中外製薬株式会社

証券コード: 4519 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2020-03-30
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

ロシュとの戦略的アライアンスを基盤に、革新的な医薬品の研究、開発、製造、販売を行う製薬企業です。国内の主要な疾患領域(がん、骨・関節、腎、その他)において強固な製品群を持ち、グローバルな展開も積極的に進めています。特に、自社創製医薬品が米国FDAから「画期的治療薬」に指定されるなど、高い創薬力を評価されています。

主な事業領域

医薬品の研究、開発、製造、販売活動。ロシュとの戦略的アライアンスによる安定した収益基盤と、自社創薬への集中投資による革新的な新薬創出。

主な製品・サービス

  • アクテムラ
  • アレセンサ
  • ヘムライブラ
  • パージェタ
  • テセントリク
  • リツキサン

ビジネスモデル

医薬品の製造・販売および、ロイヤルティおよびプロフィットシェア収入の獲得。ロシュとの戦略的アライアンスによる安定した収益基盤の確保と、自社創薬への集中投資。

セグメント・事業構成

単一の医薬品事業に従事しており、複数の事業セグメントを有しておりません。

戦略・方向性

「IBI 21」中期経営計画のもと、革新的な創薬を軸としたイノベーションへの集中、ロシュとのアライアンスによる安定した収益基盤の確保、およびグローバル市場での価値最大化。また、国内の薬剤費抑制に向けた事業構造改革も推進。

強みとして読み取れる点

  • ロシュとの戦略的アライアンスによる安定した収益基盤
  • 高い創薬力(複数の製品が米国FDAから「画期的治療薬」に指定)
  • 国内主要疾患領域における強固な製品群

課題として読み取れる点

  • 国内の薬剤費抑制に向けた事業構造改革
  • グローバルでの財文圧力・薬剤費抑制策の強化への対応
  • 革新的な新薬の創出と、より高度な技術(AI、ビッグデータ等)の活用

確認ポイント

  • 新薬の創出スピードとグローバル市場での価値最大化
  • 国内の薬剤費抑制に向けた事業構造の変革
  • ロイヤルティおよびプロフィットシェア収入の推移

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営戦略、課題が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 1 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における競争激化やコスト高騰に伴う開発断念のリスク、後発品・バイオシミラーの浸透や新規モダリティ等の台頭による競合環境の変化、医療制度改革(薬価引き下げ等)による収益への影響。また、ロシュとの戦略的提携内容の変更、医薬品の副作用による販売中止・回収、知的財産権侵害、国際的な事業展開における規制・為替・コンプライアンス等の不確実性、ITセキュリティおよび情報漏洩リスク、大規模災害やパンデミックによるサプライチェーン寸断、人権問題、環境汚染および気候変動の影響が挙げられる。これらに対し、同社は安全監視活動、サイバー攻撃への保全策、BCPの策定・訓練、人権研修、サプライヤーとの情報共有体制構築等の対応策を講じている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

ロシュとの強固な提財政基盤を確保しつつ、高度な創薬技術(抗体改変等)に特化した独自の価値創造に注力する。事業構造改革と革新的な新薬の連続創出により、持続的な成長を目指す非常に明確で野心的な経営方針を持つ。

成長方針

「IBI 21」計画に基づき、抗体改変技術や中分子医薬への集中投資による革新的新薬の創出。ロシュとの提携を通じたグローバルな価値最大化と、国内における事業構造改革(コスト削減・プロセス見直し)を推進。

資本政策

ロシュとの戦略的提携を基盤とした安定的な収益確保と、自社創薬への重点投資のバランス。Core EPSに対する配当性向を45%に設定し、成長のための戦略的投資資源の確保と安定的な株主還元を両立。

リスク対応方針

研究開発競争激化、特許切れ、医療制度改革(薬剤費抑制)、サイバーセキュリティ、サプライチェーンの安定性など多岐にわたるリスクに対し、BCP策定、情報管理強化、高度な技術力による差別化で対応。ロシュとの提携関係維持も重要視。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

中外製薬はロシュとの戦略的提アライアンスを基盤に、高度な抗体改変技術と次世代の「中分子」への投資で競争優位性を確立。強固な財務基盤(高ROIC)を背景に、研究開発・生産拠点の拡充に向けた積極的な設備投資を行い、個別化医療やデジタル技術の統合によるイノベーション創出を加速させている。

設備投資の方向性

中外ライフサイエンスパーク横浜の建設(約1,273億円)や、藤枝工場における低・中分子原薬製造のための新棟建設など、研究開発基盤と生産能力の強化に向けた大規模な設備投資を実施。

研究開発・商品開発

独自の抗体改変技術を核とした革新的創薬への集中投資。特に中分子医薬品などの次世代モダリティへの注力、ゲノム医療を含む個別化医療(PHC)の推進、およびロシュとの提携によるグローバルな開発・販売プラットフォームの活用。

投資・変化テーマ

  • 抗体技術の高度化
  • 中分子医薬品の開発
  • 個別化医療(PHC)
  • デジタルヘルスケア
  • ロシュとの戦略的提携

関連キーワード

  • 抗体改変技術
  • 中分子
  • ゲノム医療
  • バイオロジー融合
  • トランスレーショナルリサーチ
  • データ解析

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2019-01-01 〜 2019-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-03-30

財務情報

業績

収益

6,861.84億円
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収益
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2,105.97億円
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税引前利益

2,078.93億円
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親会社帰属利益

1,575.6億円
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財政状態・流動性

総資産

1.06兆円
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資本

8,539.85億円
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親会社所有者帰属持分

8,539.85億円
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現金及び現金同等物

2,039.41億円
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キャッシュフロー

3区分

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+2,066.41億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

同値だが別Fact
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

2,082.96億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100IAU4
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連結 / consolidated
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2019-01-01 〜 2019-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
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ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約1475文字

3【事業の内容】 当企業集団は、連結財務諸表提出会社(以下、「当社」という。)、子会社18社及び親会社の子会社2社により構成されており、主な事業内容と企業集団を構成する各会社の当該事業に係る位置づけの概要は次のとおりであります。 医薬品事業21社 国内事業:当社が製造した医薬品を、全国の特約店を通じて販売しております。 製造については、一部医薬品の原材料をエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド[本社:スイス]から購入しております。また、中外製薬工業㈱及びジェネンテック・インコーポレーテッド[本社:米国]に医薬品の製造を委託しております。 研究業務については、㈱中外医科学研究所に医薬品の研究業務の一部を委託しており、また同社に研究用施設等の管理業務を委託しております。㈱未来創薬研究所は創薬研究を実施しております。 開発業務については、㈱中外臨床研究センターに臨床開発業務の一部を委託しております。 また、㈱シービーエスは当社の事務処理業務を請け負っており、その他の2社は、運送・保管業務、医薬情報の文献調査等のサービスを当社に提供しております。 海外事業:欧州では、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッドが販売統轄会社として位置づけられております。 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドが当社一部製品を輸入し販売しております。 欧州において、中外ファーマ・ヨーロッパ・ロジスティクス・エスエーエスが当社製品を輸入し販売しております。中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド及び中外ファーマ・ユー・ケー・リミテッドが英国における販売活動を、中外ファーマ・フランス・エスエーエスがフランスにおける販売活動を、中外ファーマ・ジャーマニー・ジーエムビーエイチがドイツにおける販売活動を行っております。 台湾において、台湾中外製薬股份有限公司が医薬品の販売を行っております。 中国においては、日健中外製薬有限公司が医薬品の販売を行い、医薬品学術情報を提供しております。また、泰州日健中外製薬工業有限公司が医薬品の生産を行っております。 海外での研究開発活動は、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外科技(北京)有限公司(中国)及び台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究を行っております。 企業集団の関係概要図は次のとおりであります。 2019年12月31日現在 ・子会社のうち、上場している会社はありません。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5636文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目標に、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っております。 この基本方針のもと、「すべての革新は患者さんのために」という考え方に沿って、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決と健全な社会の発展を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 さらに、事業活動に伴う社会へのインパクトを最善のものとするため、環境・社会・ガバナンスに代表される課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しております。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、中長期計画の策定においては、資本スプレッドを加味した目標と現状とのギャップを明確にしたうえで成長戦略を立案しております。開発テーマ等の投資判断においても、都度、資本コストを踏まえた評価をするなど、収益性と資本効率を重視した資源配分・経営判断を行っております。そのうえで、持続的な企業価値向上を端的に表し、かつ株主等ステークホルダーと共有できる指標として、2019年度から2021年度までを期間とする中期経営計画「IBI 21」においては、3年間でのCore EPS年平均成長率を指標として掲げております。 なお、当指標の目標水準について、自社創製グローバル品の好調などを背景とした「IBI 21」初年度の好業績を踏まえ、中計策定当初に掲げたCore EPS年平均成長率目標「High single digit(一桁台後半;一定為替レートベース)」を「30%前後(一定為替レートベース、株式分割を考慮しない場合)」に見直しをいたしました。 (3)環境認識と対処すべき課題 世界人口の増加と各国における高齢化進展によって、医薬品への期待・ニーズが増大するなか、限られた資源のもと、持続可能な医療の実現が世界共通の課題となっております。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約5636文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1)経営の基本方針 当社グループは、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなること」を目標に、社会とともに発展することを経営の基本方針としています。 その実践にあたっては、当社グループのCore Values(価値観)である、「患者中心」、「フロンティア精神」、「誠実」に沿った事業活動を行っております。 この基本方針のもと、「すべての革新は患者さんのために」という考え方に沿って、革新的な創薬を柱とするイノベーションに集中し、一人ひとりの患者さんにとって最適な医療の提供による社会課題の解決と健全な社会の発展を目指すとともに、持続的な企業価値拡大を図ります。 さらに、事業活動に伴う社会へのインパクトを最善のものとするため、環境・社会・ガバナンスに代表される課題に積極的に取り組んでまいります。こうした活動は、社会全体の持続性向上に寄与するとともに、当社グループの長期的な発展を支える基盤になると確信しております。 (2)目標とする経営指標 当社グループはイノベーションの創出による企業価値の向上を重視し、中長期計画の策定においては、資本スプレッドを加味した目標と現状とのギャップを明確にしたうえで成長戦略を立案しております。開発テーマ等の投資判断においても、都度、資本コストを踏まえた評価をするなど、収益性と資本効率を重視した資源配分・経営判断を行っております。そのうえで、持続的な企業価値向上を端的に表し、かつ株主等ステークホルダーと共有できる指標として、2019年度から2021年度までを期間とする中期経営計画「IBI 21」においては、3年間でのCore EPS年平均成長率を指標として掲げております。 なお、当指標の目標水準について、自社創製グローバル品の好調などを背景とした「IBI 21」初年度の好業績を踏まえ、中計策定当初に掲げたCore EPS年平均成長率目標「High single digit(一桁台後半;一定為替レートベース)」を「30%前後(一定為替レートベース、株式分割を考慮しない場合)」に見直しをいたしました。 (3)環境認識と対処すべき課題 世界人口の増加と各国における高齢化進展によって、医薬品への期待・ニーズが増大するなか、限られた資源のもと、持続可能な医療の実現が世界共通の課題となっております。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約9373文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 (単位:億円) 2019年 12月期実績 2018年 12月期実績 前年同期比 連結損益(Core実績) 売上収益 6,862 5,798 +18.4 製商品売上高 5,889 5,278 +11.6 ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入 973 519 +87.5 売上原価 △2,651 △2,619 +1.2 売上総利益 4,211 3,179 +32.5 販売費 △735 △737 △0.3 研究開発費 △1,021 △942 +8.4 一般管理費等 △206 △197 +4.6 営業利益 2,249 1,303 +72.6 当期利益 1,676 973 +72.3 連結損益(IFRS実績) 売上収益 6,862 5,798 +18.4 営業利益 2,106 1,243 +69.4 当期利益 1,576 931 +69.3 Core EPS(円) 305.80 176.42 +73.3 Core 配当性向(%) 45.8 48.7 <連結損益の概要(IFRSベース)> 当連結会計年度の売上収益は 6,862億円 (前年同期比 18.4%増 )、営業利益は 2,106億円 (同 69.4%増 )、当期利益は 1,576億円 (同 69.3%増 )となりました。これらには当社が管理する経常的業績(Coreベース)から除外している無形資産の償却費12億円、無形資産の減損損失26億円、早期退職優遇措置51億円、事業所再編費用28億円及び訴訟関連損益として26億円が含まれています。 <連結損益の概要(Coreベース)> 当連結会計年度の売上収益は、製商品売上高、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入ともに伸長し、 6,862億円 (前年同期比 18.4%増 )となりました。 売上収益のうち、製商品売上高は、国内のがん領域における新製品や主力品、骨・関節領域における主力品、その他領域の新製品等の好調な推移に加え、アレセンサ、アクテムラのロシュ向け輸出の増加により、 5,889億円 (同 11.6%増 )となりました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は、ヘムライブラに関するロイヤルティ及びプロフィットシェア収入が大幅に増加し、 973億円 (同 87.5%増 )となりました。加えて、製品別売上構成比の変化等により、製商品原価率が45.0%と前年同期比で4.6%ポイント改善した結果、売上総利益は 4,211億円 (同 32.5%増 )となりました。 経費については、 1,962億円 (同 4.6%増 )となりました。販売費は 735億円 (同 0.3%減 )、研究開発費は開発テーマの進展等により 1,021億円 (同 8.…

セグメント関連

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2.セグメント情報 当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。 売上収益 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) 前連結会計年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) 製商品売上高 ロイヤルティ等 収入及び その他の営業収入 製商品売上高 ロイヤルティ等 収入及び その他の営業収入 日本 437,561 6,404 399,906 21,569 海外 151,335 90,884 127,939 30,374 うちスイス 134,330 87,731 109,938 24,250 合計 588,896 97,288 527,844 51,943 主要顧客に関する情報 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) 前連結会計年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド 217,265 134,188 アルフレッサ株式会社 114,202 103,959 株式会社メディセオ 75,797 76,004 3.収益 収益の分解 (単位:百万円) 当連結会計年度 (自 2019年1月1日 至 2019年12月31日) 前連結会計年度 (自 2018年1月1日 至 2018年12月31日) 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 顧客との 契約から 生じる収益 その他の 源泉から 生じる収益 合計 製商品売上高 585,320 3,576 588,896 525,643 2,202 527,844 日本 437,561 437,561 399,906 399,906 海外 147,759 3,576 151,335 125,737 2,202 127,939 ロイヤルティ等収入 及びその他の営業収入 84,595 12,692 97,288 40,803 11,140 51,943 ロイヤルティ及び プロフィットシェア 収入 63,862 12,645 76,507 12,942 11,140 24,082 その他の営業収入 20,733 47 20,780 27,861 27,861 その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失から生じております。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 当社グループの業績は、今後起こりうる様々な要因により重大な影響を受ける可能性があります。以下において、当社グループの事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。当社グループはこれらリスク発生の可能性を認識したうえで、発生の予防及び発生した場合の対応に努める方針であります。 なお、文中における将来に関する事項は当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)経営戦略に関連する潜在リスク ① 新製品の研究開発について 当社グループは、患者中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターとなることを目指し、国内外にわたって積極的な研究開発活動を展開しております。独自のサイエンス力と技術力という強みを活かし、がん領域を中心とする充実した開発パイプラインを有しておりますが、近年の研究開発競争の激化による新薬創出の難易度上昇や研究開発費の高騰等の理由により、そのすべてについて今後順調に開発が進み発売できるとは限らず、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。そのような事態に陥った場合、開発品によっては業績に重大な影響を与える可能性があります。 ② 製品を取りまく環境の変化について 近年の製薬産業における技術進歩は顕著であり、当社グループは国内外の製薬企業との厳しい競争に直面しております。また、競合品や後発品/バイオシミラー(バイオ後続品)の浸透加速に加え、再生医療、細胞/遺伝子治療、核酸医薬、デジタルセラピーなど、従来の医薬の範囲を超えた治療手段(モダリティ)の進展や、ITプラットフォーマーのヘルスケア産業参入によるデータ寡占等、ライフサイエンスやデジタル分野での新たな技術・脅威が台頭しており、ヘルスケア産業における競争環境は急激に変化しています。このような状況におきまして、当社医薬品や開発候補品が対象とする疾患等における治療に大きな変化をもたらす新たな技術や治療手段が登場するなど、当社グループ製品を取りまく環境が想定を超えて大きく変化した場合、業績に重大な影響を与える可能性があります。 ③ 医療制度改革について 国内外における高齢化の進展や医療費高騰などによる財政逼迫を背景とした薬剤費引き下げ政策の強化が進められています。特に、日本では「全世代型社会保障検討会議」で医療等の給付と負担についての議論が展開されるなど、医療費抑制の圧力は引き続き高まっております。また、今後は益々「Value Based Healthcare(価値に基づく医療)」が進展し、患者さんにとって真に価値あるソリューションだけが選ばれる傾向が一層強まると考えられます。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当社グループは、医療用医薬品に関して国内外にわたる積極的な研究開発活動を展開しており、国際的に通用する革新的な医薬品の創製に取り組んでおります。国内では、御殿場、鎌倉に研究拠点を配置し、連携して創薬の研究を行う一方、浮間では工業化技術の研究を行っております。また、海外では、中外ファーマ・ユー・エス・エー・インコーポレーテッド(米国)、中外ファーマ・ヨーロッパ・リミテッド(英国)、日健中外科技(北京)有限公司(中国)、台湾中外製薬股份有限公司(台湾)が医薬品の開発・申請業務を、中外ファーマボディ・リサーチ・ピーティーイー・リミテッド(シンガポール)が医薬品の研究開発を行っています。 当連結会計年度におけるCoreベースの研究開発費は、 1,021 億円となりました。 2019年1月1日から2019年12月31日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりであります。 「がん領域」 ・ROS1/TRK阻害剤「RG6268」(製品名:「ロズリートレク」)は、2019年6月に NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を適応症として承認を取得し、9月に発売しました。2019年3月には非小細胞肺がんを予定適応症として承認申請を行いました。 ・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」(製品名:「テセントリク」)は、2019年8月に進展型小細胞肺癌の適応拡大、同年9月にPD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の適応拡大について、承認を取得しました。また、2019年5月に非小細胞肺がん(ネオアジュバント)を予定適応症として、同年12月に肝細胞がん(アジュバント)を予定適応症として、それぞれ第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。第Ⅲ相国際共同治験IMbassador250の結果に鑑み、前立腺がんを対象とする開発を中止しました。 ・抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体「RG3502」(製品名:「カドサイラ」)は、2019年8月にHER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法を予定適応症として承認申請を行いました。 ・抗VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体「RG435」(製品名:「アバスチン」)は、2019年12月に肝細胞がん(アジュバント)を予定適応症として第Ⅲ相国際共同治験(「RG7446」との併用)を開始しました。 ・ヒト化抗FAP抗体改変IL-2融合蛋白「RG7461」は、2019年10月に固形がんを予定適応症として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。 ・抗TIGITヒトモノクローナル抗体「RG6058」は、2019年11月に固形がんを予定適応症として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。…

設備投資等の概要

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2【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は次のとおりであります。 (提出会社) 2019年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間地区 (東京都 北区) (注)4 医薬品の 研究 1,077 (67) 11,988 15,710 28,774 452 藤枝地区 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 研究 350 (217) 1,029 2,703 4,083 宇都宮地区 (栃木県 宇都宮市) 子会社に 賃貸して いる土地等 2,087 (122) 3,183 5,270 富士御殿場 研究所 (静岡県 御殿場市) (注)5 医薬品の 研究 3,726 (149) 6,240 4,546 14,511 300 鎌倉研究所 (神奈川県 鎌倉市) 医薬品の 研究 1,690 (83) 7,049 6,713 15,452 337 (中外製薬工業株式会社) 2019年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(百万円)(注)1 従業員数 (人) 土地 (面積千㎡) 建物及び 構築物 機械装置 及び備品 合計 浮間工場 (東京都 北区) 医薬品の 製造 15,599 32,116 47,715 584 藤枝工場 (静岡県 藤枝市) 医薬品の 合成 8,877 18,298 27,175 407 宇都宮工場 (栃木県 宇都宮市) 医薬品の 製造 12,394 15,560 27,954 492 (注)1.帳簿価額の内訳には、建設仮勘定は含まれておりません。 2.IFRSに基づく金額を記載しております。また、金額は消費税等抜きであり、百万円未満を四捨五入して記載しております。 3.当社グループは医薬品事業のみの単一セグメントであるため「セグメントの名称」の記載を省略しております。 4.浮間地区には中外物流株式会社東日本物流センター(埼玉県加須市)に貸与している土地916百万円(12千㎡)、建物及び構築物614百万円、機械装置及び備品220百万円が含まれております。 5.富士御殿場研究所には、御殿場寮(静岡県御殿場市)の土地660百万円(7千㎡)、建物及び構築物308百万円、機械装置及び備品4百万円が含まれております。 6.現在休止中の主要な設備はありません。 7.上記の他、主要な賃借設備として以下のものがあります。全て建物の賃借であります。…

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約609文字

3【配当政策】 当社は、戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比平均して50%の配当性向を目途に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標といたします。 当社は、中間配当と期末配当の年2回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当につきましては株主総会、中間配当につきましては取締役会であります。 当事業年度は、中間配当として1株当たり 48円 、期末配当は1株当たり 92円 を実施し、年間 140円 としております。これによりCore配当性向は 45.8% (日本基準による単体配当性向は 49.3% )となります。 内部留保資金につきましては、一層の企業価値向上に向け、現戦略領域でさらなる成長を図ることや将来のビジネス機会を探索するための投資に充当してまいります。 当社は、「取締役会の決議によって、毎年6月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、中間配当をすることができる。」旨を定款に定めております。 なお、当事業年度の剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2019年7月25日 取締役会決議 26,275 48 2020年3月30日 定時株主総会決議 50,372 92 (注)金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約492文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2019年12月31日現在 従業員数(人) 7,394 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社グループは、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、グループ全体での従業員数を記載しております。 (2)提出会社の状況 2019年12月31日現在 従業員数(人) 平均年齢 平均勤続年数 平均年間給与(円) 4,848 43 才 1 カ月 16 年 10 カ月 10,173,120 (注)1.従業員数は就業人員数を記載しております。 2.当社は、医薬品事業のみの単一セグメント・単一事業部門であるため、当社全体での従業員数を記載しております。 3.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには、中外製薬労働組合、中外製薬工業労働組合による中外製薬労組連合会が組織されており、2019年12月末現在の組合員数は4,179名であります。労使は、相互信頼をベースとした協力的な関係を維持しております。 0102010_honbun_0410000103201.htm

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7095文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 中外製薬は、世界有数の製薬企業であるロシュとの戦略的アライアンスのもと、「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」ことをMission(存在意義)とし、「ロシュとの協働のもと、独自のサイエンス力と技術力を核として、患者中心の高度で持続可能な医療を実現する、ヘルスケア産業のトップイノベーターとなる」ことを経営の基本目標としています。 当社は、この経営の基本目標の実現に向け、ロシュ・グループの一員でありながら、独立した上場企業として経営の自主性・独立性を確保しつつ、さまざまなステークホルダーの負託に適切かつ公平に応えるため、「中外製薬株式会社コーポレートガバナンス基本方針」の定めるところにより、コーポレート・ガバナンスの充実に継続的に取り組みます。 ① コーポレート・ガバナンス体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、独立した客観的な立場から取締役に対する実効性の高い監督を行うことを確保するため、会社法上の機関設計として、監査役会設置会社を採用しております。監査役の機能と併せ、独立社外取締役の登用により取締役会の機能を強化し、経営に対する監督機能のさらなる充実を図ることが合理的と判断し、現在の体制を採用しております。 取締役会は、株主に対する受託者責任及び説明責任を踏まえ、当社の持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を実現し、収益力・資本効率などの改善を図るため、経営戦略、経営計画その他当社の経営の重要な意思決定を行い、業務執行取締役による適切なリスクテイクを支える環境を整備するとともに、業務執行の監督を行っております。 監査役は、取締役会と協働して会社の監督機能の一翼を担い、株主の負託を受けた独立の機関として、取締役の職務執行の監査を行っており、監査役会は、監査に関する重要な事項について監査役から報告を受け、協議または決議を行っております。 また、経営の透明性を担保するため、取締役会の任意の諮問機関として、指名委員会及び報酬委員会をそれぞれ設置しております。指名委員会は、取締役候補者に関する議案を審議するとともに、最高経営責任者を含む業務執行取締役の後継者計画及び取締役の解任に係る審議を行い、報酬委員会は、取締役の報酬に関する方針及び取締役の個別の報酬について審議を行っております。 取締役会から委ねられた業務の執行にあたっては、最高経営責任者(CEО)が全社の経営戦略を担い、最高執行責任者(COO)が業務執行に関する意思決定について責任を担う体制としています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約4805文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)技術導入契約等 契約会社名 相手方の名称 国名 契約品目 契約年 対価 契約終結年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド(及びロシュ・ダイアグノスティクス・インターナショナル(バーゼル支店)) スイス 抗悪性腫瘍剤(抗VEGFヒト化モノクローナル抗体) 2003 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 2003 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 個人 日本 ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体 2004 一定料率の ロイヤルティ 2020年 中外製薬 株式会社 (当社) ロシュ・グライカート・エージー スイス 抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗CD20モノクローナル抗体 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ガンテネルマブ(遺伝子組換え) 2007 一定額の 契約金 発売日から15年または対象特許満了日のいずれか長い方(以降自動更新) 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗HER2抗体チューブリン 重合阻害剤 複合体 2008 一定額の 契約金 発売日から20年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) 全薬工業株式会社 日本 抗CD20モノクローナル抗体 2011 一定額の 契約金 2021年 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス 抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) 2013 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Ipatasertib 2014 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス クレネズマブ(遺伝子組換え) 2015 一定額の 契約金 発売日から25年または対象特許満了日のいずれか長い方 中外製薬 株式会社 (当社) エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド スイス Anti-Myostat…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1323文字

(6)【大株主の状況】 2019年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数の 割合(%) ROCHE HOLDING LTD (常任代理人 西村あさひ法律事務所) Grenzacherstrasse 124, CH-4058 Basel, Switzerland (東京都千代田区大手町1丁目1-2 大手門タワー) 335,223 61.22 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11-3 30,258 5.52 JP MORGAN CHASE BANK 380055 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 270 PARK AVENUE, NEW YORK, NY 10017, UNITED STATES OF AMERICA (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 16,388 2.99 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8-11 16,075 2.93 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 10,537 1.92 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口7) 東京都中央区晴海1丁目8-11 4,756 0.86 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口5) 東京都中央区晴海1丁目8-11 4,230 0.77 STATE STREET BANK WEST CLIENT-TREATY 505234 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部) 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南2丁目15-1 品川インターシティA棟) 3,998 0.73 SSBTC CLIENT OMNIBUS ACCOUNT (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) ONE LINCOLN STREET, BOSTON MA USA 02111 (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 3,795 0.69 NORTHERN TRUST CO.(AVFC) SUB A/C AMERICAN CLIENTS (常任代理人 香港上海銀行東京支店 カストディ業務部) 50 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON E14 5NT, UK (東京都中央区日本橋3丁目11-1) 3,528 0.64 428,793 78.31 (注)1.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100IAU4 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

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