JCRファーマ株式会社

証券コード: 4552 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2019-06-27
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

独自のバイオ技術、細胞治療・再生医療技術を活用し、グローバルな研究開発型企業を目指す製薬企業です。主力製品の「グロウジェクト®」や再生医療等製品「テムセル®HS注」の販売が好調で、ライソゾーム病治療薬や高度な遺伝子治療技術(J-Brain Cargo®)を用いた新薬開発に注力しています。

主な事業領域

医薬品事業および医療用・研究用機器事業を展開。特に再生医療等製品や希少疾病の治療薬開発に強みを持つ。

主な製品・サービス

  • グロウジェクト®
  • エポエチンアルファBS注JCR
  • テムセル®HS注
  • アガルシダーゼベータBS点滴静注JCR

ビジネスモデル

医薬品の製造、仕入、販売、および研究開発を通じた製品提供と、ライセンス事業への展開。

セグメント・事業構成

医薬品事業(主力)、医療用・研究用機器事業

戦略・方向性

主力製品のシェア拡大、希少疾病(ライソゾーム病)への革新的な治療薬開発、および独自の遺伝子治療技術の活用。

強みとして読み取れる点

  • 独自のバイオ技術(J-Brain Cargo®)
  • 再生医療等製品の強み
  • 良好な製品ポートフォリオ

課題として読み取れる点

  • 新薬開発の臨床試験進捗
  • ライソゾーム病治療薬の市場展開

確認ポイント

  • J-Brain Cargo®技術を用いた新薬の承認取得
  • 再生医療等製品の適応拡大

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主力製品、経営戦略、および技術的強みが詳細に記載されており、概要把握に十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

法規制による許認可の取消しや薬価改定に伴う販売価格の下落リスク。新製品開発における長期・多額の資金投入、および開発の中止や期間延長が業績に与える影響。ヒト成長ホルモン製剤への高い売上依存(約51.7%)および特定企業(フェリング社)への原材料仕入先の集中による供給停止リスク。筆頭株主との戦略的提携関係の変更に伴う経営への影響。金融市況、為替、金利動向による資産価値やコストへの影響。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術を用いた希少疾患領域での革新的な医薬品開発に強み。主力製品の売上依存は課題だが、高度なバイオテクノロジーを核とした研究開発パイプラインが充実しており、成長に向けた戦略的提携と設備投資が明確。

成長方針

主力製品(グロウジェクト®、テムセル®HS注など)の適応拡大と販路強化。ライソゾーム病や希少疾患領域における革新的な医薬品の開発・提携を通じたポートフォリオ拡充。海外展開に向けたJCR USA, Inc.の活用。

資本政策

独自のバイオ技術(J-Brain Cargo®、遺伝子組換え医薬品、再生医療等製品、遺伝子治療薬)を活用した研究開発型企業としての基盤強化。従業員への株式給付インセンティブプラン(J-ESOP)による人的資本の最大化。

リスク対応方針

特定製品(ヒト成長ホルモン製剤)への高い依存度に対する在庫確保による対応、主要取引先との戦略的提携関係の維持、および厳格な法規制・品質管理体制の構築。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

独自技術(J-Brain Cargo)を核とした希少疾病領域での強固なパイプラインを有し、高度な製造技術と戦略的提携を通じてグローバル成長を目指す。研究開発への高い投資意欲と生産・販売拠点の拡充に向けた積極的な設備投資が特徴。

設備投資の方向性

研究用設備への重点投資(約9.8億円)および、第2治験薬製造センターの建設、ルクセンブルク新工場建設に向けた戦略的なインフラ拡充を推進。

研究開発・商品開発

希少疾病・難病領域に特化。J-Brain Cargo技術を用いたハンター症候群やポンペ病等の治療薬開発(JR-141, JR-162等)に注力。また、再生医療等製品(テムセルHS注など)の適応拡大と遺伝子治療技術の確立による多角的なパイプライン構築。

投資・変化テーマ

  • 希少疾病・難病治療薬の革新技術
  • 血液脳関門通過技術(J-Brain Cargo®)
  • 再生医療等製品の開発
  • 遺伝子治療技術の確立

関連キーワード

  • J-Brain Cargo
  • リポソーム技術
  • 細胞培養技術
  • バイオ後続品
  • 希少疾病
  • 遺伝子組換え
  • 高度な製造技術

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2018-04-01 〜 2019-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2019-06-27

財務情報

業績

売上高

231.6億円
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売上高
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営業利益

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37.15億円
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財政状態・流動性

総資産

425.16億円
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293.97億円
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現金及び現金同等物

80.91億円
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キャッシュフロー

3区分

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+39.05億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

この表示に確認事項はありません。

文書情報を確認
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2018-04-01 〜 2019-03-31
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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約508文字

3【事業の内容】 当社グループは、当社、連結子会社6社およびその他の関係会社1社により構成されております。当社グループが営んでいる主な事業内容およびグループ各社の当該事業における位置付けの概要は、以下のとおりであります。なお、以下の区分は、セグメントと同一の区分であります。 なお、河北杰希生物製品有限公司は、2017年4月26日付で解散を決議し、現在清算手続き中であります。 [医薬品事業] 当社: 医療用医薬品、再生医療等製品および医薬品原料の製造、仕入ならびに販売 河北杰希生物製品有限公司: 一部の原材料の加工(当連結会計年度は該当ありません) ㈱クロマテック: 購買業務 ㈱JCRエンジニアリング: 設備管理業務 JCRインターナショナル・エスエー: 市場調査業務 JCR USA,インク: 治験に関する業務委託の管理監督業務 ㈱メディパルホールディングス: 医薬品の開発業務提携 [医療用・研究用機器事業] 当社: 医療用機器の仕入 ㈱ファミリーヘルスレンタル: 医療用機器の仕入および販売 ㈱クロマテック: 医療用・研究用機器の仕入および販売 以上の事項を事業系統図によって示すと次のとおりであります。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3868文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 2015年に策定した5カ年中期経営計画『飛躍』の目標である、売上高250億円、営業利益50億円の達成と、経営ビジョン「独自のバイオ技術、細胞治療・再生医療技術によりグローバルで存在感のある研究開発型企業」の実現に向け、以下の課題に対処してまいります。 なお、 文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 主力製品とその領域に対する取り組み 当社の主力製品である「グロウジェクト ® 」は、1993年の発売以来、適応症の追加、特長的な電動注入器の開発・発売、プロモーション活動の強化等により、売上を伸ばしてまいりました。昨年7月には、さらなる売上拡大を目指してSHOX異常症への適応追加(開発番号:JR-401X)のための第Ⅲ相試験を開始いたしました。また、本年3月には電動注入器「グロウジェクター ® L」に対応する専用のスマートフォン用アプリケーションを臨床研究に提供し、患者の皆さんの服薬管理や投与時の負担軽減についてもアプローチしてまいります。さらに、これまで培った「グロウジェクト ® 」の知見を活用し、本年5月から第Ⅰ相試験を開始したJR-142(持続型成長ホルモン製剤)の開発についても積極的に進めてまいります。 再生医療等製品である「テムセル ® HS注」は、販売開始以来、造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病(GVHD)治療の新しい選択肢として医療機関から引き続き高い評価を受けており、治療症例数の増加とともに売上も順調に増加しております。さらに、表皮水疱症への適応追加(開発番号:JR-031EB)を本年3月に製造販売承認申請いたしました。なお、JR-031EBは昨年10月に厚生労働省より希少疾病用再生医療等製品の指定を受けております。 腎性貧血治療薬に関しては、既存の短期型赤血球造血刺激因子製剤「エポエチンアルファBS注JCR」に加えて、持続型製剤であるJR-131(ダルベポエチンアルファのバイオ後続品)の製造承認販売申請を昨年9月に行いました。販売元であるキッセイ薬品工業株式会社とともにこの領域におけるプレゼンスを高めてまいります。 昨年11月に発売いたしました「アガルシダーゼベータBS点滴静注JCR」につきましては、当社として初めてのライソゾーム病治療薬として、積極的なプロモーションを行ってまいります。 これら主力製品については当社の強みを生かした戦略的なマーケティングによる売上伸長と、生産・流通・販売における様々なコストの低減や継続的に取り組んでいる業務の効率化の相乗効果により、利益の拡大を目指してまいります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約3868文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 2015年に策定した5カ年中期経営計画『飛躍』の目標である、売上高250億円、営業利益50億円の達成と、経営ビジョン「独自のバイオ技術、細胞治療・再生医療技術によりグローバルで存在感のある研究開発型企業」の実現に向け、以下の課題に対処してまいります。 なお、 文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ① 主力製品とその領域に対する取り組み 当社の主力製品である「グロウジェクト ® 」は、1993年の発売以来、適応症の追加、特長的な電動注入器の開発・発売、プロモーション活動の強化等により、売上を伸ばしてまいりました。昨年7月には、さらなる売上拡大を目指してSHOX異常症への適応追加(開発番号:JR-401X)のための第Ⅲ相試験を開始いたしました。また、本年3月には電動注入器「グロウジェクター ® L」に対応する専用のスマートフォン用アプリケーションを臨床研究に提供し、患者の皆さんの服薬管理や投与時の負担軽減についてもアプローチしてまいります。さらに、これまで培った「グロウジェクト ® 」の知見を活用し、本年5月から第Ⅰ相試験を開始したJR-142(持続型成長ホルモン製剤)の開発についても積極的に進めてまいります。 再生医療等製品である「テムセル ® HS注」は、販売開始以来、造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病(GVHD)治療の新しい選択肢として医療機関から引き続き高い評価を受けており、治療症例数の増加とともに売上も順調に増加しております。さらに、表皮水疱症への適応追加(開発番号:JR-031EB)を本年3月に製造販売承認申請いたしました。なお、JR-031EBは昨年10月に厚生労働省より希少疾病用再生医療等製品の指定を受けております。 腎性貧血治療薬に関しては、既存の短期型赤血球造血刺激因子製剤「エポエチンアルファBS注JCR」に加えて、持続型製剤であるJR-131(ダルベポエチンアルファのバイオ後続品)の製造承認販売申請を昨年9月に行いました。販売元であるキッセイ薬品工業株式会社とともにこの領域におけるプレゼンスを高めてまいります。 昨年11月に発売いたしました「アガルシダーゼベータBS点滴静注JCR」につきましては、当社として初めてのライソゾーム病治療薬として、積極的なプロモーションを行ってまいります。 これら主力製品については当社の強みを生かした戦略的なマーケティングによる売上伸長と、生産・流通・販売における様々なコストの低減や継続的に取り組んでいる業務の効率化の相乗効果により、利益の拡大を目指してまいります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約2593文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 経営成績等の状況の概要 (1)業績 当連結会計年度の概況は次のとおりであります。 ① 財政状態及び経営成績の状況 営業面におきましては、主力製品であるヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト®」、腎性貧血治療薬「エポエチンアルファBS注JCR」および再生医療等製品「テムセル®HS注」の販売が順調に推移し、薬価改定によるマイナスの影響をカバーして期初計画を上回り、いずれも前期比で増収となりました。また、国産初となるライソゾーム病治療薬として、昨年11月よりファブリー病治療薬「アガルシダーゼベータBS点滴静注JCR」の販売を開始いたしました。 研究開発面におきましては、昨年9月に持続型赤血球造血刺激因子製剤(ダルベポエチンアルファ)のバイオ後続品(開発番号:JR-131)、本年3月には再生医療等製品「テムセル®HS注」の表皮水疱症に対する適応拡大(開発番号JR-031EB)の製造販売承認申請をそれぞれ行いました。また、血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤(開発番号:JR-141)のブラジル連邦共和国での第Ⅱ相臨床試験・日本での第Ⅲ相臨床試験を開始するとともに、急性期脳梗塞を適応症とするヒト歯髄由来幹細胞を用いた再生医療等製品(開発番号:JTR-161)につきましても臨床試験を開始いたしました。これらの研究開発が順調に進捗したことにより、マイルストンなどの契約金収入が大幅に増加いたしました。 また、技術面におきましては、遺伝子治療薬の製造技術を確立するに至り、血液脳関門通過技術J-Brain-Cargo®とともに新薬開発、ライセンス事業への展開を推進してまいります。 2015年に策定した5カ年中期経営計画『飛躍』の発表後4事業年度が経過いたしましたが、目標である売上高250億円、営業利益50億円に対して、当期の当社グループ売上高は 231億60百万円 (前期比 12.5%増 )、 営業利益は49億67百万円 (前期比 31.3%増 )となりました。また、 経常利益は50億68百万円 (前期比 31.9%増 )、 親会社株主に帰属する当期純利益は37億15百万円 (前期比 21.0%増 )となり、いずれも前期を上回り、5期連続で過去最高の業績を達成することができました。 セグメントごとの経営成績は次のとおりであります。 [医薬品事業] 主力製品である「グロウジェクト ® 」は、きめ細やかなエリアマーケティングの展開と昨年1月に発売した液状製剤の効果などにより、前期に引き続き順調に売上が伸長して119億78百万円(前期比4億83百万円増)となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約690文字

3 報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 合計 医薬品事業 医療用・研究用 機器事業 売上高 外部顧客への売上高 20,177 417 20,594 セグメント間の内部売上高又は振替高 49 49 20,177 466 20,644 セグメント利益 3,772 11 3,783 セグメント資産 33,492 349 33,842 その他の項目 減価償却費(注) 1,358 24 1,383 有形固定資産及び無形 固定資産の増加額 (注) 907 907 (注) 減価償却費および有形固定資産及び無形固定資産の増加額には、長期前払費用(一括償却資産等)を含めております。 当連結会計年度(自 2018年4月1日 至 2019年3月31日) (単位:百万円) 報告セグメント 合計 医薬品事業 医療用・研究用 機器事業 売上高 外部顧客への売上高 22,887 272 23,160 セグメント間の内部売上高又は振替高 47 47 22,887 319 23,207 セグメント利益又は損失(△) 5,048 △ 81 4,966 セグメント資産 38,539 229 38,768 その他の項目 減価償却費(注) 1,334 11 1,345 有形固定資産及び無形 固定資産の増加額 (注) 1,514 1,515 (注) 減価償却費および有形固定資産及び無形固定資産の増加額には、長期前払費用(一括償却資産等)を含めております。

主要な顧客・販売先

抜粋表示 / 原文長 約2552文字

2 主な相手先別の販売実績およびそれぞれの総販売実績に対する割合は次のとおりであります。 相手先 前連結会計年度 (自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) 当連結会計年度 (自 2018年4月1日 至 2019年3月31日) 販売高(百万円) 割合(%) 販売高(百万円) 割合(%) 株式会社メディセオ 4,466 21.7 5,521 23.8 キッセイ薬品工業株式会社 4,215 20.5 5,011 21.6 3 上記金額には、消費税等は含まれておりません。 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識および分析・検討内容は次のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 (1)重要な会計方針及び見積り 当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この連結財務諸表の作成に当たりましては、たな卸資産、有価証券、貸倒引当金、退職給付に係る負債および繰延税金資産などについて、資産・負債および収益・費用の数値に影響を与える見積りおよび判断を行っております。従いまして、実際の結果は、見積りの不確実性により異なる場合があります。 (2)財政状態 当連結会計年度末における資産合計は 425億16百万円 (前連結会計年度末比 41億17百万円増 )、負債合計は 116億42百万円 (前連結会計年度末比 7億72百万円増 )、純資産合計は 308億74百万円 (前連結会計年度末比 33億45百万円増 )となりました。 流動資産は、有価証券が減少した一方で、現金及び預金および受取手形及び売掛金が増加したことなどにより、前連結会計年度末に比べ 45億37百万円増加 して 273億68百万円 となりました。固定資産につきましては、投資有価証券が減少したことなどにより、前連結会計年度末に比べ 4億19百万円減少 して 151億47百万円 となりました。 流動負債は短期借入金および賞与引当金が増加したことなどにより、前連結会計年度末に比べ 15億79百万円増加 して 86億84百万円 となりました。固定負債は、長期借入金およびリース債務が減少したことなどにより、前連結会計年度末に比べ 8億6百万円減少 して 29億57百万円 となりました。 純資産につきましては、親会社株主に帰属する当期純利益の計上などにより、前連結会計年度末に比べ 33億45百万円増加 して 308億74百万円 となりました。 これらの結果、当連結会計年度末における自己資本比率は、前連結会計年度末に比べ 0.8ポイント上昇 して 71.1% となりました。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約1605文字

2【事業等のリスク】 当社グループの事業に影響を及ぼす可能性のあるリスクには、主として以下のようなものがあります。 なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 (1)法規制に関するリスクについて 当社グループの事業は、関連法規の厳格な規制を受けており、各事業活動の遂行に際して以下のとおり許認可等を受けております。これらの許認可等を受けるための諸条件および関連法令の遵守に努めており、現時点におきましては当該許認可等が取り消しとなる事由は発生しておりません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消しとなる場合等には、規制の対象となる製商品の回収、または製造ならびに販売を中止することを求められる場合もあり、これらにより当社グループの事業に重大な影響を及ぼす可能性があります。 また、当社グループが取り扱う医療用医薬品等の販売価格は、医療制度が国民皆保険を前提としていることから、健康保険法の規定に基づき、厚生労働大臣の定める薬価基準収載価格によることとされております。薬価基準改訂(引下げ)は、流通段階における供給価格の押し下げ要因となり、当社グループの販売価格の変動要因となります。 (2)新製品開発ならびに商品化について 当社グループは、医薬品および再生医療等製品の領域における研究開発を行っておりますが、これらの領域における研究開発は、長期間かつ多額の資金を要します。現在研究開発中のプロダクトに関し、新製品の商品化に至るまでの間に、開発中止、あるいは開発期間の延長が必要となる要因が発生した場合、当社グループの業績、財政状態に影響を与える可能性があります。 (3)特定の製品への依存について 当社グループ販売品目のうち、ヒト成長ホルモン製剤の売上高が総売上高に占める割合は、前連結会計年度において55.8%、当連結会計年度において51.7%に達しております。 このため、今後本製剤の製造販売に関する承認の取り消しとなる事由が発生した場合、あるいは、その他の理由により売上高が大幅に減少する要因が発生した場合、当社グループの業績に影響を与える可能性があります。 また、本製剤の原体仕入先は特定の会社(フェリング社)に限定されているため、一定期間分の在庫を確保して製造を継続できるなどの対応策を講じておりますが、同社との継続的な取引が困難となった場合においても、当社グループの業績に重要な影響を与える可能性があります。 ( 4 ) 筆頭株主との関係について 当社は、筆頭株主である株式会社メディパルホールディングスとの間で、複数の当社開発品目に関する開発投資契約を締結しており、今後、両社共同で米国に設立した合弁会社を通じて各種医薬品候補物質の臨床開発を行うほか、より広範囲な業務提携を行うことについて合意しております。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約1079文字

5【研究開発活動】 当社グループにおきましては、医薬品事業において、長年にわたり培ってきたバイオ技術および細胞培養技術を基礎として、小児領域を中心とした難病や希少疾病の分野における革新的な医薬品、再生医療等製品の研究開発に取り組んでおります。 当連結会計年度における研究開発費の総額は 4,354 百万円(前連結会計年度 4,211 百万円)、対売上高比18.8%(前年実績20.5%)となりました。 なお、2019年6月1日現在の医薬品の研究開発状況は下記のとおりであります。 開発番号 (一般名) 適応症等 開発段階 備考 JR-141 (血液脳関門通過型遺伝子組換え イズロン酸-2-スルファターゼ) ハンター症候群 (ライソゾーム病) 日本: 臨床第Ⅲ相試験 酵素補充療法 血液脳関門通過技術 「J-Brain Cargo®」採用 ブラジル: 臨床第Ⅱ相試験 JR-162 ポンペ病 (ライソゾーム病) 前臨床 酵素補充療法 「J-Brain Cargo®」採用 「J-MIG System®」採用 (J-Brain Cargo®適用遺伝子組換え 酸性α-グルコシダーゼ) JR-171 ハーラー症候群 (ライソゾーム病) 前臨床 酵素補充療法 「J-Brain Cargo®」採用 「J-MIG System®」採用 (血液脳関門通過型遺伝子組換え α-L-イズロニターゼ) JR-441 サンフィリッポ症候群 A 型 (ライソゾーム病) 前臨床 酵素補充療法 「J-Brain Cargo®」採用 「J-MIG System®」採用 (血液脳関門通過型遺伝子組換え へパランN-スルファターゼ) JR-131 腎性貧血 製造販売承認申請 キッセイ薬品工業㈱と共同開発 バイオ後続品 (遺伝子組換えダルベポエチン) JR-401X SHOX異常症 臨 床第Ⅲ相試験 「グロウジェクト®」適応追加 (遺伝子組換えソマトロピン) JR-142 成長障害 臨床第Ⅰ相試験 持続型成長ホルモン製剤 改変型アルブミンを用いた技術 「J-MIG System®」採用 (遺伝子組換え持続型成長ホルモン) JR-041 不妊治療 臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験 あすか製薬㈱に導出 (遺伝子組換え卵胞刺激ホルモン) JR-031EB 表皮水疱症 製造販売承認申請 テムセル®HS注適応追加 (ヒト間葉系幹細胞) JTR-161/JR-161 急性期脳梗塞 臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験 帝人㈱と共同開発 (ヒト歯髄由来幹細胞) 有価証券報告書(通常方式)_20190626093706

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約895文字

2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 (2019年3月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 西神工場 (神戸市西区) 医薬品事業 製造設備 342 65 103 (1,996) 61 573 50 神戸工場 (神戸市西区) 医薬品事業 製造設備 1,423 288 1,908 (14,197) 153 64 3,839 92 室谷工場 (神戸市西区) 医薬品事業 製造設備 369 48 473 (13,987) 574 1,466 62 神戸原薬工場 (神戸市西区) 医薬品事業 製造設備 617 197 研究所に含む 81 897 27 研究所 (神戸市西区) 医薬品事業 研究設備 1,171 216 776 (13,215) 23 446 2,634 133 本社 (兵庫県芦屋市) 医薬品事業 管理、販売、開発業務 143 109 (321) 60 323 637 156 東京事務所 (東京都港区) 医薬品事業 管理、販売、開発業務 43 社宅・寮 (神戸市垂水区他6カ所) 医薬品事業 福利厚生施設 140 416 (1,443) 557 (注)1 帳簿価額のうち「その他」は、工具器具及び備品の合計であります。なお、上記の金額には消費税等は含まれておりません。 2 上記の他、主要な設備のうち連結会社以外から賃借している設備はありません。 (2)国内子会社 (2019年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの 名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業 員数 (名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 ㈱ファミリー ヘルスレンタル 配送センター (神戸市西区) 医療用・ 研究用 機器事業 配送業務 (-) 55 55 (注) 帳簿価額のうち「その他」には、賃貸用資産25百万円を含んでおります。なお、上記の金額には消費税等は含まれておりません。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約666文字

3【配当政策】 当社は、株主の皆様に対する利益の還元を経営上の重要な施策の一つとして位置づけております。 剰余金の配当などの決定に関しては、将来の利益源泉となる新薬開発や経営体質強化のための内部留保を確保しつつ、業績およびキャッシュ・フローの状況などを勘案しながら継続的かつ安定的な配当を行うことを基本方針としております。 また当社は、会社法第459条第1項の規定に基づき、取締役会の決議によって剰余金の配当を行うことができる旨および中間配当を行うことができる旨を定めており、中間配当および期末配当の年2回を基本的な方針としております。 当事業年度の剰余金の期末配当金につきましては、継続的な安定配当の基本方針のもと、期末配当金1株当たり17円とし、中間配当金(13円)と合わせて30円としております。 内部留保金につきましては、企業体質を強化し、将来の収益向上と利益還元に寄与する原資として有効活用していきたいと考えております。 (注) 基準日が当事業年度に属する剰余金の配当は、以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2018年10月25日 401 13.00 取締役会決議 2019年5月10日 525 17.00 取締役会決議 (注) 2018年10月25日取締役会決議および2019年5月10日取締役会決議の各配当金について、配当金の総額には、株式給付信託制度における信託が所有する当社株式99,200株及び96,600株に対する配当金がそれぞれ1百万円含まれております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約402文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 2019年3月31日現在 セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品事業 552 医療用・研究用機器事業 10 全社(共通) 70 合計 632 (注) 従業員数は就業人員(常傭パート78名を含む)であります。 (2)提出会社の状況 2019年3月31日現在 従業員数(人) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 613 41.4 8.8 8,308 セグメントの名称 従業員数(人) 医薬品事業 543 医療用・研究用機器事業 全社(共通) 70 合計 613 (注)1 従業員は就業人員(常傭パート78名を含む)であります。 2 平均年間給与は、賞与および基準外賃金を含んでおります。 (3)労働組合の状況 当社グループには労働組合はありませんが、労使関係は円満に推移しております。 有価証券報告書(通常方式)_20190626093706

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6196文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社グループでは、良質でより有用な医薬品・医療用機器を社会に提供するため経営の適法性、透明性、そして客観性を高めることを目指し、さらに企業価値を高めることと同時に株主の利益保護を担保する体制を構築することが重要であると考えております。 そのため有効な内部統制システムの整備・運用を確保し、その有効性の評価を自ら行い企業としての社会的責任を果たすべく努力をしてまいります。 コンプライアンスについては、法令、グローバルスタンダード、業界の各種規範等を遵守すると共に、高い倫理観を醸成する企業風土を日々の企業活動の中で育むことが重要であると認識しております。 ② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、監査役会設置会社の形態のもとで、社外取締役4名を含む9名で構成される取締役会、社外監査役5名で構成される監査役会および会計監査人を設置しております。なお、取締役会および監査役会の構成員につきましては、「(2)役員の状況①役員一覧」に記載しております。 これらの機関のほかに経営統括委員会、指名・報酬等諮問委員会、経営会議、内部監査部、内部統制委員会、コンプライアンス委員会および安全衛生委員会を設置しております。また、ガバナンスの構成としては当社の現状で業態に即した適切な規模であり効率的な経営が可能と考えております。また、社外取締役4名、社外監査役5名を含んだ現状のガバナンス体制は、経営の透明性、客観性(公平性)および経営監視の独立性確保に有効であると判断しております。 イ.会社の機関の基本説明 a.取締役会 取締役会長が議長となる取締役会は、2019年6月27日現在、取締役9名で構成され、定時取締役会を原則として毎月1回開催するほか、必要に応じて臨時取締役会を開催して、法令の事項はもとより、当社の経営に関する重要事項を取締役会によって決定しております。 なお、当社の取締役は10名以内とする旨、および取締役の選任決議は、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨を定款で定めております。また、取締役の選任決議は累積投票によらないものとしております。 b.経営統括委員会 代表取締役および社内取締役で構成しております。経営方針・経営戦略など、経営に関する重要事項は、原則経営会議において審議・決定を行いますが、案件に応じて機動的に対応する会議体として運営しております。 c.…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約825文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)技術等導入契約 契約会社名 相手先の名称 契約内容 対価の支払 契約期限 当社 メゾブラスト社 移植片対宿主病、表皮水泡症、新生児低酸素性虚血性脳症適応症における骨髄由来ヒト間葉系幹細胞(MSC)の国内独占開発、製造及び販売 マイルストーンおよびロイヤルティ 製品発売から15年及び適応拡大承認から10年間のいずれか遅い日まで (2)技術等導出契約 契約会社名 相手先の名称 契約内容 対価の受取 契約期限 当社 あすか製薬㈱ 不妊治療薬(遺伝子組換え卵胞刺激ホルモン)の開発権および製造販売権付与および当社の原薬製造権 契約金およびマイルストーン 特定期間を定めず 当社 帝人㈱ 他家(同種)歯髄由来幹細胞を用いた急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品の共同開発および実施許諾 マイルストーンおよびロイヤルティ 実施許諾について特定の期間を定めず 当社 大日本住友製薬㈱ 中枢神経系疾患治療薬創製に関する血液脳関門通過技術のライセンス契約 契約金・マイルストーンおよびロイヤルティ 特許期間満了または ロイヤルティの支払終了のいずれか遅い日まで (3)取引契約等 契約会社名 相手先の名称 契約内容 対価の支払 契約期限 当社 フェリング社 遺伝子組換えヒト成長ホルモン原体の独占輸入権および同製剤の国内独占販売権 2023年10月まで(以降5年毎の更新) 当社 キッセイ薬品工業㈱ 腎性貧血治療薬「エポエチンアルファBS注JCR」および持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチンアルファ(一般名)のバイオ後続品の国内独占販売権 2024年3月まで(以降1年毎自動更新) 当社 ㈱メディパルホールディングス ㈱メディパルホールディングスによる研究開発費の一部負担および当社によるロイヤルティの支払 ロイヤルティ ロイヤルティの支払終了まで 米国合弁会社を通じた各種医薬品候補物質の臨床開発の実施 特定期間を定めず

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約1083文字

(6)【大株主の状況】 2019年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 株式会社メディパルホールディングス 東京都中央区八重洲2丁目7番15号 7,282 23.57 キッセイ薬品工業株式会社 長野県松本市芳野19番48号 3,800 12.29 フューチャーブレーン株式会社 東京都江東区東陽4丁目8番6号 2,177 7.04 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8番11号 2,108 6.82 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 1,858 6.01 野村信託銀行株式会社(A信託口) 東京都千代田区大手町2丁目2番2号 1,634 5.29 大日本住友製薬株式会社 大阪市中央区道修町2丁目6番8号 850 2.75 持田製薬株式会社 東京都新宿区四谷1丁目7番地 550 1.78 資産管理サービス信託銀行株式会社(証券投資信託口) 東京都中央区晴海1丁目8番12号 晴海アイランドトリトンスクエアオフィスタワーZ棟 283 0.91 JCRファーマ従業員持株会 兵庫県芦屋市春日町3番19号 276 0.89 20,821 67.39 (注)1.千株未満は切り捨てて表示しております。 2.2019年1月22日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書において、株式会社みずほ銀行およびその共同保有者3社が2019年1月15日現在でそれぞれ以下のとおり株式を保有している旨が記載されているものの、当 社として当 議決権行使基準日 時点に おける実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。 なお、その大量保有報告書 の内容は次のとおりであります。 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) 株式会社みずほ銀行 東京都千代田区大手町1丁目5番5号 194 0.60 みずほ信託銀行株式会社 東京都中央区八重洲1丁目2番1号 97 0.30 アセットマネジメントOne株式会社 東京都千代田区丸の内1丁目8番2号 1,428 4.41 アセットマネジメントOneインター ナショナル (Asset Management One International Ltd.) Mizuho House, 30 Old Bailey, London, EC4M 7AU, UK 108 0.34 1,829 5.64

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100FTGD 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2019
使用モデル
gemma4:12b

このページについて

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