シンバイオ製薬株式会社

証券コード: 4582 / 対象年度: 2021 / 提出日: 2022-03-29
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

シンバイオ製薬は、がんや血液領域の希少疾病分野に特化した「スペシャリティ・ファーマ」です。高度な専門性が求められる空白の治療領域をターゲットとし、独自の「目利き」による高度なスクリーニングと、研究・生産設備を持たない「ラボレス・ファブレス」戦略により、高付加価値で高収益なパイプラインを構築し、アンメット・メディカル・ニーズに応えることを目指しています。

主な事業領域

がんおよび血液領域の希少疾病分野における新薬の研究開発、製造販売、および付随業務。

主な製品・サービス

  • トレアキシン®(ベンダムスチン塩酸塩)
  • リゴセルチブ(開発中)
  • ブリンシドフォビル(開発中)

ビジネスモデル

独自のスクリーニング(目利き)による高品質な開発候補品の選別、ラボレス・ファブレス戦略による固定費抑制、および自社販売体制による収益の最大化。

セグメント・事業構成

医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメント。

戦略・方向性

ポストPOC戦略による開発リスクの軽減、高度なスクリーニングによる高品質なパイプラインの構築、ラボレス・ファブレス戦略による固定費抑制、ブルーオーシャン戦略による高い事業効率の実現。

強みとして読み取れる点

  • 高度な専門性が求められるがん・血液領域への特化
  • 独自の「目利き」による高度なスクリーニング能力
  • ラボレス・ファブレス戦略による固定費の抑制
  • 強固なパイプライン・ポートリートフォリオ

課題として読み取れる点

  • 自社販売体制への移行に伴う営業・流通・物流体制の構築
  • 新薬の継続的な導入と開発への積極的な投資

確認ポイント

  • 新薬(リゴセルチブ、ブリンシドフォビル)の承認取得状況
  • 自社販売体制下での収益の持続的拡大
  • 新規パイプラインの導入・開発推進

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、製品、および課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における高い不確実性(高コスト・低成功率)に対し、ポストPOC戦略や科学的諮問委員会(SAB)による厳格な評価体制でリスクを低減。製造委託先への依存による供給停止リスク、特定経営者への高い依存度、将来の資金調達の必要性などの課題がある。また、薬価制度の変更や競合他社との競争、副作用・製造物責任等の法的リスクも存在する。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

希少疾病分野に特化したスペシャリティ・ファーマとして、独自の「目利き」とアウトソーシングを組み合わせた高効率モデルで成長を目指す。強固なパイプラインとグローバル展開への意欲が明確。

成長方針

アンメット・メディカル・ニーズの高い希少疾病分野(がん、血液疾患)に特化した「スペシャリティ・ファーマ」として、ポストPOC戦略、ラボレス・ファブレス戦略、ブルーオーシャン戦略を展開。グローバル展開を視野に入れたパイプラインの拡充と自社販売体制への移行。

資本政策

研究開発への先行投資を優先し、当面は配当を行わない方針。将来的な利益配分を検討する。ストックオプションによる人材確保と希薄化リスクの管理を行う。

リスク対応方針

SABによる厳格な目利き、アウトソーシング(CRO等)による固定費抑制、提携を通じたリスク分散、BCP策定による供給安定化、および高度な専門性を有する人材確保により多角的なリスク管理を実施。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は、がん・血液領域の希少疾病に特化したスペシャリティ・ファーマとして、ラボレス・ファブレス戦略により固定費を抑えつつ、POC済みの有望候補品を厳選する「ポストPOC戦略」を展開。国内だけでなくグローバル展開を見据えたパイプライン構築と、高度な目識みによる高付加価値の追求で競争力を確保している。

設備投資の方向性

研究設備や生産設備を保有しない「ラボレス・ファブレス」戦略を採用。固定費を抑制し、高度な専門性が求められるがん・血液領域の希少疾病分野に特化した開発体制を構築。

研究開発・商品開発

POCが確立された候補品を優先的に導入する「ポストPOC戦略」によりリスク低減。SABによる厳格な目利きと独自のネットワークを活用し、高付加価値で成長性の高いパイプライン(SyB L-0501, SyB V-1901等)の構築に注力。

投資・変化テーマ

  • 希少疾病分野の新薬開発
  • がん・血液領域のスペシャリティ・ファーマ
  • グローバル展開(アデノウイルス感染症等)
  • アウトソーシング活用による低コスト開発

関連キーワード

  • POC(Proof of Concept)
  • SAB(Scientific Advisory Board)
  • ラボレス・ファブレス戦略
  • ブルーオーシャン戦略
  • ドラッグ・ラグ解消

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2021-01-01 〜 2021-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2022-03-29

財務情報

業績

売上高

82.57億円
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営業利益

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当期利益

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財政状態・流動性

総資産

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株主資本

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現金及び現金同等物

38.6億円
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キャッシュフロー

3区分

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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約12093文字

3 【事業の内容】 1.当社の事業概要について (1) 当社の概要 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。 経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 なお、当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(AppliedMolecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2) アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2) 当社の事業の特徴 がん及び血液領域における希少疾病分野 (注3) の研究開発の多くは、欧米を中心に、大手製薬企業よりもむしろ、多くの大学・研究所、バイオベンチャー企業により創薬研究・新薬開発が活発に行われ、海外では既に数々の有用な新薬が医療の現場に提供されています。しかし、これらの分野は開発に高度の専門性が求められることから、開発の難度も高く、また大手の製薬企業が事業効率の面、採算面で着手しにくいため日本を初めとして、世界各国において手掛けられていない空白の治療領域となっています。当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティ・ファーマ (注4) です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6010文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)会社の経営の基本方針 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。 経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティファーマです。当社は、大型新薬(いわゆる売上高が1,000億円を超える「ブロックバスター」)の追求ではなく、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズの高い希少疾病分野を中心とした新薬開発に取り組み、これらの医薬品及び新薬候補品を数多く保有することにより、強固なパイプライン・ポートフォリオを構築し、高付加価値で高収益を達成し、持続性のある事業展開を行います。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(AppliedMolecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2) アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2)目標とする経営指標 当社は製薬企業として、自社販売体制の下で新薬を継続的に上市していくことが企業価値の更なる向上を図る上での重要な要素と考えており、営業組織及び流通・物流を含めた営業の一貫体制を構築しました。同時に、継続的に開発候補品を導入し積極的に研究開発活動等に経営資源を投下する方針です。 当社は、SyB L-0501が2010年に国内で製造販売承認されて以来継続して製品販売による売上を主として収益を伸ばしています。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6010文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)会社の経営の基本方針 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。 経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティファーマです。当社は、大型新薬(いわゆる売上高が1,000億円を超える「ブロックバスター」)の追求ではなく、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズの高い希少疾病分野を中心とした新薬開発に取り組み、これらの医薬品及び新薬候補品を数多く保有することにより、強固なパイプライン・ポートフォリオを構築し、高付加価値で高収益を達成し、持続性のある事業展開を行います。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(AppliedMolecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2) アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2)目標とする経営指標 当社は製薬企業として、自社販売体制の下で新薬を継続的に上市していくことが企業価値の更なる向上を図る上での重要な要素と考えており、営業組織及び流通・物流を含めた営業の一貫体制を構築しました。同時に、継続的に開発候補品を導入し積極的に研究開発活動等に経営資源を投下する方針です。 当社は、SyB L-0501が2010年に国内で製造販売承認されて以来継続して製品販売による売上を主として収益を伸ばしています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約11179文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要並びに経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析の検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (業績等の概要) (1)事業の進捗の状況 ① 国内事業 [自社販売体制への移行、事業拡大について] 当社は、エーザイ株式会社(以下「エーザイ」)との事業提携契約が2020年12月に満了したことに伴い、2020年12月に自社によるトレアキシン ® (一般名:べンダムスチン塩酸塩)販売を開始し、2021年度の最重要課題である収益化とその後の収益の持続的拡大という今後の事業基盤を盤石なものとしました。 自社での販売を行うことで、市場に密着した情報提供を行い、ニーズをくみ上げ、製品についてのよりきめ細かい情報提供を行い、またセミナーを企画し、より高い生産性をもつ営業組織体制を確立するに至りました。また、医薬情報担当者に加え、より専門性の高いヘマトロジー・エキスパートを各地域に配置しております。そして、全国流通体制を確立するため、株式会社スズケン及び東邦薬品株式会社との間で2社を総代理店とする医薬品売買に関する取引基本契約を締結し、全国物流体制の構築では、株式会社エス・ディ・コラボとの取引を開始し、東日本と西日本の2拠点に物流センターを設置しております。 当事業年度においては、2021年1月より、2020年9月に製造販売承認を取得したトレアキシン ® 点滴静注液剤[RTD (Ready-To-Dilute)製剤]の販売を開始し、従来のトレアキシン ® 凍結乾燥注射剤[FD(Freeze-Dried)製剤]からの切り替えを進めてまいりました。再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(以下「r/r DLBCL」)を対象としたベンダムスチンとリツキシマブの併用療法(以下「BR療法」)、及びベンダムスチンとリツキシマブ、ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)との併用療法(以下「P-BR療法」)の製造販売承認事項一部変更承認(一変承認)を2021年3月に取得し、トレアキシン ® FD製剤のBR療法に関しては直ちに使用が可能となり、従来の多剤併用療法からの切り替えを進めてまいりました。 2021年4月には、トレアキシン ® RTD製剤について、r/r DLBCLを対象としたBR療法及びP-BR療法の一変承認を取得しました。さらに2021年5月には、中外製薬株式会社(以下「中外製薬」)のポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)が薬価収載され、P-BR療法との併用においてトレアキシン ® の使用が可能となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約138文字

【セグメント情報】 前事業年度(自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 )及び当事業年度(自 2021年1月1日 至 2021年12月31日 ) 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約826文字

2.最近2事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 前事業年度 (自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 ) 当事業年度 (自 2021年1月1日 至 2021年12月31日 ) 金額(千円) 割合(%) 金額(千円) 割合(%) エーザイ株式会社 2,545,650 85.2 △25,133 △0.3 株式会社スズケン 125,526 4.2 5,042,274 59.7 東邦薬品株式会社 119,510 4.0 3,426,221 40.6 3.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 ⑧ 資本の財源及び資金の流動性について 当社は、新規開発品の導入と、その開発に対して積極的に資金を投下しておりますが、当社はこれまでは、創業期を脱し収益確保への途上にあるベンチャー企業であったため、開発第1号品であるSyB L-0501の販売収益資金は十分ではなく、主に第三者割当による新株ないし新株予約権の発行により調達してきました。 しかしながら、自販化とr/r DLBCLへの新規適応追加に伴い売上及び収益力が向上し、また新たな運転資金需要に対応するために銀行から融資枠の設定を受けており、当面の資金需要に関しては、事業から生じるキャッシュフローの範囲内で賄ってゆく計画です。 ⑨ 重要な会計上の見積りおよび当該見積りに用いた仮定 当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたり、見積りが必要となる事項については、合理的な基準に基づき、会計上の見積りを行っております。 詳細につきましては、「第5 経理の状況 1 財務諸表等 (1)財務諸表 注記事項 (重要な会計上の見積り)」および「第5 経理の状況 1財務諸表等 (1)財務諸表 注記事項 (追加情報)」に記載のとおりであります。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約17524文字

2 【事業等のリスク】 当社の事業活動においてリスクとなる可能性があると考えられる主な事項について記載しています。また、当社として必ずしも重要なリスクとは考えていない事項についても、投資判断の上で、あるいは当社の事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家及び株主に対する積極的な情報提供の観点から開示しています。当社は、これらのリスクが発生する可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行なわれる必要があると考えます。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。なお、文中における将来に関する事項は、本書発表日現在において当社が判断したものです。 (1)リスクマネジメントの推進体制 ①リスクマネジメントの推進にあたって、組織横断的リスク状況の監視及び全社的対応は、代表取締役社長の指揮・監督下において内部統制委員会(委員長CFO)が統括し、事業計画策定・実行の年次サイクルに合わせたリスクマネジメント体制の運営を行っています。内部統制委員会の指示のもと、各部門においては部門の責任者が組織の目的・目標の達成に向け、個別リスクにかかわる分析・評価、対応計画の策定・遂行、組織内でのリスクマネジメントにかかわる情報提供など自律的にリスクマネジメントを推進しています。 ②影響度と発生可能性の評価に基づき、内部統制委員会が常に状況を把握し、代表取締役社長に報告するとともに、企業経営に重大な影響が想定されるリスクについては、経営執行会議及び取締役会において、リスクの内容、担当責任者、リスク対応策を立案し、関係組織と連携の上、リスク対応策を推進・実行しています。リスク対応策の進捗状況については、原則年2回の取締役会で総括しています。重大リスク顕在化の予兆が確認された場合は、速やかに内部統制委員会に情報が集約され、適切な対応を図る体制としています。 (2)重大リスクとして認識している事項 ① 医薬品の開発事業全般に関するリスク新薬の開発は長期間にわたり膨大な先行投資を強いられるものの、その研究開発の成功確率は極めて低いことが知られています。一般に、研究所において何らかの生物・生理活性が認められた化合物が新薬として承認にいたる確率は、2万分の1~2万5千分の1と言われています。また、承認を取得した新薬のうち、上市・販売後において採算が取れるのはそのうちの15~20%以下と言われています。当社は、このような創薬系事業の難しさを踏まえた事業モデルを構築しています。 ア.…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約945文字

5 【研究開発活動】 当社は、医療上のニーズは極めて高いものの、開発の難度が高く、また大手製薬企業が事業効率面、採算面から手を出しにくいために開発が遅れている、空白の治療領域に焦点を当て、中でも高い専門性が求められ難易度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域に特化し、医薬品の研究開発活動を行っています。 当社は、新薬が開発されないことで治療上の問題を抱えている患者さんに対して、短期間で開発を行い、迅速に治療薬をお届けすることを最優先に考え、空白の治療領域を埋めるために新薬の開発・提供を行うという企業使命を果たしてまいります。 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであり、当事業年度における研究開発費の総額は 1,736,126 千円であります。 (研究開発体制) 当社は研究設備を保有せず、開発候補品を他の製薬企業、バイオベンチャー企業等から導入することにより、新薬開発を行っています。開発候補化合物については、主にヒトでPOCが確立され、前臨床試験データ、臨床試験データがある化合物を対象とすることにより、開発にかかる様々なリスクと費用を軽減するとともに、開発開始から承認取得までの期間を短縮することが可能となります。 これらの開発候補化合物の探索は、当社独自の探索ネットワークと評価ノウハウを活用し、社内の経験を有した専門スタッフによる絞り込みを最初に行い、その後、SABにおいて、第一線でこの分野における治療の研究に携わる経験豊富な社外専門家の厳密な評価を受けた上で、当社において最終的な導入候補品を決定いたします。当社はSABを年2~3回開催し、研究開発全般に関する議論・情報交換を活発に行っています。 開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。 なお、当社の研究開発人員数は54名となっております。今後、パイプラインの開発の進捗に伴い、必要に応じて開発人員の拡充を図ってまいります。 0103010_honbun_7096300103401.htm

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約301文字

2 【主要な設備の状況】 当社における主要な設備は、以下のとおりであります。 2021年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (人) 建物 工具、器具 及び備品 ソフト ウエア 合計 本社 (東京都港区) 事務所 44,660 38,974 254,774 338,409 141 (45) (注) 1.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 2.本社については建物を賃借しており、年間賃借料は104,377千円であります。 3.従業員数は就業員数(契約社員を含む)であり、臨時雇用者数(人材会社からの派遣社員)は、( )内に外数で記載しております。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約380文字

3 【配当政策】 当社は創業以来配当を実施していません。 当社の現時点における事業ステージは、開発第1号品であるトレアキシン ® の製品売上が計上されているものの、他のパイプラインが先行投資の段階にあるため、今後も当面は資金を財務体質の強化及び研究開発活動の継続的な実施に優先的に充当し、配当は行わない方針です。しかしながら、当社では株主への利益還元を経営の重要な課題と認識しており、今後の経営成績及び財政状態を勘案し、利益配当についても検討してまいります。 なお、当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日を基準日として中間配当を行うことができる。」旨を定款に定めています。また、期末配当・中間配当のほか、「基準日を定めて剰余金の配当を行うことができる。」旨を定款に定めています。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会となっています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4938文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、共創・共生の「志」に基づいて設立されました。患者さんを中心にして、科学者・医師・行政・株主が支えあう関係こそが当社が目指す理念であり、負うべき使命であります。この理念を追求することこそが当社の企業価値を向上させるとの認識のもと、当社はコーポレート・ガバナンスを強化し、経営効率の向上と企業倫理の浸透、経営の健全性確保に努めております。その一環として、当社は2022年3月29日、監査等委員会設置会社へ移行し、取締役の職務執行の監査等を担う監査等委員である取締役を取締役会の構成員とすることで、取締役に対する監視・チェック機能を強化し、コンプライアンス及びリスク管理の徹底を図ることで、コーポレート・ガバナンスのさらなる充実に取り組んでおります。 ② 企業統治の体制の概要 当社は、監査等委員会設置会社であり、株主総会のほか、取締役会及び監査等委員会を設置しております。医薬品事業を展開する当社においては、事業の特殊性を考慮して業務に精通した社内取締役が業務を執行するとともに、独立性を有した監査等委員でない社外取締役3名(うち2名は独立役員)を選任し、社内取締役の業務執行を牽制する体制を採用しております。また、取締役の職務の執行を監督する監査等委員会には、常勤監査等委員1名を含む3名の社外取締役3名(うち2名は独立役員)を選任し、監査等機能の強化を図り、独立した観点から意思決定に対するチェック及び検証を行うことができる体制を整備しております。これにより、取締役会による取締役の職務の執行及び監督の効率性と実効性を高めることができるものと判断しております。 取締役の報酬決定のプロセスの透明性を高めるために社外取締役を委員長とする指名・報酬委員会を設置しております。 (取締役会の構成) 代表取締役社長 吉田 文紀 取締役副社長 伊藤 浩孝 取締役 松本 茂外志 取締役 ブルース・デビッド・チェソン 取締役 海老沼 英次 取締役(常勤監査等委員) 渡部 潔 取締役(監査等委員) 遠藤 今朝夫 取締役(監査等委員) 賜 保宏 (指名・報酬委員会の構成) 委員長 松本 茂外志(社外取締役) 委員 吉田 文紀 (代表取締役兼CEO) 委員 海老沼 英次(社外取締役) コンプライアンスの徹底、適正なリスク管理および財務報告に係る内部統制の体制整備などを行い、法令、定款および社内諸規程の遵守を監視し、徹底するために内部統制委員会を設置しております。 (内部統制委員会の構成) 委員長 福島 隆章 (執行役員兼CFO) 当社の内部統制システムの概要図は以下の通りです。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約1341文字

4 【経営上の重要な契約等】 当社の経営上の重要な契約は以下のとおりであります。 (1) 技術導入等 ① SyB L-1701(RTD製剤) / SyB L-1702(RI製剤) 契約書名 PRODUCT COLLABORATION AND LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 イーグル・ファーマシューティカルズ社(米国) 契約締結日 2017年9月19日 契約期間 製品の特許期間または市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本におけるSyB L-1701/L-1702の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 ② SyB L-1101 / C-1101 契約書名 LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 オンコノバ・セラピューティクス社(米国) 契約締結日 2011年7月7日 契約期間 各国、最初の製品の販売から10年(韓国は7年)または、市場独占期間または、特許権の有効期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本及び韓国におけるSyB L-1101/C-1101の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 ③ SyB V-1901 契約書名 LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 キメリックス社(米国) 契約締結日 2019年9月30日 契約期間 製品の適応症例ごとに、また、国ごとに、販売開始から10年間、特許期間または市場独占期間のいずれか長い方が、各ロイヤリティ期間であり、その最終のものが期限到来する時点が契約期限。 主な契約内容 ① 当社は、抗ウイルス薬ブリンシドフォビルに関して、開発・販売・製造を含めた独占的権利について世界全域を対象として許諾を受ける。(但し、天然痘疾患に関する適応は除く) ② 上記①に対し、当社は契約一時金及びロイヤリティのほか、承認取得時のマイルストーン及び販売額達成に応じたマイルストーンを支払う。 (2) 国際治験 SyB V-1901 契約書名 MASTER CLINICAL SERVICE AGREEMENT 契約書相手方名 サイネオス・ヘルス社(米国) 契約締結日 2020年12月21日 契約期間 契約締結から5年または治験終了のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本/アメリカ/ヨーロッパを中心としたBCV IVのグローバル開発における治験を委託する。 ② 上記①の対価として、当社は業務委託料を支払う。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約603文字

(6) 【大株主の状況】 2021年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) 楽天証券株式会社 東京都港区南青山2丁目6番21号 1,345,100 3.51 吉田 文紀 東京都港区 1,074,700 2.80 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 738,500 1.92 SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内3丁目3番1号 727,300 1.90 野村證券株式会社自己振替口 東京都中央区日本橋1丁目13-1 550,000 1.43 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 403,608 1.05 NOMURA PB NOMINEES LIMITED OMNIBUS-MARGIN (常任代理人 野村證券株式会社) 1 ANGEL LANE, LONDON, E C4R 3AB, UNITED KINGDOM (東京都中央区日本橋1丁目13-1) 303,650 0.79 伊藤 輔則 千葉県船橋市 302,000 0.79 今村 均 千葉県東金市 225,700 0.59 野村證券株式会社 (常任代理人 株式会社三井住友銀行) 東京都中央区日本橋1丁目13-1 (東京都千代田区丸の内1丁目1番2号) 207,731 0.54 5,878,289 15.32

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100NPZC 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2022
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

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