 1,945 96 (8) 高萩工場 (茨城県高萩市) 医薬品 生産設備等 2,241 758 424 (85,957) 670 4,095 208 (68) 中央研究所及び CMC研究所 (東京都東大和市) 医薬品 LAL 研究開発設備 340 26 (22,298) 65 4,118 4,555 155 (8) 本社 (東京都千代田区) 医薬品 LAL その他設備 (注)3 15 353 370 188 (12) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」及び「建設仮勘定」の合計であります。 2.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員数を( )内に外書しております。 3.建物を賃借しております。年間賃借料は216百万円であります。 (2)在外子会社 (2025年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 アソシエーツ オブ ケープ コッド インク 本社及び工場 (米国 マサチューセッツ州) LAL 生産設備 その他設備 (注)3 1,773 1,811 57 (32,659) 1,082 4,724 219 (-) アソシエーツ オブ ケープ コッド インターナショナル インク 英国営業所 (英国 リバプール) LAL その他設備 (注)4 336 56 393 65 (11) アソシエーツ オブ ケープ コッド ヨーロッパ ゲーエムベーハー 本社及び営業所 (ドイツ ウォルドルフ) LAL その他設備 (注)5 (-) ダルトン ケミカル ラボラトリーズ インク 本社及び工場 (カナダ オンタリオ州) 医薬品 生産設備 その他設備 (注)6 779 627 458 (8,134) 317 2,183 136 (1) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」及び「建設仮勘定」の合計であります。 2.従業員数の( )内は、臨時従業員を外書しております。 3.建物を賃借しております。年間賃借料は116百万円であります。 4.建物を賃借しております。年間賃借料は28百万円であります。 5.建物を賃借しております。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

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3【配当政策】 当社は、持続的な利益成長と企業価値の向上が、株主の皆さまとの共同の利益に資すると考えています。重要な経営課題のひとつである株主の皆さまへの利益還元につきましては、1株当たり年間26円を基本としつつ、業績動向及び財務状況等を勘案のうえ、増配を検討してまいります。なお、今後の事業展開や総還元性向を考慮しながら、自己株式の取得を適宜検討いたします。 また、収益基盤の強化や資本効率の向上を図るために、新たな価値創出に向けた研究開発、生産体制の整備及びサステナブルな活動に対する効率的かつ積極的な事業投資のほか、将来の成長やシナジー効果が見込める戦略投資にも機動的に取り組んでまいります。 当社は、会社法第454条第5項の規定により、取締役会の決議によって毎年9月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款に定めており、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としております。これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会としております。 当期の期末配当金につきましては、1株当たり15円となり、これにより1株当たりの年間配当金は、中間配当金15円(2024年11月8日開催の取締役会において決議済み)と合わせて1株当たり30円となりました。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりです。 決議年月日 配当金の総額 1株当たり配当額 2024年11月8日 取締役会決議 818 百万円 15 円 2025年6月20日 定時株主総会決議 818 百万円 15 円

従業員の状況

抜粋表示 / 原文長 約1284文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 (2025年3月31日現在) セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品 631 ( 87 ) LAL 306 ( 13 ) 全社(共通) 138 ( 8 ) 合計 1,075 ( 108 ) (注)1.臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しています。 2.全社(共通)として記載されている従業員は、管理部門等に所属している者です。 (2)提出会社の状況 (2025年3月31日現在) 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 647 ( 96 ) 40.2 12.3 8,898,195 セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品 495 ( 86 ) LAL 14 ( 2 ) 全社(共通) 138 ( 8 ) 合計 647 ( 96 ) (注)1.平均年間給与は、基準外賃金及び賞与を含んでいます。 2.従業員数は当社の就業人員数であり、また執行役員は除いています。 3.臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しています。 4.全社(共通)として記載されている従業員は、管理部門等に所属している者です。 (3)労働組合の状況 当社の労働組合には、全生化学工業労働組合があります。2025年3月31日現在の当該組合員数は477名です。 また、連結子会社につきましては、労働組合はありません。 なお、労使関係は円満に推移しています。 (4)管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異 ・提出会社 当事業年度 管理職に占める女性労働者の割合(%) (注)1. 男性労働者の育児休業取得率(%) (注)2. 労働者の男女の賃金の差異(%) (注)1.3~8 全労働者 うち正社員 うち契約社員 17.2 72.2 74.9 (76.7) 83.4 (86.1) 68.8 (69.8) (注)1.「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)の規定に基づき算出しています。 2.「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定に基づき、「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律施行規則」(平成3年労働省令第25号)第71条の6第1号における育児休業等の取得割合を算出しています。 3.対象期間は2025年3月期(2024年4月から2025年3月まで)です。 4.対象期間の途中に入社または退職した労働者を除きます。 5.契約社員には、派遣社員を含めていません。 6.総賃金は、基本給、時間外労働に対する賃金及び賞与等を含み、通勤手当等を除きます。 7.当社の就業人員数(当社から連結子会社への出向者を除く。…

コーポレート・ガバナンス

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(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、「学問尊重の理念のもとに、糖質科学を基盤として有用で安全な製品を創造し、広く世界に供給して人類の福祉に貢献する」という経営信条のもと、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚したうえで、透明・公正な意思決定の迅速化及び業務執行の監督機能強化を図るとともに、コンプライアンス、リスク管理を含む内部統制システムの整備に注力しています。これらの取り組みを通じて、重要経営課題のひとつであるコーポレート・ガバナンスのさらなる充実に努め、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまや社会からの信頼に応える経営体制を構築することで、持続的な成長と中長期的な企業価値向上を目指していく方針です。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、監査役会設置会社であり、会社の機関として株主総会、取締役会及び監査役会を設置しています。当社の企業規模及び製薬という専門性の高い事業内容に照らし、取締役会が業務執行にあたる役員の職務の執行状況を監督するとともに、監査役会が監査部及び会計監査人と連携して監査・監督することが、当社のコーポレート・ガバナンスとして最も実効性が高く適切であると判断しています。当社のコーポレート・ガバナンス体制の概要は以下のとおりです。 (2025年6月23日現在) <取締役会関連> ・経営の基本方針、中期経営計画や単年度事業計画の策定、業務執行取締役の選定など、法令、定款及び取締役会規程で定められた重要事項の決定と業務執行状況の監督を行うために、原則として毎月開催する定時取締役会と必要に応じて招集される臨時取締役会を開催することとしています。 ・当期においては、主に中期経営計画・重要な営業戦略及び資本政策等の経営戦略に関する事項、マテリアリティ等のサステナビリティに関する事項、決算に関する事項、役員人事及び報酬に関する事項、子会社に関する事項について審議を行いました。 ・経営環境の変化に迅速に対応できる機動的な経営体制の構築を目的として、取締役の任期を1年としています。 ・取締役会の構成を社外取締役2名を含む5名体制とし、社外取締役の比率を3分の1以上とすることにより、独立的立場での経営監督機能の向上を図っています。 ・株式会社東京証券取引所に対し、社外取締役2名全員を独立役員として届け出ています。 ・社外取締役は、その専門知識や企業経営等に関する識見に基づき、株主共同利益の観点を含む客観的な立場から経営の監督の役割を担っています。また、当社の経営課題や外部環境に関する認識を共有するため、代表取締役社長、監査役及び管掌役員等との間で開催される会合に出席しています。…

重要な契約等

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5【重要な契約等】 (1)販売提携等に関する契約 相手先 契約締結年月日 契約内容及び期間等 科研製薬株式会社 1993年3月27日 関節機能改善剤アルツディスポの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から1年間、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 1995年5月9日 眼科手術補助剤ヒアルロン酸Na眼粘弾剤(旧名称:オペガンハイ)の国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2016年3月31日まで、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 1997年9月9日 眼科手術補助剤オペガンの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2016年3月31日まで、以後1年ごとに更新 科研製薬株式会社 2012年12月25日 腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコア(SI-6603)の国内独占販売権 契約期間:契約締結日から製造販売承認取得日(2018年3月23日)の10年後の応当日、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 2014年9月30日 眼科手術補助剤シェルガンの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2022年3月31日まで、以後1年ごとに更新 ボストン・サイエンティ フィック ジャパン株式会社 2016年4月1日 内視鏡用粘膜下注入材ムコアップの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2023年3月31日まで、以後1年ごとに更新 フェリング インターナショナル センター エス アー(スイス) 2016年8月29日 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の日本を除く全世界を対象とした独占開発・販売権 契約期間:契約締結日から対象特許満了日または製品発売日より起算して15年後の応当日のいずれか遅い日まで、以後3年ごとに更新 ジンマー バイオメット ホールディングス インク (米国) 2016年11月8日 関節機能改善剤ヴィスコ・スリーの米国における独占販売権 契約期間:契約締結日から10年間、以後5年間の更新可能なオプ ションをジンマー バイオメット ホールディングス インクが保有 小野薬品工業株式会社 2017年8月31日 関節機能改善剤ジョイクルの国内共同開発・独占販売権 契約期間:契約締結日から製品発売日の10年後の応当日、以後 2年ごとに更新 バイオヴェンタス インク(米国) 2018年2月13日 関節機能改善剤スパルツFXの米国における独占販売権 契約期間:2018年5月4日(発効日)から10年間 ジンマー バイオメット ホールディングス インク (米国) 2021年8月31日 関節機能改善剤ジェル・ワンの米国における独占販売権 契約期間:2022年1月25日(発効日)から10年間 クンミン ベーカー ノートン ファーマシューティカル セールス コーポレーション リミテッド(中国) 2025年1月1日 関節機能改善剤アルツディスポの中国独占販売権 契約期間:契約締結日から…

大株主の状況

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(6)【大株主の状況】 (2025年3月31日現在) 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 新業株式会社 東京都千代田区四番町2番1号 7,843 14.37 株式会社開生社 東京都千代田区四番町2番1号 7,293 13.36 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区赤坂一丁目8番1号 6,829 12.51 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海一丁目8番12号 2,130 3.90 みずほ信託銀行株式会社 退職給付信託 みずほ銀行口 再信託受託者 株式会社日本カストディ銀行 東京都中央区晴海一丁目8番12号 1,573 2.88 株式会社三菱UFJ銀行 東京都千代田区丸の内一丁目4番5号 1,536 2.82 科研製薬株式会社 東京都文京区本駒込二丁目28番8号 1,207 2.21 THE BANK OF NEW YORK MELLON (INTERNATIONAL) LIMITED 131800(常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 2-4, RUE EUGENE RUPPERT, L - 2453 LUXEMBOURG, GRAND DUCHY OF LUXEMBOURG (東京都港区港南二丁目15番1号) 838 1.54 公益財団法人水谷糖質科学振興財団(公益口) 東京都千代田区丸の内一丁目6番1号 828 1.52 明治安田生命保険相互会社 東京都千代田区丸の内二丁目1番1号 688 1.26 30,768 56.38 (注)公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書を含む。)において、以下のとおり当社株式を所有している旨が記載されていますが、当社として2025年3月31日現在における実質所有株式数の確認ができないことから、上記大株主の状況には含めていません。 氏名又は名称 提出者及び 共同保有者の 総数(名) 保有株式数 (千株) 発行済株式総数に 対する保有株式数 の割合(%) 報告義務発生日 インベスコ・アセット・マネジメント株式会社 3,292 5.80 2025年3月14日 株式会社三菱UFJフィナンシャル・グループ 3,119 5.49 2024年7月22日

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2025
使用モデル
gemma4:12b

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