シンバイオ製薬株式会社

証券コード: 4582 / 対象年度: 2020 / 提出日: 2021-03-24
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

がんおよび血液領域の希少疾病分野に特化した、日本初のスペシャリティ・ファーマです。アンメット・メディカル・ニーズに応えるため、高度な専門性が求められる難易度の高い領域で、強固なパイプライン・ポートフォリオを構築し、高付加価値で高収益を目指す事業を展開しています。

主な事業領域

がんおよび血液領域の希少疾病分野における医薬品の研究開発、製造販売、および付随業務。

主な製品・サービス

  • トレアキシン® (SyB L-0501, SyB L-1701, SyB L-1702)
  • リゴセルチブ
  • ブリンシドフォビル

ビジネスモデル

POC(Proof of Concept)が確立された開発品を外部から導入し、高度なスクリーニングと専門的な開発力で期間を短縮。ラボレス・ファブレス戦略により固定費を抑制し、高付加価値な製品を少数で展開するモデル。

セグメント・事業構成

医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメント。

戦略・方向性

1. ポストPOC戦略による開発リスクの軽減、2. 高度な探索・評価能力によるパイプライン構築、3. ラボレス・ファブレス戦略による固定費抑制、4. ブルーオーシャン戦略による高い事業効率の実現。

強みとして読み取れる点

  • 高度な専門性が求められるがん・血液領域での開発力
  • 独自の探索ネットワークと評価ノウハウ
  • ラボレス・ファブレス戦略による固定費の抑制
  • 強固なパイプライン・ポートフォリオ

課題として読み取れる点

  • 自社販売体制への移行に伴う収益の持続的拡大
  • 新薬開発における高いリスクとコストの管理

確認ポイント

  • 自社販売体制への移行後の収益成長
  • 新規パイプライン(リゴセルチブ、ブリンシドフォビル等)の承認・販売状況

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、戦略、製品、販売体制の変遷が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発の不確実性(成功率の低さ・期間の長期化)による経営への影響に対し、POC確認済みの候補品選定やSABによる評価で対応。収益の不確実性については提携契約を通じた早期収益化を検討。規制・薬価制度の変化には継続的なモニタリングを実施。海外展開におけるリスクはデューディリジェンスと担当者の配置で管理。競合他社との競争に対し、希少疾病分野への特化により対応。副作用や製造物責任については保険加入や安全管理体制の構築で対応。供給停止リスクにはBCPを策定。マイルストーン等の不安定な収入は契約に基づく管理を実施。知的財産権は調査とモニタリングで対応。組織面では、若手・少人数による課題に対し人材確保に注力し、創業者への依存やSABの維持にも取り組む。財務面では、上場廃止猶意期間における業績改善に向けた中期経営計画の策定、および資金調達手段の確保を実施。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

希少疾病分野における「スペシャリティ・ファーマ」として、高品質なパイプラインの選定と開発を迅速に進めるビジネスモデル。高度な目識りプロセスとラボレス戦略により、効率的に新薬を市場へ届ける体制を構築しており、グローバル展開への移行も明確に計画されている。

成長方針

「ポストPOC戦略」による開発リスク低減、SAB(科学的諮問委員会)による厳格な目利き、ラボレス・ファブレス戦略による固定費抑制、希少疾病分野でのブルーオーシャン戦略、およびアジアからグローバル展開への拡大。特に抗ウイルス薬ブリンシドフォビル等のグローバル展開を推進。

資本政策

配当は行わない方針。資金を財務体質の強化、研究開発活動の継続、新規開発候補品の導入に優先的に充当する。将来的な利益配当については検討の余地を残しつつ、現在は成長投資への集中。

リスク対応方針

リスクマネジメント体制の構築(内部統制委員会)、POC確認済み候補品の選定による開発リスク低減、外部パートナーとの提携による事業リスク分散、製造・販売の委託管理、および資金調達に向けた銀行融資枠の設定と中期経営計画に基づく進捗管理。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社はがん・血液領域の希少疾患に特化したスペシャリティ・ファーマとして、POC済みの候補品を厳選する高度なスクリーニングとラボレス戦略を組み合わせることで開発リスクを低減。自社販売体制への移行とグローバル展開に向けたブリンシドフォビル等の強力なパイプラインを有し、高付加価値で成長を目指す。

設備投資の方向性

研究開発および製造設備を保有しない「ラボレス・ファブレス」モデルを採用しており、固定費を抑制しつつ、外部リソースを活用した高付加価値領域への投資に集中する戦略。

研究開発・商品開発

POCが確立された候補品を厳選する「ポストPOC戦略」とSABによる高度な評価プロセスを組み合わせ、がん・血液分野の希少疾病における高品質なパイプライン構築に注力。2021年度以降は自社販売体制への移行とグローバル展開(ブリンシドフォビル等)を加速。

投資・変化テーマ

  • 希少疾病分野の新薬開発
  • がん・血液領域のスペシャリティ・ファーマ
  • グローバル展開への移行
  • ドラッグ・ラグ解消

関連キーワード

  • POC(Proof of Concept)
  • SAB(科学的諮問委員会)
  • ラボレス・ファブレス戦略
  • 高度なスクリーニング
  • 希少疾病用医薬品(Orphan Drug)

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2020-01-01 〜 2020-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-03-24

財務情報

業績

売上高

29.87億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

-46.16億円
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-40.86億円
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財政状態・流動性

総資産

62.75億円
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株主資本

40.37億円
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38.49億円
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キャッシュフロー

3区分

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-41.22億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約11575文字

3 【事業の内容】 1.当社の事業概要について (1) 当社の概要 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。 経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 なお、当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しています。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(AppliedMolecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月1日にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2) アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2) 当社の事業の特徴 がん及び血液領域における希少疾病分野 (注3) の研究開発の多くは、欧米を中心に、大手製薬企業よりもむしろ、多くの大学・研究所、バイオベンチャー企業により創薬研究・新薬開発が活発に行われ、海外では既に数々の有用な新薬が医療の現場に提供されています。しかし、これらの分野は開発に高度の専門性が求められることから、開発の難度も高く、また大手の製薬企業が事業効率の面、採算面で着手しにくいため日本を初めとするアジア諸国においては手掛けられていない空白の治療領域となっています。当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティ・ファーマ (注4) です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6070文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)会社の経営の基本方針 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティ・ファーマです。当社は、大型新薬(いわゆる売上高が1,000億円を超える「ブロックバスター」)の追求ではなく、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズの高い希少疾病分野を中心とした新薬開発に取り組み、これらの医薬品及び新薬候補品を数多く保有することにより、強固なパイプライン・ポートフォリオを構築し、高付加価値で高収益を達成し、持続性のある事業展開を行います。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(AppliedMolecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月1日にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2) アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2)目標とする経営指標 当社は製薬企業として、自社販売体制の下で新薬を継続的に上市していくことが企業価値の更なる向上を図る上での重要な要素と考えており、営業組織及び流通・物流を含めた営業の一貫体制を構築しました。同時に、継続的に開発候補品を導入し積極的に研究開発活動等に経営資源を投下する方針です。 当社は、SyB L-0501が2010年に国内で製造販売承認されて以来継続して製品販売による売上を主として収益を伸ばしています。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6070文字

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)会社の経営の基本方針 当社は、元米国アムジェン社 (注1) 本社副社長で、同社の日本法人であるアムジェン株式会社(現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受)の創業期から約12年間社長を務めた吉田文紀が、2005年3月に設立した医薬品企業です。経営理念は「共創・共生」(共に創り、共に生きる)で表され、患者さんを中心として医師、科学者、行政、資本提供者を「共創・共生」の経営理念で結び、アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs) (注2) に応えていくことにより、社会的責任及び経営責任を果たすことを事業目的としています。 当社は、極めて医療上のニーズは高いものの、新薬の開発が遅れている空白の治療領域をビジネスチャンスと捉え、特に、高い専門性が求められ難度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域を中心とした日本初のスペシャリティ・ファーマです。当社は、大型新薬(いわゆる売上高が1,000億円を超える「ブロックバスター」)の追求ではなく、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズの高い希少疾病分野を中心とした新薬開発に取り組み、これらの医薬品及び新薬候補品を数多く保有することにより、強固なパイプライン・ポートフォリオを構築し、高付加価値で高収益を達成し、持続性のある事業展開を行います。 (注1) バイオ医薬品業界最大手。1980年、米国カリフォルニア州サウザンド・オークスにおいて、AMGen(AppliedMolecular Genetics)として設立。日本においては、1993年5月1日にアムジェン株式会社として業務を開始しました。なお、2008年2月に武田薬品工業株式会社がアムジェン株式会社の株式を100%取得後、現在は武田薬品工業株式会社が全事業を譲受しています。 (注2) アンメット・メディカル・ニーズ(Unmet Medical Needs)とは、未だ満たされない医療上の必要性を意味し、患者さんや医師から強く望まれているにもかかわらず有効な既存薬や治療がない状態を指します。 (2)目標とする経営指標 当社は製薬企業として、自社販売体制の下で新薬を継続的に上市していくことが企業価値の更なる向上を図る上での重要な要素と考えており、営業組織及び流通・物流を含めた営業の一貫体制を構築しました。同時に、継続的に開発候補品を導入し積極的に研究開発活動等に経営資源を投下する方針です。 当社は、SyB L-0501が2010年に国内で製造販売承認されて以来継続して製品販売による売上を主として収益を伸ばしています。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約10216文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下、「経営成績等」という。)の状況の概要並びに経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析の検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (業績等の概要) (1)事業の進捗の状況 ① 国内事業 [自社販売体制の構築について] 当社は、販売委託先であるエーザイ株式会社(以下「エーザイ」という)との事業提携契約が2020年12月に満了し自社販売を開始致しました。 当期においては、地域のニーズをくみ上げることで地域のニーズに合致したきめ細かい提案を企画し、より高い生産性をもつ営業組織体制を確立するため、リージョナルマネージャー6名、医薬情報担当者47名を全国に配置するとともに、「ヘマトロジー・エキスパート」9名を各地域に配置しました。 また、全国流通体制を確立するため、2020年9月には株式会社スズケン及び東邦薬品株式会社との間で医薬品売買に関する取引基本契約等の締結を完了し、エーザイとの事業提携契約の満了後は両社を総代理店として取引を開始しました。全国物流体制の構築につきましては、株式会社エス・ディ・コラボとの取引を開始し、東日本と西日本の2拠点に物流センターを設置しました。 これによって自社による販売体制の構築は完了し、エーザイとの事業提携契約の満了にともない、2020年12月には自社によるトレアキシン ® 販売体制へ移行しました。 当社にとって、2021年度の収益化とその後の収益の持続的拡大は最重要課題であり、自社販売体制への移行により今後の事業展開が盤石なものとなりました。 [製品の安定供給について] 当社は、トレアキシン ® の凍結乾燥注射剤をアステラス製薬株式会社の連結子会社であるアステラスドイッチランド社(以下「アステラスドイツ」という)から輸入しております。当上半期においては、アステラスドイツから輸入した一部のバッチに異物の混入及び外観不良の問題が起こり、前年同期と比べてトレアキシン ® のエーザイの在庫レベルは低い状態で推移していましたが、当下半期においては、輸入した複数のバッチの二次包装と品質検査を計画通りに実行し、その結果、現在の当社在庫は適正レベルに回復しました。 当第4四半期には、イーグル・ファーマシューティカルズ社(本社:米国ニュージャージー州、以下「イーグル社」という)よりライセンスを受け、2020年9月に製造販売承認を取得し、2021年1月より販売を開始するトレアキシン ® 液剤(RTD製剤)の輸入及び総代理店への出荷を開始しました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約138文字

【セグメント情報】 前事業年度(自 2019年1月1日 至 2019年12月31日 )及び当事業年度(自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 ) 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抽出本文 / 原文長 約755文字

2.最近2事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は 次のとおりであります。 相手先 前事業年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日 ) 当事業年度 (自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 ) 金額(千円) 割合(%) 金額(千円) 割合(%) エーザイ株式会社 2,831,272 99.8 2,545,650 85.2 株式会社スズケン 125,526 4.2 東邦薬品株式会社 119,510 4.0 3.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 ⑧ 資本の財源及び資金の流動性について 当社は、新規開発品の導入と、その開発に対して積極的に資金を投下しておりますが、当社はようやく創業期を脱し、収益確保への途上にあるベンチャー企業であり、これまでは開発第1号品であるSyB L-0501の販売収益資金は十分ではなく、主に第三者割当による新株ないし新株予約権の発行により調達してきました。 自販化に伴い、新たな運転資金需要に対応するために銀行から融資枠の設定を受けており、当面の資金需要は、事業から生じるキャッシュフローの範囲内で賄ってゆく計画です。 ⑨ 重要な会計上の見積りおよび当該見積りに用いた仮定 当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたり、見積りが必要となる事項については、合理的な基準に基づき、会計上の見積りを行っております。 詳細につきましては、「第5 経理の状況 1 財務諸表等 (1)財務諸表 注記事項 (重要な会計方針)」および「第5 経理の状況 1財務諸表等 (1)財務諸表 注記事項 (追加情報)」に記載のとおりであります。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約18601文字

2 【事業等のリスク】 当社の事業活動においてリスクとなる可能性があると考えられる主な事項について記載しています。また、当社として必ずしも重要なリスクとは考えていない事項についても、投資判断の上で、あるいは当社の事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家及び株主に対する積極的な情報提供の観点から開示しています。当社は、これらのリスクが発生する可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行なわれる必要があると考えます。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。なお、文中における将来に関する事項は、本書発表日現在において当社が判断したものです。 (1)リスクマネジメントの推進体制 ①リスクマネジメントの推進にあたって、組織横断的リスク状況の監視及び全社的対応は、代表取締役社長の指揮・監督下において内部統制委員会(委員長CFO)が統括し、事業計画策定・実行の年次サイクルに合わせたリスクマネジメント体制の運営を行っています。内部統制委員会リスクマネジメント担当委員の指示のもと、各部門においては部門の責任者が組織の目的・目標の達成に向け、個別リスクにかかわる分析・評価、対応計画の策定・遂行、組織内でのリスクマネジメントにかかわる情報提供など自律的にリスクマネジメントを推進しています。 ②影響度と発生可能性の評価に基づき、リスクマネジメント担当委員が常に状況を把握し、内部統制委員会経由で代表取締役社長に報告するとともに、企業経営に重大な影響が想定されるリスクについては、経営執行会議及び取締役会において、リスクの内容、担当責任者、リスク対応策を立案し、関係組織と連携の上、リスク対応策を推進・実行しています。リスク対応策の進捗状況については、原則年2回の取締役会で総括しています。重大リスク顕在化の予兆が確認された場合は、速やかに内部統制委員会に情報が集約され、適切な対応を図る体制としています。 (2)重大リスクとして認識している事項 ① 医薬品の開発事業全般に関するリスク 新薬の開発は長期間にわたり膨大な先行投資を強いられるものの、その研究開発の成功確率は極めて低いことが知られています。一般に、研究所において何らかの生物・生理活性が認められた化合物が新薬として承認にいたる確率は、2万分の1~2万5千分の1と言われています。また、承認を取得した新薬のうち、上市・販売後において採算が取れるのはそのうちの15~20%以下と言われています。当社は、このような創薬系事業の難しさを踏まえた事業モデルを構築しています。 ア.…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約945文字

5 【研究開発活動】 当社は、医療上のニーズは極めて高いものの、開発の難度が高く、また大手製薬企業が事業効率面、採算面から手を出しにくいために開発が遅れている、空白の治療領域に焦点を当て、中でも高い専門性が求められ難易度が高いために参入障壁の高いがん及び血液領域に特化し、医薬品の研究開発活動を行っています。 当社は、新薬が開発されないことで治療上の問題を抱えている患者さんに対して、短期間で開発を行い、迅速に治療薬をお届けすることを最優先に考え、空白の治療領域を埋めるために新薬の開発・提供を行うという企業使命を果たしてまいります。 当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであり、当事業年度における研究開発費の総額は 2,266,556 千円であります。 (研究開発体制) 当社は研究設備を保有せず、開発候補品を他の製薬企業、バイオベンチャー企業等から導入することにより、新薬開発を行っています。開発候補化合物については、主にヒトでPOCが確立され、前臨床試験データ、臨床試験データがある化合物を対象とすることにより、開発にかかる様々なリスクと費用を軽減するとともに、開発開始から承認取得までの期間を短縮することが可能となります。 これらの開発候補化合物の探索は、当社独自の探索ネットワークと評価ノウハウを活用し、社内の経験を有した専門スタッフによる絞り込みを最初に行い、その後、SABにおいて、第一線でこの分野における治療の研究に携わる経験豊富な社外専門家の厳密な評価を受けた上で、当社において最終的な導入候補品を決定いたします。当社はSABを年2~3回開催し、研究開発全般に関する議論・情報交換を活発に行っています。 開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。 なお、当社の研究開発人員数は54名となっております。今後、パイプラインの開発の進捗に伴い、必要に応じて開発人員の拡充を図ってまいります。 0103010_honbun_7096300103301.htm

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約300文字

2 【主要な設備の状況】 当社における主要な設備は、以下のとおりであります。 2020年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (人) 建物 工具、器具 及び備品 ソフト ウエア 合計 本社 (東京都港区) 事務所 42,735 33,966 296,005 372,707 127 (41) (注) 1.上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 2.本社については建物を賃借しており、年間賃借料は90,827千円であります。 3.従業員数は就業員数(契約社員を含む)であり、臨時雇用者数(人材会社からの派遣社員)は、( )内に外数で記載しております。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約378文字

3 【配当政策】 当社は創業以来配当を実施していません。 当社の現時点における事業ステージは、開発第1号品であるトレアキシン®の製品売上が計上されているものの、他のパイプラインが先行投資の段階にあるため、今後も当面は資金を財務体質の強化及び研究開発活動の継続的な実施に優先的に充当し、配当は行わない方針です。しかしながら、当社では株主への利益還元を経営の重要な課題と認識しており、今後の経営成績及び財政状態を勘案し、利益配当についても検討してまいります。 なお、当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日を基準日として中間配当を行うことができる。」旨を定款に定めています。また、期末配当・中間配当のほか、「基準日を定めて剰余金の配当を行うことができる。」旨を定款に定めています。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会となっています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約4385文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、共創・共生の「志」に基づいて設立されました。患者さんを中心にして、科学者・医師・行政・株主が支えあう関係こそが当社が目指す理念であり、負うべき使命であります。この理念を追求することこそが当社の企業価値を向上させるとの認識のもと、当社はコーポレート・ガバナンスを強化し、経営効率の向上と企業倫理の浸透、経営の健全性確保に努めております。 ② 企業統治の体制の概要 当社は、会社法に規定している取締役会及び監査役会を設置しております。医薬品事業を展開する当社においては、事業の特殊性を考慮して業務に精通した社内取締役が業務を執行するとともに、独立性を有した社外取締役3名(うち2名は独立役員)を選任し、社内取締役の業務執行を牽制する体制を採用しております。これにより、取締役会による取締役の職務の執行及び監督の効率性と実効性を高めることができるものと判断しております。このため、取締役の職務の執行を監督する監査役には、常勤監査役1名を含む3名の社外監査役(うち2名は独立役員)を選任し、監査機能の強化を図り、独立した観点から意思決定に対するチェック及び検証を行うことができる体制を整備しております。 取締役の報酬決定のプロセスの透明性を高めるために社外取締役を委員長とする報酬委員会を設置しております。 (報酬委員会の構成) 委員長 松本 茂外志(社外取締役) 委員 吉田 文紀(代表取締役兼CEO) コンプライアンスの徹底、適正なリスク管理および財務報告に係る内部統制の体制整備などを行い、法令、定款および社内諸規程の遵守を監視し、徹底するために内部統制委員会を設置しております。 (内部統制委員会の構成) 委員長 福島 隆章(執行役員兼CFO) 委員 的場 洋一郎 林 幸彦 藤原 啓一 当社の内部統制システムの概要図は以下の通りです。 ③ 企業統治に関するその他の事項 (内部統制システムの整備の状況等) 当社は、コーポレート・ガバナンスの健全性を保つため内部統制システムに関する基本方針を以下のように定め職務を執行しております。 (a) 取締役・使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制 1) 経営理念の周知・徹底 当社は、経営理念を実践するために企業行動憲章等を定め、遵守するべき行動規範を、全ての役職員に周知し、その精神の理解と実践の徹底を求め、法令遵守と企業倫理の維持(以下「コンプライアンス」という)をあらゆる事業活動の前提とする。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約2012文字

4 【経営上の重要な契約等】 当社の経営上の重要な契約は以下のとおりであります。 (1) 技術導入等 ① SyB L-0501(凍結乾燥注射剤) 契約書名 LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 アステラス ファーマ GmbH社(独国) 契約締結日 2005年12月2日 契約期間 日本における最初の製品の販売から10年または、市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本におけるSyB L-0501の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 契約書名 LICENSE AGREEMENT Ⅱ 契約書相手方名 アステラス・ドイッチラント GmbH社(独国) 契約締結日 2007年3月29日 契約期間 最初の製品の販売から10年または、市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、中国(香港を含む)、台湾、韓国及びシンガポールにおけるSyB L-0501の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 ② SyB L-1101 / C-1101 契約書名 LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 オンコノバ・セラピューティクス社(米国) 契約締結日 2011年7月7日 契約期間 各国、最初の製品の販売から10年(韓国は7年)または、市場独占期間または、特許権の有効期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本及び韓国におけるSyB L-1101/C-1101の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。 ③ SyB L-1701(RTD製剤) / SyB L-1702(RI製剤) 契約書名 PRODUCT COLLABORATION AND LICENSE AGREEMENT 契約書相手方名 イーグル・ファーマシューティカルズ社(米国) 契約締結日 2017年9月19日 契約期間 製品の特許期間または市場独占期間のいずれか長い方 主な契約内容 ① 当社は、日本におけるSyB L-1701/L-1702の独占的開発権及び独占的販売権の許諾を受ける。 ② 上記①の対価として、当社は契約一時金、マイルストーン及び一定料率のロイヤリティを支払う。…

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約502文字

(6) 【大株主の状況】 2020年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) 蔭山 恭一 滋賀県栗東市 1,020,000 2.67 吉田 文紀 東京都港区 900,000 2.36 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 744,310 1.95 CEPHALON, INC. セファロン インク (常任代理人 テバファーマスーティカル株式会社) 41 Moores Road Frazer Pennsylvania 19355 USA (東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号) 647,250 1.70 高橋 新 大阪府門真市 534,000 1.40 黒田 典宏 福井県丹生郡 447,500 1.17 松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 310,600 0.81 江平 文茂 東京都荒川区 270,200 0.70 今村 均 千葉県東金市 239,300 0.63 エーザイ株式会社 東京都文京区小石川4丁目6番10号 208,350 0.55 5,321,510 13.94

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100L0KX 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
gemma4:12b

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