事業の内容
抽出本文
/ 原文長 約653文字
３【事業の内容】 当社グループは、連結財務諸表提出会社（以下、当社という）と、連結子会社15社で構成され、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場で販売しているアイスーリュイ及び臨床試験中のF351を主力とする開発化合物の研究開発・製造・販売を行っています。医療機器事業では、米国を拠点とし医療機器（生体材料）の開発、製造及び販売を行っています。 なお、当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当しており、これにより、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。 事業区分、主要製品等及び主要な会社の関係は、次のとおりです。 事業区分 主要製品等 主要な会社 医薬品事業 アイスーリュイ F351等開発化合物 （日本） 当社 （中国） 上海ジェノミクス有限公司 北京コンチネント薬業有限公司 GNI Hong Kong Limited Cullgen (Shanghai), Inc. （米国） GNI USA, Inc. Cullgen Inc. 医療機器事業 生体材料（人工骨） （米国） Berkeley Advanced Biomaterials LLC （注）１．上記における事業区分は、「第５ 経理の状況、１ 連結財務諸表等、（１）連結財務諸表、連結財務諸表注記、７ ．事業セ グメント」における事業区分と同一です。 事業の系統図は、次のとおりです。
経営方針・経営戦略・対処すべき課題
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/ 原文長 約2273文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1） 経営方針 当社グループは、多国籍バイオ医薬品企業として、アンメット・メディカルニーズに関する疾患治療薬の創製・開発・市場導入を第一の目的としています。当社グループの経営基本方針は、革新的な創薬への継続的な投資及び当社グループの収益性の拡大です。これらの基本方針の下で、当社グループは外部環境の変化に対応し、来るべき機会を的確に捉え、株主の皆様に対し利益を還元できるようになるものと考えています。 (2） 目標とする経営指標 当社グループは、医薬品及び 医療機器の研究開発投資を効率よく管理しながら、収益源を多様化させることに重点を置いて、持続的な成長を続けることを目指しております。この観点から目標とする経営指標を売上収益の伸びと研究開発費の売上収益対比としております。当社グループでは医薬品事業と医療機器事業という事業特性も成長ステージも異なる事業を展開しており、目標とする経営指標はそれぞれ異なります。 医薬品事業：（a）新薬の導入及び適応症の拡大による40％以上の売上収益の伸びを継続。 （b）医薬品候補のパイプラインを増加することによる医薬品開発への投資の拡大。 （c）研究開発費を売上収益対比20％以内で管理することによる収益性の維持。 医療機器事業： 新製品導入により適正な売上収益の伸長を実現し、利益の確保を維持いたします。 (3） 経営戦略等 医薬品の開発は、その多くの開発候補が各国の規制当局からの承認を受けることができないため、開発のリスクが高いという特徴を持っています。また、医薬品の開発には多額のコストと長い期間が必要であると同時に、厳しい競争と当局の監督管理にも直面します。このような状況と、当社 グループ の人員・資金・設備が比較的小規模である点を考慮し、競争の厳しい当業界におけるリスクの軽減と成功確率の向上のために、以下の戦略を着実に実行いたします。 ①基本戦略 中国において、垂直統合により一貫して事業展開を行っていることからくるコスト優位性を梃 に 、 米国における事業拡大も目指します。医薬品及び医療機器事業を通じ、地理的・事業的に分散された収益を確保することで、リスクを軽減し、クロスボーダー・ライセンス・アウト、提携及び共同開発契約を通じて相乗効果を実現させ、グローバルに収益源の更なる拡大を図ります。 ② 新薬開発戦略 患者のニーズが最も緊急である分野における画期的医薬品の開発に焦点を当て、「ファスト・トラック」制度（新薬優先審査制度）と小規模臨床試験制度を活用しつつ、より適切なコストでこのような緊急の医療ニーズを充足することを目指します。…
対処すべき課題
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/ 原文長 約2273文字
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。 (1） 経営方針 当社グループは、多国籍バイオ医薬品企業として、アンメット・メディカルニーズに関する疾患治療薬の創製・開発・市場導入を第一の目的としています。当社グループの経営基本方針は、革新的な創薬への継続的な投資及び当社グループの収益性の拡大です。これらの基本方針の下で、当社グループは外部環境の変化に対応し、来るべき機会を的確に捉え、株主の皆様に対し利益を還元できるようになるものと考えています。 (2） 目標とする経営指標 当社グループは、医薬品及び 医療機器の研究開発投資を効率よく管理しながら、収益源を多様化させることに重点を置いて、持続的な成長を続けることを目指しております。この観点から目標とする経営指標を売上収益の伸びと研究開発費の売上収益対比としております。当社グループでは医薬品事業と医療機器事業という事業特性も成長ステージも異なる事業を展開しており、目標とする経営指標はそれぞれ異なります。 医薬品事業：（a）新薬の導入及び適応症の拡大による40％以上の売上収益の伸びを継続。 （b）医薬品候補のパイプラインを増加することによる医薬品開発への投資の拡大。 （c）研究開発費を売上収益対比20％以内で管理することによる収益性の維持。 医療機器事業： 新製品導入により適正な売上収益の伸長を実現し、利益の確保を維持いたします。 (3） 経営戦略等 医薬品の開発は、その多くの開発候補が各国の規制当局からの承認を受けることができないため、開発のリスクが高いという特徴を持っています。また、医薬品の開発には多額のコストと長い期間が必要であると同時に、厳しい競争と当局の監督管理にも直面します。このような状況と、当社 グループ の人員・資金・設備が比較的小規模である点を考慮し、競争の厳しい当業界におけるリスクの軽減と成功確率の向上のために、以下の戦略を着実に実行いたします。 ①基本戦略 中国において、垂直統合により一貫して事業展開を行っていることからくるコスト優位性を梃 に 、 米国における事業拡大も目指します。医薬品及び医療機器事業を通じ、地理的・事業的に分散された収益を確保することで、リスクを軽減し、クロスボーダー・ライセンス・アウト、提携及び共同開発契約を通じて相乗効果を実現させ、グローバルに収益源の更なる拡大を図ります。 ② 新薬開発戦略 患者のニーズが最も緊急である分野における画期的医薬品の開発に焦点を当て、「ファスト・トラック」制度（新薬優先審査制度）と小規模臨床試験制度を活用しつつ、より適切なコストでこのような緊急の医療ニーズを充足することを目指します。…
経営成績・財政状態の概況
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/ 原文長 約2312文字
３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 （１）経営成績等の状況の概要 ①経営成績の状況 当社グループは、日本の東京に本社を置き、中国及び米国の子会社を通じて医薬品事業、生体材料/医療機器事業および創薬事業を中核とするグローバル製薬企業です。 当連結会計年度の世界経済は、新型コロナウイルスのパンデミックの影響により経済活動が大幅に停滞いたしましたが 、当社グループは力強い結果を出すことができました。 当社の連結子会社であるBCは中国国内での株式市場への上場申請の最終準備を進めており、知的財産権の譲受、中国法に従った企業形態の変更等を実施いたしました。当該子会社の中国株式市場への上場は、中国国内の医薬品業界における認知向上に資するとともに、事業投資資金の調達方法が広がり、資本効率を高める重要なステップであると考えております。 また、米国においては、2020年12月28日に開示しております通り、医療機器事業を行うBABの創業者が持つBAB株30％の持分を米国法上のいわゆる逆三角合併によって、当社の株式で買い取り、BABを完全子会社化することといたしました。 完全子会社化後も引き続き、当社の管理体制は維持しつつ、BABの主要製品のグローバルマーケティング活動の強化を、高齢化による整形外科需要の高まりが顕著である中国市場においても実施して参ります。 当連結会計年度の経営成績、財政状態、キャッシュ・フロー及び研究開発活動は以下のとおりです。 連結経営成績概要 （単位：千円） 前連結会計年度 当連結会計年度 差額 売上収益 7,446,067 9,773,862 2,327,795 売上総利益 6,395,155 8,227,918 1,832,763 営業利益 1,302,355 1,869,540 567,185 当期利益 629,918 1,365,905 735,987 売上収益及び売上総利益 当連結会計年度において、売上収益は前年同期比約31.3％増加の9,773,862千円となりました。売上総利益率も堅調に推移し、当連結会計年度の売上総利益は、前年同期比約28.7％増加の8,227,918千円となりました。前連結会計年度と比べたこれらの増加は、主に中国におけるアイスーリュイの売上が過去最高となったことによるものです。 営業利益 当連結会計年度の営業利益は、前連結会計年度比43.6％増加の1,869,540千円となりました。当社グループの医薬品事業及び医療機器事業の収益性向上が貢献して、営業利益は引続き増加しております。 当期利益 営業利益が大幅に増加したことにより、当連結会計年度の当期利益は、前連結会計年度と比べ735,987千円増加し、過去最高の1,365, 905 千円となりました。…
セグメント関連
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/ 原文長 約38396文字
２ 売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。また、セグメント利益の調整額は、各報告セグメントに配賦していない全社費用等であります。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。 ３ セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。 （単位：千円） 報告セグメント 調整額 連結 医薬品事業 医療機器事業 合計 減価償却費及び償却費 139,035 97,718 236,753 236,753 当連結会計年度（自 2020年１月１日 至 2020年12月31日） （単位：千円） 報告セグメント 調整額 連結 医薬品事業 医療機器事業 合計 売上収益 (1）外部顧客への売上収益 8,045,631 1,728,231 9,773,862 9,773,862 (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 35,572 35,572 △ 35,572 8,045,631 1,763,803 9,809,435 △ 35,572 9,773,862 セグメント利益 1,164,230 705,310 1,869,540 1,869,540 金融収益 46,074 金融費用 △ 109,702 税引前当期利益 1,805,913 （注）１ セグメント間の内部売上収益又は振替額は、独立企業間価格に基づいております。 ２ 売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。 ３ セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。 （単位： 千円） 報告セグメント 調整額 連結 医薬品事業 医療機器事業 合計 減価償却費及び償却費 235,788 93,822 329,611 329,611 (3) 製品及びサービスに関する情報 製品及びサービスについての外部顧客からの売上収益は以下のとおりになります。…
主要な顧客・販売先
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/ 原文長 約2768文字
２．最近２連結会計年度の主な相手先別の販売実績及び当該総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 セグメント 前連結会計年度 （自 2019年１月１日 至 2019年12月31日） 当連結会計年度 （自 2020年１月１日 至 2020年12月31日） 金額（千円） 割合（％） 金額（千円） 割合（％） Beijing Keyuan Xinhai Pharmaceutical Co., Ltd. 医薬品事業 340,492 4.6 K2M, Inc. 医療機器事業 310,739 4.2 312,326 3.2 Sinopharm Holding Henan Co., Ltd 医薬品事業 654,248 8.8 907,300 9.3 Sinopharm Holding Co., Ltd 医薬品事業 321,841 4.3 418,011 4.3 （２）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 当連結会計年度における経営指標の実績は次の通りです。売上収益については、第２事業の状況 ３経営者に よる財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 （１）経営成績等の状況の概要 ③生産、受注及び販売の実績に記載しております。 また、研究開発費については、その活動を第２事業の状況 ５ 研究開発活動 に記載しております。 (単位：千円） 前連結会計年度 当連結会計年度 売上収益合計 7,446,067 9,773,862 研究開発費 758,129 1,243,158 売上収益対比 10.1％ 12.7％ ①重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表はIFRSに準拠して作成しております。連結財務諸表の作成にあたり、見積りが必要な事項につきましては、合理的な基準に基づき会計上の見積り及び判断を行っております。また、実際の結果は見積りによる不確実性がある為、これらの見積りと異なる場合があります。当社の連結財務諸表で採用する重要な会計方針は「第一部 企業情報、第５ 経理の状況、１ 連結財務諸表等、(1）連結財務諸表、連結財務諸表注記 ３．重要な会計方針」 「４．重要な会計上の判断、見積り及び仮定」に記載しております。 ②経営成績に重要な影響を与える要因について 「第２ 事業の状況、２ 事業等のリスク」に記載のとおりとなっております。 ③ 資本の財源及び資金の流動性についての分析 ａ．…