株式会社サイフューズ

証券コード: 4892 / 対象年度: 2023 / 提出日: 2024-03-27
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

再生医療ベンチャーとして、独自の三次元細胞積層技術を用いて、人工材料を使わずに細胞のみから立体的な組織・臓器(3D細胞製品)を構築する技術を提供。再生医療、創薬支援、およびバイオ3Dプリンタ等のデバイス販売を通じて、先端医療の現場へ革新的な治療法や研究基盤を提供している。

主な事業領域

独自の三次元細胞積層技術を用いた「3D細胞製品」の開発・製造販売、および関連するバイオ3Dプリンタなどの機器提供。

主な製品・サービス

  • 3D細胞製品(末梢神経、骨軟骨、血管など)
  • バイオ3Dプリンタ(Regenova®、S-PIKE®)

ビジネスモデル

3D細胞製品の開発・販売、研究用細胞製品の受託製造、およびバイオ3Dプリンタ等のデバイス販売による収益。

セグメント・事業構成

単一セグメント(細胞製品の研究開発、製造販売、および付随業務)

戦略・方向性

パートナーシップを通じた3D細胞製品の実用化・商業化、基盤技術の普及に向けたバイ100%デバイス販売、および組織体制と財務基盤の強化。

強みとして読み取れる点

  • 人工材料を使用しない独自の三次元細胞積層技術
  • 高度な専門性を有する共同開発体制
  • 多様な形状・サイズへの対応が可能なバイオ3Dプリンタ

課題として読み取れる点

  • 研究開発型ベンチャーとしての継続的な営業損失と資金調達の必要性
  • 製品の承認取得に向けた長期間の投資と、安定した収益構造の構築

確認ポイント

  • 主要パイプライン(末梢神経、骨軟語、血管)の治験進捗と承認状況
  • バイオ3Dプリンタのグローバル展開による基盤技術の普及度

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、強み、課題が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報がある。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

先端医療分野における技術革新の加速に伴う自社技術の陳腐化や予期せぬ副作用、市場規模の縮小リスク。臨床試験における患者確保の困難さや期間の長期化、製造・販売体制構築に向けた多額な費用と時間。法規制の変化による追加試験の要求や保険償還価格の下落、競合他社による技術革新や先行参入による優位性の喪失。原材料に起因する感染リスクや製造上の不備による製品回収・賠償責任。研究開発費の高騰と長期的な赤字継続に伴う資金調達への依存。これらに対し、パートナー企業との連携、知的財産権の確保、公的助成金の活用等で対応を図る方針。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いた3D細胞製品の開発。再生医療、創薬支援、デバイスの3段階戦略で成長を目指す。研究開発先行型のため財務基盤強化とパートナーシップによるリスク分散が鍵。

成長方針

3D細胞製品の多面的展開(再生医療、創薬支援、デバイス領域)。バイオ3Dプリンタを通じた基盤技術の普及によりベース収益を確保しつつ、戦略的パートナーシップを通じて再生医療等製品の承認取得と事業価値最大化を目指す。

資本政策

研究開発型ベンチャーとして、当面は内部留保の充実に向けた資金確保を優先。複数の中長期的な資金調達手段(エクイティ、公的補助金、事業提携による収益化)を活用し、安定したキャッシュポジションの維持と財務基盤の強化を目指す。

リスク対応方針

独自の強固な特許網とノウハウによる参入障壁構築。提携先との共同開発体制(コンソーシアム)による単独開発リスクの低減、および高度な専門性を有する人材の確保・育成を通じた組織基盤の強化。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術による3D細胞製品の開発を通じ、再生医療および創薬支援の両面で革新的なソリューションを提供。バイオ3Dプリンタを介した基盤技術の普及と、戦略的なアライアンスによる製造・販売体制の構築により、中長期的な成長を目指す研究開発型企業。

設備投資の方向性

研究開発および製造設備の高度化、量産体制の構築に向けた設備投資。特にバイオ3Dプリンタを用いた基盤技術の普及と、将来的な商業生産を見据えた自動化・機械化への投資。

研究開発・商品開発

独自の三次元細胞積層技術を核とした再生医療パイプライン(末梢神経、骨軟骨、血管)の開発、および創薬支援のための「ヒト3Dミニ肝臓」等の開発。また、製造工程の機械化・自動化に向けたパートナーシップを通じた生産技術開発。

投資・変化テーマ

  • 再生医療
  • 3D細胞積層技術
  • バイオ3Dプリンタ
  • 創薬支援
  • 自動化・機械化

関連キーワード

  • スフェロイド
  • 3D細胞製品
  • Regenova
  • S-PIKE
  • 非臨床試験
  • 組織再構築

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2023-01-01 〜 2023-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2024-03-27

財務情報

業績

売上高

61,112,000円
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売上高
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営業利益

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経常利益

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税引前利益

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当期利益

-5.89億円
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財政状態・流動性

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42.15億円
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現金及び現金同等物

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キャッシュフロー

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資本項目の関係

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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約8846文字

3 【事業の内容】 1.当社の事業概要 当社『サイフューズ(Cyfuse)』は、2010年の創業以来、「革新的な三次元細胞積層技術の実用化を通じて医療の飛躍的な進歩に貢献する」という企業理念のもと、細胞のみから作製した立体的な組織・臓器を新しい「3D細胞製品」として、再生医療・創薬分野をはじめとする先端医療の現場へお届けすることで、社会に貢献することを目指す再生医療ベンチャーです。 当社では、従来技術・従来製品との比較優位性を背景に、世界初の革新的な「3D細胞製品」の実用化を主軸とした戦略的な事業展開を進めております。 当社事業領域は、細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであり、(1)再生医療領域において、再生医療等製品の実用化へ向けたパイプライン開発及び研究用細胞製品の各種受託、(2)創薬支援領域において、製薬企業・非臨床試験受託企業等の創薬活動を支援する3D細胞製品の開発・販売、(3)デバイス領域において、基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタ等の三次元細胞積層システム機器の開発・販売等を多面的に展開しております。 (1) 再生医療領域 再生医療とは、細胞や組織を用いて、病気やケガ等により機能を失った組織や臓器を修復・再生させる医療であり、患者さまに対して新たな治療法の選択肢を提供し、国民の健康増進に大きく寄与することが期待される新しい医療領域です。ヒト又は動物の細胞に培養等の加工を施し、身体の構造・機能の再建・修復・形成するものや疾病の治療・予防を目的として使用するものを総称して「再生医療等製品」といいます。 ① 当社の開発する再生医療等製品 従来、再生医療に用いることを目指した組織や臓器の開発では、ゲルやコラーゲンといった人工材料が用いられることが一般的でしたが、当社では人工材料を使用することなく、細胞のみで立体的な組織や臓器を作製することを可能にする独自の基盤技術を有しております。 現在、当社では「患者さまご自身から採取した細胞のみを材料として、バイオ3Dプリンタを使用して立体的な組織・臓器を作製し、患者さまの体内へ移植することで、患者さまご自身の体内の組織・臓器が有する機能を回復・再生させる」という新しい治療コンセプトの再生医療等製品の開発を進めております。 当社が開発を進める製品は、液体での細胞を投与する製品(1D製品)やシート状に加工した細胞製品を組織や臓器に貼付する製品(2D製品)等の従来の再生医療等製品と異なるコンセプトの立体的な組織・臓器(3D製品)です。 具体的には、細胞のみから成る細胞塊(スフェロイド)及び自社で製品化した細胞版の3Dプリンタ(バイオ3Dプリンタ)を使用して立体的な組織や臓器を作製するという点に特徴と強みを有しております。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約413文字

(1) 経営方針 「細胞から希望をつくる」 「細胞のみから成る立体的な組織・臓器を患者さまへお届けする」 当社は、「革新的な三次元細胞積層技術の実用化を通じて医療の飛躍的な進歩に貢献する」という企業理念のもと、2010年の創業以来、「細胞だけで」立体的な組織・臓器を作製し、再生医療・創薬分野をはじめとする再生・細胞医療分野において、社会貢献することを企業使命として事業を進めてまいりました。 当社は、当社独自の人工の足場材料を用いることなく細胞のみで立体的な組織・臓器を作製することを可能とする三次元細胞積層技術(基盤技術)及びこの基盤技術を搭載した細胞版の3Dプリンタ(バイオ3Dプリンタ)を用いて作製した立体的な組織・臓器を「3D細胞製品」として実用化し、患者さまにお届けするとともに、将来的には、当社の事業拡大を通じて、日本発の本技術をグローバルに展開し、再生・細胞医療分野での中心的存在になることを目指しております。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2299文字

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 当社は、企業理念である医療の革新的進歩への社会的貢献を目的として、パートナーシップ戦略の展開を軸に、①細胞製品の実用化・商業化、②組織体制及び財務基盤の経営基盤の強化に加え、③医療分野のみならず、次世代ヘルスケア分野や教育分野等の他領域への価値還元や社会的価値と経済的価値の共存を目指したSDGsやESGの推進に取り組む等、持続的な成長を推進してまいります。 ① 細胞製品開発の実用化・商業化 (a) 開発パイプラインの実用化 当社が、再生医療ベンチャーとして中長期的な企業成長と事業価値の最大化を図るためには、再生医療等製品の承認取得をはじめとして、当社独自の基盤技術から生み出される3D細胞製品の開発を着実に進め、継続的に開発パイプラインの価値を拡大・発展させていく必要があります。 当社では、早期の再生医療等製品の承認取得を目指し、当社が中心となってパイプライン開発を推し進め、高度な開発力・技術力等の専門性を有する複数の事業会社との間で構築した強固かつ効率的な共同開発体制に基づき開発を進めるとともに、将来の細胞製品の実用化・商業化を見据え、事業会社とのパートナリングを通じた製造販売体制を強化しております。 また、当社の再生医療等製品の商業化及び将来の安定的・継続的な収益構造の構築に向けて、さらなるパートナリングの強化によるバリューチェーン構築及び再生医療等製品のコスト低減に資する製造体制の整備を進めております。 さらに、当社の製品優位性に基づき将来の再生・細胞医療市場を牽引していくことを視野に入れ、原料の安定供給、製造、販売等の各機能についても、パートナー企業との戦略的な提携等を通じて、再生医療等製品の安定供給、マーケティング、顧客となる医療機関へのネットワーク、販路構築等の拡大に対処すべく体制強化に努めております。 加えて、現在の主要開発パイプラインに続く次世代の研究開発シーズの探索も重要であり、さらなる開発パイプラインの拡充を目指して、引き続き大学や研究機関との共同研究及び自社独自の研究開発についても促進しております。 (b) 基盤技術普及 当社では、将来の持続的な企業成長のため、再生・細胞医療領域における基盤技術のポジション確立及び次世代のパイプライン(研究開発シーズ)の普及・探索の拡大のため、事業活動とともに、バイオ3Dプリンタ等のデバイスを通じた基盤技術普及を着実に遂行していく必要があります。 そのため、当社は、バイオ3Dプリンタ「Regenova®」及び「S-PIKE®」について販売提携パートナーとともに、学会や展示会等での普及活動を進め、ベース収益の確保を進めるとともに、ユーザーの研究開発を支援し、ユーザーの論文投稿等今後の研究開発促進に繋がるフォローアップ活動についても継続してまいります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4216文字

4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。 ① 経営成績の状況 当事業年度におけるわが国経済は、経済活動の正常化が進み、個人消費の改善が見られる一方、長期化する地政学的リスクを背景とした為替変動、資源・原材料価格の高騰にともなう物価上昇等により、依然として先行きが不透明な状況が続いております。 国内における再生・細胞医療、遺伝子治療分野においては、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において、再生医療等製品の製造販売承認が了承された製品が累計で20製品国内上市される等、新たな再生医療等製品の上市と本分野の拡大成長に対する期待感が継続している状況にあります。 当社では、このような状況のもと、独自の基盤技術を用いた革新的な再生医療等製品や3D細胞製品の創出を通じて、新たな再生医療・細胞医療の実用化・産業化に貢献するべく、研究・技術開発を中核とする事業活動を推進してまいりました。また、細胞製品開発と並行して、デバイス販売や共同研究活動等により、当社の基盤技術を国内外に普及させる事業活動にも取り組んでまいりました。 具体的には、①再生医療領域において、再生医療等製品の実用化へ向けたパイプライン開発及び研究用細胞製品の各種受託、②創薬支援領域において、製薬企業・非臨床試験受託企業等の創薬活動を支援する3D細胞製品の開発・販売、③デバイス領域において、基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタ等の三次元細胞積層システム機器の開発・販売等を多面的に展開しております。 これらの結果、当事業年度における経営成績は、以下のとおりとなりました。 当事業年度における売上高は、3D細胞製品に関する各種受託及び関連消耗品の販売等により61,112千円(前年同期比83.7%減)、販売費及び一般管理費735,180千円(前年同期比10.3%増)、営業損失697,437千円(前年同期は425,089千円の営業損失)となりました。また、研究開発及び設備投資等に係る補助金・助成金受領等による営業外収益131,807千円(前年同期比176.6%増)及び営業外費用20,556千円(前年同期比63.1%減)を計上したことから、経常損失586,187千円(前年同期は433,165千円の経常損失)、当期純損失は589,211千円(前年同期は473,962千円の当期純損失)となりました。 なお、当社事業は細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約70文字

【セグメント情報】 当社の事業は、細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約302文字

3 【事業等のリスク】 当社の事業展開及びその他に関してリスクとなる可能性があると考えられる主な事項を記載しております。 当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に真摯に努める方針でありますが、本株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行なわれる必要があると考えます。 なお、以下の記載については、当事業年度末において当社が判断したもの及び将来に関する事項は本書提出日現在において当社が判断したものであり、当社に関連するリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意ください。 1.再生医療領域に関するリスク

投資・研究開発に関する有報本文

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サステナビリティ

抜粋表示 / 原文長 約2115文字

2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社のサステナビリティに関する考え方及び取組は、以下のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものです。 (1)サステナビリティに関する考え方 ① 基本方針及び戦略 当社では、当社の企業使命(Mission)及び成長展望(Vision)に基づき、当社の事業活動を通じて永続的に社会的価値を循環創出していくことを「サステナビリティに関する基本方針」としております。 当社は、「細胞から希望をつくる」というミッションを掲げ、多様なステークホルダーの皆さまとミッションの実現へ向け共創することで、世界中の患者さまへ新たな治療の選択肢をお届けし、幸せな未来社会を実現することを目指しております。 当社は、持続可能な企業活動を推進し、未来社会に貢献するという目標に向かって企業成長していく過程において、基本方針に基づき、下記のようなサステナビリティに関する具体的な取り組みを積極的に推進してまいります。 ② 指標及び目標 当社のような比較的小規模なスタートアップ企業においては、具体的な取り組みの運用状況について、すべての役職員がサステナビリティに関する基本方針に基づき、様々な取り組みを全社的に理解し、促進していくことが重要であると考えております。その観点から、現時点においては、定量的な指標や目標を設定し管理するよりも実運用を重視した取り組みを行うことで、 ステークホルダーの皆さまと共有すべきサステナビリティに関する重要な価値観を構築してまいり ます。 (2)ガバナンス 当社は、全社横断的にサステナビリティに関する取り組みを推進するとともに、サステナビリティに関する施策や進捗状況、リスク等について、取締役会・経営会議等の会議体で適宜確認する体制を構築しております。なお、サステナビリティに関連するリスク及び機会認識等に関しましては、「 第4 提出会社の状況 4 コーポレート・ガバナンスの状況等 」に記載のとおりです。 (3)リスク管理 当社では、各部門での情報収集をもとに経営会議やコンプライアンス・リスク委員会等の会議を通じて、定期的にリスク情報を確認しつつ、リスクの早期発見及び未然防止に努めております。なお、サステナビリティに関連するリスク管理に関しましては、「 第4 提出会社の状況 4 コーポレート・ガバナンスの状況等 」に記載のとおりです。…

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約6105文字

(1) 再生医療の研究開発、再生・細胞医療業界に関するリスク ① 先端医療に由来するリスク (発生可能性:中、発生する可能性のある期間:特定時期無し、影響度:中) 再生・細胞医療という先端医療領域においては、再生医療の基盤となる学問や技術が急速な進歩を遂げている中で、再生医療製品そのものに関する研究開発も非常に速いスピードで進んでおり、日々新しい研究開発成果や安全性・有効性に関する知見が生まれています。当社が実施している再生医療等製品に係る再生・細胞医療の領域は、国内のみならず、世界的にも注目を集めている研究分野であるため、新しい知識や技術が発見されイノベーションが生まれやすい分野であります。特に、当社が現在開発を進めている再生医療パイプラインのターゲット領域に関しては、当社の細胞性の立体構造体以外に、細胞医薬品等の様々な治療法の開発が進展しています。 また、再生・細胞医療分野においては、米国を中心にすでに様々な研究開発が進んでおり、より実現性の高い技術革新が行われる可能性があります。 当社の基盤技術である三次元細胞積層技術は、現時点では新規性の高い再生医療技術であり、また学術的にも従来の製品に比し安全性・有効性・応用可能性等が期待されており、当社では、大学や公的研究機関と連携し、技術的優位性を有する先端技術を継続的に開発しております。ただし、本業界における技術革新が想定以上のスピードで進み、当社技術が陳腐化にさらされる可能性や、当社が全く想定できない副作用が生じる可能性が存在し、そのような最先端の医療に特有の課題やリスクが現実化した場合には、当社の事業戦略や経営成績に重大な影響が出る可能性があります。 ② 市場規模に関するリスク (発生可能性:小、発生する可能性のある期間:特定時期無し、影響度:中) 再生医療市場は、海外ではすでに市場の急速な拡大が進んでおり、経済産業省によれば、全世界で、2030年:12兆円、2050年:38兆円、日本国内で、2030年:1.0兆円、2050年:2.5兆円、と今後大幅な急成長が見込まれています(「再生医療の実用化・産業化に関する報告書(2013年2月)」参照)。 ただし、今後、再生医療市場の拡大が想定よりも大幅に鈍化する可能性や主要パイプラインが想定する対象市場が実際には当社の想定よりも小さくなる可能性も否定できないことから、何らかの要因により、事業計画の前提としていた市場そのものが衰退あるいは消滅するような場合には、当社の経営成績及び今後の事業展開に重大な影響を及ぼす可能性があります。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約357文字

2 【主要な設備の状況】 2023年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物附属 設備 機械及び 装置 工具、器具 及び備品 その他 合計 東京オフィス (東京都港区) 本社機能 68,102 8,760 76,862 6(-) 東京ラボ (東京都港区) 研究設備 15,045 25,302 1,233 41,582 11(1) 福岡ラボ (福岡県福岡市中央区) 研究設備 42,683 356 9,719 52,758 4(-) (注) 1.東京オフィス、東京ラボ及び福岡ラボについては建物を賃借しており、年間賃借料は59,101千円であります。 2. 従業員数は就業員数であり、臨時雇用者数(人材会社からの派遣社員)は、( )内に外数で記載しております。

その他の有報本文

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配当政策

抽出本文 / 原文長 約436文字

3 【配当政策】 当社は設立以来配当を実施しておらず、また当事業年度末においても繰越利益剰余金がマイナスであることから、剰余金の配当は実施しません。 当社は、再生医療パイプライン開発が本格的に収益に寄与するまでにはまだ数年以上の時間が必要である一方で、多額の先行投資を伴う研究開発活動を今後も継続的かつ積極的に実施していく計画としていることから、当面は内部留保に努め、内部留保資金については、研究開発資金に充当していく予定であります。 ただし、株主への利益還元も当社にとって最も重要な経営課題の1つであると認識しており、経営成績及び財政状態を勘案しながらできるだけ早期に配当を実現すべく引き続き検討してまいります。 なお、当社は、剰余金を配当する場合には、期末配当の年1回を基本的な方針としておりますが、会社法第454条第5号に規定する中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。また、当社は、剰余金の配当に係る決定機関を、株主総会とする旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5764文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、コンプライアンスを最優先に考え、株主の皆さまやお客様をはじめすべてのステークホルダーの皆さまのご期待に応え、当社の持続的成長及び企業価値の向上を目指すべく、コーポレート・ガバナンスの継続的強化及び改善を経営上の優先課題として取り組んでおります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社における企業統治の体制は、株主総会、取締役会、監査役会、コンプライアンス・リスク委員会及び会計監査人を設置し、日常的な業務監査等を行う役割として内部監査担当者を配置しており、これらの各機関が相互に連携することによってガバナンス体制が有効に機能し、持続的な企業価値の向上に繋がると考え、現状の体制を採用しております。 監査役会設置会社を採用した理由としては、取締役会が適正かつ迅速に経営の基本方針や重要な業務の執行の決定を行い、全員が社外監査役で構成される監査役会が独立した立場から取締役の職務執行を監査する体制が、経営の効率性と健全性を確保するのに有効であると判断したためであります。 なお、当社の各機関の基本説明は以下のとおりであります。 a.取締役会 取締役会は、提出日現在、5名の取締役(うち、社外取締役2名 、各取締役の氏名等については、「(2)役員の状況 ①役員一覧」をご参照ください。 )で構成されており、毎月1回の定時取締役会に加え、重要な決議事項等が発生した場合、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。取締役会では、法令、定款及び当社取締役会規程に基づく経営に関する重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。また、取締役会には監査役3名も出席しており、常に会社の意思決定の監査が行われる状況を整備しております。 b.監査役会 監査役会は、提出日現在、監査役3名(うち、社外監査役3名)で構成されており、毎月1回の定時監査役会に加え、重要な事項等が発生した場合、必要に応じて臨時監査役会を開催しております。監査役会では、法令、定款及び当社監査役会規程に基づく重要事項の決議及び監査実施状況、監査結果等の検討、監査役相互の情報共有を図っております。 また、監査役は、内部監査人及び会計監査人と随時会合を開催して情報共有を行い、相互に連携を図っております。 c.内部監査 当社は独立した内部監査室は設置しておりませんが、「内部監査規程」に基づき、代表取締役社長の指名した経営管理部の内部監査担当者により、自己が属する経営管理部を除く全部署を対象として、業務の適正な運営、改善、能率の増進を図るとともに、財産を保全し不正過誤の予防に資することを目的として、内部監査を実施しております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約799文字

5 【経営上の重要な契約等】 相手方の名称 契約名称 契約締結日 契約期間 主な契約内容 国立大学法人九州大学 特許実施許諾契約書 2016年4月1日 2016年4月1日~許諾地域におけるすべての特許権が消滅するまで ・国立大学法人九州大学の細胞の立体構造体の製造方法に関する特許権の再実施許諾権付独占的通常実施権を当社に対し許諾する。 ・許諾の対価として、当社は、国立大学法人九州大学に対して一定の実施料を支払う。 国立大学法人九州大学 特許実施許諾契約書 2017年6月1日 2017年6月1日~許諾地域におけるすべての特許権が消滅するまで ・国立大学法人九州大学の組織プラグの製造方法に関する特許権の再実施許諾権付独占的通常実施権を当社に対し許諾する。 ・許諾の対価として、当社は、国立大学法人九州大学に対して一定の実施料を支払う。 富士フイルム株式会社 業務提携契約 2017年10月31日 2017年10月31日~「血管プロジェクトの終了日まで」 細胞医療分野における研究開発及び事業化促進を行う。 積水化学工業株式会社 業務・資本提携契約書 2018年8月30日 2018年8月30日~終期の定めなし 細胞医療分野における研究開発及び事業化促進を行う。 太陽ホールディングス株式会社 業務提携契約書 2020年10月1日 2020年10月1日~本契約に基づく個別契約の終了時まで 再生・細胞医療分野における新たな細胞製品の製造・販売に係る体制構築を行う。 株式会社メディパルホールディングス 開発投資契約書 2021年12月22日 本契約締結日から対象とする再生医療等製品が日本で販売が開始された日から20年後まで ・当社の開発する再生医療等製品への開発投資を行う。 ・再生医療等製品に関して当社が取得するライセンス収入に応じたロイヤルティを株式会社メディパルホールディングスへ支払う。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約789文字

(6) 【大株主の状況】 2023年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(%) SBI Ventures Two株式会社 東京都港区六本木1丁目6-1 490,500 6.21 秋枝静香 福岡県春日市 336,200 4.25 CYBERDYNE株式会社 茨城県つくば市学園南2丁目2-1 233,300 2.95 三條真弘 東京都渋谷区 231,900 2.93 株式会社SBI新生銀行 東京都中央区日本橋室町2丁目4-3 223,000 2.82 株式会社JTファイナンシャルサービス 埼玉県さいたま市大宮区天沼町2丁目759番地 さいたまメディカルタウン内 222,500 2.81 名古屋大学・東海地区大学広域ベンチャー1号投資事業有限責任組合 東京都千代田区丸の内2丁目4-1 222,000 2.81 PHC株式会社 愛媛県東温市南方2131-1 185,100 2.34 三菱UFJキャピタル4号投資事業有限責任組合 東京都中央区日本橋2丁目3-4 178,500 2.26 福岡地所株式会社 福岡県福岡市博多区住吉1丁目2-25 175,200 2.21 2,498,200 31.65 (注)2024年2月15日付で公衆の縦覧に供されている変更報告書において、株式会社SBI証券が2024年2月7日現在で次の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として当事業年度末現在における実質所有株式数の確認ができておりませんので、上記大株主の状況には含めておりません。なお、当該大量保有報告書の内容は次のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数 (株) 株券等保有割合 (%) 株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6-1 191,900 2.43

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100T55F 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2024
使用モデル
gemma4:12b

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