株式会社サイフューズ

証券コード: 4892 / 対象年度: 2022 / 提出日: 2023-03-28
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

業種から企業を探す

同じ「医薬品」の企業

同じ業種の企業をすべて見る

3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

株式会社サイフューズは、独自の三次元細胞積層技術を用いて、人工材料を使用せずに「細胞のみ」から立体的な組織・臓器を構築する革新的な3D細胞製品の開発・製造販売を行う再生医療ベンチャーです。再生医療分野だけでなく、創薬支援やバイオ3Dプリンタ等のデバイス提供を通じ、先端医療の現場へ高度な技術を提供しています。

主な事業領域

独自の三次元細胞積層技術を用いた「3D細胞製品」の研究開発・製造販売、および基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタなどの装置・消耗品の開発・販売。

主な製品・サービス

  • 3D細胞製品(末梢神経、骨軟骨、血管など)
  • バイオ3Dプリンタ(Regenova®、S-PIKE®)
  • 研究用細胞製品の受託

ビジネスモデル

独自の基盤技術を核とした「3D細胞製品」の開発・販売、およびバイオ3Dプリンタ等の装置・消耗品の提供を通じた研究開発の推進と技術普及。

セグメント・事業構成

単一セグメント(細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務)

戦略・方向性

パートナーシップ強化による「3D細胞製品」の実用化・商業化、バイオ3Dプリンタを通じた基盤技術の普及、および高度な専門性を有する人材確保と財務基盤の強化。

強みとして読み取れる点

  • 人工材料を使用しない独自の三次元細胞積層技術
  • 多様な組織・臓器への適用可能性(形状・サイズ・細胞種に制限がない)
  • 強固な共同開発体制

課題として読み取れる点

  • 研究開発型ベンチャーとしての先行投資による営業損失の継続
  • 安定的な収益構造の構築に向けた製品上市と財務基盤の強化

確認ポイント

  • 主要パイプライン(末梢神経、骨軟骨、血管)の臨床試験進捗
  • バイオ3Dプリンタのグローバル展開状況
  • パートナーシップを通じた製造販売体制の確立

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、技術的特徴、具体的な課題、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

主要なリスク:先端医療分野における技術革新の速さによる自社技術の陳腐化、予期せぬ副作用の発生。開発面では、臨床試験における患者確保の困難や施設都合による遅延、製造工程での不具合による製品回収のリスク。規制面では、薬機法等の厳格な要件への対応や、将来的な保険償還価格の低下リスク。事業基盤では、量産体制や販売網構築の難航、提携先の経営方針変更等による協力関係の解消。財務面では、高額な研究開発費の継続的な発生と、製品上市までの長期にわたる赤字継続による資金調達への依存。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いた3D細胞製品の開発とバイオ3Dプリンタの販売を通じて、再生医療・創薬分野での価値最大化を目指す。強固なアライアンス戦略により開発リスクを分散しつつ、段階的な事業成長(デバイス普及→研究用組織マネタイズ→再生医療承認)を追求する典型的な高成長期待型バイオテック。

成長方針

3D細胞技術を核とした「再生医療」「創薬支援」「デバイス」の3本柱で展開。バイオ3Dプリンタによる基盤技術普及(ベース収益)→研究用組織での早期マネタイズ → 長期的な再生医療製品の承認取得と価値最大化を目指す段階的成長戦略。

資本政策

公募増資による資金確保と、将来的な製品承認・販売を通じた収益の多角化。当面は研究開発への投資を優先し、内部留保の充実と安定したキャッシュポジションの維持を重視する方針。

リスク対応方針

提携パートナーとのコンソーシアム形成による開発・製造リスクの分散、知的財産権の徹底した管理(特許およびノウハウの秘匿)、公的支援の活用、多角的な資金調法による財務基盤の強化。技術革新や規制変更への継続的な対応体制を整備。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 5 / 5

有報ナビによる整理

同社は独自技術を用いた3D細胞製品の開発を行う再生医療ベンチャー。バイオ3Dプリンタを基盤としたデバイス展開で収益確保をしつつ、中長期的に再生医療製品の承認取得を目指す。強固な特許網と戦略的なアライアンスにより、製造・販売体制の構築と技術の高度化に向けた積極的な投資を行っている。

設備投資の方向性

新規上場に伴う資金調達を背景に、本社・ラボの移転を含む有形固定資産の取得および製造設備の拡充に向けた投資を実施。また、パートナー企業との連携による生産体制の構築と自動化への注力。

研究開発・商品開発

再生医療領域(末梢神経、骨軟骨、血管)における複数のパイプライン開発、創薬支援用の3D肝臓構造体開発、およびバイオ3Dプリンタ等の基盤技術を搭載したデバイスの開発・高度化に多大な投資を実施。特に製造プロセスの機械化と量産に向けたインフラ整備に注力。

投資・変化テーマ

  • 3D細胞積層技術
  • バイオ3Dプリンタ
  • 再生医療製品開発
  • 創薬支援ツール
  • 自動化製造設備

関連キーワード

  • スフェロイド
  • 無機材料フリー
  • 組織工学
  • 臨床試験パイプライン
  • 高度な培養技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2022-01-01 〜 2022-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2023-03-28

財務情報

業績

売上高

3.74億円
根拠・定義
正式ラベル
売上高
section key
performance
metric_key
revenue
meaning_id
revenue.net_sales
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#352
source concept
NetSales
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

営業利益

-4.25億円
根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
section key
performance
metric_key
operating_profit
meaning_id
profit.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#360
source concept
OperatingIncome
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

経常利益

-4.33億円
根拠・定義
正式ラベル
経常利益又は経常損失
section key
performance
metric_key
ordinary_profit
meaning_id
profit.ordinary_jgaap
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#382
source concept
OrdinaryIncome
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

税引前利益

-4.72億円
根拠・定義
正式ラベル
税引前利益又は税引前損失
section key
performance
metric_key
profit_before_tax
meaning_id
profit.before_tax
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#390
source concept
IncomeBeforeIncomeTaxes
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

当期利益

-4.74億円
根拠・定義
正式ラベル
当期利益(損失)
section key
performance
metric_key
net_income
meaning_id
profit.total_profit_loss
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#396
source concept
ProfitLoss
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

財政状態・流動性

総資産

48.15億円
根拠・定義
正式ラベル
資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
total_assets
meaning_id
assets.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#302
source concept
Assets
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-8f0506abe0ca49a3

純資産

37.7億円
根拠・定義
正式ラベル
純資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
net_assets
meaning_id
equity.net_assets_jgaap
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#348
source concept
NetAssets
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-8f0506abe0ca49a3

株主資本

37.69億円
根拠・定義
正式ラベル
株主資本
section key
balance_and_liquidity
metric_key
equity
meaning_id
equity.shareholders_equity
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#344
source concept
ShareholdersEquity
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-8f0506abe0ca49a3

現金及び現金同等物

34.37億円
根拠・定義
正式ラベル
現金及び現金同等物
section key
balance_and_liquidity
metric_key
cash
meaning_id
cash.cash_and_cash_equivalents
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#632
source concept
CashAndCashEquivalents
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-8f0506abe0ca49a3

キャッシュフロー

3区分

営業CF

-4.04億円
根拠・定義
正式ラベル
営業活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
operating_cf
meaning_id
cash_flow.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#598
source concept
NetCashProvidedByUsedInOperatingActivities
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

投資CF

-4.31億円
根拠・定義
正式ラベル
投資活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
investing_cf
meaning_id
cash_flow.investing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#610
source concept
NetCashProvidedByUsedInInvestmentActivities
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

財務CF

+26.59億円
根拠・定義
正式ラベル
財務活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
financing_cf
meaning_id
cash_flow.financing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E38156-000_2022-12-31_01_2023-03-28.xbrl#626
source concept
NetCashProvidedByUsedInFinancingActivities
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-3b0ec6420d1534aa
reporting slice
reporting-slice-a63f57791ef815bc

財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
relation state
different_value
source relation key
different_value

確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
doc_id
S100QGWF
framework
日本基準 / jgaap
scope
単体 / non_consolidated
period
2022-01-01 〜 2022-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
raw presentation state
ready
raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約8031文字

3 【事業の内容】 1.当社の事業概要 当社『サイフューズ(Cyfuse)』は、2010年の創業以来、「革新的な三次元細胞積層技術の実用化を通じて医療の飛躍的な進歩に貢献する」という企業理念のもと、細胞のみから作製した立体的な組織・臓器を新しい「3D細胞製品」として、再生医療・創薬分野をはじめとする先端医療の現場へお届けすることで、社会に貢献することを目指す再生医療ベンチャーです。 当社では、従来技術・従来製品との比較優位性を背景に、世界初の革新的な「3D細胞製品」の実用化を主軸として戦略的・多面的に事業展開を進めております。 当社事業領域は、3D細胞製品、バイオ3Dプリンタ等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであり、(1)再生医療領域において、再生医療等製品の承認取得へ向けたパイプライン開発及び研究用細胞製品の受託、(2)創薬支援領域において、製薬企業等を相手方とした創薬支援用のツールとしての細胞製品の開発、(3)デバイス領域において、基盤技術を搭載した三次元細胞積層システム機器(バイオ3Dプリンタ及び消耗品)等の開発・販売及び細胞製品開発のための技術応用や新技術開発等を展開しております。 (1) 再生医療領域 再生医療とは、細胞や組織を用いて、病気やケガなどにより機能を失った組織や臓器を修復・再生させる医療であり、患者さまに対して新たな治療法の選択肢を提供し、国民の健康増進に大きく寄与することが期待される新しい医療領域です。ヒト又は動物の細胞に培養等の加工を施したもので、身体の構造・機能の再建・修復・形成するものや疾病の治療・予防を目的として使用するものを総称して「再生医療等製品」といいます。 ① 当社の開発する再生医療等製品 従来、再生医療に用いることを目指した組織や臓器の開発では、ゲルやコラーゲンといった人工材料が用いられることが一般的でしたが、当社では人工材料を使用することなく、細胞のみで立体的な組織や臓器を作製することを可能にする独自の基盤技術を有しております。 現在、当社では「患者さまから採取した細胞のみを材料として、バイオ3Dプリンタを使用して立体的な組織・臓器を作製し、患者さまご自身の体内へ移植することで、患者さまご自身の体内の組織・臓器が有する機能を回復・再生させる」という新しい治療コンセプトの再生医療等製品の開発を進めております。 当社が開発する製品は、液体での細胞を投与する製品(1D製品)やシート状に加工した細胞製品を組織や臓器に貼付する製品(2D製品)などの従来の再生医療等製品と異なるコンセプトの立体的な組織・臓器(3D製品)です。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約411文字

(1) 経営方針 「細胞から希望をつくる」 「細胞のみから成る立体的な組織・臓器を患者さまへお届けする」 当社は、「革新的な三次元細胞積層技術の実用化を通じて医療の飛躍的な進歩に貢献する」という企業理念のもと、2010年の創業以来、「細胞だけで」立体的な組織・臓器を作製し、再生医療・創薬分野をはじめとする再生・細胞医療分野において、社会貢献することを企業使命として事業を進めてまいりました。 当社は、当社独自の人工の足場材料を用いることなく細胞のみで立体的な組織・臓器を作製することを可能とする三次元細胞積層技術(基盤技術)及びこの基盤技術を搭載した細胞版の3Dプリンタ(バイオ3Dプリンタ)を用いて作製した立体的な組織・臓器を「細胞製品」として実用化し、患者さまにお届けするとともに、将来的には、当社の事業拡大を通じて、日本発の本技術をグローバルに展開し、再生・細胞医療分野での中心的存在になることを目指しております。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約2302文字

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題 当社は、企業理念である医療の革新的進歩への社会的貢献を目的として、現在進めるパートナーシップ戦略の展開を軸として、①細胞製品の実用化・商業化、②組織体制及び財務基盤の経営基盤の強化に加え、③医療分野のみならず、次世代ヘルスケア分野や教育分野等の他領域への価値還元や社会的価値と経済的価値の共存を目指したESGの推進に取り組むなど、持続的な成長を推進してまいります。 ① 細胞製品開発の実用化・商業化 (a) 開発パイプラインの実用化 当社が、再生医療ベンチャーとして中長期的な企業成長と事業価値の最大化を図るためには、再生医療等製品の承認取得をはじめとして、当社独自の基盤技術から生み出される3D細胞製品の開発を着実に進め、継続的に開発パイプラインの価値を拡大・発展させていく必要があります。 当社では、早期の再生医療等製品の承認取得を目指し、当社が中心となってパイプライン開発を推し進め、高度な開発力・技術力等の専門性を有する複数の事業会社との間で構築した強固かつ効率的な共同開発体制に基づき開発を進めるとともに、将来の細胞製品の実用化・商業化を見据え、事業会社とのパートナリングを通じた製造販売体制を強化しております。 また、当社の再生医療等製品の商業化及び将来の安定的・継続的な収益構造の構築に向けて、さらなるパートナリングの強化によるバリューチェーン構築及び再生医療等製品のコスト低減に資する製造体制の整備を進めております。 さらに、当社の製品優位性に基づき将来の再生・細胞医療市場を牽引していくことを視野に入れ、原料の安定供給、製造、販売といった各機能についても、パートナー企業との戦略的な提携等を通じて、再生医療等製品の安定供給、マーケティング、顧客となる医療機関へのネットワーク、販路構築等の拡大に対処すべく体制強化に努めております。 加えて、現在の主要開発パイプラインに続く次世代の研究開発シーズの探索も重要であり、さらなる開発パイプラインの拡充を目指して、引き続き大学や研究機関との共同研究及び自社独自の研究開発についても促進しております。 (b) 基盤技術普及 当社では、将来の持続的な企業成長のため、再生・細胞医療領域における基盤技術のポジション確立及び次世代のパイプライン(研究開発シーズ)の普及・探索の拡大のため、事業活動とともに、バイオ3Dプリンタ等のデバイスを通じた基盤技術普及を着実に遂行していく必要があります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約7765文字

3 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。また、当社は、細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントのため、セグメントごとの記載はしておりません。 ① 経営成績の状況 当事業年度(2022年1月1日から2022年12月31日まで)におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の世界的な感染拡大が続く中、段階的に経済活動が再開され株式市場は徐々に回復に向かいましたが、新たな変異株の出現により、感染者数が増大し、依然予断を許さない状況が続き、工場の稼働率低下による部品不足や、原材料の調達、輸送費用等の高騰等、先行き不透明な状況が続きました。国内における再生医療・細胞治療分野においては、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において、新たに再生医療等製品の製造販売承認が了承されたものを含め、累計で17製品が国内上市するなど、新たな再生医療等製品の上市への期待感は引き続き高まっている状況です。このような状況の下、当社は独自のプラットフォーム技術を用いた革新的な再生医療等製品や3D細胞製品の創出を通じて、新たな再生医療・細胞医療の実用化・産業化に貢献するべく、研究・技術開発を中核とする事業活動を推進してまいりました。 また、細胞製品開発と並行して、デバイス販売や共同研究活動等により、当社の基盤技術を国内外に普及させる事業活動にも取り組んでまいりました。具体的には、①再生医療領域において、再生医療等製品の承認取得へ向けたパイプライン開発及び研究用細胞製品の受託、②創薬支援領域において、製薬企業・非臨床試験受託企業等を相手方とした創薬支援用のツールとしての細胞製品の開発、③デバイス領域において、基盤技術を搭載したバイオ3Dプリンタ等の三次元細胞積層システム機器の開発・販売等を多面的に展開いたしました。 各領域における開発及び経営成績の概況は、以下のとおりです。 a.再生医療領域 当社では、主要な再生医療パイプライン(末梢神経再生、骨軟骨再生、血管再生等の革新的な3D細胞製品)について、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(以下、「AMED」といいます。)等の公的機関の支援のもと、再生医療等製品の承認取得・実用化を目指し、各大学・研究機関及び連携企業等の共同開発パートナーとともに臨床開発及び研究開発を進めております。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約70文字

【セグメント情報】 当社の事業は、細胞製品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約294文字

2 【事業等のリスク】 当社の事業展開その他に関するリスクとなる可能性があると考えられる主な事項について記載しております。 当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針でありますが、本株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行なわれる必要があると考えます。 また、以下の記載は当社に関連するリスクすべてを網羅するものではありませんのでご留意ください。 なお、本項中の記載内容については、将来に関する事項は本書提出日現在において当社が判断したものであります。 1.再生医療領域に関するリスク

投資・研究開発に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約6096文字

(1) 再生医療の研究開発、再生・細胞医療業界に関するリスク ① 先端医療に由来するリスク (発生可能性:中、発生する可能性ある期間:特定時期無し、影響度:中) 再生・細胞医療という先端医療領域においては、再生医療の基盤となる学問や技術が急速な進歩を遂げている中で、再生医療製品そのものに関する研究開発も非常に速いスピードで進んでおり、日々新しい研究開発成果や安全性・有効性に関する知見が生まれています。当社が実施している再生医療等製品にかかる再生・細胞医療の領域は、国内のみならず、世界的にも注目を集めている研究分野であるため、新しい知識や技術が発見されイノベーションが生まれやすい分野であります。特に、当社が現在開発を進めている再生医療パイプラインのターゲット領域に関しては、当社の細胞性の立体構造体以外に、細胞医薬品などの様々な治療法の開発が進展しています。 また、再生・細胞医療分野においては、米国を中心にすでに様々な研究開発が進んでおり、より実現性の高い技術革新が行われる可能性があります。 当社の基盤技術である三次元細胞積層技術は、現時点では新規性の高い再生医療技術であり、また学術的にも従来の製品に比し安全性・有効性・応用可能性等が期待されており、当社では、大学や公的研究機関と連携し、技術的優位性を有する先端技術を継続的に開発しております。ただし、本業界における技術革新が想定以上のスピードで進み、当社技術が陳腐化にさらされる可能性や、当社が全く想定できない副作用が生じる可能性が存在し、そのような最先端の医療に特有の課題やリスクが現実化した場合には、当社の事業戦略や経営成績に重大な影響が出る可能性があります。 ② 市場規模に関するリスク (発生可能性:小、発生する可能性ある期間:特定時期無し、影響度:中) 再生医療市場は、海外では、すでに、市場の急速な拡大が進んでおり、経済産業省によれば、全世界で、2030年:12兆円、2050年:38兆円、日本国内で、2030年:1.0兆円、2050年:2.5兆円、と今後大幅な急成長が見込まれています(「再生医療の実用化・産業化に関する報告書(2013年2月)」参照)。 ただし、今後、再生医療市場の拡大が想定よりも大幅に鈍化する可能性や主要パイプラインが想定する対象市場が実際には当社の想定よりも小さくなる可能性も否定できないことから、何らかの要因により、事業計画の前提としていた市場そのものが衰退あるいは消滅するような場合には、当社の経営成績及び今後の事業展開に重大な影響を及ぼす可能性があります。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約358文字

2 【主要な設備の状況】 2022年12月31日 現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物附属 設備 機械及び 装置 工具、器具 及び備品 その他 合計 東京オフィス (東京都港区) 本社機能 74,357 10,746 85,104 6(-) 東京ラボ (東京都港区) 研究設備 15,956 42,067 1,561 59,584 11(1) 福岡ラボ (福岡県福岡市中央区) 研究設備 45,666 712 5,359 51,738 4(-) (注) 1.東京オフィス、東京ラボ及び福岡ラボについては建物を賃借しており、年間賃借料は64,822千円であります。 2. 従業員数は就業員数であり、臨時雇用者数(人材会社からの派遣社員)は、( )内に外数で記載しております。

その他の有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約436文字

3 【配当政策】 当社は設立以来配当を実施しておらず、また当事業年度末においても繰越利益剰余金がマイナスであることから、剰余金の配当は実施しません。 当社は、再生医療パイプライン開発が本格的に収益に寄与するまでにはまだ数年以上の時間が必要である一方で、多額の先行投資を伴う研究開発活動を今後も継続的かつ積極的に実施していく計画としていることから、当面は内部留保に努め、内部留保資金については、研究開発資金に充当していく予定であります。 ただし、株主への利益還元も当社にとって最も重要な経営課題の1つであると認識しており、経営成績及び財政状態を勘案しながらできるだけ早期に配当を実現すべく引き続き検討してまいります。 なお、当社は、剰余金を配当する場合には、期末配当の年1回を基本的な方針としておりますが、会社法第454条第5号に規定する中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。また、当社は、剰余金の配当に係る決定機関を、株主総会とする旨を定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

5 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5498文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、コンプライアンスを最優先に考え、株主の皆さまやお客様をはじめすべてのステークホルダーの皆さまのご期待に応え、当社の持続的成長及び企業価値の向上を目指すべく、コーポレート・ガバナンスの継続的強化及び改善を経営上の優先課題として取り組んでおります。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社における企業統治の体制は、株主総会、取締役会、監査役会、リスク・コンプライアンス委員会及び会計監査人を設置し、日常的な業務監査等を行う役割として内部監査担当者を配置しており、これらの各機関が相互に連携することによってガバナンス体制が有効に機能し、持続的な企業価値の向上に繋がると考え、現状の体制を採用しております。 監査役会設置会社を採用した理由としては、取締役会が適正かつ迅速に経営の基本方針や重要な業務の執行の決定を行い、全員が社外監査役で構成される監査役会が独立した立場から取締役の職務執行を監査する体制が、経営の効率性と健全性を確保するのに有効であると判断したためであります。 なお、当社の各機関の基本説明は以下のとおりであります。 a.取締役会 取締役会は、提出日現在、5名の取締役(うち、社外取締役2名 、各取締役の氏名等については、「(2)役員の状況 ①役員一覧」をご参照ください。 )で構成されており、毎月1回の定時取締役会に加え、重要な決議事項等が発生した場合、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。取締役会では、法令、定款及び当社取締役会規程に基づく経営に関する重要事項の決議及び業務の進捗報告等を行っております。また、取締役会には監査役3名も出席しており、常に会社の意思決定の監査が行われる状況を整備しております。 b.監査役会 監査役会は、提出日現在、監査役3名(うち、社外監査役3名)で構成されており、毎月1回の定時監査役会に加え、重要な事項等が発生した場合、必要に応じて臨時監査役会を開催しております。監査役会では、法令、定款及び当社監査役会規程に基づく重要事項の決議及び監査実施状況、監査結果等の検討、監査役相互の情報共有を図っております。 また、監査役は、内部監査人及び会計監査人と随時会合を開催して情報共有を行い、相互に連携を図っております。 c.内部監査 当社は独立した内部監査室は設置しておりませんが、「内部監査規程」に基づき、代表取締役社長の指名した経営管理部の内部監査担当者により、自己が属する経営管理部を除く全部署を対象として、業務の適正な運営、改善、能率の増進を図るとともに、財産を保全し不正過誤の予防に資することを目的として、内部監査を実施しております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約798文字

4 【経営上の重要な契約等】 相手方の名称 契約名称 契約締結日 契約期間 主な契約内容 国立大学法人九州大学 特許実施許諾契約書 2016年4月1日 2016年4月1日~許諾地域におけるすべての特許権が消滅するまで ・国立大学法人九州大学の細胞の立体構造体の製造方法に関する特許権の再実施許諾権付独占的通常実施権を当社に対し許諾する。 ・許諾の対価として、当社は、国立大学法人九州大学に対して一定の実施料を支払う。 国立大学法人九州大学 特許実施許諾契約書 2017年6月1日 2017年6月1日~許諾地域におけるすべての特許権が消滅するまで ・国立大学法人九州大学の組織プラグの製造方法に関する特許権の再実施許諾権付独占的通常実施権を当社に対し許諾する。 ・許諾の対価として、当社は、国立大学法人九州大学に対して一定の実施料を支払う。 富士フイルム株式会社 業務提携契約 2017年10月31日 2017年10月31日~「血管プロジェクトの終了日まで」 細胞医療分野における研究開発及び事業化促進を行う。 積水化学工業株式会社 業務・資本提携契約 2018年8月30日 2018年8月30日~終期の定めなし 細胞医療分野における研究開発及び事業化促進を行う。 太陽ホールディングス株式会社 業務提携契約書 2020年10月1日 2020年10月1日~本契約に基づく個別契約の終了時まで 再生・細胞医療分野における新たな細胞製品の製造・販売にかかる体制構築を行う。 株式会社メディパルホールディングス 開発投資契約 2021年12月22日 本契約締結日から対象とする再生医療等製品が日本で販売が開始された日から20年後まで ・当社の開発する再生医療等製品への開発投資を行う。 ・再生医療等製品に関して当社が取得するライセンス収入に応じたロイヤルティをメディパルホールディングス株式会社へ支払う。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約559文字

(6) 【大株主の状況】 2022年12月31日 現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(%) SBI Ventures Two株式会社 東京都港区六本木1丁目6-1 490,500 6.31 富士フイルム株式会社 東京都港区西麻布2丁目26-30 433,500 5.57 ニッセイ・キャピタル7号投資事業有限責任組合 東京都千代田区丸の内2丁目3-2郵船ビルディング 366,000 4.70 積水化学工業株式会社 大阪府大阪市北区西天満2丁目4番4号 340,000 4.37 秋枝 静香 福岡県春日市 294,700 3.79 中山 功一 福岡県福岡市早良区 254,000 3.26 三菱UFJキャピタル4号投資事業有限責任組合 東京都中央区日本橋2丁目3-4 251,500 3.23 CYBERDYNE株式会社 茨城県つくば市学園南2丁目2-1 233,300 3.00 株式会社SBI新生銀行 東京都中央区日本橋室町2丁目4-3 223,000 2.86 株式会社JTファイナンシャルサービス 埼玉県さいたま市大宮区天沼町2丁目759番地 さいたまメディカルタウン内 222,500 2.86 3,109,000 39.99

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100QGWF 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2023
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

投資判断を行う場合は、必ずEDINETの原文、有価証券報告書、決算短信、 会社公表資料などをご確認ください。

ランダム