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株式会社ミズホメディー

証券コード: 4595 / 対象年度: 2018 / 提出日: 2019-03-29
業種 医薬品
年度切替 最新年度を見る
2025 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 表示中 2017 2016

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

体外診断用医薬品の製造販売を行う企業です。独自の研究開発とISO13485に基づく一貫体制で、病院・開業医向けの高感度な免疫血清検査薬や、独自の技術を用いた遺伝子POCT検査システムを開発・提供しています。また、一般消費者のためのOTC医薬品も展開しており、医療現場のニーズに応じた迅速な診断技術の提供を目指しています。

主な事業領域

体外診断用医薬品の企画、開発、製造、販売の一貫体制による提供。

主な製品・サービス

  • 免疫血清検査薬（インフルエンザ、アデノウイルス、RSウイルス等）
  • 遺伝子POCT検査システム（Smart Gene等）
  • 生化学検査薬
  • 尿・糞便検査薬
  • OTC医薬品（妊娠検査薬、排卵日検査薬等）
  • 果樹ウイルス検査薬

ビジネスモデル

自社一貫体制による体外診断用医薬品の企画・開発・製造・販売、および製薬メーカーとの共同開発による製品提供。

セグメント・事業構成

体外診断用医薬品事業（単一セグメント）

戦略・方向性

「もっと人のために」を理念に、技術革新による高品質な製品提供、特にPOCT分野での新技術（遺伝子POCT等）の普及と、スイッチOTC化への対応を推進。

強みとして読み取れる点

  • ISO13485に基づく自社一貫体制
  • 独自の遺伝子抽出・検出技術
  • 免疫血清検査薬の広範な製品ラインナップ
  • 富士フイルムとの共同開発による機器試薬システム

課題として読み取れる点

  • 競合他社との技術・価格競争
  • より高度な診断技術（遺伝子POCT等）への移行と普及
  • スイッチOTC化への対応

確認ポイント

  • 遺伝子POCT検査システムの普及状況
  • 新技術への移行による市場シェアの確保
  • OTC分野における競争環境の変化

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営課題、戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

製品の品質問題に伴う回収リスク、原材料調達における供給不安定化やコスト増のリスク、自然災害等による生産・物流の停滞。高度な技術を持つ研究開発人材の確保と育成の課題、知的財産権の侵害または他社への侵害リスク。特にインフルエンザ検査薬への高い売上依存（約50％）に伴う季節変動や流行規模の影響、競合他社との技術・価格競争、医療制度改革等による市場環境の変化、および創業者の経営への影響が挙げられる。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

体外診断用医薬品の分野で、免疫検査から遺伝子POCTへと技術革新を推進。インフルエンザへの依存度を下げるための多角化戦略が明確であり、強固な自社一貫体制と積極的な設備投資により成長を目指す。

成長方針

1. 病院・開業医分野：感染症POCT免疫検査薬の拡充、遺伝子POCT機器・試薬の開発推進による新規市場創出。 2. OTC・その他分野：スイッチOTC製品の先発品上市準備、武田コンシューマーヘルスケアとの提携によるシェア拡大。 3. 技術革新：次世代POCT技術（遺伝子検査等）への移行と自動化・高度化。

資本政策

運転資金および設備資金の需要に対し、営業活動によるキャッシュ・フローを基本とし、必要に応じて金融機関からの短期借入または長期借入により調達する方針。新工場建設に向けた投資は自己資金および借入金で対応。

リスク対応方針

品質管理体制の徹底、原材料調達ルートの確保、生産能力の増強（新規工場建設）、人材育成・確保、知的財産権の厳格な管理、インフルエンザ等の季節変動に対する非季節性検査項目の拡充による平準化。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は体外診断用医薬品において、従来の免疫血清検査薬から次世代の遺伝子POCT分野へと技術革新を積極的に進めています。独自の遺伝子抽出技術を用いた「Smart Gene」シリーズや、富士フイルムとの共同開発による高感度な機器試薬システムなど、高度な自動化と迅速性を両立する製品群への投資が顕著です。また、生産能力向上のための新工場建設を含む積極的な設備投資を行っており、将来の成長に向けた技術・製造基盤の強化に注力しています。

設備投資の方向性

新工場（久留米工場）および遺伝子研究所の建設に向けた大規模投資、ならびに遺伝子解析装置・専用キット向けの製造設備への積極的な投資。

研究開発・商品開発

免疫血清検査薬から次世代の遺伝子POCT分野へ移行。独自の遺伝子抽出技術とPCR増幅を組み合わせた1ステップでの迅速な診断を実現する「Smart Gene」シリーズの開発、および高感度・自動化された機器試薬システムの共同開発に注力。

投資・変化テーマ

  • POCT（ポイント・オブ・ケア）検査薬の高度化
  • 遺伝子解析技術の独自開発と製品化
  • 免疫血清検査薬の多角化
  • 自動化・高感度な機器試薬システムの構築

関連キーワード

  • イムノクロマト法
  • 遺伝子POCT
  • PCR増幅
  • モノクローナル抗体
  • Smart Gene
  • 高度な検知技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分単体 対象期間2018-01-01 〜 2018-12-31 表示状況表示可能

提出日: 2019-03-29

財務情報

業績

売上高

64.24億円
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売上高
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営業利益

12.21億円
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経常利益

12.12億円
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税引前利益

12.12億円
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当期利益

9.19億円
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財政状態・流動性

総資産

55.83億円
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31.56億円
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株主資本

31.55億円
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2.35億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

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財務項目の関係

資本項目の関係

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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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表示可能
選定状況
表示可能
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約8905文字

３ 【事業の内容】 (1) 事業の特徴 当社は、主に体外診断用医薬品に関して、特許権利取得を視野に独自の研究開発及び産学官共同研究を実施するとともに、ISO13485品質マネジメントを骨格とした企画開発、製造、販売組織による自社一貫体制を構築し、各組織において有能で経験豊富なスタッフを配備のうえ事業活動を行っております。また、これらのプロセスを一連の業務執行会議のもと遂行することで、医療現場のニーズに対して優れた品質の製品を提供するとともに、万全のアフターフォローでお客様への安定供給を行っております。なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しておりますが、市場分野の区分は「病院・開業医分野」、「OTC・その他分野」としております。 病院・開業医分野では、国内外の医療機関向けに患者の健康状態、疾患の有無、治療の経過等を診断するための生化学検査薬 ※１ 、免疫血清検査薬 ※２ を製造販売しており、平成30年10月からは新たに微生物を対象とした遺伝子検査薬及び専用装置の製造販売を開始しております。また、製薬メーカーと共同開発した免疫血清検査薬等については、当該製薬メーカーを通じて販売しております。 OTC・その他分野では、主に一般消費者の自己検査として厚生労働省の承認を得ている一般用医薬品 ※３ を薬局・薬店へ販売しております。その他には、農作物の苗木などのウイルス病を見つけるため、免疫血清検査薬の技術を応用した果樹ウイルス検査薬を農業試験場等へ販売しております。 (2) 主な製品 ① 病院・開業医分野 医療機関において使用されている体外診断用医薬品は、初診時、入院時のスクリーニング検査、疾患の確定診断、モニタリング、健康診断、院内感染防御などに用いられており、大学や大病院の検査室、検査センターにおいて大量の検体が検査されております。体外診断用医薬品は、診断分野の面から生化学検査薬、免疫血清検査薬、尿糞便検査薬、微生物検査薬、血液検査薬や病理検査薬などその他の検査薬に分類されます。 当社の主力製品は、設立時は生化学検査薬でしたが、現在は診断分野の中でも最も市場規模が大きい免疫血清検査薬となっております。免疫血清検査薬のなかでも、インフルエンザウイルスやアデノウイルス ※４ などの感染症の検査薬は、中小病院や開業医を中心として市場は拡大しており、迅速で簡易な検査技術であるイムノクロマト法を用いた多くの製品を販売しております。これに加え、微生物検査の分野において確定診断となる遺伝子検査を当社独自の検出技術により１ステップで測定可能とした遺伝子POCT検査システム機器・試薬を開発し、平成30年10月よりマイコプラズマ・ニューモニエ遺伝子を簡易・迅速に検出するキットを販売しております。 イ．…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抽出本文 / 原文長 約403文字

１ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の 将来に関する事項は、当事業年度末現在において、当社が判断したものであります。 (1) 会社の経営の基本方針 当社は「もっと人のために」を経営理念としております。体外診断用医薬品分野において、この理念を実現すべく、医療検査の要請に応じて技術革新にあくなき探求を続け、お客様に満足いただける品質の高い製品を供給するという運営基本方針を定めております。 この方針に従い、ISO13485品質マネジメントに基づいた、企画開発から製造、販売までを自社一貫体制で行う強みを生かし、独自の研究開発を基本とした品質の高い製品を提供し続けることで、企業価値の向上に努め、ステークホルダーの期待に応えてまいります。 (2) 目標とする経営指標 当社は、中長期的な事業拡大と収益性を重視しており、売上高増加率及び売上高経常利益率を重要な経営指標として経営を行っております。

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約4168文字

(4) 会社の対処すべき課題 体外診断用医薬品業界におきましては、医療現場におけるPOCT検査薬の重要性が高まっている一方で、競合他社との技術及び価格競争などにより、引き続き厳しい状況が続くことが予想されます。このようななか、当社は、「もっと人のために」という経営理念のもと、企画開発から製造、販売までを自社一貫体制で行う強みを生かし、医療機関や患者のニーズに応える数多くの製品を提供するため、以下の課題に取り組み、事業の継続的な成長と企業価値の向上に努めてまいります。 ① 病院・開業医分野におけるPOCT検査薬の開発 小児科など医療現場では、特に迅速な治療を要する感染症のPOCT検査薬の項目開発や性能向上が求められており、加えて院内感染防御 ※１ における迅速な検査体制の強化が課題となっております。 この課題に対応すべく、当社はイムノクロマト製品のさらなる性能向上のため、モノクローナル抗体 ※２ の新規開発を含めた改善を継続的に進め、さらに、新たなPOCT検査薬項目の開発や薬剤耐性因子 ※３ を検出する検査薬の創出においては、専門機関との共同開発に取り組んでおります。 ② 次世代POCT機器試薬システムの開発と機器試薬市場への参入 インターネット等による情報伝達が進み、患者の知識が向上するなか、病院・開業医分野では、治療法の選択において患者への検査結果にかかる情報提供が重要となっており、多種多様なPOCT検査薬が求められております。また、POCT検査は治療に直結する検査であることから、患者への迅速かつ的確な検査結果の報告、それに基づく臨床や治療法に関する説明などの情報提供が重要となっております。そのため、各種検査項目について、短時間で精度の高い検査を実施できる機器試薬システムの開発が課題となっております。 この課題に他社に先駆けて対応すべく、当社は、新たなPOCT機器試薬システムとして、富士フイルム株式会社との共同開発に取り組み、インフルエンザの2011/2012シーズンより、高感度インフルエンザ抗原検出用キット「クイックチェイサー Auto Flu A,B」の販売を開始いたしました。その後も、A群β溶血連鎖球菌検出用キット「クイックチェイサー Auto Strep A ※４ 」、アデノウイルス検出用キット「クイックチェイサー Auto Adeno」、RSウイルス・アデノウイルス検出用キット「クイックチェイサー Auto RSV/Adeno」、マイコプラズマ抗原検出用キット「クイックチェイサー Auto Myco ※５ 」とシリーズ化を進めており、小児科向けを中心にクイックチェイサーAutoシリーズの品揃えの強化に取り組んでおります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約3704文字

３ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下、「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 当事業年度におけるわが国経済は、企業収益や雇用・所得環境の改善傾向が続くなか、緩やかな回復基調で推移しました。一方、米中間の通商問題の動向が世界経済に与える影響や海外経済の不確実性の高まりなど、先行きは依然として不透明な状況が続いております。 体外診断用医薬品業界におきましては、インフルエンザウイルスやノロウイルスなどによる感染症の集団発生への対応を背景に、感染症の早期診断に対する国民の意識が高まり、医療への期待は「治療」から「予防」や「ケア」へとシフトしてきております。診療の現場におきましても、患者それぞれの状態に合わせた適切な医療を、効果的かつ効率的に提供する体制を構築する必要があることから、早期診断及び早期治療の重要性の認識は、さらに高まっております。特に感染症分野では、小児・老人医療における感染拡大の防止や院内感染の予防対策など早期治療に有用となる診断技術への期待も大きく、国内外を問わず新たな技術による微生物検査や遺伝子検査が臨床現場へ普及していく段階にあります。また、有効な抗菌薬が効かなくなる薬剤耐性菌への対策が国際的な課題となっており、国内においても平成28年に抗菌薬の使用削減に向けた薬剤耐性対策アクションプランが提言され、医療の効率化とともに投薬の選択の指標となる薬剤耐性菌の検出など、検査の役割はさらに高まっております。このように、体外診断用医薬品関連企業にとっては、医療現場のニーズに応える製品の開発、さらには海外市場を視野に入れた製品開発が求められる状況となっております。 このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新しい検査技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善や改良にも尽力してまいりました。また、積極的な営業活動により主力製品や新製品の売上拡大に努めるとともに、競争力強化のために生産性の向上にも注力するなど、様々な経営施策を継続的に推進し、企業価値の向上に取り組んでまいりました。 また、当事業年度におきまして、かねてより新たな診断技術として研究開発に取り組んでおりました遺伝子POCT検査の国内製造販売承認を２月に取得し、10月に遺伝子解析装置「全自動遺伝子解析装置 Smart Gene」及びマイコプラズマ核酸キット「スマートジーン Myco」の発売を開始いたしました。 これらの結果といたしまして、当事業年度の売上高は64億23百万円（前期比14.2％増）となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約375文字

【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】 前事業年度(自 平成29年１月１日 至 平成29年12月31日) 当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。 当事業年度(自 平成30年１月１日 至 平成30年12月31日) 当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。 (持分法損益等) 前事業年度(自 平成29年１月１日 至 平成29年12月31日) 当社が有しているすべての関連会社は、利益基準及び剰余金基準からみて重要性の乏しい関連会社であるため、記載を省略しております。 当事業年度(自 平成30年１月１日 至 平成30年12月31日) 当社が有しているすべての関連会社は、利益基準及び剰余金基準からみて重要性の乏しい関連会社であるため、記載を省略しております。

主要な顧客・販売先

抜粋表示 / 原文長 約4088文字

２．主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合 相手先 前事業年度 （自 平成29年１月１日 至 平成29年12月31日） 当事業年度 （自 平成30年１月１日 至 平成30年12月31日） 販売高(千円) 割合(％) 販売高(千円) 割合(％) 富士フイルム株式会社 767,135 13.6 944,918 14.7 東邦薬品株式会社 823,453 14.6 924,048 14.4 株式会社メディセオ 763,820 13.6 916,021 14.3 (2) 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 ① 重要な会計方針及び見積り 当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、決算日における資産・負債並びに会計期間における収入・費用の数値に影響を与える確かな見込みに基づく見積りにより行われておりますが、実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの結果と異なる可能性があります。 ② 当事業年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 イ．経営成績の分析 （売上高） 売上高は、前事業年度に比べ７億99百万円増加して64億23百万円（前期比14.2％増）となりました。 病院・開業医分野におきましては、インフルエンザ検査薬は、主に機器試薬システムの機器の累計販売台数の増加に伴い試薬の売上高が伸長しているなか、2017/2018シーズンのインフルエンザの流行は、１月末のピーク時の患者数が過去最多数を更新するなど大きな流行となりました。これに伴い第１四半期において検査薬の需要が急増した影響により、通期のインフルエンザ検査薬全体の売上高は33億７百万円（前期比17.2％増）となりました。また、RSV/ヒトメタニューモウイルス検査薬やStrep A（A群β溶血連鎖球菌）等のその他感染症項目の検査薬も概ね増収基調を維持したことに加え、前事業年度に発売を開始した眼科用アデノウイルス検査薬や肺炎球菌/レジオネラ検査薬も売上高の増加に貢献しました。これらの結果、病院・開業医分野全体の売上高は59億31百万円（前期比17.0％増）となりました。 OTC・その他分野におきましては、妊娠検査薬は、他社との価格競争が続くなか売上高は横ばいを保っているものの、排卵日検査薬は、一般用検査薬への転用の影響により、薬局向け自社ブランド製品の売上高が減少しました。これらの結果、OTC・その他分野全体の売上高は４億92百万円（前期比11.0％減）となりました。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抽出本文 / 原文長 約1168文字

２ 【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。 なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。 (1) 品質問題 当社は、医薬品医療機器等法及び関連法令並びに品質マネジメントシステムに基づき、万全の品質管理体制を敷いて製品の品質確保に取り組んでおりますが、製品に重大な品質問題が発生した場合には、回収等の措置を取る可能性があり、売上高の減少やコストの増加などにより、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (2) 原材料の調達 当社は、原材料を国内外より調達しておりますが、原材料に関する国内外の規制または原材料メーカーによる品質問題の発生、あるいは国際情勢の変化や政情不安等によって、原材料の入手が長期的に困難になることにより、製品を製造・販売することができなくなった場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (3) 製品供給の遅延または休止 技術上や規制上の問題、または火災やその他人災、もしくは当社の製造設備の所在地である佐賀県鳥栖市あるいは当社の原材料等の調達先に影響があるような地震等の自然災害により、製品の製造施設・倉庫等において操業停止または混乱が発生した場合、当該製品の供給が遅延または休止し、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (4) 開発人員の強化・育成について 当社では、今後の事業拡大及び技術革新に対応できる人材を継続的に確保し強化・育成していくことが重要な課題であると認識しております。市場に対し付加価値の高い製品を提供することを目的として、新たな診断技術の創出に向けて研究開発人員の教育を行うとともに、新技術や新分野での診断項目に対する研究開発活動を推進しております。しかし、今後様々な市場ニーズへの対応や他社の開発技術と競合するなか、より独創性があり高度な開発技術を有する人材強化が必要となります。これら新たな診断技術への対応の遅れが生じる場合や、高度な開発技術を有する人材を計画通りに強化・育成できない場合には、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (5) 知的財産権 当社の製品は、特許及び実用新案等により一定期間保護されています。当社は、知的財産権を厳しく管理し、第三者からの侵害あるいは第三者の知的財産権を侵害するおそれについても、常に監視を行っております。しかし、当社の保有する知的財産権が第三者から侵害を受けた場合には、期待される収益が失われる可能性があります。また、当社の製品が意図せず他社の知的財産権を侵害した場合には、損害賠償を請求される可能性があり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抜粋表示 / 原文長 約2737文字

(6) 研究開発 体外診断用医薬品は、所轄官庁の定めた企業としての責任体制、製品の有効性、安全性、生産方法・管理体制に関する厳格な審査により許認可を得てはじめて上市可能となります。このため、研究開発が計画通りに進行しない、許認可取得に時間を要する、あるいは治験段階において新製品が期待通りの性能を示さない等の事由により、開発期間の延長や開発の中止を余儀なくされることがあります。これらにより、多額の追加投資が必要となった場合や、それまでに投下した研究開発投資の回収見込みがなくなった場合には、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。 (7) 業績の季節変動及び特定製品への依存について インフルエンザ検査薬は、平成29年12月期及び平成30年12月期において、売上高の約50％を占める主力製品であり、インフルエンザの流行時期は冬季であることから、売上高及び営業利益が、第１四半期会計期間（１～３月）及び第４四半期会計期間（10～12月）に集中する傾向にあります。このような傾向に対応するため、当社は、非季節性及び夏季流行性の感染症などその他感染症項目の検査薬の拡充に努め、インフルエンザ検査薬への依存度の軽減とともに季節変動の平準化を図っております。 しかし、インフルエンザの流行が当初の想定より小規模であった場合、または予期せぬ事由により当製品の売上高が大幅に減少した場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。また、インフルエンザの流行の開始時期が当初予想していた時期より大幅に後ずれし、当期に予定していたインフルエンザ検査薬の売上高の多くが翌期に期ずれした場合、当社の当期の業績に影響を及ぼす可能性があります。 第41期(平成29年12月期)の四半期会計期間ごとの売上高及び営業利益 （単位：百万円） 第１四半期 第２四半期 第３四半期 第４四半期 第41期 合計 売上高 1,631 897 1,036 2,059 5,624 内インフルエンザ検査薬の売上高 1,093 213 287 1,228 2,822 売上高の四半期百分率 29.0％ 16.0％ 18.4％ 36.6％ 100％ 営業利益 287 11 12 538 850 第42期(平成30年12月期)の四半期会計期間ごとの売上高及び営業利益 （単位：百万円） 第１四半期 第２四半期 第３四半期 第４四半期 第42期 合計 売上高 2,150 942 1,176 2,153 6,423 内インフルエンザ検査薬の売上高 1,519 163 374 1,250 3,307 売上高の四半期百分率 33.5％ 14.7％ 18.3％ 33.…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約377文字

２ 【主要な設備の状況】 当社における主要な設備は、以下のとおりであります。 なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。 平成30年12月31日現在 事業所名 (所在地) 設備の内容 帳簿価額（千円） 従業員数 （名） 建物 機械及び装置 工具、 器具 及び備品 土地 (面積㎡) その他 合計 本社・本社工場 （佐賀県鳥栖市） 管理設備 製造設備 研究開発設備 248,616 145,405 66,327 466,336 (16,423.94) 4,688 931,374 122 (41) (注) １．現在休止中の主要な設備はありません。 ２．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 ３．従業員数は就業人員であり、（ ）内には、臨時雇用者の年間平均雇用人員を外数で記載しております。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約485文字

３ 【配当政策】 当社は、業績に対応した配当を行うことを基本としつつ、配当性向、企業体質の一層の強化及び今後の事業展開に備えるための内部留保の充実などを総合的に勘案して決定する方針を採っております。この方針に基づき、配当性向30％を目標として配当を実施するよう努めてまいります。 当社の剰余金の配当は、期末配当の年１回を基本的な方針としており、期末配当の決定機関は株主総会であります。また、当社は取締役会の決議によって、毎年６月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款で定めております。 当事業年度の配当につきましては、上記方針に基づき１株当たり29円の期末配当を実施することを決定いたしました。この結果、配当性向は30.0％となります。 内部留保金の使途につきましては、今後の研究開発及び製造体制の強化などへ有効に投資してまいりたいと考えております。 （注）基準日が第42期事業年度に属する剰余金の配当は、以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (千円) １株当たり配当額 (円) 平成31年３月28日 定時株主総会決議 276,213 29

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約10文字

５ 【従業員の状況】

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約7776文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】 当社は、企業価値の向上を目指し、業務を適正かつ効率的に行うとともに、適法で透明性の高い経営を実現するための体制を整備し、必要な施策を実施していくことが重要と考えております。そのため、内部統制システムの構築と体制整備に必要な事項を定めており、継続的な見直しによって改善を図っております。また、役職員の職務執行が法令または定款等に違反しないための法令遵守体制についても整備、維持に努めております。 ① 企業統治の体制 イ．企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、取締役会設置会社であり、かつ監査役会設置会社であります。当社では経営の意思決定・監督機能と業務執行機能の分離及び迅速な業務執行を行うため、業務執行会議を設置しております。現在の経営体制は、取締役８名（うち社外取締役２名）、監査役３名（うち社外監査役２名）にて構成されております。当社は、コーポレート・ガバナンスの強化を重要な経営課題の一つとして位置づけております。そのため、社外取締役を擁した取締役会、社外監査役を擁した監査役会を基本とし、業務執行会議を設置する体制が、経営の意思決定における監督機能と業務執行の適正性を確保し、経営の健全性及び透明性を高め、経営スピード及び経営効率の向上を図るうえで、最適と判断しており、現在の体制を採用しております。 当社のコーポレート・ガバナンス体制は下図のとおりであります。 （取締役会） 取締役会は、取締役８名（うち社外取締役２名）で構成されており、毎月１回開催される定時の取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を機動的に開催しております。取締役会では、法令または定款に定められた事項及び経営に関する重要な事項や業務執行に関する事項の意思決定を行うほか、業務執行状況及び他の取締役の職務の執行の監督を行っております。 （業務執行会議） 業務執行会議として企画開発戦略会議、設計開発レビュー会議、販売戦略会議、生産計画会議を設置しております。 「企画開発戦略会議」は、新製品のテーマ企画と予備開発の進捗管理及び本開発の着手とともに開発進捗並びに開発品の妥当性確認を行っており、本開発の実施、検証結果の判定、承認申請、製品化段階移行への判断を円滑に推進させることを目的としております。 「設計開発レビュー会議」は、企画開発戦略会議において企画された設計開発テーマについて、ISOの要求事項である設計開発計画、インプット情報（設計開発仕様書）、開発からのアウトプット、設計開発の検証、妥当性確認、計画の変更などのレビューを行っており、また製品化段階移行における各部門の計画調整を行い、新製品の生産移管から発売までの活動を円滑に進めることを目的としております。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約598文字

４ 【経営上の重要な契約等】 (1) 主要な技術導入契約 相手先の名称 契約内容 契約締結日 契約期間 富士フイルム株式会社 「感度増幅技術」の特許に関わるライセンス契約 平成23年４月26日 平成23年４月26日から 平成34年10月29日まで （以降１年毎の自動更新） (2) 主要な販売契約 相手先の名称 契約内容 契約締結日 契約期間 富士フイルム株式会社 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 平成23年４月26日 平成23年４月26日から 平成34年10月29日まで （以降１年毎の自動更新） 東邦薬品株式会社 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 平成６年８月１日 平成６年８月１日から 平成７年７月31日まで （以降１年毎の自動更新） 株式会社メディセオ 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 平成17年３月31日 平成17年４月１日から 平成18年３月31日まで （以降１年毎の自動更新） アルフレッサ株式会社 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 平成17年３月１日 平成17年４月１日から 平成18年３月31日まで （以降１年毎の自動更新） 株式会社バイタルネット 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 平成13年11月１日 平成13年11月１日から 平成14年10月31日まで （以降１年毎の自動更新）

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約458文字

(6) 【大株主の状況】 平成30年12月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を 除く。)の 総数に対する 所有株式数 の割合(％) 唐川 文成 福岡県久留米市 3,394 35.64 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 東京都港区浜松町二丁目11番３号 652 6.85 ミズホメディー社員持株会 佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４ 493 5.17 野村信託銀行株式会社 （投信口） 東京都千代田区大手町二丁目２番２号 320 3.35 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口） 東京都中央区晴海一丁目８番11号 239 2.51 ＳＭＢＣ日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内三丁目３番１号 225 2.36 株式会社西日本シティ銀行 福岡県福岡市博多区博多駅前三丁目１番１号 200 2.09 立石 貞則 佐賀県鳥栖市 192 2.01 山口 和也 大阪府藤井寺市 159 1.67 鶴見 亮剛 神奈川県藤沢市 147 1.55 6,024 63.24

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100FH23 外部サイト（EDINET公式サイト）を開きます

技術情報

分析バージョン
2019
使用モデル
gemma4:12b

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