中外製薬株式会社

証券コード: 4519 / 対象年度: 2020 / 提出日: 2021-03-23
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

中外製薬は、ロシュとの戦略的アライアンスのもと、革新的な医薬品の研究、開発、製造、販売を行う製薬企業です。国内および海外市場で、がん、骨・関節、腎疾患などの領域で主力製品を展開しており、特にロシュのプラットフォームを活用しながら自社創薬に注力し、世界的に高い評価を受ける革新的な新薬を創出しています。

主な事業領域

革新的な医薬品の研究、開発、製造、販売活動。ロシュとの戦略的アライアンスに基づく事業展開。

主な製品・サービス

  • アクテムラ
  • アレセンサ
  • ヘムライブラ
  • エンスプリング
  • ネモリズマブ

ビジネスモデル

ロシュのプラットフォームを活用した安定的な収益基盤の確保と、自社創薬への資源集中による革新的な新薬の創出と販売。

セグメント・事業構成

単一の医薬品事業に従事しており、複数の事業セグメントを有しておりません。

戦略・方向性

革新的な新薬の創出を最重要課題とし、ロシュとの戦略的アライアンスを基盤に、自社創薬に資源を集中。デジタル技術やAIの活用を含む、より高度なイノベーションの追求。

強みとして読み取れる点

  • ロシュとの戦略的アライアンス
  • 高い評価を受ける自社創薬力
  • グローバルな販売プラットフォームの活用

課題として読み取れる点

  • 薬価改定や後発品浸透による国内市場の圧力
  • グローバルな財政圧力への対応
  • 高度なイノベーションの追求

確認ポイント

  • 新薬のグローバル市場での価値最大化
  • 次世代の革新的な新薬の創出
  • デジタル技術やAIの統合

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、課題が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 1 / 5

有報ナビによる整理

技術・イノベーションにおいて、開発遅れや競合による価値低下、知的財産権の係争による影響。医療制度・薬事規制に伴う薬価引き下げ政策(特に日本)や後発品推進による収益への影響。市場競争の激化や顧客接点の変化への対応。ロシュとの戦略的提携における合意内容の変更や同社の動向による影響、高度専門人財の確保・育成の遅れ、ITシステムの脆弱性やサイバー攻撃、サプライチェーンの寸断、製品の品質・安全性(副作用)に関するリスク、および環境規制への対応。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

ロシュとの強力なアライアンスを基盤に、中分子医薬やデジタル技術を活用した革新的な創薬・開発体制へ移行。2030年に向けた「TOP I 2030」戦略により、高度な専門性を追求しつつ、グローバル市場での価値最大化と国内の課題(薬価改定等)への対応を両立する成長モデルを構築。

成長方針

「TOP I 2030」戦略に基づき、創薬・開発・製薬・Value Delivery・成長基盤の5つの改革を通じて、中分子医薬を含む革新的な自社開発品のグローバル展開とデジタル技術を活用した生産性向上を推進。

資本政策

自己資金を基本とし、成長のための戦略投資や高度な技術への投資を優先。配当はCore EPS対比45%を目安に安定的な実施を重視。

リスク対応方針

ERM(全社的リスクマネジメント)による高度な管理体制。イノベーション追求に伴うリスク、製品品質・安全性、コンプライアンス、環境・人権問題への多層的な対応策を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

中外製薬はロシュとの強固な提携を背景に、非常に積極的な研究開発およびDX投資を行っている。特に『TOP I 2030』戦略において、中分子医薬への重点投資とデジタル技術によるバリューチェーン全体の最適化(創薬・開発・製薬・Value Delivery)を掲げており、高度な科学力とデジタルの融合により競争優位性を確立しようとしている。財務基盤も強固で、高いROICを維持しながら成長投資を継続する体制が整っている。

設備投資の方向性

次世代工場の構築、研究開発拠点の強化、およびDX推進に向けたIT基盤の整備に積極的な投資を継続。特に中分子医薬やデジタル技術を活用した生産性向上への投資が顕著。

研究開発・商品開発

R&D費は前年比11.2%増。中分子医薬、抗体医薬、バイオマーカー、AI活用など最先端の創薬技術に集中投資。ロシュとの提携を基盤としつつ、自社開発品(アクテムラ、ヘムライブラ等)のグローバル展開と次世代モダリティへの注力。

投資・変化テーマ

  • 中分子医薬
  • デジタル技術の活用
  • バイオマーカー開発
  • AIによる創薬支援
  • 次世代抗体医薬
  • ロシュとの戦略的提携

関連キーワード

  • 中分子(Small Molecule/Antibody-Drug Conjugate等を含む広義の概念)
  • ADC
  • RNAi
  • デジタル・バイオマーカー
  • リアルワールドデータ(RWD)
  • 自動化・ロボティクス
  • 高度な創薬技術
  • ロシュとの提携

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2020-01-01 〜 2020-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2021-03-23

財務情報

業績

収益

7,869.46億円
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収益
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営業利益

3,012.3億円
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税引前利益

2,981.88億円
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親会社帰属利益

2,147.33億円
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財政状態・流動性

総資産

1.24兆円
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資本

9,800.03億円
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親会社所有者帰属持分

9,800.03億円
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現金及び現金同等物

2,123.33億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+2,050.35億円
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-983.12億円
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-994.97億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

2,908.23億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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経常利益又は経常損失
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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S100KZU5
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連結 / consolidated
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2020-01-01 〜 2020-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1254文字

3【事業の内容】 当企業集団は、連結財務諸表提出会社(以下、「当社」という。)、子会社18社及び親会社の子会社2社により構成されており、主な事業内容と企業集団を構成する各会社の当該事業に係る位置づけの概要は次のとおりであります。 医薬品事業21社 国内事業:当社が製造した医薬品を、全国の特約店を通じて販売しております。 製造については、一部医薬品の原材料をエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド[本社:スイス]から購入しております。また、中外製薬工業㈱及びジェネンテック・インコーポレーテッド[本社:米国]に医薬品の製造を委託しております。 研究業務については、㈱中外医科学研究所に医薬品の研究業務の一部を委託しており、また同社に研究用施設等の管理業務を委託しております。㈱未来創薬研究所は創薬研究を実施しております。 開発業務については、㈱中外臨床研究センターに臨床開発業務の一部を委託しております。 また、㈱シービーエスは当社の事務処理業務を請け負っており、その他の2社は、運送・保管業務、医薬情報の文献調査等のサービスを当社に提供しております。 海外事業:欧州では、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが販売統轄会社として位置づけられております。 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドが当社一部製品を輸入し販売しております。 欧州において、中外ファーマ・ヨーロッパ・ロジスティクス・エスエーエスが当社製品を輸入し販売しております。中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド及び中外ファーマ・ユー・ケー・リミテッドが英国における販売活動を、中外ファーマ・フランス・エスエーエスがフランスにおける販売活動を、中外ファーマ・ジャーマニー・ジーエムビーエイチがドイツにおける販売活動を行っております。 台湾において、台湾中外製薬股份有限公司が医薬品の販売を行っております。 中国においては、日健中外製薬有限公司が医薬品の販売を行い、医薬品学術情報を提供しております。また、泰州日健中外製薬工業有限公司が医薬品の生産を行っております。 海外での研究開発活動は、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外科技(北京)有限公司(中国)及び台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究を行っております。 企業集団の関係概要図は次のとおりであります。 2020年12月31日現在 ・子会社のうち、上場している会社はありません。 ・2021年1月に㈱シービーエスと、㈱メディカルカルチュアを、前者を存続会社として統合し、統合後の商号を中外製薬ビジネスソリューション㈱に変更しております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6087文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目標に、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っております。 この基本方針のもと、「すべての革新は患者さんのために」という考え方に沿って、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決と健全な社会の発展を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 さらに、事業活動に伴う社会へのインパクトを最善のものとするため、環境・社会・ガバナンスに代表される課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しております。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、経営計画の策定にあたっては、革新的な新薬の創出に対して優先的に経営資源の配分を行っております。一方で、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めております。また、個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定をしております。 このような方針のもとで、これまで「IBI 18」、「IBI 21」等の中期計画を策定・遂行してまいりましたが、近年では、当社の収益構造が大きく変貌を遂げ、収益面ではイノベーティブな自社開発品がもたらす割合が大きくなりました。そして、その収益の源泉は世界各国の市場へと広がり、これまで以上に海外市場の動向に収益が影響を受けるようになりました。 また、外部環境においては、ヘルスケア産業におけるデジタル化、創薬技術の進化、医療財源の問題、国を跨いだ企業結合や提携の活発化など競争環境が大きく変化しています。このような変化の激しい事業環境を背景としまして、当社としては、中長期の定量目標を定めて、それらを外部に発表するのが難しい状況になっているという判断に至りました。これを踏まえ、2021年度より中期計画についての定量目標の開示は止めることといたします。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約6087文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目標に、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っております。 この基本方針のもと、「すべての革新は患者さんのために」という考え方に沿って、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決と健全な社会の発展を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 さらに、事業活動に伴う社会へのインパクトを最善のものとするため、環境・社会・ガバナンスに代表される課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しております。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、経営計画の策定にあたっては、革新的な新薬の創出に対して優先的に経営資源の配分を行っております。一方で、短中期的にも安定的な利益成長を達成できるよう、機動的で柔軟な事業運営に努めております。また、個別の開発テーマ等の投資判断におきましては、資本コストを踏まえた投資価値評価を行い、収益性と効率性を重視した意思決定をしております。 このような方針のもとで、これまで「IBI 18」、「IBI 21」等の中期計画を策定・遂行してまいりましたが、近年では、当社の収益構造が大きく変貌を遂げ、収益面ではイノベーティブな自社開発品がもたらす割合が大きくなりました。そして、その収益の源泉は世界各国の市場へと広がり、これまで以上に海外市場の動向に収益が影響を受けるようになりました。 また、外部環境においては、ヘルスケア産業におけるデジタル化、創薬技術の進化、医療財源の問題、国を跨いだ企業結合や提携の活発化など競争環境が大きく変化しています。このような変化の激しい事業環境を背景としまして、当社としては、中長期の定量目標を定めて、それらを外部に発表するのが難しい状況になっているという判断に至りました。これを踏まえ、2021年度より中期計画についての定量目標の開示は止めることといたします。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9810文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 (単位:億円) 2020年 12月期実績 2019年 12月期実績 前年同期比 連結損益(Core実績) 売上収益 7,869 6,862 +14.7 製商品売上高 6,333 5,889 +7.5 ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入 1,536 973 +57.9 売上原価 △2,723 △2,651 +2.7 売上総利益 5,147 4,211 +22.2 販売費 △715 △735 △2.7 研究開発費 △1,135 △1,021 +11.2 一般管理費等 △217 △206 +5.3 営業利益 3,079 2,249 +36.9 当期利益 2,194 1,676 +30.9 連結損益(IFRS実績) 売上収益 7,869 6,862 +14.7 営業利益 3,012 2,106 +43.0 当期利益 2,147 1,576 +36.2 Core EPS(円) 133.39 101.93 +30.9 Core 配当性向(%) 41.2 45.8 (注)当社は2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。前連結会計年度の期首に当該株式分割が行われたと仮定してCore EPSを算定しております。 <連結損益の概要(IFRSベース)> 当連結会計年度の売上収益は 7,869億円 (前年同期比 14.7%増 )、営業利益は 3,012億円 (同 43.0%増 )、当期利益は 2,147億円 (同 36.2%増 )となりました。これらには当社が管理する経常的業績(Coreベース)から除外している無形資産の償却費13億円、無形資産の減損損失6億円、事業所再編費用47億円及び環境対策費用1億円が含まれています。 <連結損益の概要(Coreベース)> 当連結会計年度の売上収益は、国内製商品売上高の減少の一方、海外製商品売上高、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入が伸長し、 7,869億円 (前年同期比 14.7%増 )となりました。 売上収益のうち、製商品売上高は、国内製商品売上高が昨年4月の薬価改定の影響等により減少した一方、新型コロナウイルス肺炎を対象とした臨床試験用を含むアクテムラのロシュ向け輸出の増加や、ヘムライブラの通常出荷価格によるロシュ向け輸出の開始、加えてエンスプリングのロシュ向け輸出の開始により海外製商品売上高が大幅に増加し、 6,333億円 (同 7.5%増 )となりました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は、ヘムライブラに関するロイヤルティ及びプロフィットシェア収入の大幅な増加と、一時金収入によるその他の営業収入の増加により、 1,536億円 (同 57.…

セグメント関連

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2.セグメント情報 当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。 売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日 ) 製商品売上高 ロイヤルティ等 収入及び その他の営業収入 製商品売上高 ロイヤルティ等 収入及び その他の営業収入 日本 409,106 9,852 437,561 6,404 海外 224,209 143,779 151,335 90,884 うちスイス 205,180 142,403 134,330 87,731 合計 633,314 153,631 588,896 97,288 主要顧客に関する情報 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日 ) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド 347,583 217,265 アルフレッサ株式会社 105,066 114,202 3.収益 収益の分解 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2020年1月1日 至 2020年12月31日 ) 前連結会計年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日 ) 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 製商品売上高 638,354 △5,039 633,314 585,320 3,576 588,896 日本 409,106 409,106 437,561 437,561 海外 229,248 △5,039 224,209 147,759 3,576 151,335 ロイヤルティ等収入 及びその他の営業収入 140,732 12,900 153,631 84,595 12,692 97,288 ロイヤルティ及び プロフィットシェア 収入 116,678 12,881 129,559 63,862 12,645 76,507 その他の営業収入 24,053 19 24,072 20,733 47 20,780 その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 1.当社グループにおけるリスクマネジメント (1)ERM導入によるリスク管理の高度化 ERM(Enterprise Risk Management=全社的リスクマネジメント)とは、企業価値の最大化を図るため、事業活動に係るあらゆるリスクを可視化し、統合された仕組みで管理を行うリスク管理手法のことを言います。当社グループでは、従来から部門ごとにリスクの抽出・評価、対策実施状況のモニタリングなどERMを行っておりましたが、リスク管理の高度化に向け、2021年からは、戦略に関するリスク管理を包含する新たなERMのフレームワークの導入・運用を行っております。具体的には、リスク選好に係る方針を「リスクアペタイト ステートメント」として明示し、健全なリスクカルチャーの醸成を目指します。そして、全社的に対処すべきリスクを「戦略リスク(=戦略の意思決定に内在するリスクや戦略の遂行を阻害するリスク)」と「オペレーショナルリスク(=事業の円滑な運営を阻害するリスク)」に分け、これらのリスクを全社リスクマップとして一元的に把握・整理・可視化し、全社的に共有・議論を行うことで、効果的・効率的なリスク管理を図るとともに、社外のステークホルダーへの説明責任をさらに強化していきます。 (2)ITシステム活用によるリスク管理の効率化 全社的なリスク情報の把握・分析・フィードバックを効率的に推進するため、独自のリスクマネジメントシステムを開発し、グローバルで運用しております。このシステムでは、各部門がリスクマップや年間リスク対応計画、インシデント報告を登録し、それらの情報をデータベース化して一元管理することで、グループ全体のリスク分析や各部門での対策の状況をモニタリングしております。 2.中外製薬リスクアペタイト ステートメント 当社グループでは、社会との共有価値を創造し、企業価値を高める企業活動の根幹となるミッションステートメント(=企業理念)を基点とした事業経営において、経営目標の達成や戦略遂行を阻害する事象を「リスク」と捉えております。 戦略の意思決定や事業の円滑な運営を適切に行うために、リスクへの対応方針である「リスクアペタイト ステートメント」を定め、リスクカルチャーの醸成を図るとともに、従業員の一人ひとりがこれに基づいた判断・行動を徹底します。 ●イノベーションの追求に伴うリスク ・私たちの存在価値と成長の源泉は「イノベーションの追求」です。最先端のサイエンスと技術、デジタルによる革新を追求することで世界のアンメット・メディカルニーズに対する新たなソリューションを生み出し、高度で持続可能な医療の実現を通じて社会との共有価値を創造する「ヘルスケア産業のトップイノベーター」を目指します。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、医療用医薬品に関して国内外にわたる積極的な研究開発活動を展開しており、国際的に通用する革新的な医薬品の創製に取り組んでおります。国内では、御殿場、鎌倉に研究拠点を配置し、連携して創薬の研究を行う一方、浮間では工業化技術の研究を行っております。また、海外では、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外科技(北京)有限公司(中国)、台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究開発を行っています。 当連結会計年度におけるCoreベースの研究開発費は、 1,135 億円(前年同期比 11.2%増 )、売上収益研究開発比率は14.4%となりました。 2020年1月1日から2020年12月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりであります。 「がん領域」 ・抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体「RG3502」(製品名:「カドサイラ」)は、2020年8月にHER2陽性の乳がんにおける術後薬物療法の適応拡大について承認を取得しました。 ・ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2020年2月に ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんの適応拡大について承認を取得しました。 ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2020年2月に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年9月に承認を取得しました。また、同年7月に腎細胞がん(カボザンチニブとの併用)、同年8月に非小細胞肺がん(ステージⅢ)(RG6058との併用)を対象としてそれぞれ第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。加えて同年10月に膵臓腺がんを対象として第Ⅰ相国際共同治験(「RG6058」又は「RG1569」との併用)を開始しました。第Ⅲ相国際共同治験IMvigor010及びIMmotion151の結果に鑑み、筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント)及び腎細胞がんを対象とする開発をそれぞれ中止しました。 ・抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2020年2月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年9月に承認を取得しました。また、同年1月に小細胞肺がんを対象として第Ⅲ相国際共同治験(「RG7446」との併用)を開始しました。第Ⅲ相国際共同治験IMmotion151の結果に鑑み、腎細胞がんを対象とする開発を中止しました。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は次のとおりであります。 (提出会社) 2020年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間地区 (東京都 北区) (注)4 医薬品の 研究 1,077 (67) 14,443 21,189 36,710 460 藤枝地区 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 研究 350 (217) 956 2,437 3,743 宇都宮地区 (栃木県 宇都宮市) 子会社に 賃貸して いる土地等 2,087 (122) 2,684 4,771 富士御殿場 研究所 (静岡県 御殿場市) (注)5 医薬品の 研究 3,726 (149) 4,201 4,612 12,539 307 鎌倉研究所 (神奈川県 鎌倉市) 医薬品の 研究 1,690 (83) 4,904 6,835 13,428 351 (中外製薬工業株式会社) 2020年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間工場 (東京都 北区) 医薬品の 製造 15,249 29,269 44,518 637 藤枝工場 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 合成 8,318 12,013 20,331 434 宇都宮工場 (栃木県 宇都宮市) 医薬品の 製造 11,748 13,270 25,018 481 (注)1.帳簿価額の内訳には、建設仮勘定は含まれておりません。 2.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は消費税等抜きであり、百万円未満を四捨五入して記載しております。 3.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため「セグメントの名称」の記載を省略しております。 4.浮間地区には中外物流株式会社東日本物流センター(埼玉県加須市)に貸与している土地916百万円(12千㎡)、建物及び構築物287百万円、機械装置及び備品90百万円が含まれております。 5.富士御殿場研究所には、御殿場寮(静岡県御殿場市)の土地660百万円(7千㎡)、建物及び構築物276百万円、機械装置及び備品3百万円が含まれております。 6.現在休止中の主要な設備はありません。 7.上記の他、主要な賃借設備として以下のものがあります。全て建物の賃借であります。…

その他の有報本文

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配当政策

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3【配当政策】 当社は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比平均して45%の配当性向を目途に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標といたします。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当につきましては株主総会、中間配当につきましては取締役会であります。 当事業年度は、中間配当として1株当たり 75円 、期末配当は1株当たり 30円 といたしました。なお、当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割(以下、「当該株式分割」という。)を行っており、当該株式分割が期首に行われたものと仮定して算出した場合の中間配当を含めた当事業年度の年間配当額は1株当たり55円としております。 これによりCore配当性向は 41.2% (日本基準による単体配当性向は 43.5% )となります。 内部留保資金につきましては、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来ビジネス機会を探索するための投資に充当してまいります。 当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度の剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2020年7月27日 取締役会決議 41,094 75 2021年3月23日 定時株主総会決議 49,316 30 (注)1.2020年7月27日取締役会決議に基づく配当の1株当たり配当額については、当該株式分割調整前の金額を記載しております。 2.2021年3月23日定時株主総会決議に基づく配当の1株当たり配当額については当該株式分割調整後の金額を記載しております。 3.金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約496文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2020年12月31日 現在 従業員数(人) 7,555 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社グループは、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、グループ全体での従業員数を記載しております。 (2)提出会社の状況 2020年12月31日 現在 従業員数(人) 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与(円) 4,876 43 才 3 カ月 16 年 11 カ月 11,001,796 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社は、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、当社全体での従業員数を記載しております。 3.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには、中外製薬労働組合、中外製薬工業労働組合による中外製薬労組連合会が組織されており、2020年12月末現在の組合員数は 4,226 名であります。労使は、相互信頼をベースとした協力的な関係を維持しております。 0102010_honbun_0410000103301.htm

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7152文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 中外製薬は、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなる」ことを経営の基本目標としています。 当社は、この経営の基本目標の実現に向け、ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、「中外製薬株式会社コーポレートガバナンス基本方針」の定めるところにより、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組みます。 ① コーポレート・ガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、独立した客観的な立場から取締役に対する実効性の高い監督を行うことを確保するため、会社法上の機関設計として、監査役会設置会社を採用しております。監査役の機能と併せ、独立社外取締役の登用により取締役会の機能を強化し、経営に対する監督機能のさらなる充実を図ることが合理的と判断し、現在の体制を採用しております。 取締役会は、株主に対する受託者責任及び説明責任を踏まえ、当社の持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を実現し、収益力・資本効率などの改善を図るため、経営戦略、経営計画その他当社の経営の重要な意思決定を行い、業務執行取締役による適切なリスクテイクを支える環境を整備するとともに、業務執行の監督を行っております。 監査役は、取締役会と協働して会社の監督機能の一翼を担い、株主の負託を受けた独立の機関として、取締役の職務執行の監査を行っており、監査役会は、監査に関する重要な事項について監査役から報告を受け、協議または決議を行っております。 また、経営の透明性を担保するため、取締役会の任意の諮問機関として、指名委員会及び報酬委員会をそれぞれ設置しております。指名委員会は、取締役候補者に関する議案を審議するとともに、最高経営責任者を含む業務執行取締役の後継者計画及び取締役の解任に係る審議を行い、報酬委員会は、取締役の報酬に関する方針及び取締役の個別の報酬について審議を行っております。 取締役会から委ねられた業務の執行にあたっては、最高経営責任者(CEО)が全社の経営戦略及び業務執行に関する意思決定について責任を担う体制としています。それらの重要な意思決定は、最高経営責任者(CEО)をはじめとする業務執行取締役及び主要な執行役員からなる経営会議にて行い、経営会議での重要な決定事項は取締役会に報告しております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約3955文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)技術導入契約等 契約会社名 相手方の名称 国名 契約品目 契約年 対価 契約終結年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド(及びロシュ・ダイアグノスティクス・インターナショナル(バーゼル支店)) スイス 抗悪性腫瘍剤(抗VEGFヒト化モノクローナル抗体) 2003 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 2003 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 個人 日本 ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 2004 一定料率の ロイヤルティ 2020年 中外製薬 株式会社 (当社) ロシュ・グライカート・エージー スイス 抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗CD20モノクローナル抗体 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ガンテネルマブ(遺伝子組換え) 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗HER2抗体チューブリン 重合阻害剤 複合体 2008 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 全薬工業株式会社 日本 抗CD20モノクローナル抗体 2011 一定額の 契約金 2026年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Ipatasertib 2014 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス クレネズマブ(遺伝子組換え) 2015 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Anti-Myostat…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1204文字

(6)【大株主の状況】 2020年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ROCHE HOLDING LTD (常任代理人 西村あさひ法律事務所) Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel, Switzerland (東京都千代田区大手町1丁目1-2 大手門タワー) 1,005,670 61.17 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 105,907 6.44 JP MORGAN CHASE BANK 385632 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 60,658 3.68 株式会社日本カストディ銀行(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 48,548 2.95 株式会社日本カストディ銀行(信託口7) 東京都中央区晴海1丁目8-12 18,546 1.12 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) ONE LINCOLN STREET, BOSTON MA USA 02111 (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 14,518 0.88 STATE STREET BANK WEST CLIENT-TREATY 505234 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 14,460 0.87 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 12,283 0.74 株式会社日本カストディ銀行(信託口5) 東京都中央区晴海1丁目8-12 9,930 0.60 株式会社日本カストディ銀行(証券投資信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-12 9,849 0.59 1,300,373 79.10 (注)1.当社は自己株式35,186,586株を所有しておりますが、上記大株主の状況の記載から除いております。 2.所有株式数は、千株未満を、また発行済株式(自己株式を除く。…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2021
使用モデル
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