生化学工業株式会社

証券コード: 4548 / 対象年度: 2018 / 提出日: 2018-06-20
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

糖質科学を核とした独自の医薬品およびLAL(エンドトキシン測定用試薬)の研究開発、製造・販売を行う企業です。国内外で関節機能改善剤や眼科手術補助剤などの医薬品を展開しており、特に海外市場での成長とロイヤリティー収入の拡大により業績が向上しています。

主な事業領域

糖質科学を基盤とした医薬品およびLAL(エンドトキシン測定用試薬)の研究開発・製造・販売事業。

主な製品・サービス

  • ヒアルロン酸主成分の関節機能改善剤
  • 眼科手術補助剤
  • 内視鏡用粘膜下注入材
  • 医薬品原体
  • エンドトキシン測定用試薬

ビジネスモデル

研究開発に重点を置いた製品開発と、国内外での販売活動を通じた収益確保。ロイヤリティー収入も重要な要素。

セグメント・事業構成

医薬品セグメント(関節機能改善剤、眼科手術補助剤等)およびLALセグメント(エンドトキシン測定用試薬等)。

戦略・方向性

「グローバル・カテゴリー・ファーマ」を目指し、糖質科学に特化した新薬の継続的な上市と海外市場(特に米国)での販売拡大、生産・品質管理体制の強化を推進。

強みとして読み取れる点

  • 糖質科学における独自の基盤技術
  • 強固なロイヤリティー収入
  • グローバル展開への意欲

課題として読み取れる点

  • 国内薬価改定による影響
  • 米国市場での競争激化と保険償還の厳格化

確認ポイント

  • 新薬(SI-6603, SI-613)の開発進捗
  • 海外市場におけるシェア拡大状況
  • ロイヤルティ収入の推移

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、および直近の業績要因が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

法的規制(安全性・有効性)への対応、新薬開発における長期期間・多額の費用および低い成功率に伴う業績への影響、医療費抑制策による薬価改定の影響、特定販売先との独占契約に起因する販売先の限定と関係変化による影響、売上高の90%超を特定の製品が占めることによる副作用等の発生時の影響、原材料供給源の限定や動物由来成分の調達困難による生産への支障、海外売上比率の高まりに伴う為替相場の変動の影響、有価証券価格の変動、訴訟(知的財産・製造物責任等)、および大規模災害による事業活動への影響。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

糖質科学に特化した独自技術を持つ製薬企業。グローバル展開を見据えた新薬開発パイプラインが充実しており、大手との提携による安定的な収益基盤と将来の成長期待を両立する構造。

成長方針

「グローバル・カテゴリー・ファーマ」を目指す10年ビジョンに基づき、糖質科学に特化した新薬(SI-6603, SI-613等)の開発・上市、米国市場でのシェア拡大、および生産・品質管理体制の高度化。

資本政策

安定的な配当(年間26円)の継続と、事業成長に向けた研究開発・生産体制へのバランスの取れた投資。株主還元と企業価値向上の両立。

リスク対応方針

規制動向への対応、研究開発リスクの管理、特定販売先・製品への依存度の把握、為替変動へのヘッジ、有価証ターン投資の分散、災害対策の整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

生化学工業は、糖質科学に特化した高度な技術基盤を持ち、ヒアルロン酸を主成分とする医薬品やLAL試薬の研究開発・製造を行っている。売上高の約3割をR&Dに投じる積極的な姿勢と、独自の薬剤結合技術による次世代製品(SI-613等)の開発が強み。特定の販売先への依存や原材料調達リスクはあるものの、グローバルな展開を見据えた生産・品質管理体制の強化と、ロイヤリティ収入を含む安定した収益基盤を構築している。

設備投資の方向性

高品質な医薬品を安定的に供給するための製造設備および研究開発設備の拡充に投資。特に、新製品(ヘルニコア等)の承認に伴う生産・品質管理体制の強化と効率化に向けた投資を行っている。

研究開発・商品開発

売上高の約28%を研究開発費に投じる高い比率を維持。糖質科学に特化した独自の薬剤結合技術やヒアルロン酸修飾技術を用いて、関節機能改善剤(SI-613等)や眼科手術補助剤などの次世代パイプラインの開発を加速。国内・海外両市場での新薬上市を目指す。

投資・変化テーマ

  • 糖質科学
  • 関節機能改善剤
  • 眼科手術補助剤
  • 内視鏡用粘膜下注入材
  • エンドトキシン測定用試薬

関連キーワード

  • ヒアルロン酸
  • 薬剤結合技術
  • 徐放設計
  • 高度な品質管理体制
  • グローバル基準の生産体制

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2017-04-01 〜 2018-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2018-06-20

財務情報

業績

売上高

301.75億円
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経常利益

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親会社帰属利益

39.22億円
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財政状態・流動性

総資産

847.49億円
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739.45億円
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685.87億円
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現金及び現金同等物

75.11億円
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キャッシュフロー

3区分

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財務項目の関係

資本項目の関係

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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約530文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社及び子会社4社により構成され、医薬品及びLALの研究開発、製造・仕入及び販売に関する事業活動を展開しております。 当社グループにおける事業内容及び当該事業における位置付けは、次のとおりです。 (医薬品) 当社は、医薬品、医療機器及び医薬品原体等の研究開発、製造・仕入及び販売を行っております。 (LAL) 当社グループは、エンドトキシン測定用試薬等の研究開発、製造・仕入及び販売を行っております。当社は、研究開発、仕入及び販売を行っております。アソシエーツ オブ ケープ コッド インクは、研究開発、製造・仕入及び販売を行っております。また、アソシエーツ オブ ケープ コッド インターナショナル インク及びパイロクァント ディアグノスティークは、販売を行っております。 事業セグメント別の主要製品は次のとおりです。 事業セグメント 主要製品 医薬品 ・ヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤、眼科手術補助剤、内視鏡用粘膜下注入材 等 ・医薬品原体(各種医薬品用の原薬)等 LAL ・エンドトキシン測定用試薬 等 以上述べた事項を事業系統図によって示すと次のとおりです。 (注)※1は連結子会社、※2は非連結子会社です。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約7777文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営の基本方針 当社は、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領として掲げ、従来から取り組んでいる糖質科学を中心とした独創的な医薬品等の開発・供給を通して、世界の人々の健康で心豊かな生活の向上に貢献する事業活動を展開しています。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、高い倫理観のもと法令遵守を徹底するとともに、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまとの信頼関係の強化に努め、企業価値の向上に重点をおいた経営を推進していく方針です。 (2)目標とする経営指標 独創的な新薬を開発し、継続的な成長を実現していくために、売上高の25%~30%程度を研究開発費に配分することを基本方針としつつ、資源配分を適正かつバランス良く行い、効率的な研究開発を進めていきます。 (3)経営環境及び中長期的な経営戦略と対処すべき課題 医薬品産業の経営環境は、深刻化する医療財政の逼迫や国境を越えた企業の大型再編、創薬研究の技術革新とそれに伴う新薬開発競争の激化などにより、大きな変革期にあります。 このような状況のなか、当社は2009年3月に「生化学工業10年ビジョン」を策定し、『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として発展することを目指しています。 ≪生化学工業10年ビジョン≫ ・コンスタントなペースで新薬(医療機器を含む)を上市し、3年程度に1つ経営の柱となり得る市場を開拓できる実力を涵養する。 ・糖質科学に研究開発の焦点を絞って、国際競争力を確立する『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として着実な成長を持続する。 ≪中期経営計画(2017年3月期~2019年3月期)の概要≫ 前中期経営計画で得られた成果と課題をもとに、10年ビジョンの最終ステップとして2016年4月から始まる3ヵ年の中期経営計画を策定しました。本計画では、重点地域とする米国での更なる販売拡大を図るとともに、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の国内上市・米国承認取得や、既存製品の新市場への進出を目指します。また、そのために必要となるグローバル基準の生産・品質管理体制を強化します。 さらに、次世代の飛躍につながる創薬・育薬パイプラインの充実を図るために基盤技術を確立し、更なる成長に向けた強い研究開発組織を構築します。 <キーコンセプト> ・「ACT for the Vision ~10年ビジョンの達成と更なる飛躍~」 A ctive spirit :積極的な姿勢と C reative mind :創造的な発想で T akeoff :飛躍していく ・事業環境の厳しさをはねのけ、10年ビジョンを達成し、『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として勝ち 残る。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約7777文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)経営の基本方針 当社は、「独創 公正 夢と情熱」を経営綱領として掲げ、従来から取り組んでいる糖質科学を中心とした独創的な医薬品等の開発・供給を通して、世界の人々の健康で心豊かな生活の向上に貢献する事業活動を展開しています。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、高い倫理観のもと法令遵守を徹底するとともに、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまとの信頼関係の強化に努め、企業価値の向上に重点をおいた経営を推進していく方針です。 (2)目標とする経営指標 独創的な新薬を開発し、継続的な成長を実現していくために、売上高の25%~30%程度を研究開発費に配分することを基本方針としつつ、資源配分を適正かつバランス良く行い、効率的な研究開発を進めていきます。 (3)経営環境及び中長期的な経営戦略と対処すべき課題 医薬品産業の経営環境は、深刻化する医療財政の逼迫や国境を越えた企業の大型再編、創薬研究の技術革新とそれに伴う新薬開発競争の激化などにより、大きな変革期にあります。 このような状況のなか、当社は2009年3月に「生化学工業10年ビジョン」を策定し、『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として発展することを目指しています。 ≪生化学工業10年ビジョン≫ ・コンスタントなペースで新薬(医療機器を含む)を上市し、3年程度に1つ経営の柱となり得る市場を開拓できる実力を涵養する。 ・糖質科学に研究開発の焦点を絞って、国際競争力を確立する『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として着実な成長を持続する。 ≪中期経営計画(2017年3月期~2019年3月期)の概要≫ 前中期経営計画で得られた成果と課題をもとに、10年ビジョンの最終ステップとして2016年4月から始まる3ヵ年の中期経営計画を策定しました。本計画では、重点地域とする米国での更なる販売拡大を図るとともに、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の国内上市・米国承認取得や、既存製品の新市場への進出を目指します。また、そのために必要となるグローバル基準の生産・品質管理体制を強化します。 さらに、次世代の飛躍につながる創薬・育薬パイプラインの充実を図るために基盤技術を確立し、更なる成長に向けた強い研究開発組織を構築します。 <キーコンセプト> ・「ACT for the Vision ~10年ビジョンの達成と更なる飛躍~」 A ctive spirit :積極的な姿勢と C reative mind :創造的な発想で T akeoff :飛躍していく ・事業環境の厳しさをはねのけ、10年ビジョンを達成し、『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として勝ち 残る。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約1789文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループ(当社、連結子会社)の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりです。 ① 経営成績 当期において、連結売上高は301億7千5百万円(前期比2.0%増)、経常利益は53億2千7百万円(同115.1%増)、親会社株主に帰属する当期純利益は39億2千2百万円(同119.4%増)となりました。経営成績に重要な影響を与えた要因は、以下のとおりであります。 1)売上高 当期の売上高は、国内医薬品が減少した一方で、海外医薬品及びLAL事業の海外販売が堅調に推移したことから、 301億7千5百万円(同2.0%増)となりました。 セグメント別の売上状況は次のとおりです。 医薬品事業の売上高は 242億4千4百万円 (同0.4%増)となりました。 ・国内医薬品(161億2千5百万円、同0.9%減) ・海外医薬品(71億1千3百万円、同5.0%増) ・医薬品原体(10億5百万円、同9.6%減) LAL事業の売上高は 59億3千1百万円 (同9.1%増)となりました。 2)販売費及び一般管理費 当期の販売費及び一般管理費は、 157億4千5百万円 (同 4.6%増 )となりました。この主な要因は、研究開発費の増加によるものです。当期における研究開発費は 84億8百万円 (同 7.3%増 )となり、売上高に占める割合は27.9%となりました。 3)営業外損益 当期の営業外収益は39億7千万円(同194.7%増)となりました。この主な要因は受取ロイヤリティーが増加したことによるものです。 営業外費用は6千5百万円(同57.2%減)となりました。 4)特別損益 当期の特別損益は発生しておりません。 ②財政状態 総資産は、前期末に比べ47億1百万円増加の 847億4千9百万円 となりました。 負債は、前期末に比べ14億1百万円増加の 108億3百万円 となりました。 純資産は、前期末に比べ32億9千9百万円増加の 739億4千5百万円 となりました。 ③キャッシュ・フローの状況 当期末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、前期末に比べ9億4千8百万円減少し、75億1千1百万円となりました。 当期における各キャッシュ・フローの状況は次のとおりであります。 営業活動によるキャッシュ・フローは、53億4千6百万円の収入となりました。 投資活動によるキャッシュ・フローは、40億6千6百万円の支出となりました。 財務活動によるキャッシュ・フローは、22億2千1百万円の支出となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約797文字

3.報告セグメントごとの売上高、利益、資産、その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2016年4月1日 至 2017年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 連結財務諸表 計上額 (注) 医薬品 LAL 売上高 外部顧客への売上高 24,152 5,437 29,589 29,589 セグメント間の内部売上高又は振替高 24,152 5,437 29,589 29,589 セグメント利益 234 1,047 1,282 1,282 セグメント資産 73,883 6,165 80,048 80,048 その他の項目 減価償却費 2,780 140 2,920 2,920 のれんの償却額 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 916 257 1,173 1,173 (注)セグメント利益は、連結財務諸表の営業利益と一致しております。また、セグメント資産は、連結財務諸表の資産合計と一致しております。 当連結会計年度(自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 調整額 連結財務諸表 計上額 (注) 医薬品 LAL 売上高 外部顧客への売上高 24,244 5,931 30,175 30,175 セグメント間の内部売上高又は振替高 24,244 5,931 30,175 30,175 セグメント利益 310 1,111 1,421 1,421 セグメント資産 77,896 6,853 84,749 84,749 その他の項目 減価償却費 2,765 160 2,926 2,926 のれんの償却額 有形固定資産及び 無形固定資産の増加額 1,394 196 1,591 1,591 (注)セグメント利益は、連結財務諸表の営業利益と一致しております。また、セグメント資産は、連結財務諸表の資産合計と一致しております。

主要な顧客・販売先

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2.販売実績金額には、消費税等は含まれておりません。 (2)経営者の視点による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 当社グループに関する財政状態及び経営成績の分析・検討内容は原則として連結財務諸表に基づいて分析した内容であります。 また、重要な影響を及ぼす可能性のある事項については、「2.事業等のリスク」に記載しております。 ①重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表はわが国において一般に公正妥当と認められる企業会計の基準に準拠して作成しております。その作成には経営者による会計方針の選択・適用、資産・負債及び収益・費用の報告金額及び開示に影響を与える見積りが必要となります。経営者は、これらの見積りについて過去の実績等を勘案し合理的に判断しておりますが、実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの見積りと異なる場合があります。 当社グループの連結財務諸表で採用する重要な会計方針は、「第5 経理の状況」の連結財務諸表の「連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項」に記載しております。 ②当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 1)経営成績 当期の売上高は、国内医薬品が減少した一方で、海外医薬品の米国向け出荷数量が増加したことに加え、 LAL事業における海外販売が堅調に推移したことから、前期と比べ2.0%増の301億7千5百万円となりました。 変形性関節症治療剤SI-613などの開発テーマ進展に伴い研究開発費を中心に販売費及び一般管理費が増加した一方、売上増に加えて、生産効率化等に伴い原価率が低下したことにより、営業利益は10.9%増の14億2千1百万円となりました。受取ロイヤリティーの大幅な増加などにより、経常利益は115.1%増の53億2千7百万円、親会社株主に帰属する当期純利益は119.4%増の39億2千2百万円となりました。 セグメント別の売上概況 <医薬品事業> ・国内医薬品(161億2千5百万円、前期比0.9%減) 関節機能改善剤アルツは、2018年4月からの薬価改定に伴う医療機関での買い控えの影響等を受け、医療機関納入本数及び当社売上は減少しました。 眼科手術補助剤オペガン類は、シェルガンの積極的な販促活動により医療機関納入本数及び市場シェアが大幅に拡大し、当社売上も増加しました。 内視鏡用粘膜下注入材ムコアップの当社売上は前期並みとなりました。 ・海外医薬品(71億1千3百万円、同5.0%増) 単回投与の関節機能改善剤ジェル・ワンは、一部大口顧客への価格対応に伴う販売単価低下の影響を数量増でカバーし、米国現地販売が増加しました。当社売上もこれに円安効果が加わり増加しました。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、業績に重大な影響を及ぼす可能性のある主なリスクは次のとおりです。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1)法的規制について 当社グループの製品・商品の多くは人の生命と健康に関わるものであることから、日本及び海外各国の規制当局による医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保するための法的規制を受けております。これらの関連法規の改正など規制当局の動向等によっては、業績に影響を与える可能性があります。 (2)新製品開発に要する期間と費用について 当社の事業の中核をなす医薬品の開発には、基礎研究から製造承認に至るまで、有効性及び安全性確認のための各種試験が必要であり、長期間にわたり多額の研究開発費を負担しても発売に至らないリスクがあるうえ、その進捗によって研究開発費が増減し、業績に影響を与える可能性があります。 なお、日本製薬工業協会の調べによりますと、基礎研究から承認を受けるまでには9年から17年の年月を要し、新規物質の創製から医薬品として厚生労働省より承認が得られる成功率はおよそ3万分の1とされています。 (3)医療費抑制策による薬価基準の改定等について 日本における薬価基準は、医療保険から保険医療機関や保険薬局に支払われる際の医薬品の価格を定めたもので、定期的に改定されます。また、医療費削減を目的として、薬価の低い後発医薬品の使用促進や長期収載品(後発医薬品のある先発医薬品)に対する薬価の追加引き下げが行われています。海外においても、同様に医療費抑制策として後発医薬品の使用推進や価格の引き下げが行われており、これらの動向によっては、業績に影響を与える可能性があります。 (4)特定販売先への依存について 主力製品である医療用医薬品・医療機器は販売提携先と独占販売契約を締結しており、販売先は限定されています。国内においては、関節機能改善剤アルツ、アルツディスポは科研製薬株式会社と、眼科手術補助剤オペガン、オペガンハイ及びシェルガンは参天製薬株式会社とそれぞれ独占販売契約を締結しています。海外においても、国又は地域毎に関節機能改善剤の独占販売契約を締結しています。状況変化によりこれらの会社との取引内容に変更がなされた場合、その内容によっては、業績に影響を与える可能性があります。 (5)特定製品への依存について 当期における医薬品事業の売上高のうち、海外向けを含めた関節機能改善剤と眼科手術補助剤が90%超を占めています。したがって、予期しない重大な副作用の発生等、これら主力製品の製造・販売に重大な影響を与える事象が生じた場合には、業績に影響を与える可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、専門分野としている糖質科学に研究開発の焦点を絞って、世界の人々の健康で心豊かな生活に貢献する『グローバル・カテゴリー・ファーマ』として発展することを目指しています。今後の事業成長の鍵を握る新薬の早期かつ継続的な上市を実現するために、研究開発機能を強化するとともに、内外の糖質研究ネットワークの拡充に努めています。 当期における研究開発費の総額は、84億8百万円(対売上高比率27.9%)、2018年3月末時点の研究開発要員数は総従業員数の32.5%にあたる233名となっています。 研究開発活動の主な進捗状況は、以下のとおりです。 ・SI-6603(腰椎椎間板ヘルニア治療剤、開発地域:日本、米国) 国内では、2018年3月23日に厚生労働省より「ヘルニコア椎間板注用1.25単位」の製造販売承認を取得しました。国内初となる腰椎椎間板ヘルニア治療剤であり、販売開始の準備が整い次第、販売提携先である科研製薬株式会社から発売する予定です。 米国では、第Ⅲ相臨床試験において薬理効果が認められた一方、主要評価項目である投与後13週での下肢痛軽減において統計学的に有意な改善効果が認められませんでした。この結果を受け、2018年2月に米国における第Ⅲ相臨床試験の追加試験を開始しました。本追加試験では、前回試験の結果から得られた知見を反映させ、成功確度を高めてまいります。 SI-6603は、コンドリアーゼを有効成分とし、椎間板内に直接注射する治療剤です。全身麻酔の必要もなく、手術療法と比較して患者の方々への身体的侵襲が小さいという特徴を有しています。1回の投与で腰椎椎間板ヘルニアの症状改善効果が期待できることから、新たな治療選択肢として、患者の方々の生活の質の向上に貢献できるものと考えています。 ・SI-613(変形性関節症及び腱・靭帯付着部症治療剤、開発地域:日本、米国) 国内では、2017年2月より変形性関節症を対象とした第Ⅲ相臨床試験として、膝関節を対象とした検証的試験、他関節部位(股、足首、肘、肩)を対象とした臨床試験、及び安全性評価を主目的とした長期投与試験の3試験を実施しています。また、2017年9月に腱・靱帯付着部症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験を開始しました。なお、2017年9月にSI-613の日本における共同開発及び販売提携に関する契約を小野薬品工業株式会社と締結しました。 米国では、2017年6月に変形性膝関節症を対象とした第Ⅱ相臨床試験を開始しました。 SI-613は、当社独自の薬剤結合技術を用いてヒアルロン酸とジクロフェナク(抗炎症薬)を化学結合した薬剤です。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約1088文字

2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。 (1)提出会社 (2018年3月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 久里浜工場 (神奈川県横須賀市) 医薬品 生産設備等 2,084 1,320 193 (7,835) 1,193 4,792 61 (16) 高萩工場 (茨城県高萩市) 医薬品 生産設備等 6,271 4,895 663 (85,957) 547 12,379 127 (70) 中央研究所及び CMC研究所 (東京都東大和市) 医薬品 LAL 研究開発設備 1,700 86 26 (22,298) 77 302 2,194 146 (10) 本社 (東京都千代田区) 医薬品 LAL その他設備 (注)3 88 152 240 173 (12) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」及び「建設仮勘定」の合計であります。 2.従業員数は就業人員であり、臨時従業員数(契約社員を含む)は、年間の平均人員数を( )内に外書しております。 3.建物を賃借しております。年間賃借料は212百万円であります。 (2)在外子会社 (2018年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(人) 建物及び 構築物 機械装置 及び 運搬具 土地 (面積㎡) その他 合計 アソシエーツ オブ ケープ コッド インク 本社及び工場 (米国 マサチューセッツ州) LAL 生産設備 その他設備 (注)3 827 327 41 (32,659) 404 1,600 175 (7) アソシエーツ オブ ケープ コッド インターナショナル インク 英国営業所 (英国 リバプール) LAL その他設備 (注)4 17 32 (10) パイロクァント ディアグノスティーク 本社及び営業所 (ドイツ ウォルドルフ) LAL その他設備 (注)5 11 (-) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」及び「建設仮勘定」の合計であります。 2.従業員数の( )内は、臨時従業員を外書しております。 3.建物を賃借しております。年間賃借料は21百万円であります。 4.建物を賃借しております。年間賃借料は7百万円であります。 5.建物を賃借しております。年間賃借料は7百万円であります。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約607文字

3【配当政策】 当社は、株主価値の向上を重要な経営課題の一つとして位置づけており、株主の皆さまへの利益還元を充実させるとともに、研究開発や生産体制整備等の事業投資にバランスよく取り組むことで持続的成長の実現を目指します。 株主還元につきましては、中長期的な視点に立ち、安定的かつ継続的な配当を目指し、1株当たり年間26円を継続する方針です。また、今後の事業展開や総還元性向を勘案しながら、自己株式の取得を適宜検討していきます。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会としています。 2018年3月期の期末配当金につきましては、1株当たり13円となり、これにより1株当たりの年間配当金は、中間配当金13円(2017年11月7日開催の取締役会において決議済み)と合わせて26円、配当性向(連結)は37.5%となりました。 当社は、会社法第454条第5項の規定により、取締役会の決議によって毎年9月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。 なお、当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりです。 決議年月日 配当金の総額 1株当たり配当額 2017年11月7日 取締役会決議 735百万円 13円 2018年6月20日 定時株主総会決議 735百万円 13円

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約692文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 (2018年3月31日現在) セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品 406 (101) LAL 223 (19) 全社(共通) 89 (5) 合計 718 (125) (注)1.従業員数は就業人員数であり、執行役員(取締役兼務者は除く。)を含みます。 2.臨時従業員数(契約社員を含む。)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しております。 3.全社(共通)として記載されている従業員は、管理部門等に所属している者です。 (2)提出会社の状況 (2018年3月31日現在) 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(円) 507(108) 40.1 13.4 8,662,409 セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品 406 (101) LAL 12 (2) 全社(共通) 89 (5) 合計 507 (108) (注)1.平均年間給与は、基準外賃金及び賞与を含んでおります。 2.従業員数は就業人員数であり、執行役員(取締役兼務者は除く。)を含みます。 3.臨時従業員数(契約社員を含む。)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しております。 4.全社(共通)として記載されている従業員は、管理部門等に所属している者です。 (3)労働組合の状況 当社の労働組合には、全生化学工業労働組合があります。2018年3月31日現在の組合員数は399名です。 また、連結子会社につきましては、労働組合はありません。 なお、労使関係は円満に推移しております。 有価証券報告書(通常方式)_20180619150429

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約11334文字

1. コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループでは、コーポレート・ガバナンスを重要経営課題の一つと位置づけており、的確な情報収集、意思決定の迅速化及び業務執行の監督機能強化を図っています。また、製薬企業としての社会的使命及び責任を深く自覚し、株主をはじめとするステークホルダーの皆さまから継続的に信頼をいただくために、コンプライアンス、リスク管理を含む内部統制システムを整備し、各機関・各部門が相互に連携することでコーポレート・ガバナンスの充実を図り、社会の信頼に応える経営環境を構築していく方針です。 2. 当社の機関の内容及び内部統制システムの整備の状況 ①コーポレート・ガバナンスの体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、監査役会設置会社であり、会社の機関として株主総会、取締役会及び監査役会を設置しています。当社の企業規模及び製薬という専門性の高い事業内容に照らし、社外取締役を含む取締役会が業務執行にあたる役員の職務の執行状況を監督するとともに、監査役会が監査部及び会計監査人とも連携して監査・監督することが、当社のコーポレート・ガバナンスとして最も実効性が高く適切であると判断しています。当社のコーポレート・ガバナンス体制の概要は以下のとおりです。 (2018年6月20日現在) <取締役関連> ・ 経営の基本方針、中期経営計画や単年度事業計画の策定、業務執行取締役の選定など、法令、定款及び取締役会規程で定められた重要事項の意思決定と業務執行の監督を行うために、原則 毎月の定時取締役会と必要に応じて招集される臨時取締役会を開催しています。 ・経営環境の変化に迅速に対応できる機動的な経営体制の構築を目的として、取締役の任期を1年としています。 ・取締役会の監督機能の強化を目的として、社外取締役2名を選任しています。社外取締役は、専門知識や企業経営等に関する識見に基づき、株主共同利益の観点を含む客観的立場からの監督機能を担っています。また、当社の経営課題や外部環境に関する認識を共有するため、社長、監査役及び各部署長等との間で開催される会合に出席しています。 ・当社は、株式会社東京証券取引所に対し、社外取締役2名全員を独立役員として届け出ています。 ・取締役会において十分な審議が尽くせるよう、付議事項及び報告事項に関する資料を原則として会日の3日前までに配布し、検討時間を確保しています。 ・取締役会の構成を社外取締役2名を含む6名体制とし、社外取締役比率を3分の1とすることにより、独立的立場での経営監督機能の向上を図っています。 ・取締役の報酬決定手続及び役員候補の指名手続において、社外取締役に対する事前説明及び意見交換を実施しています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約1236文字

4【経営上の重要な契約等】 相手先 契約締結年月日 契約内容及び期間等 科研製薬株式会社 1987年3月27日 関節機能改善剤アルツの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から6年間、以後1年ごとに更新 科研製薬株式会社 1993年3月27日 関節機能改善剤アルツディスポの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から1年間、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 1995年5月9日 眼科手術補助剤オペガンハイの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2016年3月31日まで、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 1997年9月9日 眼科手術補助剤オペガンの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2016年3月31日まで、以後1年ごとに更新 ジンマー バイオメット ホールディングス インク (米国) 2009年5月29日 関節機能改善剤ジェル・ワンの米国における独占販売権 契約期間:製品発売日から10年間、以後5年間の更新可能な オプ ションをジンマー バイオメット ホールディングス インクが保有 科研製薬株式会社 2012年12月25日 腰椎椎間板ヘルニア治療剤ヘルニコア(SI-6603)の国内独占販売権 契約期間:契約締結日から製造販売承認取得日(2018年3月23日)の10年後の応当日、以後1年ごとに更新 参天製薬株式会社 2014年9月30日 眼科手術補助剤シェルガンの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2022年3月31日まで、以後1年ごとに更新 ボストン・サイエンティ フィック ジャパン株式会社 2016年4月1日 内視鏡用粘膜下注入材ムコアップの国内独占販売権 契約期間:契約締結日から2023年3月31日まで、以後1年ごとに更新 フェリング インターナショナル センター エス アー(スイス) 2016年8月29日 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の日本を除く全世界を対象とした独占開発・販売権 契約期間:契約締結日から、対象特許満了日または製品発売日より起算して15年後の応当日のいずれか遅い日まで、以後3年ごとに更新 ジンマー バイオメット ホールディングス インク (米国) 2016年11月8日 関節機能改善剤ヴィスコ・スリーの米国における独占販売権 契約期間:契約締結日から10年間、以後5年間の更新可能なオプ ションをジンマー バイオメット ホールディングス インクが保有 小野薬品工業株式会社 2017年8月31日 変形性関節症治療剤SI-613の国内共同開発・独占販売権 契約期間:契約締結日から製品発売日の10年後の応当日、以後 2年ごとに更新 バイオヴェンタス エルエルシー(米国) 2018年2月13日 関節機能改善剤スパルツFXの米国における独占販売権 契約期間:2018年5月4日(発効日)から10年間(注) (注)2012年に締結し…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1275文字

(6)【大株主の状況】 (2018年3月31日現在) 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 新業株式会社 東京都千代田区九段南四丁目8番30号 7,843 13.86 株式会社開生社 東京都千代田区九段南四丁目8番30号 7,293 12.88 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町二丁目11番3号 2,737 4.84 みずほ信託銀行株式会社退職給付信託 みずほ銀行口 再信託受託者 資産管理サービス信託銀行株式会社 東京都中央区晴海一丁目8番12号 1,973 3.49 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口9) 東京都中央区晴海一丁目8番11号 1,919 3.39 株式会社三菱東京UFJ銀行 東京都千代田区丸の内二丁目7番1号 1,536 2.71 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海一丁目8番11号 1,242 2.19 科研製薬株式会社 東京都文京区本駒込二丁目28番8号 1,207 2.13 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001(常任代理人 株式会社みずほ 銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南二丁目15番1号) 1,067 1.89 THE BANK OF NEW YORK MELLON (INTERNATIONAL) LIMITED 131800(常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 2-4, RUE EUGENE RUPPERT, L - 2453 LUXEMBOURG, GRAND DUCHY OF LUXEMBOURG (東京都港区港南二丁目15番1号) 1,066 1.88 27,886 49.27 (注)1.株式会社三菱東京UFJ銀行は、2018年4月1日付で株式会社三菱UFJ銀行に商号変更しております。 2.公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書を含む。)において、以下のとおり当社株式を所有している旨が記載されておりますが、当社として2018年3月31日現在における実質所有株式数の確認ができないことから、上記大株主の状況には含めておりません。なお、当社は2016年5月31日付で自己株式の消却を行っており、それ以前に提出された大量保有報告書の発行済株式総数に対する保有株式数の割合は、消却前の割合で記載しております。 氏名又は名称 提出者及び 共同保有者の 総数(名) 保有株式数 (千株) 発行済株式総数に 対する保有株式数 の割合(%) 報告義務発生日 インベスコ・アセット・マネジメント株式会社 5,201 8.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100D86L 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2018
使用モデル
gemma4:12b

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