有報ナビ
有価証券報告書の記載内容を整理する

株式会社ミズホメディー

証券コード: 4595 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2020-03-30
業種 医薬品
年度切替 最新年度を見る
2025 2024 2023 2022 2021 2020 2019 表示中 2018 2017 2016

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

業種から企業を探す

同じ「医薬品」の企業

同じ業種の企業をすべて見る
あすか製薬ホールディングス株式会社 あすか製薬株式会社 わかもと製薬株式会社 アステラス製薬株式会社 アンジェス株式会社 イノバセル株式会社

3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

体外診断用医薬品の製造販売を行う企業です。独自の研究開発とISO13485に基づく自社一貫体制により、高品質な検査薬を提供しています。特に免疫血清検査薬や、2018年より展開する遺伝子POCT検査システムなど、医療現場のニーズに応える迅速な診断技術に強みがあります。病院・開業医向けだけでなく、OTC（一般用医薬品）や農業用検査薬も展開しています。

主な事業領域

体外診断用医薬品の企画、開発、製造、販売を一貫して行う。免疫血清検査薬、生化学検査薬、微生物遺伝子検査薬など、医療現場での迅速な診断を可能にするPOCT（ポイント・オブ・ケア・テスト）技術に注力。

主な製品・サービス

  • 免疫血清検査薬（インフルエンザ、アデノウイルス、RSウイルス等）
  • 生化学検査薬（腎機能、脂質代謝など）
  • 微生物遺伝子検査薬（Smart Geneなど）
  • OTC用医薬品（妊娠検査薬、排卵日検査薬）
  • 果樹ウイルス検査薬

ビジネスモデル

自社一貫体制（企画・開発・製造・販売）による高品質な製品提供と、独自の研究開発による技術優位性の確保。一部製品は製薬メーカーやパートナー企業（富士フイルム等）との共同開発・販売体制を構築。

セグメント・事業構成

体外診断用医薬品事業（単一セグメント）。市場区分は「病院・開業医分野」と「OTC・その他分野」。

戦略・方向性

「もっと人のために」を理念とし、技術革新による高品質製品の提供、POCT分野での新技術（遺伝子POCT等）の導入、および競合他社との差別化に向けた機器試薬システムの開発・販売促進に注力。

強みとして読み取れる点

  • ISO13485に基づく自社一貫体制
  • 独自の研究開発による技術優位性
  • 免疫血清検査薬における高いシェアと技術力
  • 遺伝子POCT検査における先行的な技術開発

課題として読み取れる点

  • 競合他1社との技術・価格競争の激化
  • 製品改良に伴う在庫廃棄損や設備投資に伴うコスト増
  • 新技術（遺伝子POCT）の普及に向けたさらなる開発と販売促進

確認ポイント

  • 遺伝子POCT検査システムの市場浸透度
  • OTC市場における競争環境の変化
  • 新規診断技術（イムノクロマト法以外）の探索と開発

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営課題、戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

品質管理体制の不備による製品回収や、原材料調達・自然災害等に起因する供給停止のリスク。研究開発における許認可取得の遅れや知的財産権侵害の懸念。特にインフルエンザ検査薬への高い依存度（売上高の約50％）とそれに伴う季節的な業績変動があるが、他製品の拡充により対応を図る。また、創業者の経営への関与度の高さ、競合他社との技術・価格競争、法規制の変更による影響などのリスクがある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は体外診断用医薬品において、独自の研究開発と一貫体制を強みとする。特に遺伝子POCT分野での先行的な技術開発（Smart Gene等）と、インフルエンザ依存からの脱却に向けた他疾患への拡大、および新工場の建設による生産能力強化が成長の柱となる。OTC市場では大手との提携により安定した基盤を築いている。

成長方針

1. 病院・開業医分野：感染症POCT免疫検査薬の拡充、遺伝子POCT機器・試薬の開発推進と市場創出。 2. OTC・その他分野：スイッチOTC製品の先行準備、武田コンシューマーヘルスケアとの提携によるシェア拡大。 3. 技術革新：次世代遺伝子POCT技術への注力。 4. 事業多角化：独自技術を応用した食品検査分野への進出。

資本政策

事業拡大に向けた設備投資（久留米工場・遺伝子研究所）への積極的な投資と、必要に応じた金融機関からの借入による資金調達。運転資金および設備資金は、営業活動によるキャッシュフローを基本としつつ、リスクを考慮した適切な調達を行う。

リスク対応方針

1. 品質管理体制の徹底（ISO13485）。 2. 原材料調達リスクへの対応（供給安定性の確保）。 3. 人材育成と高度な開発技術を持つ人材の確保。 4. 知的財産権の厳格な管理。 5. インフルエンザ等の季節変動に対する非季節性・他疾患の検査薬拡充による収益の平準化。 6. 生産能力の増強（新工場の建設）。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は体外診断用医薬品において、イムノクロマト法から次世代の遺伝子POCT技術への移行を主導する技術志向の企業。特に感染症分野での迅速かつ正確な診断を実現するための独自技術（ワンステップ検査等）に強みがあり、新工場の建設による生産能力強化とOTC市場での安定した基盤を併せ持つ。インフルエンザへの売上依存は課題だが、非季節性疾患の拡充により多角化を進めている。

設備投資の方向性

新工場（久留米工場・遺伝子研究所）の建設と生産設備の拡充、および自動化に向けた装置導入による製造能力の強化。

研究開発・商品開発

イムノクロマト法から次世代の遺伝子POCT技術への移行を推進。特に感染症分野における高感度な検知システムや、多項目同時判定可能なキットの開発に注力しており、独自技術を用いたワンステップ検査を実現している。

投資・変化テーマ

  • POCT（ポイント・オブ・ケア・テスティング）の高度化
  • 遺伝子検査技術の開発
  • 感染症診断の迅速化と自動化
  • OTC市場への参入拡大

関連キーワード

  • イムノクロマト法
  • 遺伝子POCT
  • PCR増幅
  • モノクローナル抗体
  • 高感度検知システム
  • ワンステップ検査

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2019-01-01 〜 2019-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2020-03-30

財務情報

業績

売上高

64.28億円
根拠・定義
正式ラベル
売上高
section key
performance
metric_key
revenue
meaning_id
revenue.net_sales
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#374
source concept
NetSales
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

営業利益

11.11億円
根拠・定義
正式ラベル
営業利益又は営業損失
section key
performance
metric_key
operating_profit
meaning_id
profit.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#430
source concept
OperatingIncome
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

経常利益

11.11億円
根拠・定義
正式ラベル
経常利益又は経常損失
section key
performance
metric_key
ordinary_profit
meaning_id
profit.ordinary_jgaap
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#452
source concept
OrdinaryIncome
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

税引前利益

11.71億円
根拠・定義
正式ラベル
税引前利益又は税引前損失
section key
performance
metric_key
profit_before_tax
meaning_id
profit.before_tax
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#458
source concept
IncomeBeforeIncomeTaxes
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

当期利益

8.74億円
根拠・定義
正式ラベル
当期利益（損失）
section key
performance
metric_key
net_income
meaning_id
profit.total_profit_loss
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#466
source concept
ProfitLoss
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

財政状態・流動性

総資産

63.67億円
根拠・定義
正式ラベル
資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
total_assets
meaning_id
assets.total
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#308
source concept
Assets
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-9af61dd3a4c896a4

純資産

37.54億円
根拠・定義
正式ラベル
純資産合計
section key
balance_and_liquidity
metric_key
net_assets
meaning_id
equity.net_assets_jgaap
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#370
source concept
NetAssets
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-9af61dd3a4c896a4

株主資本

37.53億円
根拠・定義
正式ラベル
株主資本
section key
balance_and_liquidity
metric_key
equity
meaning_id
equity.shareholders_equity
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#364
source concept
ShareholdersEquity
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-9af61dd3a4c896a4

現金及び現金同等物

2.17億円
根拠・定義
正式ラベル
現金及び現金同等物
section key
balance_and_liquidity
metric_key
cash
meaning_id
cash.cash_and_cash_equivalents
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#638
source concept
CashAndCashEquivalents
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-9af61dd3a4c896a4

キャッシュフロー

3区分

営業CF

+7.45億円
根拠・定義
正式ラベル
営業活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
operating_cf
meaning_id
cash_flow.operating
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#608
source concept
NetCashProvidedByUsedInOperatingActivities
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

投資CF

-7.62億円
根拠・定義
正式ラベル
投資活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
investing_cf
meaning_id
cash_flow.investing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#616
source concept
NetCashProvidedByUsedInInvestmentActivities
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

財務CF

-814,000円
根拠・定義
正式ラベル
財務活動によるキャッシュ・フロー
section key
cash_flow
metric_key
financing_cf
meaning_id
cash_flow.financing
label source
meaning_registry
label resolution
resolved
Registry status
stable
availability
主要値
visibility
表示対象
Fact ID
XBRL/PublicDoc/jpcrp030000-asr-001_E31946-000_2019-12-31_01_2020-03-30.xbrl#630
source concept
NetCashProvidedByUsedInFinancingActivities
framework
jgaap
scope
non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
presentation role
primary_statement
reporting basis
reporting-basis-46973f9cb32b52ff
reporting slice
reporting-slice-cf5d8d5fdab369fd

財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
relation state
different_value
source relation key
different_value

確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
doc_id
S100IAG4
framework
日本基準 / jgaap
scope
単体 / non_consolidated
period
2019-01-01 〜 2019-12-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
raw presentation state
ready
raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約8984文字

３ 【事業の内容】 (1) 事業の特徴 当社は、主に体外診断用医薬品に関して、特許権利取得を視野に独自の研究開発及び産学官共同研究を実施するとともに、ISO13485品質マネジメントを骨格とした企画開発、製造、販売組織による自社一貫体制を構築し、各組織において有能で経験豊富なスタッフを配備のうえ事業活動を行っております。また、これらのプロセスを一連の業務執行会議のもと遂行することで、医療現場のニーズに対して優れた品質の製品を提供するとともに、万全のアフターフォローでお客様への安定供給を行っております。なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しておりますが、市場分野の区分は「病院・開業医分野」、「OTC・その他分野」としております。 病院・開業医分野では、国内外の医療機関向けに患者の健康状態、疾患の有無、治療の経過等を診断するための生化学検査薬 ※１ 、免疫血清検査薬 ※２ を製造販売しており、2018年10月からは新たに微生物を対象とした遺伝子検査薬及び専用装置の製造販売を開始しております。また、製薬メーカーと共同開発した免疫血清検査薬等については、当該製薬メーカーを通じて販売しております。 OTC・その他分野では、主に一般消費者の自己検査として厚生労働省の承認を得ている一般用医薬品 ※３ を薬局・薬店へ販売しております。その他には、農作物の苗木などのウイルス病を見つけるため、免疫血清検査薬の技術を応用した果樹ウイルス検査薬を農業試験場等へ販売しております。 (2) 主な製品 ① 病院・開業医分野 医療機関において使用されている体外診断用医薬品は、初診時、入院時のスクリーニング検査、疾患の確定診断、モニタリング、健康診断、院内感染防御などに用いられており、大学や大病院の検査室、検査センターにおいて大量の検体が検査されております。体外診断用医薬品は、診断分野の面から生化学検査薬、免疫血清検査薬、尿糞便検査薬、微生物検査薬、血液検査薬や病理検査薬などその他の検査薬に分類されます。 当社の主力製品は、設立時は生化学検査薬でしたが、現在は診断分野の中でも最も市場規模が大きい免疫血清検査薬となっております。免疫血清検査薬のなかでも、インフルエンザウイルスやアデノウイルス ※４ などの感染症の検査薬は、中小病院や開業医を中心として市場は拡大しており、迅速で簡易な検査技術であるイムノクロマト法を用いた多くの製品を販売しております。これに加え、微生物検査の分野において確定診断となる遺伝子検査を当社独自の検出技術により１ステップで測定可能とした遺伝子POCT検査システム機器・試薬を開発し、2018年10月よりマイコプラズマ・ニューモニエ遺伝子を簡易・迅速に検出するキットを販売しております。 イ．…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約403文字

１ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の 将来に関する事項は、当事業年度末現在において、当社が判断したものであります。 (1) 会社の経営の基本方針 当社は「もっと人のために」を経営理念としております。体外診断用医薬品分野において、この理念を実現すべく、医療検査の要請に応じて技術革新にあくなき探求を続け、お客様に満足いただける品質の高い製品を供給するという運営基本方針を定めております。 この方針に従い、ISO13485品質マネジメントに基づいた、企画開発から製造、販売までを自社一貫体制で行う強みを生かし、独自の研究開発を基本とした品質の高い製品を提供し続けることで、企業価値の向上に努め、ステークホルダーの期待に応えてまいります。 (2) 目標とする経営指標 当社は、中長期的な事業拡大と収益性を重視しており、売上高増加率及び売上高経常利益率を重要な経営指標として経営を行っております。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3965文字

(4) 会社の対処すべき課題 体外診断用医薬品業界におきましては、医療現場におけるPOCT検査薬の重要性が高まっている一方で、競合他社との技術及び価格競争などにより、引き続き厳しい状況が続くことが予想されます。このようななか、当社は、「もっと人のために」という経営理念のもと、企画開発から製造、販売までを自社一貫体制で行う強みを生かし、医療機関や患者のニーズに応える数多くの製品を提供するため、以下の課題に取り組み、事業の継続的な成長と企業価値の向上に努めてまいります。 ① POCT迅速診断検査薬の項目開発及び性能向上 小児科など医療現場では、特に迅速な治療を要する感染症のPOCT検査薬の項目開発や性能向上が求められており、加えて院内感染防御 ※１ における迅速な検査体制の強化が課題となっております。 この課題に対応すべく、当社はイムノクロマト製品のさらなる性能向上のため、モノクローナル抗体 ※２ の新規開発を含めた改善を継続的に進め、さらに、新たなPOCT検査薬項目の開発や薬剤耐性因子 ※３ を検出する検査薬の創出においては、専門機関との共同開発に取り組んでおります。 ② 高感度POCT機器試薬システムの開発と市場拡大 インターネット等による情報伝達が進み、患者の知識が向上するなか、病院・開業医分野では、治療法の選択において患者への検査結果にかかる情報提供が重要となっており、多種多様なPOCT検査薬が求められております。また、POCT検査は治療に直結する検査であることから、患者への迅速かつ的確な検査結果の報告、それに基づく臨床や治療法に関する説明などの情報提供が重要となっております。そのため、各種検査項目について、短時間で精度の高い検査を実施できる機器試薬システムの開発が課題となっております。 この課題に他社に先駆けて対応すべく、当社は、富士フイルム株式会社との共同開発に取り組み、発症初期の診断精度や客観性を向上させた高感度感染症迅速診断システムとして、デンシトメトリー分析装置「クイックチェイサー Immuno Reader」及び高感度インフルエンザ抗原検出用キット「クイックチェイサー Auto Flu A,B」の販売を開始いたしました。その後も、検査キットにつきましては、A群β溶血連鎖球菌、アデノウイルス、RSウイルス及びマイコプラズマ抗原を新たな検査項目として追加し、小児科向けを中心にクイックチェイサーAutoシリーズとして品揃えを充実させております。また、機器につきましても、タッチパネルの採用やオンライン化対応等により実用性をさらに向上させており、機器試薬システムとして、競合他社の製品との差別化を図っております。今後も、検査項目の追加や性能の改善に向け開発を継続し、販売促進にも注力することで、市場及びシェアの拡大を進めてまいります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4140文字

３ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下、「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 当事業年度におけるわが国経済は、雇用・所得環境の改善が続くなか、景気は緩やかな回復基調で推移しました。一方で、米中通商問題、中国経済の先行き、英国のＥＵ離脱等の海外経済の動向の影響に加え、相次ぐ自然災害や消費増税後の消費動向が懸念されるなど、景気の先行きは不透明な状況が続いております。 体外診断用医薬品業界におきましては、インフルエンザウイルスやノロウイルスなどによる感染症の集団発生への対応を背景に、感染症の早期診断に対する国民の意識が高まり、医療への期待は「治療」から「予防」や「ケア」へとシフトしてきております。診療の現場におきましても、患者それぞれの状態に合わせた適切な医療を効果的かつ効率的に提供する体制を構築する必要があることから、早期診断及び早期治療の重要性の認識は、さらに高まっております。特に感染症分野では、即効性の高い薬剤の開発を背景として、小児・老人医療における感染拡大の防止や院内感染の予防対策など早期治療に有用となる診断技術への期待も大きく、国内外を問わず新たな技術による微生物検査や遺伝子検査が臨床現場へ普及していく段階にあります。また、有効な抗菌薬が効かなくなる薬剤耐性菌への対策が国際的な課題となっており、国内においても2016年に抗菌薬の使用削減に向けた薬剤耐性対策アクションプランが提言され、医療の効率化とともに投薬の選択の指標となる薬剤耐性菌の検出など、検査の役割はさらに高まっております。このように、体外診断用医薬品関連企業にとっては、医療現場のニーズに応える製品の開発、さらには海外市場を視野に入れた製品開発が求められる状況となっております。 このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。また、積極的な営業活動により主力製品や新製品の売上拡大に努めるとともに、競争力強化のために生産性の向上にも注力するなど、様々な経営施策を継続的に推進し、企業価値の向上に取り組んでまいりました。 当社の課題となっておりました生産能力の増強につきましては、前事業年度より建設を進めておりました「久留米工場・遺伝子研究所（福岡県久留米市）」が2019年５月に竣工し、同年９月より事業を開始しました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約375文字

【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】 前事業年度(自 2018年１月１日 至 2018年12月31日) 当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。 当事業年度(自 2019年１月１日 至 2019年12月31日) 当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。 (持分法損益等) 前事業年度(自 2018年１月１日 至 2018年12月31日) 当社が有しているすべての関連会社は、利益基準及び剰余金基準からみて重要性の乏しい関連会社であるため、記載を省略しております。 当事業年度(自 2019年１月１日 至 2019年12月31日) 当社が有しているすべての関連会社は、利益基準及び剰余金基準からみて重要性の乏しい関連会社であるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抜粋表示 / 原文長 約4483文字

２．主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合 相手先 前事業年度 （自 2018年１月１日 至 2018年12月31日） 当事業年度 （自 2019年１月１日 至 2019年12月31日） 販売高(千円) 割合(％) 販売高(千円) 割合(％) 株式会社メディセオ 916,021 14.3 993,810 15.5 東邦薬品株式会社 924,048 14.4 959,927 14.9 富士フイルム株式会社 944,918 14.7 809,843 12.6 (2) 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 ① 重要な会計方針及び見積り 当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、決算日における資産・負債並びに会計期間における収入・費用の数値に影響を与える確かな見込みに基づく見積りにより行われておりますが、実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの結果と異なる可能性があります。 ② 当事業年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 イ．経営成績の分析 （売上高） 売上高は、前事業年度に比べ３百万円増加して64億27百万円（前期比0.1％増）となりました。 病院・開業医分野におきましては、2018/2019シーズンのインフルエンザの流行は、１月のピーク時においては、患者数が過去最多数となった前シーズン(2017/2018)を超える強い流行となったものの、前シーズンとは異なり急速に終息に向かったことから、その後のインフルエンザ検査薬の需要が大幅に減少しました。一方、2019/2020シーズンの流行は例年より早く始まり、第４四半期において検査薬の需要は増加しましたが、第１四半期の減収の影響が残り、インフルエンザ検査薬全体の売上高は、31億96百万円（前期比3.3％減）となりました。 その他感染症項目の検査薬につきましては、RSV/ヒトメタニューモウイルス検査薬や肺炎球菌/レジオネラ検査薬は、シェアの拡大に伴い売上高が大きく伸長しました。また、アデノウイルス検査薬やStrep A（A群β溶血連鎖球菌）検査薬は、流行の弱さの影響を受けたものの堅調に推移するなど、その他感染症項目の検査薬全体では増収基調が継続しました。これらに加え、2018年10月に発売開始した遺伝子POCT検査の機器・試薬も売上高の増加に貢献しました。…

リスクに関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約1176文字

２ 【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 (1) 品質問題 当社は、医薬品医療機器等法及び関連法令並びに品質マネジメントシステムに基づき、万全の品質管理体制を敷いて製品の品質確保に取り組んでおりますが、製品に重大な品質問題が発生した場合には、回収等の措置を取る可能性があり、売上高の減少やコストの増加などにより、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (2) 原材料の調達 当社は、原材料を国内外より調達しておりますが、原材料に関する国内外の規制または原材料メーカーによる品質問題の発生、あるいは国際情勢の変化や政情不安等によって、原材料の入手が長期的に困難になることにより、製品を製造・販売することができなくなった場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (3) 製品供給の遅延または休止 技術上や規制上の問題、または火災やその他人災、もしくは当社の製造設備の所在地である佐賀県鳥栖市・福岡県久留米市あるいは当社の原材料等の調達先に影響があるような地震等の自然災害により、製品の製造施設・倉庫等において操業停止または混乱が発生した場合、当該製品の供給が遅延または休止し、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (4) 開発人員の強化・育成について 当社では、今後の事業拡大及び技術革新に対応できる人材を継続的に確保し強化・育成していくことが重要な課題であると認識しております。市場に対し付加価値の高い製品を提供することを目的として、新たな診断技術の創出に向けて研究開発人員の教育を行うとともに、新技術や新分野での診断項目に対する研究開発活動を推進しております。しかし、今後様々な市場ニーズへの対応や他社の開発技術と競合するなか、より独創性があり高度な開発技術を有する人材強化が必要となります。これら新たな診断技術への対応の遅れが生じる場合や、高度な開発技術を有する人材を計画通りに強化・育成できない場合には、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (5) 知的財産権 当社の製品は、特許及び実用新案等により一定期間保護されています。当社は、知的財産権を厳しく管理し、第三者からの侵害あるいは第三者の知的財産権を侵害するおそれについても、常に監視を行っております。しかし、当社の保有する知的財産権が第三者から侵害を受けた場合には、期待される収益が失われる可能性があります。また、当社の製品が意図せず他社の知的財産権を侵害した場合には、損害賠償を請求される可能性があり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。

投資・研究開発に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約2741文字

(6) 研究開発 体外診断用医薬品は、所轄官庁の定めた企業としての責任体制、製品の有効性、安全性、生産方法・管理体制に関する厳格な審査により許認可を得てはじめて上市可能となります。このため、研究開発が計画通りに進行しない、許認可取得に時間を要する、あるいは治験段階において新製品が期待通りの性能を示さない等の事由により、開発期間の延長や開発の中止を余儀なくされることがあります。これらにより、多額の追加投資が必要となった場合や、それまでに投下した研究開発投資の回収見込みがなくなった場合には、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (7) 業績の季節変動及び特定製品への依存について インフルエンザ検査薬は、2018年12月期及び2019年12月期において、売上高の約50％を占める主力製品であり、インフルエンザの流行時期は冬季であることから、売上高及び営業利益が、第１四半期会計期間（１～３月）及び第４四半期会計期間（10～12月）に集中する傾向にあります。このような傾向に対応するため、当社は、非季節性及び夏季流行性の感染症などその他感染症項目の検査薬の拡充に努め、インフルエンザ検査薬への依存度の軽減とともに季節変動の平準化を図っております。 しかし、インフルエンザの流行が当初の想定より小規模であった場合、または予期せぬ事由により当製品の売上高が大幅に減少した場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。また、インフルエンザの流行の開始時期が当初予想していた時期より大幅に後ずれし、当期に予定していたインフルエンザ検査薬の売上高の多くが翌期に期ずれした場合、当社の当期の業績に影響を及ぼす可能性があります。 第42期(2018年12月期)の四半期会計期間ごとの売上高及び営業利益 （単位：百万円） 第１四半期 第２四半期 第３四半期 第４四半期 第42期 合計 売上高 2,150 942 1,176 2,153 6,423 内インフルエンザ検査薬の売上高 1,519 163 374 1,250 3,307 売上高の四半期百分率 33.5％ 14.7％ 18.3％ 33.5％ 100％ 営業利益 551 27 97 544 1,220 第43期(2019年12月期)の四半期会計期間ごとの売上高及び営業利益 （単位：百万円） 第１四半期 第２四半期 第３四半期 第４四半期 第43期 合計 売上高 1,816 1,030 1,282 2,297 6,427 内インフルエンザ検査薬の売上高 1,169 172 409 1,444 3,196 売上高の四半期百分率 28.3％ 16.0％ 20.0％ 35.…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約485文字

２ 【主要な設備の状況】 当社における主要な設備は、以下のとおりであります。 なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。 2019年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額（千円） 従業員数 （名） 建物 機械及び装置 工具、 器具 及び備品 土地 (面積㎡) その他 合計 本社・本社工場 (佐賀県鳥栖市) 管理設備 製造設備 研究開発設備 231,082 88,366 70,480 466,336 (16,423.94) 4,313 860,579 101 (41) 久留米工場・ 遺伝子研究所 (福岡県久留米市) 管理設備 製造設備 研究開発設備 781,046 136,165 32,785 282,815 (10,009.90) 68,909 1,301,722 20 (10) (注) １．現在休止中の主要な設備はありません。 ２．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 ３．従業員数は就業人員であり、（ ）内には、臨時雇用者の年間平均雇用人員を外数で記載しております。

その他の有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約485文字

３ 【配当政策】 当社は、業績に対応した配当を行うことを基本としつつ、配当性向、企業体質の一層の強化及び今後の事業展開に備えるための内部留保の充実などを総合的に勘案して決定する方針を採っております。この方針に基づき、配当性向30％を目標として配当を実施するよう努めてまいります。 当社の剰余金の配当は、期末配当の年１回を基本的な方針としており、期末配当の決定機関は株主総会であります。また、当社は取締役会の決議によって、毎年６月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款で定めております。 当事業年度の配当につきましては、上記方針に基づき１株当たり29円の期末配当を実施することを決定いたしました。この結果、配当性向は31.6％となります。 内部留保金の使途につきましては、今後の研究開発及び製造体制の強化などへ有効に投資してまいりたいと考えております。 （注）基準日が第43期事業年度に属する剰余金の配当は、以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (千円) １株当たり配当額 (円) 2020年３月27日 定時株主総会決議 276,212 29

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

５ 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6317文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値の向上を目指し、業務を適正かつ効率的に行うとともに、適法で透明性の高い経営を実現するための体制を整備し、必要な施策を実施していくことが重要と考えております。そのため、内部統制システムの構築と体制整備に必要な事項を定めており、継続的な見直しによって改善を図っております。また、役職員の職務執行が法令または定款等に違反しないための法令遵守体制についても整備、維持に努めております。加えて、社外取締役の選任による取締役会の監督機能の強化、社外監査役の選任による監査役の監査機能の強化を図っております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、取締役会設置会社であり、かつ、監査役会設置会社であります。取締役８名のうち２名は社外取締役であり、経営の意思決定機能と監督機能を強化しております。また、監査役３名は、常勤監査役１名、非常勤監査役２名の構成であり、社外監査役２名を選任していることで、経営監視機能は強化され、有効に機能していると判断しております。これに加え、当社では経営の意思決定・監督機能と業務執行機能の分離及び迅速な業務執行を行うため、業務執行会議を設置しております。 社外取締役を擁した取締役会、社外監査役を擁した監査役会を基本とし、業務執行会議を設置する体制が、経営の意思決定における監督機能と業務執行の適正性を確保し、経営の健全性及び透明性を高め、経営スピード及び経営効率の向上を図るうえで、最適と判断しており、現在の体制を採用しております。また、これらの機関の他に、リスク管理委員会、コンプライアンス委員会、内部統制定例会、内部監査部門を設置し、コーポレート・ガバナンスを推進しております。 当社のコーポレート・ガバナンス体制は、下図のとおりであります。 （取締役会） 取締役会は、代表取締役会長兼社長 唐川文成を議長とし、常務取締役 今村正、取締役 市丸和広、取締役 佐々木寛、取締役 楢原謙次、取締役 神原俊夫、社外取締役 佐々木克、社外取締役 秋山伸一の８名（うち社外取締役２名）で構成されております。毎月１回開催される定時取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を機動的に開催しております。取締役会では、法令または定款に定められた事項、経営に関する重要な事項、業務執行に関する事項の意思決定を行うほか、業務執行状況及び他の取締役の職務の執行の監督を行っております。 （業務執行会議） 業務執行会議として企画開発戦略会議、設計開発レビュー会議、販売戦略会議、生産計画会議を設置しております。主管部署の部門長が議長を担い、議長が事務局及び参加者を指名します。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約686文字

４ 【経営上の重要な契約等】 (1) 主要な技術導入契約 相手先の名称 契約内容 契約締結日 契約期間 富士フイルム株式会社 「感度増幅技術」の特許に関わるライセンス契約 2011年４月26日 2011年４月26日から 2022年10月29日まで （以降１年毎の自動更新） (2) 主要な販売契約 相手先の名称 契約内容 契約締結日 契約期間 株式会社メディセオ 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 2005年３月31日 2005年４月１日から 2006年３月31日まで （以降１年毎の自動更新） 東邦薬品株式会社 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 1994年８月１日 1994年８月１日から 1995年７月31日まで （以降１年毎の自動更新） 富士フイルム株式会社 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 2011年４月26日 2011年４月26日から 2022年10月29日まで （以降１年毎の自動更新） 株式会社スズケン 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 2009年10月１日 2009年10月１日から 2010年９月30日まで （以降１年毎の自動更新） アルフレッサ株式会社 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 2005年３月１日 2005年４月１日から 2006年３月31日まで （以降１年毎の自動更新） 株式会社バイタルネット 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 2001年11月１日 2001年11月１日から 2002年10月31日まで （以降１年毎の自動更新）

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約962文字

(6) 【大株主の状況】 2019年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(％) 唐川 文成 福岡県久留米市 3,394 35.64 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 東京都港区浜松町二丁目11番３号 878 9.22 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口） 東京都中央区晴海一丁目８番11号 503 5.28 ミズホメディー社員持株会 佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４ 430 4.51 野村信託銀行株式会社 （投信口） 東京都千代田区大手町二丁目２番２号 342 3.59 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505019 (常任代理人 香港上海銀行 東京支店 カストディ業務部) AIB INTERNATIONAL CENTRE P.O. BOX 518 IFSC DUBLIN, IRELAND (東京都中央区日本橋三丁目11番１号) 268 2.81 資産管理サービス信託銀行 株式会社（証券投資信託口） 東京都中央区晴海一丁目８番12号 207 2.17 株式会社西日本シティ銀行 福岡県福岡市博多区博多駅前三丁目１番１号 200 2.09 立石 貞則 佐賀県鳥栖市 192 2.01 ＳＭＢＣ日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内三丁目３番１号 175 1.84 6,591 69.20 （注）2020年１月10日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書において、ＳＭＢＣ日興証券株式会社及びその共同保有者である三井住友ＤＳアセットマネジメント株式会社が、2019年12月31日現在で以下の株式を保有している旨が記載されているものの、当社として当事業年度末における実質所有株式数の確認ができませんので、上記の大株主の状況には含めておりません。 なお、大量保有報告書の内容は以下のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等 の数(千株) 株券等保有 割合 (％) ＳＭＢＣ日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内三丁目３番１号 175 1.84 三井住友ＤＳアセット マネジメント株式会社 東京都港区愛宕二丁目５番１号 409 4.29 584 6.14

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100IAG4 外部サイト（EDINET公式サイト）を開きます

技術情報

分析バージョン
2020
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

本ページは、有価証券報告書の内容をもとに自動生成した企業理解用のページです。 内容の正確性・完全性を保証するものではありません。

投資判断を行う場合は、必ずEDINETの原文、有価証券報告書、決算短信、 会社公表資料などをご確認ください。

ランダム ↑