事業の内容
抽出本文
/ 原文長 約631文字
３【事業の内容】 当社グループは、連結財務諸表提出会社（以下、当社という）と、連結子会社15社で構成され、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場で販売しているアイスーリュイ及び臨床試験中のF351を主力とする開発化合物の研究開発・製造・販売を行っています。医療機器事業では、米国を拠点とし医療機器（生体材料）の開発、製造及び販売を行っています。 なお、当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当しており、これにより、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。 事業区分、主要製品等及び主要な会社の関係は、次のとおりです。 事業区分 主要製品等 主要な会社 医薬品事業 アイスーリュイ、医薬品開発、その他医薬品、試薬 当社 上海ジェノミクス有限公司 北京コンチネント薬業有限公司 GNI Hong Kong Limited Cullgen (Shanghai), Inc. GNI USA, Inc. Cullgen Inc. 医療機器事業 生体材料 Berkeley Advanced Biomaterials LLC （注）１．上記における事業区分は、「第５ 経理の状況、１ 連結財務諸表等、（１）連結財務諸表、連結財務諸表注記、６．事業セグメント」における事業区分と同一です。 事業の系統図は、次のとおりです。
経営方針・経営戦略・対処すべき課題
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/ 原文長 約3075文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1）経営方針 当社グループは、多国籍ヘルスケア企業として、アンメット・メディカル・ニーズ（有効な治療法がない疾患に対する医療ニーズ）を満たす技術・製品の開発、市場開拓・上市、製造・販売を通して、世界中の患者の皆様に希望をお届けすることをミッションとしております。当社グループの経営における基本方針は、革新的な創薬への継続的な投資および当社グループ全体の収益性拡大です。これらの基本方針の下で、当社グループは外部環境の変化に対応し、来るべき機会を的確に捉え、株主の皆様に対し利益を還元できるようになるものと考えております。 (2）目標とする経営指標 当社グループは、医薬品及び医療機器（生体材料）の研究開発投資を効率よく管理しながら、収益源を多様化させることに重点を置いて、持続的な成長を続けることを目指しております。この観点から目標とする経営指標を売上収益の伸びと研究開発費の売上収益対比としております。当社グループでは医薬品事業と医療機器（生体材料）事業という事業特性も成長ステージも異なる事業を展開しており、目標とする経営指標はそれぞれ異なります。 医薬品事業： (a)新薬の導入及び適応症の拡大などによる20-40％の売上収益の伸びを目指します。 (b)医薬品候補のパイプラインを拡充することにより医薬品開発への投資を拡大いたします。 (c)研究開発費を売上収益対比20％以内とするように管理し、収益性を維持いたします。 医療機器（生体材料）事業： 新製品導入及びコスメティック領域の手術等への事業展開により適正な売上収益の伸びを実現し、適正な利益の確保を維持いたします。 (3）経営戦略等 当社グループは、医薬品事業における革新的な創薬活動への投資と製造販売の強化、医療機器（生体材料）事業の拡大を軸に、上記経営方針を満たして参ります。 医薬品や医療機器の開発は、その多くの開発候補が各国の規制当局からの承認を受けることができないため、開発のリスクが高いという特徴を持っています。また、医薬品および医療機器の開発には多額のコストと長い期間が必要であると同時に、厳しい競争と当局の監督管理にも直面します。このような状況と、当社グループの人員・資金・設備が比較的小規模である点を考慮し、競争の厳しい当業界におけるリスクの軽減と成功確率の向上のために、以下の戦略を着実に実行いたします。 ① 基本戦略 中国において、垂直統合により一貫して事業展開を行っていることによるコスト優位性を元に、米国における事業拡大も目指します。…
対処すべき課題
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/ 原文長 約3075文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1）経営方針 当社グループは、多国籍ヘルスケア企業として、アンメット・メディカル・ニーズ（有効な治療法がない疾患に対する医療ニーズ）を満たす技術・製品の開発、市場開拓・上市、製造・販売を通して、世界中の患者の皆様に希望をお届けすることをミッションとしております。当社グループの経営における基本方針は、革新的な創薬への継続的な投資および当社グループ全体の収益性拡大です。これらの基本方針の下で、当社グループは外部環境の変化に対応し、来るべき機会を的確に捉え、株主の皆様に対し利益を還元できるようになるものと考えております。 (2）目標とする経営指標 当社グループは、医薬品及び医療機器（生体材料）の研究開発投資を効率よく管理しながら、収益源を多様化させることに重点を置いて、持続的な成長を続けることを目指しております。この観点から目標とする経営指標を売上収益の伸びと研究開発費の売上収益対比としております。当社グループでは医薬品事業と医療機器（生体材料）事業という事業特性も成長ステージも異なる事業を展開しており、目標とする経営指標はそれぞれ異なります。 医薬品事業： (a)新薬の導入及び適応症の拡大などによる20-40％の売上収益の伸びを目指します。 (b)医薬品候補のパイプラインを拡充することにより医薬品開発への投資を拡大いたします。 (c)研究開発費を売上収益対比20％以内とするように管理し、収益性を維持いたします。 医療機器（生体材料）事業： 新製品導入及びコスメティック領域の手術等への事業展開により適正な売上収益の伸びを実現し、適正な利益の確保を維持いたします。 (3）経営戦略等 当社グループは、医薬品事業における革新的な創薬活動への投資と製造販売の強化、医療機器（生体材料）事業の拡大を軸に、上記経営方針を満たして参ります。 医薬品や医療機器の開発は、その多くの開発候補が各国の規制当局からの承認を受けることができないため、開発のリスクが高いという特徴を持っています。また、医薬品および医療機器の開発には多額のコストと長い期間が必要であると同時に、厳しい競争と当局の監督管理にも直面します。このような状況と、当社グループの人員・資金・設備が比較的小規模である点を考慮し、競争の厳しい当業界におけるリスクの軽減と成功確率の向上のために、以下の戦略を着実に実行いたします。 ① 基本戦略 中国において、垂直統合により一貫して事業展開を行っていることによるコスト優位性を元に、米国における事業拡大も目指します。…
経営成績・財政状態の概況
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/ 原文長 約2511文字
３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 （１）経営成績等の状況の概要 ① 経営成績の状況 当社グループは、日本の東京に本社を置き、中国及び米国の子会社を通じて医薬品事業、医療機器（生体材料）事業および創薬事業を中核とするグローバル製薬企業です。 当連結会計年度の業績は、世界的な新型コロナウイルスのパンデミックの影響が続いたものの、売上収益、売上総利益ともに増加し、好調でした。営業利益は、主に中国、米国において核となる創薬のための研究開発や臨床試験への投資や、中国での今後の医薬品販売を更に支えるための生産設備への投資、中国における営業・マーケティング活動への投資、BCの上場準備費用などのため減少しました。 当社の連結子会社であるBCでは、中国でアイスーリュイの売上が引き続き好調に伸長し、営業体制も強化いたしました。また、中国での臨床試験も順調に進捗し、HBV由来の肝線維症を対象としたF351の第Ⅲ相試験（2022年１月被験者登録開始）ならびにF573の第Ⅰ相臨床試験が2022年１月より開始されました。BC及びCullgen双方とも、資本市場の状況を勘案しながら、株式市場への上場の準備を続けております。 米国においては、BABも、新型コロナウイルスのパンデミックの影響が続くにも関わらず、事業を成長させました。また、Cullgenは、研究開発力強化のために積極的な投資活動を、米国と中国双方で継続いたしました。 当連結会計年度の経営成績、財政状態、キャッシュ・フロー及び研究開発活動は以下のとおりです。 連結経営成績概要 （単位：千円） 前連結会計年度 当連結会計年度 差額 売上収益 9,773,862 12,690,246 2,916,384 売上総利益 8,227,918 11,089,748 2,861,829 営業利益 1,869,540 1,624,948 △244,592 当期利益 1,365,905 55,242 △1,310,663 売上収益及び売上総利益 当連結会計年度においては、当社グループの売上収益は2021年８月11日に開示した業績予想の修正と同じレベルの12,690,246千円を計上し、前連結会計年度比では29.8％増加となりました。当連結会計年度の業績は、世界的な新型コロナウイルスのパンデミックの影響が続いたものの、好調でした。売上総利益は11,089,748千円となり、前連結会計年度比34.8%の増加でした。 営業利益 当連結会計年度の営業利益は、前連結会計年度比13.1％減少の1,624,948千円となりました。…
セグメント関連
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/ 原文長 約39438文字
(2) 報告セグメントごとの売上収益、利益または損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法 報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、（３．重要な会計方針）における記載と同一であります。報告セグメントの利益は、営業利益ベースの金額であります。セグメント間の内部売上収益および振替高は市場実勢価格に基づいております。 収益及び業績 当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。 前連結会計年度（自 2020年１月１日 至 2020年12月31日） （単位：千円） 報告セグメント 調整額 連結 医薬品事業 医療機器事業 合計 売上収益 (1）外部顧客への売上収益 8,045,631 1,728,231 9,773,862 9,773,862 (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 35,572 35,572 △ 35,572 8,045,631 1,763,803 9,809,435 △ 35,572 9,773,862 セグメント利益 1,164,230 705,310 1,869,540 1,869,540 金融収益 46,074 金融費用 △ 109,702 税引前利益 1,805,913 （注）１ セグメント間の内部売上収益又は振替額は、独立企業間価格に基づいております。 ２ 売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。 ３ セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。 （単位：千円） 報告セグメント 調整額 連結 医薬品事業 医療機器事業 合計 減価償却費及び償却費 235,788 93,822 329,611 329,611 当連結会計年度（自 2021年１月１日 至 2021年12月31日） （単位：千円） 報告セグメント 調整額 連結 医薬品事業 医療機器事業 合計 売上収益 (1）外部顧客への売上収益 10,895,082 1,795,164 12,690,246 12,690,246 (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 123,958 123,958 △ 123,958 10,895,082 1,919,122 12,814,205 △ 123,958 12,690,246 セグメント利益 983,070 641,877 1,624,948 1,624,948 金融収益 129,960 金融費用 △ 647,898 税引前利益 1,107,010 （注）１ セグメント間の内部売上収益又は振替額は、独立企業間価格に基づいております。 ２ 売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。 ３ セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。…
主要な顧客・販売先
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/ 原文長 約2702文字
２．最近２連結会計年度の主な相手先別の販売実績及び当該総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 セグメント 前連結会計年度 （自 2020年１月１日 至 2020年12月31日） 当連結会計年度 （自 2021年１月１日 至 2021年12月31日） 金額（千円） 割合（％） 金額（千円） 割合（％） K2M, Inc. 医療機器事業 312,326 3.2 412,397 3.2 Sinopharm Holding Henan Co., Ltd 医薬品事業 907,300 9.3 1,315,926 10.4 Sinopharm holdings Shandong Co., Ltd 医薬品事業 404,395 4.1 632,136 5.0 Sinopharm Holding Limited 医薬品事業 418,011 4.3 478,334 3.8 （２）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 当連結会計年度における経営指標の実績は次の通りです。売上収益については、第２事業の状況 ３経営者に よる財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 （１）経営成績等の状況の概要 ③生産、受注及び販売の実績に記載しております。 また、研究開発費については、その活動を第２事業の状況 ５ 研究開発活動 に記載しております。 (単位：千円） 前連結会計年度 当連結会計年度 売上収益合計 9,773,862 12,690,246 研究開発費 1,243,158 2,015,875 売上収益対比 12.7％ 15.9％ ①重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表はIFRSに準拠して作成しております。連結財務諸表の作成にあたり、見積りが必要な事項につきましては、合理的な基準に基づき会計上の見積り及び判断を行っております。また、実際の結果は見積りによる不確実性がある為、これらの見積りと異なる場合があります。当社の連結財務諸表で採用する重要な会計方針は「第一部 企業情報、第５ 経理の状況、１ 連結財務諸表等、(1）連結財務諸表、連結財務諸表注記 ３．重要な会計方針」 「４．重要な会計上の判断、見積り及び仮定」に記載しております。 ②経営成績に重要な影響を与える要因について 「第２ 事業の状況、２ 事業等のリスク」に記載のとおりとなっております。 ③資本の財源及び資金の流動性についての分析 ａ．…