事業の内容
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/ 原文長 約2407文字
３【事業の内容】 (1）事業の内容について 当社の事業内容は「受託試験」、「環境」のセグメントから構成されております。 なお、次の２部門は「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 (1）財務諸表 注記事項」に掲げるセグメントの区分と同一であります。 「受託試験」は、医薬品開発企業・食品関連企業及び大学等研究機関等から委託を受け、実験動物や細胞を用いて開発薬物や食品素材の安全性や有効性の確認を行う試験を実施しております。 「環境」は、製薬会社及び大学等動物施設、脱臭材搭載装置、殺菌装置、実験動物用機材の設計・販売等を行っております。 当社の事業系統図は次のとおりであります。 ［事業系統図］ (2) 「受託試験」について 新薬として市場で流通する医薬品は、次のような開発過程を経て販売されます。 ［医薬品の開発過程］ この開発過程において当社は医薬品開発企業の委託を受けて、非臨床試験段階の開発支援を行っております。非臨床試験は、探索・創製された医薬品候補物質を、実験動物、細胞、細菌を用いてその安全性や有効性を確認するものです。非臨床試験から得られた試験成績は、新薬の承認申請に際して必要な資料として「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に定められており、その後のステップである臨床試験（治験）において、ヒトに適用した場合の安全性に関する適切な情報を得るために不可欠な試験となっております。 新薬の承認申請の添付資料となる試験成績は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に規定されるGLP（注１）に適合した施設においてGLPに従い実施した試験から得られたデータを用いることが求められております。当社が新薬開発支援を目的とする非臨床試験を行うためには、GLP適合施設であることが不可欠であり、GLP施行以来12回のGLP適合性調査（注２）を受け、常に適合の評価を得ております。 委託者の試験依頼から最終報告書提出に至るまでの試験の流れは、以下のとおりであります。 当社で実施する非臨床試験は、安全性試験（単回・反復投与毒性試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験等の毒性試験、依存性試験、安全性薬理試験、トキシコキネティクス試験）、薬効薬理試験及び薬物動態試験があり、試験の種類と内容は次のとおりであります。 ［非臨床試験の種類と試験内容］ 試験の種類 試験内容 安全性試験 毒性試験 単回投与毒性試験 被験物質（注３）を１回投与した時の毒性を、質的・量的の両面から調べます。 反復投与毒性試験 被験物質を繰り返し投与したときに生ずる毒性変化を用量及び時間との関連で把握し、明らかな毒性変化が認められる用量とその変化の内容、また毒性変化が認められない用量を調べます。…
経営方針・経営戦略・対処すべき課題
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/ 原文長 約3932文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (1）経営方針、経営戦略等 当社は、医薬品、医療器具、食品、化学品等の安全性や有効性を研究する業務を主として行っております。近年において医食に対する安全性への要求は益々高まり、加えてにiPS細胞を始めとする医療分野における革新的な展開は目覚しいものがあり、当社が果たす社会的役割は一段と大きなものになっております。 このような社会的環境において、当社は、「人類の永遠の平和共存を願い、生命科学の探求を通じて明日の医療を実現すると共に、地球環境の維持向上に貢献する。」ことを基本理念としております。 そのために私達は、常に次の事項を自らに課しております。 １．常に社会を見据え、私達がやるべき事、私達にしかやれない事、に取り組みます。 ２．研究する心、創造する心、を忘れません。 ３．人を信頼し、人から信頼されるよう常に務めます。 当社では現在の市場環境に対応しつつ、基本理念を実現するため、2022年度（2023年３月期）を初年度とする「中期経営計画（2022年度-2024年度）」（以下、「中期経営計画」といいます。）を策定しております。中期経営計画では、以下の点に重点的に取り組んでまいります。 なお今後の新たな感染症等の拡大や 、 ロシア・ウクライナ情勢や原材料の需給バランス次第では 、 さらなるエネルギーや試験資材の供給不安定化等のリスクがありますが、現段階では、当社の業績には重要な影響を与えないものと判断しております。 ① 海外市場のさらなる開拓と国内ベンチャー支援強化による事業拡大 国内の既存顧客との関係を堅持しつつ 、 創薬ベンチャーへのサポートを強化するとともに 、 グローバル市場でのプレゼンスを高め 、 国内外のバランスの取れた事業成長に取り組みます 。 併せて事業提携先との関係強化を図り 、 充実したサービス網の構築を目指します 。 ② 信頼性の遵守、サービスの向上、改善活動の継続 これらはどの時代もどの様な環境下にあっても、当社事業の根幹を成す永遠の課題です。 外部環境の変化にも囚われる事なく、経営方針、教育活動、日々のコミュニケーション、改善活動などあらゆる事業活動を通じて維持向上に取り組みます。 ③ 自動化 、 省力化を進め 、 生産性向上と従業員満足度向上を両立する会社へ 非臨床事業の特徴として 、 労働集約的な業務が多く 、 かつ年間を通じて常に施設を稼働させる必要がありますが 、 自動化やシステム化が可能な業務を切り出し 、 積極的に設備投資による効率化を進めることで 、 安定的な品質の確保と 、 生産性向上 、 従業員にとってより働きやすい企業となることの両立を図って参ります 。…
対処すべき課題
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/ 原文長 約3932文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。 (1）経営方針、経営戦略等 当社は、医薬品、医療器具、食品、化学品等の安全性や有効性を研究する業務を主として行っております。近年において医食に対する安全性への要求は益々高まり、加えてにiPS細胞を始めとする医療分野における革新的な展開は目覚しいものがあり、当社が果たす社会的役割は一段と大きなものになっております。 このような社会的環境において、当社は、「人類の永遠の平和共存を願い、生命科学の探求を通じて明日の医療を実現すると共に、地球環境の維持向上に貢献する。」ことを基本理念としております。 そのために私達は、常に次の事項を自らに課しております。 １．常に社会を見据え、私達がやるべき事、私達にしかやれない事、に取り組みます。 ２．研究する心、創造する心、を忘れません。 ３．人を信頼し、人から信頼されるよう常に務めます。 当社では現在の市場環境に対応しつつ、基本理念を実現するため、2022年度（2023年３月期）を初年度とする「中期経営計画（2022年度-2024年度）」（以下、「中期経営計画」といいます。）を策定しております。中期経営計画では、以下の点に重点的に取り組んでまいります。 なお今後の新たな感染症等の拡大や 、 ロシア・ウクライナ情勢や原材料の需給バランス次第では 、 さらなるエネルギーや試験資材の供給不安定化等のリスクがありますが、現段階では、当社の業績には重要な影響を与えないものと判断しております。 ① 海外市場のさらなる開拓と国内ベンチャー支援強化による事業拡大 国内の既存顧客との関係を堅持しつつ 、 創薬ベンチャーへのサポートを強化するとともに 、 グローバル市場でのプレゼンスを高め 、 国内外のバランスの取れた事業成長に取り組みます 。 併せて事業提携先との関係強化を図り 、 充実したサービス網の構築を目指します 。 ② 信頼性の遵守、サービスの向上、改善活動の継続 これらはどの時代もどの様な環境下にあっても、当社事業の根幹を成す永遠の課題です。 外部環境の変化にも囚われる事なく、経営方針、教育活動、日々のコミュニケーション、改善活動などあらゆる事業活動を通じて維持向上に取り組みます。 ③ 自動化 、 省力化を進め 、 生産性向上と従業員満足度向上を両立する会社へ 非臨床事業の特徴として 、 労働集約的な業務が多く 、 かつ年間を通じて常に施設を稼働させる必要がありますが 、 自動化やシステム化が可能な業務を切り出し 、 積極的に設備投資による効率化を進めることで 、 安定的な品質の確保と 、 生産性向上 、 従業員にとってより働きやすい企業となることの両立を図って参ります 。…
経営成績・財政状態の概況
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/ 原文長 約6124文字
３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1）経営成績等の状況の概要 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 当事業年度における当社を取り巻く経営環境といたしましては、まず新型コロナウイルスに関しては、営業・学会活動が制限されている一方で、経費削減による収益の改善も生じております。 また、エネルギー費の上昇、当第４四半期に顕在化した大動物等の試験資材の高騰に関しては、以下記載のとおり、目下は旺盛な新薬開発需要により、特に収益を圧迫するような状況には至っておりません。 近年の医薬品市場においては、抗体医薬品、核酸医薬品、再生医療、遺伝子療法といったバイオ医薬品（バイオテクノロジーを用いて製造されるタンパク質を有効成分とした高分子の医薬品）の技術が広がりつつあり、創薬モダリティ（医薬品の創薬基盤技術の方法・手段の分類）が多様化しております。 国内においては、医療費圧縮政策により、大手製薬各社はがん、中枢薬、希少疾患等の高額な薬価が見込まれるターゲット領域への集中化や、非臨床試験を含む研究関連業務の外注化による経営資源の集中化を更に進めるとともに、積極的にグローバル市場に進出しております。 併せて経産省による創薬ベンチャー支援が決定し、国内の創薬ベンチャー企業の動きも活性化しつつあります。 また、アジア圏においては、各国の創薬力育成強化政策を受け、医薬品開発の需要は総じて拡大しております。 このような中、当社はバイオ医薬品試験対応のための高度分析機器や試験施設への投資を積極的に実施するとともに、海外営業を強化し、バイオ医薬品市場及びアジア圏からの受託を順調に拡大しております。 また、SEND(米国食品医薬局(FDA)への新薬申請時に義務化されている非臨床試験データ標準フォーマット：Standard for Exchange of NonclinicalData）の変換対応サービスについては、国内CROのトップランナーとして、国内外での顧客数を着実に増やしております。 また、国立研究開発法人日本医療開発機構（AMED)の支援のもと、国立大学法人信州大学が推進する「遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業（遺伝子改変T細胞（CAR-T細胞）の医薬品化に向けた研究基盤整備)」の研究拠点として当社内に設けられた施設は、2022年３月に遺伝子治療用ウイルスベクターや腫瘍溶解性ウイルスの非臨床安全性試験に対応できるようリニューアルされ、遺伝子治療法開発のノウハウ蓄積が加速度的に進むことが期待されています。…
セグメント関連
抽出本文
/ 原文長 約656文字
４．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報及び収益の分解情報 当事業年度（自 2021年４月１日 至 2022年３月31日） （単位：千円） 報告セグメント 調整額 （注）１ 財務諸表 計上額 （注）２ 受託試験 環境 売上高 日本 2,403,635 148,046 2,551,682 2,551,682 韓国 514,809 514,809 514,809 その他 138,046 138,046 138,046 顧客との契約から生じる収益 3,056,491 148,046 3,204,538 3,204,538 その他の収益 外部顧客への売上高 3,056,491 148,046 3,204,538 3,204,538 セグメント間の内部売上高又は振替高 3,056,491 148,046 3,204,538 3,204,538 セグメント利益 344,680 7,092 351,773 351,773 セグメント資産 3,711,873 50,110 3,761,984 1,099,364 4,861,348 その他の項目 減価償却費 158,223 301 158,524 158,524 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 146,759 399 147,158 147,158 （注）１．セグメント資産の調整額は、主に余資運転資金（現金及び預金）971,683千円であります。 ２．セグメント利益の合計額は、財務諸表の営業利益であります。