事業の内容
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/ 原文長 約2409文字
３【事業の内容】 (1）事業の内容について 当社の事業内容は「受託試験」、「環境」のセグメントから構成されております。 なお、次の２部門は「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 (1）財務諸表 注記事項」に掲げるセグメントの区分と同一であります。 「受託試験」は、医薬品開発企業・食品関連企業及び大学等研究機関等から委託を受け、実験動物や細胞を用いて開発薬物や食品素材の安全性や有効性の確認を行う試験を実施しております。 「環境」は、製薬会社及び大学等動物施設、脱臭材搭載装置、殺菌装置、実験動物用機材の設計・販売等を行っております。 当社の事業系統図は次のとおりであります。 ［事業系統図］ (2) 「受託試験」について 新薬として市場で流通する医薬品は、次のような開発過程を経て販売されます。 ［医薬品の開発過程］ この開発過程において当社は医薬品開発企業の委託を受けて、非臨床試験段階の開発支援を行っております。非臨床試験は、探索・創製された医薬品候補物質を、実験動物、細胞、細菌を用いてその安全性や有効性を確認するものです。非臨床試験から得られた試験成績は、新薬の承認申請に際して必要な資料として「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に定められており、その後のステップである臨床試験（治験）において、ヒトに適用した場合の安全性に関する適切な情報を得るために不可欠な試験となっております。 新薬の承認申請の添付資料となる試験成績は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定さ れるGLP（注１）に適合し た施設においてGLPに従い実施した試験から得られたデータを用いることが求められております。当社が新薬開発支援を目的とする非臨床試験を行うためには、GLP適合施設であることが不可欠であり、GLP施行以来11回のGLP適合性調査（注２）を受け、常に適合の評価を得ております。 委託者の試験依頼から最終報告書提出に至るまでの試験の流れは、以下のとおりであります。 当社で実施する非臨床試験は、安全性試験（単回・反復投与毒性試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験等の毒性試験、依存性試験、安全性薬理試験、トキシコキネティクス試験）、薬効薬理試験及び薬物動態試験があり、試験の種類と内容は次のとおりであります。 ［非臨床試験の種類と試験内容］ 試験の種類 試験内容 安全性試験 毒性試験 単回投与毒性試験 被験物質（注３）を１回投与した時の毒性を、質的・量的の両面から調べます。 反復投与毒性試験 被験物質を繰り返し投与したときに生ずる毒性変化を用量及び時間との関連で把握し、明らかな毒性変化が認められる用量とその変化の内容、また毒性変化が認められない用量を調べます。…
経営方針・経営戦略・対処すべき課題
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/ 原文長 約3517文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (1）経営方針、経営戦略等 当社は、医薬品、医療器具、食品、化学品等の安全性や有効性を研究する業務を主として行っております。近年において医食に対する安全性への要求は益々高まり、加えてにiPS細胞を始めとする医療分野における革新的な展開は目覚しいものがあり、当社が果たす社会的役割は一段と大きなものになっております。 このような社会的環境において、当社は、「人類の永遠の平和共存を願い、生命科学の探求を通じて明日の医療を実現すると共に、地球環境の維持向上に貢献する。」ことを基本理念としております。 そのために私達は、常に次の事項を自らに課しております。 １．常に社会を見据え、私達がやるべき事、私達にしかやれない事、に取り組みます。 ２．研究する心、創造する心、を忘れません。 ３．人を信頼し、人から信頼されるよう常に務めます。 当社では現在の市場環境に対応しつつ、基本理念を実現するため、2019年度（2020年３月期）を初年度とする「中期経営計画（2019年度-2021年度）」（以下、「中期経営計画」といいます。）を策定しております。中期経営計画では、以下の点に重点的に取り組んでまいります。 なお新型コロナウイルス感染が全世界に拡大し影響が経済面だけでなく社会生活全般に及んでおりますが、現段階では、当社の業績に重要な影響を与えないと判断しておりますので中期経営計画の見直しは実施しておりません。 ① 試験機能の拡充に向けた投資と国内外への営業の拡充 キャパシティーや試験機能の拡充に向けた投資・増員と、国内外での営業活動の拡大を計画的に実行し、着実な売上と収益の向上を目標に取り組みます。 併せて事業提携先との関係強化を進めると共に海外CRO代理店業務の拡大を図り、より業界や技術面において広範囲かつ深みのあるサービスを網羅できるよう総合的かつグローバルな体制構築を目指します。 ② 信頼性の遵守、サービスの向上、改善活動の継続 これらはどの時代もどの様な環境下にあっても、当社事業の根幹を成す永遠の課題です。 外部環境の変化にも囚われる事なく、経営方針、教育活動、日々のコミュニケーション、改善活動などあらゆる事業活動を通じて維持向上に取り組みます。 ③ 更なる研究開発型企業へ 今まで取り組んできた様々な試験法の開発を通じて、再生医療や遺伝子治療など新たな領域の評価技術に対する研究開発に取り組み、常に先を見据えた研究開発企業となるべく、国立大学法人・国立研究所等との関係強化を図って参ります。…
対処すべき課題
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/ 原文長 約3517文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (1）経営方針、経営戦略等 当社は、医薬品、医療器具、食品、化学品等の安全性や有効性を研究する業務を主として行っております。近年において医食に対する安全性への要求は益々高まり、加えてにiPS細胞を始めとする医療分野における革新的な展開は目覚しいものがあり、当社が果たす社会的役割は一段と大きなものになっております。 このような社会的環境において、当社は、「人類の永遠の平和共存を願い、生命科学の探求を通じて明日の医療を実現すると共に、地球環境の維持向上に貢献する。」ことを基本理念としております。 そのために私達は、常に次の事項を自らに課しております。 １．常に社会を見据え、私達がやるべき事、私達にしかやれない事、に取り組みます。 ２．研究する心、創造する心、を忘れません。 ３．人を信頼し、人から信頼されるよう常に務めます。 当社では現在の市場環境に対応しつつ、基本理念を実現するため、2019年度（2020年３月期）を初年度とする「中期経営計画（2019年度-2021年度）」（以下、「中期経営計画」といいます。）を策定しております。中期経営計画では、以下の点に重点的に取り組んでまいります。 なお新型コロナウイルス感染が全世界に拡大し影響が経済面だけでなく社会生活全般に及んでおりますが、現段階では、当社の業績に重要な影響を与えないと判断しておりますので中期経営計画の見直しは実施しておりません。 ① 試験機能の拡充に向けた投資と国内外への営業の拡充 キャパシティーや試験機能の拡充に向けた投資・増員と、国内外での営業活動の拡大を計画的に実行し、着実な売上と収益の向上を目標に取り組みます。 併せて事業提携先との関係強化を進めると共に海外CRO代理店業務の拡大を図り、より業界や技術面において広範囲かつ深みのあるサービスを網羅できるよう総合的かつグローバルな体制構築を目指します。 ② 信頼性の遵守、サービスの向上、改善活動の継続 これらはどの時代もどの様な環境下にあっても、当社事業の根幹を成す永遠の課題です。 外部環境の変化にも囚われる事なく、経営方針、教育活動、日々のコミュニケーション、改善活動などあらゆる事業活動を通じて維持向上に取り組みます。 ③ 更なる研究開発型企業へ 今まで取り組んできた様々な試験法の開発を通じて、再生医療や遺伝子治療など新たな領域の評価技術に対する研究開発に取り組み、常に先を見据えた研究開発企業となるべく、国立大学法人・国立研究所等との関係強化を図って参ります。…
経営成績・財政状態の概況
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/ 原文長 約7329文字
３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1）経営成績等の状況の概要 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 製薬会社や研究者は、新型コロナウイルス感染拡大という新たな危機と対峙する現在、治療薬開発の早期実現という社会的要請を受けその取組を急ピッチで進めており、新薬開発市場はかつてないほど注目されております。国内製薬市場においては、当社の主要顧客は、新薬開発への社会的期待と同時に薬価の改定が一段と進んだことを受け、従来の医薬品と併せて再生医療等製品、免疫療法、遺伝子治療、ワクチン等へ経営資源の集中を進めており、試験受託機関(Contract Research Organization:以下「CRO」と言います。)間の競争は厳しくなっております。 また海外市場では、アジア各国の健康戦略や経済戦略により医薬品開発市場は着実に成長を続けております。このような中、当社は顧客から新たな手法の掘り起こしのパートナーとして信頼されるCROの期待に応えるべく、バイオ医薬品関連の高度分析機器や病理サービス強化のための機器投資を積極的に実施し、医薬品開発分野での対応可能領域の拡充を図ってまいりました。また海外を重要市場ととらえ現地営業代理会社との関係強化に努め、現地セミナー開催や顧客との相互訪問等を実施してまいりました。従来より注力しておりますSEND(米国食品医薬局(FDA)への新薬申請時に義務化されている非臨床試験データ標準フォーマット：Standard for Exchange of NonclinicalData）の変換対応サービスについては、先行して取得したノウハウによる差別化で、国内外を含め顧客数は着実に増加し環境事業に次ぐ第３の事業へと成長しつつあります。 当期より開始いたしました、国内には無い特色を持つ欧州、米国のCROとの代理店事業では、国内企業への紹介営業を重ね取扱高は順調に増加し、さらに当社の試験サービスとのシナジー効果も出ており、代理店収入とともに試験受注にもつながっております。なお内１社の米国Southern Research Institute（サザンリサーチ・インスティテュート）は感染症対応可能CROであることが世界的に知られており時下一段と高い関心が寄せられております。さらに、当社の試験サービスの顧客増加を目的に、台湾、シンガポールにて現地の非臨床関連会社との代理店契約を締結し同エリアでの宣伝活動を開始いたしました。…
セグメント関連
抽出本文
/ 原文長 約933文字
３．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前事業年度（自 2018年４月１日 至 2019年３月31日） （単位：千円） 報告セグメント 調整額 （注）１ 財務諸表 計上額 （注）２ 受託試験 環境 売上高 外部顧客への売上高 2,319,135 265,912 2,585,048 2,585,048 セグメント間の内部売上高又は振替高 2,319,135 265,912 2,585,048 2,585,048 セグメント利益 72,326 21,116 93,442 93,442 セグメント資産 2,692,354 149,798 2,842,152 400,030 3,242,183 その他の項目 減価償却費 104,340 128 104,469 104,469 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 124,033 390 124,423 124,423 （注）１．セグメント資産の調整額は、主に余資運転資金（現金及び預金）382,298千円であります。 ２．セグメント利益の合計額は、財務諸表の営業利益であります。 当事業年度（自 2019年４月１日 至 2020年３月31日） （単位：千円） 報告セグメント 調整額 （注）１ 財務諸表 計上額 （注）２ 受託試験 環境 売上高 外部顧客への売上高 2,707,782 154,661 2,862,443 2,862,443 セグメント間の内部売上高又は振替高 2,707,782 154,661 2,862,443 2,862,443 セグメント利益 57,541 4,259 61,801 61,801 セグメント資産 2,945,325 41,027 2,986,352 480,324 3,466,677 その他の項目 減価償却費 112,031 220 112,252 112,252 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 280,259 517 280,777 280,777 （注）１．セグメント資産の調整額は、主に余資運転資金（現金及び預金）463,751千円であります。 ２．セグメント利益の合計額は、財務諸表の営業利益であります。