研究開発活動
抜粋表示
/ 原文長 約1543文字
５【研究開発活動】 当社の研究開発活動は、高品質で安価なジェネリック医薬品（原薬及び製剤）及び有用性が高く安心して服用できる一般用医薬品をタイムリーに提供し、医療関係者、患者、一般消費者等から信頼、期待される研究開発を続けております。 研究開発本部の体制は、開発推進室、原薬研究室、製剤研究室及び物性研究室の計４つの研究室に機能を分化し、密接な連携の下、迅速で効率的な研究開発活動を推進しております。なお、高薬理活性製剤の開発費用等の増加があったことにより、当連結会計年度における研究開発費の総額は 1,522,562 千円となっております。各研究室の研究開発活動の状況は次のとおりです。 ① 開発推進室 開発推進室では、研究開発計画を早期に立案し、複数の計画を総合的に管理する業務を担っております。その主な業務内容としては、研究開発のマスタープランの立案と進捗管理、研究開発を推進するための体制作り、研究開発レポートの照査、承認申請等の薬事業務（原薬等登録原簿・承認申請書の作成・申請並びに照会対応）、開発費用のとりまとめ、生産部門への技術移転業務、知的財産権の調査状況の確認、新規研究開発計画の立案、共同開発企業や開発委託企業との連携・調整・進捗管理等を行っております。また、海外への製剤申請を目指し資料の作成を実施しております。 ② 原薬研究室 原薬研究室では、ジェネリック原薬の開発形態（合成ルート及び反応等の諸条件、実生産スケール、製造ライン等）を決定し、高品質で低コストの原薬生産体制を確立することを目的として研究開発に取り組んでいます。各々の開発原薬に対する顧客獲得に向けて、顧客の要求に合わせ、できる限り早い段階で、ラボスケールから実生産規模の高品質の原薬を提供することを目指しています。これに加え、顧客が要望する、製剤化検討に必要とされる原薬情報の充実化を念頭に研究開発を進めております。 ③ 製剤研究室 製剤研究室では、医薬品の有効性を最大限に発揮できる製剤設計を重視し、ジェネリック医薬品及び一般用医薬品の自社開発及び共同開発を行っております。当連結会計年度においては、ジェネリック医薬品の新規追補品目として３品目（計４規格）の承認申請を行っておりますが、その製剤設計と実生産プロセスを確立しました。なお、現在６品目（計１３規格）の上市を目指し、製剤設計を進めております。さらに、先発製剤との治療学的同等性を証明するためのヒトを用いた生物学的同等性試験の評価を行っており、これらの試験結果をもとに製剤申請に必要となる製剤設計に関する資料及び生物学的同等性試験資料の作成を行っております。また、一般用医薬品の開発も実施中です。…
設備投資等の概要
抽出本文
/ 原文長 約1158文字
２【主要な設備の状況】 当社グループにおける主要な設備は、以下のとおりであります。 (1）提出会社 平成30年５月31日現在 事業所名 （所在地） 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 （人） 建物及び構築物 （千円） 機械装置及び運搬具 （千円） 土地 （千円） （面積㎡） リース資産 （千円） その他 （千円） 合計 （千円） 本社、工場、研究所 （富山県富山市） 生産設備、研究設備及び統括業務施設 7,603,939 3,740,931 936,089 (26,134) [8,911] 2,527,358 14,808,318 567 (32) （注）１．上記金額には消費税等は含まれておりません。 ２．帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 ３．土地［ ］は賃借のものの面積を外数で記載しております。 ４．従業員数は就業人員であり、臨時従業員数は（ ）内に年間の平均人員数を外数で記載しております。 ５．上記の他、主要な賃借設備として、以下のものがあります。 〔賃借設備〕 事業所名 （所在地） 設備の内容 年間賃借料 （千円） 従業員数 （人） 東京支店 （東京都千代田区） 事務所 45,663 14 大阪支店 （大阪府大阪市中央区） 事務所 7,490 10 (2）国内子会社 平成30年５月31日現在 会社名 事業所名 （所在地） 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 （人） 建物及び構築物 （千円） 機械装置及び運搬具 （千円） 土地 （千円） （面積㎡） リース資産 （千円） その他 （千円） 合計 （千円） 大和薬品工業㈱ 本社・工場 （富山県富山市） 管理・生産設備 1,427,749 816,742 307,396 (9,943) 16,889 120,591 2,603,504 124 （注）１．上記金額には消費税等は含まれておりません。 ２．帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 ３．従業員数は就業人員であります。 (3）在外子会社 平成30年３月31日現在 会社名 事業所名 （所在地） 設備の内容 帳簿価額 従業 員数 （人） 建物及び構築物 （千円） 機械装置及び運搬具 （千円） 土地 （千円） （面積㎡） リース資産 （千円） その他 （千円） 合計 （千円） 大桐製薬(中国)有限責任公司 本社・工場 （安徽省合肥市） 管理・生産設備 707,590 422,349 25,457 1,155,397 18 （注）１．上記金額には消費税等は含まれておりません。 ２．帳簿価額のうち「その他」は、工具、器具及び備品並びに建設仮勘定の合計であります。 ３．従業員数は就業人員であります。