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小野薬品工業株式会社

証券コード: 4528 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2019-06-21
業種 医薬品
年度切替 最新年度を見る
2026 2025 2024 2023 2022 2021 2020 2019 表示中 2018 2017

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

AI・自動処理による整理を含むため、誤りや不完全な表現が含まれる場合があります。 重要な情報はEvidenceやEDINET等の一次資料をご確認ください。 投資判断ではなく、企業理解の入口としてご利用ください。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

小野薬品工業は、医薬品事業を単一セグメントとして展開する製薬企業です。特に研究開発に注力しており、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ」などの主要新製品の創製と、それに関連するロイヤルティ収入の獲得を通じて、革新的な新薬の創製を目指す研究開発型医薬品企業です。

主な事業領域

医薬品事業（研究開発、仕入、製造、販売）の単一セグメントで構成され、医療用および一般用医薬品の製造・販売を行っています。

主な製品・サービス

  • オプジーボ点滴静注
  • グラクティブ錠
  • オレンシア皮下注
  • フォシーガ錠
  • イメンドカプセル
  • プロイメンド点滴静注用
  • リバスタッチパッチ
  • パーサビブ静注透析用
  • カイプロリス点滴静注用

ビジネスモデル

医薬品の製造・販売および、主要新製品（特にオプジーボ）に関連するロイヤルティ収入の獲得により収益を得ています。

セグメント・事業構成

医薬品事業（研究開発、仕入、製造、販売）の単一セグメント。

戦略・方向性

「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」の4つの重点課題に取り組み、革新的な新薬の創製と持続的な成長を目指しています。

強みとして読み取れる点

  • 研究開発への高い注力
  • オプジーボ等の主要新製品の強固な基盤
  • ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との協力関係

課題として読み取れる点

  • 新薬創製の成功確率の低下
  • 研究開発コストの増大
  • 医療制度改革による医療費抑制政策の強化
  • 薬価改定の影響

確認ポイント

  • オプジーボの適応拡大と治療ラインの拡大による影響
  • 海外市場での自社販売の拡大
  • 研究開発体制の変革による新薬創出の加速

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、主要製品、経営課題、戦略が本文中に具体的に記載されており、概要把握には十分な情報が含まれています。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

新薬開発における多額の経営資源投入に対する成功の不確実性、医療保険制度改革の影響、競合品や後発品の台頭、知的財産権の侵害リスクがある。特に「オプジーボ点滴静注」への高い依存（売上収益の約5割）があり、薬価改定や特許満了等の要因により経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。その他、生産遅延、製品回収、新たな副作用の報告、訴訟リスク、情報漏洩などのリスクがある。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

オプジーボを中心とした強力なポートフォリオを基盤に、研究開発体制の高度化とグローバル展開を加速させる。高い依存度リスクを多角的なR&D投資と新薬創出で克服する成長戦略が明確。

成長方針

「オプジーボ」等の主力製品の価値最大化、オンコロジー、イムノロジー、ニューロロジー等への重点領域でのR&D体制強化、海外市場（特に欧米）での自社販売拡大、およびオープンイノベーションを通じた新薬創出。

資本政策

内部資金を優先的に活用し、流動性の確保と財務の健全性・安全性を維持。潤沢な手元資金（約600億円）と良好な自己資本比率により、研究開発や設備投資への十分な対応力を有する。

リスク対応方針

特許切れや競合品の影響、特定の製品（オプジーボ）への高い依存度、医療制度改革による影響を認識。これらに対し、研究開発の多様化とポートフォリオの拡充によりリスク分散を図る方針。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

オプジーボの成功を基盤としつつ、オンコロジーやイムノロジー等の重点領域における研究体制の抜本的変革と、AI・細胞治療などの先端技術導入による次世代パイプライン構築に注力。海外展開とオープンイノベーションを通れ、持続的な成長を目指す典型的な新薬開発型企業。

設備投資の方向性

生産設備の増強・維持（山口県工場）および研究設備の拡充に積極的な投資を行っており、特に新薬開発体制の強化に向けた設備投資を継続している。

研究開発・商品開発

「化合物オリエント」に基づく独自の創薬アプローチと、オンコロジー、イムノロジー、ニューロロジー等の専門センター設置による研究基盤強化。AI技術や細胞治療など最先端技術の導入、およびグローバルな提携を通じたパイプライン拡充に注力。

投資・変化テーマ

  • 新薬創製（オンコロジー、イムノロジー、ニューロロジー）
  • オープンイノベーション
  • 海外市場への展開
  • バイオテクノロジーの活用

関連キーワード

  • 化合物オリエント
  • 抗体医薬品
  • 細胞治療
  • AI技術活用
  • 免疫炎症性難病

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準IFRS 連結区分連結 対象期間2018-04-01 〜 2019-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2019-06-21

財務情報

業績

収益

2,886.34億円
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収益
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営業利益

620.1億円
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税引前利益

651.41億円
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親会社帰属利益

515.39億円
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財政状態・流動性

総資産

6,550.56億円
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資本

5,627.36億円
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親会社所有者帰属持分

5,573.5億円
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現金及び現金同等物

599.81億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+667.74億円
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-497.63億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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参考情報

別基準の参考値

主要指標とは別に掲載

経常利益

582.92億円
会計基準
日本基準
連結区分
単体
比較可能性
主要値とは直接比較できません

会計基準と連結区分が主要値と異なるため、直接比較できません。

根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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S100G28G
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連結 / consolidated
period
2018-04-01 〜 2019-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
一部項目未表示
raw presentation state
ready
raw selection status
partial

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約485文字

３ 【事業の内容】 当社および子会社（以下、当社グループ）、並びに当社グループの関連会社においては、医薬品部門に関係する事業を行っております。2019年３月31日現在において、子会社は６社、関連会社は１社で構成されております。 医薬品事業における当社および関係会社の位置づけ等は次のとおりであります。 < 医薬品事業 > 医療用、一般用医薬品の製造・販売を行っております。このうち医療用医薬品については、従前より研究開発活動に特に注力しており、当企業集団の中で主力分野と位置づけております。 〔関係会社〕 (販売および販売支援等） 韓国小野薬品工業㈱、台灣小野藥品工業股份有限公司 (製造・販売) 東洋製薬化成㈱、㈱ビーブランド・メディコーデンタル、㈱ナミコス (医薬品の臨床開発・導出入活動) オノ・ファーマ・ユーエスエー インク、オノ・ファーマ・ユーケー・リミテッド なお、当社グループ並びに当社グループの関連会社の事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しております。 以上述べた事項を事業系統図によって示すと、次のとおりであります。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1248文字

１ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 （1）企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、積極的な努力を続けています。 また、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 （2）経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり現状の課題を定め、対応に取り組んでいます。 〈現状における課題と取り組み〉 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率が年々低下し、研究開発コストが増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、厳しい環境が続いています。このような状況の下、当社では「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」を４つの重点課題として、次のとおり取り組んでいます。 （a）製品価値最大化 持続的な成長を実現するため、オプジーボをはじめとする各製品の価値最大化を目指していきます。臨床試験のスピードアップを図ることで早期の上市・効能追加取得を目指すとともに、より早期にピークセールスを達成することで、各製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいきます。 （b）研究開発体制の変革 画期的新薬を継続的に創出できるような研究開発力を更に強化していきます。従来の化合物オリエントをベースに、疾患ノウハウを蓄積し、医療ニーズを適切に捉えることを目指して、重点領域毎に新たに「オンコロジー研究センター」、「イムノロジー研究センター」、「ニューロロジー研究センター」、「スペシャリティ研究センター」を設置しました。また、医療ニーズの高い分野での革新的な化合物の導入や新たな技術の獲得にも積極的に取り組んでいきます。 （c）海外への挑戦 自社で創製した新薬を世界中に提供できるよう、特に抗がん剤などのスペシャリティ製品について、海外での自社販売を目指して取り組んでいきます。すでに、韓国、台湾では、現地法人を設立して自社製品を販売しており、今後は欧米での自社販売も視野に入れて、開発体制などの整備・強化にも努めていきます。 （d）企業基盤の強化 海外市場での事業を拡大し厳しい企業間競争を勝ち抜くため、企業基盤をさらに強化していきます。人財の育成や多様性の向上に引き続き取り組み、さまざまな事業環境の変化への対応や、生産性のさらなる向上を目指して体制強化を図っていきます。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1248文字

１ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 （1）企業理念および基本方針 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、積極的な努力を続けています。 また、人の生命に関わる医薬品を取り扱う製薬企業としての責任を深く自覚し、法令遵守はもとより、高い倫理観に基づき行動すべく、コンプライアンスの一層の強化に努めています。 （2）経営課題 新薬開発型医薬品企業として永続的な発展を実現するため、次のとおり現状の課題を定め、対応に取り組んでいます。 〈現状における課題と取り組み〉 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率が年々低下し、研究開発コストが増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、厳しい環境が続いています。このような状況の下、当社では「製品価値最大化」「研究開発体制の変革」「海外への挑戦」「企業基盤の強化」を４つの重点課題として、次のとおり取り組んでいます。 （a）製品価値最大化 持続的な成長を実現するため、オプジーボをはじめとする各製品の価値最大化を目指していきます。臨床試験のスピードアップを図ることで早期の上市・効能追加取得を目指すとともに、より早期にピークセールスを達成することで、各製品のポテンシャルを最大限引き出せるよう取り組んでいきます。 （b）研究開発体制の変革 画期的新薬を継続的に創出できるような研究開発力を更に強化していきます。従来の化合物オリエントをベースに、疾患ノウハウを蓄積し、医療ニーズを適切に捉えることを目指して、重点領域毎に新たに「オンコロジー研究センター」、「イムノロジー研究センター」、「ニューロロジー研究センター」、「スペシャリティ研究センター」を設置しました。また、医療ニーズの高い分野での革新的な化合物の導入や新たな技術の獲得にも積極的に取り組んでいきます。 （c）海外への挑戦 自社で創製した新薬を世界中に提供できるよう、特に抗がん剤などのスペシャリティ製品について、海外での自社販売を目指して取り組んでいきます。すでに、韓国、台湾では、現地法人を設立して自社製品を販売しており、今後は欧米での自社販売も視野に入れて、開発体制などの整備・強化にも努めていきます。 （d）企業基盤の強化 海外市場での事業を拡大し厳しい企業間競争を勝ち抜くため、企業基盤をさらに強化していきます。人財の育成や多様性の向上に引き続き取り組み、さまざまな事業環境の変化への対応や、生産性のさらなる向上を目指して体制強化を図っていきます。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約3086文字

３ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1) 経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要は以下のとおりとなりました。 ①財政状態及び経営成績の状況 （財政状態） 当連結会計年度末の資産合計は、前連結会計年度末に比べ 458億円増 の 6,551億円 となりました。 流動資産は、有価証券や現金及び現金同等物の減少などから 148億円減 の 1,946億円 となりました。 非流動資産は、長期性預金や有形固定資産の増加などから 607億円増 の 4,604億円 となりました。 負債は、未払法人所得税や引当金の増加などから 127億円増 の 923億円 となりました。 親会社の所有者に帰属する持分は、その他の資本の構成要素の減少があったものの、利益剰余金の増加などから 330億円増 の 5,574億円 となりました。 （経営成績） （単位：百万円） 前連結会計年度 当連結会計年度 対前年度増減額 対前年度増減率 売上収益 261,836 288,634 26,798 10.2％ 営業利益 60,684 62,010 1,325 2.2％ 税引前当期利益 63,922 65,141 1,219 1.9％ 当期利益 （親会社の所有者帰属） 50,284 51,539 1,255 2.5％ [売上収益] 売上収益は、前連結会計年度比 268億円 （10.2％）増加 の 2,886億円 となりました。 ・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、薬価制度の抜本改革による薬価改定の影響を受けましたが、一昨年度に効能追加された腎細胞がん、頭頸部がん、昨年度に効能追加された胃がん等への使用が拡大したことにより、前連結会計年度比5億円（0.5％）増加の906億円となりました。 ・その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は269億円（前連結会計年度比1.8％減）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は174億円（同23.3％増）、２型糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は145億円（同31.0％増）、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」、「プロイメンド点滴静注用」は合わせて106億円（同6.6％増）、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は89億円（同0.2％増）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は57億円（同66.8％増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は49億円（同11.1％減）となりました。 ・長期収載品は、薬価改定および後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は104億円（前連結会計年度比27.…

セグメント関連

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(1) 報告セグメント 当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業（研究開発、仕入、製造、販売）の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略しております。 (2) 売上収益の内訳 売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位：百万円) 前連結会計年度 (自 2017年４月１日 至 2018年３月31日) 当連結会計年度 (自 2018年４月１日 至 2019年３月31日) 製品商品 205,888 208,947 ロイヤルティ・その他 55,948 79,687 合計 261,836 288,634 （注）当社グループは、注記「２ 作成の基礎 (4)会計方針の変更」に記載のとおり、IFRS第15号を当連結会計年度から適用しております。なお、経過措置にしたがって、適用開始の累積的影響を当連結会計年度の利益剰余金期首残高の修正として認識しているため、前連結会計年度については修正再表示しておりません。 (3) 地域別の売上収益に関する情報 地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。 (単位：百万円) 前連結会計年度 (自 2017年４月１日 至 2018年３月31日) 当連結会計年度 (自 2018年４月１日 至 2019年３月31日) 日本 204,023 207,371 米州 52,525 72,298 アジア 5,071 7,354 欧州 218 1,610 合計 261,836 288,634 （注）１．売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。 ２. 当社グループは、注記「２ 作成の基礎 (4)会計方針の変更」に記載のとおり、IFRS第15号を当連結会計年度から適用しております。なお、経過措置にしたがって、適用開始の累積的影響を当連結会計年度の利益剰余金期首残高の修正として認識しているため、前連結会計年度については修正再表示しておりません。 (4) 主要な顧客に関する情報 主要顧客に対する売上収益の内訳は次のとおりであります。…

主要な顧客・販売先

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３ 主な相手先別の販売実績および総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。 （単位：百万円） 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額 割合 金額 割合 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 およびそのグループ会社 43,662 16.7％ 63,442 22.0％ ㈱スズケンおよびそのグループ会社 45,662 17.4％ 45,832 15.9％ ㈱メディパルホールディングス およびそのグループ会社 48,932 18.7％ 45,744 15.8％ アルフレッサホールディングス㈱ およびそのグループ会社 31,987 12.2％ 32,213 11.2％ 東邦ホールディングス㈱ およびそのグループ会社 31,392 12.0％ 31,242 10.8％ (注) ４ 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 （2）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容、資本の財源及び資金の流動性に関する状況は次のとおりであります。 ①経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 医薬品業界においては、新薬創製の成功確率は年々低下し、研究開発費負担が増大するとともに、医療制度改革による種々の医療費抑制政策が強化されるなど、新薬開発型企業にとっては厳しい経営環境が続いています。このような経営環境の中、当社グループでは、(a)製品価値最大化、(b)研究開発体制の強化、(c)海外への挑戦、(d)企業基盤の強化、を経営上の重要課題と捉え、これらの課題を達成していくことにより、持続的な成長に努めています。 当社グループの収益は、医薬品事業の単一セグメントですが、売上収益の内訳としては、「製品商品」「ロイヤルティ・その他」に区分しています。 「製品商品」については、抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」の売上収益が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。「オプジーボ点滴静注」については、これまでの薬価の引き下げに加え、今後も競合他社製品との競争は激化すると予想されるものの、これまで承認取得したがん腫での使用拡大に加え、新たな適応がん腫の拡大と治療ラインの拡大、併用療法の開発等により使用対象患者数の拡大を見込んでおり、持続的に伸長できると考えています。 「ロイヤルティ・その他」については、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入等が、経営成績に重要な影響を与えるものと認識しています。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスク

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２ 【事業等のリスク】 当社グループの業績は、今後起こり得る様々な要因により大きな影響を受ける可能性があります。 以下には、当社グループの事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しています。当社グループはこれらリスク発生の可能性を認識した上で、発生の予防および発生した場合の対応に努める方針です。なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。 (1) 新製品の開発について 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる独創的な新薬開発を目指し、特定分野に特化した研究開発型国際製薬企業の実現に向けて積極的な努力を続けていますが、長期でかつ大量の経営資源の投入がその独創的な新薬の上市につながる保証はなく、途中で開発を断念しなければならない事態も予想されます。そのような事態に陥った場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (2) 医療保険制度改革について 種々の医療保険制度改革が実施されるなど環境的に不透明な状況が今後も続くと考えていますが、それら制度改革の動向により、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (3) 競合品、後発品の影響について 製薬業界におきましては国内外の企業間競争が一段と激化しており、競合品の販売や医薬品の特許が切れると上市される後発品の販売により、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (4) 知的財産について 当社グループは様々な知的財産を保護できない場合または当社グループの認識の範囲外で第三者の知的財産を侵害する場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (5) 特定の製品への依存について 当社グループの医薬品のうち、「オプジーボ点滴静注」の売上収益（ロイヤルティ収入を含む）は、売上収益合計の約５割（2019年３月期）を占めています。 当該「オプジーボ点滴静注」に関して、薬価改定、他の有力な競合品の出現、特許などの保護期間の満了、その他予期せぬ事情により、売上収益が減少した場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (6) 生産の停滞、遅延について 自然災害、火災などにより生産活動の停滞または遅延が発生し製品の供給が滞った場合には、当社グループの経営成績および財政状態は重要な影響を受ける可能性があります。 (7) 製品回収について 当社グループは工場において世界的に認められる品質管理基準に従って各種の製品を製造しています。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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５ 【研究開発活動】 当社グループは、「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、これまで克服されていない病気や、いまだ患者さんの治療満足度が低く、医療ニーズの高い疾患領域に挑戦し、独創的かつ画期的な医薬品の創製に向けて努力を積み重ねています。 現在、開発パイプラインには、オプジーボに加えて、抗体医薬品を含む抗がん剤の新薬候補化合物をはじめ、変形性関節症の治療薬候補などがあり、早期の上市に向けて開発を進めています。なかでも、がん治療の領域はアンメット・メディカル・ニーズが高いことから、重要な戦略分野と位置づけています。 創薬研究においては、特長のある生理活性脂質や独自の標的分子に着目して画期的な新薬候補化合物の創製を目指す創薬アプローチ「化合物オリエント」をベースに、新たに重点領域毎に設置した「オンコロジー研究センター」、「イムノロジー研究センター」、「ニューロロジー研究センター」、「スペシャリティ研究センター」で、それぞれの疾患ノウハウを蓄積し、医療ニーズを適切に捉えることで、医療インパクトのある画期的新薬の創製につなげることに取り組んでいます。さらに、オープン・イノベーションをグローバルで積極的に展開し、世界最先端の技術や情報を取り入れ、世界トップクラスの研究者とのネットワークを構築するとともに、従来の低分子創薬に加え、抗体や細胞、ウイルスなどの生物製剤も利用することで、医療現場に革新をもたらす新薬の創製を目指します。また、ライセンス活動による有望な新薬候補化合物の導入にも努め、研究開発活動の一層の強化に取り組んでいます。 当連結会計年度における研究開発活動の主な成果（前連結会計年度末以後、本年４月下旬までのものを含む）は、以下のとおりです。 [開発品の主な進捗状況] ＜がん領域＞ 「オプジーボ」（他剤との併用療法を含む） 悪性黒色腫 ・昨年5月、抗悪性腫瘍剤「ヤーボイ」との併用療法について、国内で「根治切除不能な悪性黒色腫」を効能・効果とした承認を取得しました。 ・昨年8月、国内で「悪性黒色腫の術後補助療法」を効能・効果とした承認を取得しました。 非小細胞肺がん ・本年1月、台湾で「プラチナ製剤による化学療法の治療歴を有する非小細胞肺がん」の効能・効果を追加する承認を取得しました。 腎細胞がん ・昨年8月、抗悪性腫瘍剤「ヤーボイ」との併用療法について、国内で「根治切除不能又は転移性腎細胞がん」を効能・効果とした承認を取得しました。 ・抗悪性腫瘍剤「ヤーボイ」との併用療法について、昨年10月に韓国で、昨年11月に台湾でそれぞれ「未治療の中及び高リスク進行期腎細胞がん」を効能・効果とした承認を取得しました。…

設備投資等の概要

抜粋表示 / 原文長 約1970文字

２ 【主要な設備の状況】 (1) 提出会社 2019年３月31日現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数 (名) 建物及び 構築物 機械装置 及び運搬具 土地 (面積㎡) リース 資産 その他 合計 本社 (大阪市中央区) 医薬品事業 その他設備 3,334 2,050 (1,709) 158 5,548 710 東京支社 (東京都中央区) 同上 同上 6,582 8,630 (1,340) 100 15,311 139 首都圏営業部 (東京都中央区) 同上 同上 863 946 (877) 105 15 1,929 249 中部営業部 (名古屋市中区) 同上 同上 329 190 (568) 130 17 667 210 関西・北陸営業部 (大阪市中央区) 同上 同上 614 2,314 (2,575) 182 268 3,378 398 西日本営業部 (福岡市博多区) 同上 同上 632 563 (3,013) 176 34 1,405 305 城東工場 (大阪市東成区) 同上 医薬品 製造設備 2,964 1,112 993 (4,965) 72 5,141 59 フジヤマ工場 (静岡県富士宮市) 同上 同上 6,008 4,521 1,900 (112,832) 147 227 12,803 122 水無瀬研究所 (大阪府三島郡島本町) 同上 研究施設 設備等 15,313 4,588 (38,493) 6,322 26,229 541 福井研究所 (福井県坂井市) 同上 同上 1,588 1,050 (161,329) 385 3,024 54 筑波研究所 (茨城県つくば市) 同上 研究施設 設備 1,253 1,900 (98,081) 866 4,018 66 (注) １ 帳簿価額には、建設仮勘定の金額を含んでおりません。なお、金額には消費税等を含んでおりません。 ２ 帳簿価額のその他の内容は、工具器具及び備品であります。 ３ 現在休止中の主要な設備はありません。 ４ 営業所等は、その所属するそれぞれの事業所に含めております。 ５ 上記の内容の他、連結会社以外から賃借している主要な設備の内容は、下記のとおりであります。…

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約436文字

３ 【配当政策】 利益配分につきましては、株主の皆様への利益還元を経営の重要政策の一つと位置づけ、安定的な配当の継続を重視しつつ、業績に応じた成果の配分を行っていきたいと考えています。 当社の剰余金の配当は、中間配当および期末配当の年２回を基本的な方針としております。配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。なお、定款において会社法第454条第５項に規定する中間配当をすることができる旨を定めております。 当事業年度の剰余金の配当につきましては、中間配当として１株当たり普通配当22円50銭の配当を行い、期末配当として１株当たり普通配当22円50銭の配当を行いました。中間配当と期末配当を合わせて、年間45円の配当を実施しました。 なお、内部留保金の使途につきましては、国内外における新薬の研究開発やバイオベンチャーとの提携、さらには開発リスク補完のための新薬候補化合物の導入など、将来の事業発展のために積極的に活用していきたいと考えています。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約94文字

５ 【従業員の状況】 (1) 連結会社の状況 2019年３月31日現在 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 3,555 合計 3,555 (注) 従業員数は就業人員数であります。

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約5095文字

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】 ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、企業価値の向上を図るために、法令遵守はもとより、経営における透明性を高め、経営管理機能を強化することが重要な課題であると考えています。 そのために、監査役（会）設置型の経営機構を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心としたコーポレート・ガバナンスの充実を図っています。 コーポレート・ガバナンス体制図 ②企業統治の体制の概要および当該体制を採用する理由 当社は監査役制度を採用し、取締役会および監査役会の機能強化を中心に企業統治の体制を整備しています。 取締役会については、機動性を高め、意思決定の迅速化を図ることに主眼を置き、適正な人数で構成されるよう努めています。また、経営の健全性、業務執行の的確性の維持・向上および監督機能の強化を目的に企業経営経験者や専門的な知識や豊富な経験を有する社外取締役（３名）を招聘しています。社外取締役は、「役員人事案検討会議」および「役員報酬案検討会議」の主要な構成員として，取締役・監査役候補者等の指名および取締役等の報酬といった企業統治に関する意思決定において重要な役割を果たしています。 業務執行については、執行役員制度を導入し、権限委譲を図るなど、経営の効率化、意思決定の迅速化に努める一方、業務執行の重要事項に関しては、取締役社長以下、各部門を担当する取締役や執行役員、関連部門の責任者等で組織する「経営会議」をはじめ、経営課題の重要性、内容に応じて担当取締役や担当執行役員等が主宰する会議において審議を行い、執行を決定するなど、相互牽制による監督機能にも配慮した適切な業務運営に努めています。なお、経営会議については、監査役の出席、議事録の閲覧等を通じた監査の対象としています。 監査役会については、構成する各監査役（４名）が取締役会およびその他重要な会議に出席するほか、取締役等から事業の報告を受け、聴取するなど、取締役の職務執行の監査を行っています。 なお、社外監査役には弁護士と公認会計士が各１名就任しており、それぞれ客観的かつ専門的な視点から監査を行っています。 ＜企業統治に係る主要な意思決定を行う機関＞ （Ⅰ）取締役会 目的および権限：代表取締役の選定・解職を決定するほか、会社法が定める重要な業務執行等の意思決定を行っています。また、業務報告等の確認を通じて取締役の職務執行の監督を行っています。 議長および構成：取締役会の決議により選定された取締役社長が議長を務めています。取締役会はすべての取締役（８名、うち社外取締役３名）で組織され、出席義務のある監査役（４名、うち社外監査役２名）の出席のもと運営されています。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約2938文字

４ 【経営上の重要な契約等】 (1) 技術導出契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の受取 契約締結年 および契約期間 リジェネロン社／サノフィ社 米国／ フランス 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2018.8より該当特許の満了年まで 当社 インサイト社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.11より該当特許の満了年まで ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 アメリカ ONO-4578およびPGE2受容体拮抗剤の開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2017.12より対価の支払いが完了するまで メルク社 アメリカ 抗PD-1抗体に係る技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.1より該当特許の満了年まで 参天製薬株式会社 日本 ONO-9054の製造・開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2016.3より対価の支払いが完了するまで ギリアド・サイエンシズ社 アメリカ ONO-4059の開発・販売に関する契約 契約一時金 ロイヤルティ 2014.12より対価の支払いが完了するまで Meiji Seika ファルマ株式会社 日本 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約（タイ） 契約一時金 ロイヤルティ 2014.7より販売後 10年間、その後2年毎の自動更新 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 アメリカ ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体に関する技術 ロイヤルティ 2011.9より、特許有効期間または発売後13年間のいずれか長い方 東亜製薬株式会社 韓国 プランルカスト水和物の販売に関する契約 1995.5 自動更新中 東亜製薬株式会社 韓国 リマプロスト アルファデクスの販売に関する契約 1990 自動更新中 日盛新薬株式会社 韓国 メシル酸カモスタットの販売に関する契約 1986 自動更新中 メルク・セローノ社 スイス ゲメプロストの販売に関する契約 1985 自動更新中 サノフィ・アベンティス社 フランス ゲメプロストの販売に関する契約 1981 自動更新中 (2) 技術導入契約等 会社名 契約先 所在地 契約内容 対価の支払 契約締結年 および契約期間 当社 リペア社 カナダ Polθ阻害剤に関する技術 研究資金 契約一時金 ロイヤルティ 2019.1より対価の支払いが完了するまで フェイト社 アメリカ iPS細胞由来他家CAR-T細胞 治療薬に関する共同研究 研究資金 契約一時金 ロイヤルティ 2018.9より、発売後15年間または特許有効期間のいずれか長い方 カリオファーム社 アメリカ XPO1阻害剤に関する技術 契約一時金 ロイヤルティ 2017.…

訴訟・重要な係争等

抽出本文 / 原文長 約695文字

41 重要な後発事象 （自己株式の取得および消却） 当社は、2019年５月30日、会社法第370条（取締役会の決議に替わる書面決議）により、会社法第165条第３項の規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、自己株式取得に係る事項について決議するとともに、会社法第178条の規定に基づき、自己株式を消却することを決議いたしました。 １．自己株式の取得および消却を行う理由 開発品の申請状況や財務状況および株価状況などを考慮し、資本効率の向上を図るとともに、総合的な株主還元策の一環として実施するものです。 ２．取得に係る事項の内容 (1)取得する株式の種類 ：当社普通株式 (2)取得する株式の総数 ：1,500万株（上限） （発行済株式総数（自己株式を除く）に対する割合2.92％） (3)株式の取得価額の総額 ：300億円（上限） (4)取得する期間 ：2019年５月31日～2019年９月30日 (5)取得の方法 ：東京証券取引所における市場買付 (6)取得後の予定 ：取得する自己株式の全株を消却 ３．消却に係る事項の内容 (1)消却する株式の種類 ：当社普通株式 (2)消却する株式の数 ：上記２．により取得する自己株式の全株 (3)消却予定日 ：2019年10月31日（予定） （ご参考）2019年３月31日時点の自己株式の保有 発行済株式総数（自己株式を除く） 514,183,401株 自己株式数 29,157,999株 （訴訟等） 訴訟等については、「注記39 偶発債務」をご参照ください。 0105110_honbun_0104700103104.htm

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約1650文字

(6) 【大株主の状況】 2019年３月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (千株) 発行済株式 (自己株式を除く。)の総数に 対する所有株式数の割合(％) 日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口) 東京都港区浜松町２丁目11番３号 34,571 6.72 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海１丁目８番11号 27,345 5.31 ステート ストリート バンク アンド トラスト カンパニー505001 （常任代理人株式会社みずほ銀行） P.O BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A （東京都港区港南２丁目15番１号品川インターシティA棟） 21,718 4.22 明治安田生命保険相互会社 (常任代理人資産管理サービス信託銀行株式会社) 東京都千代田区丸の内２丁目１番１号 (東京都中央区晴海１丁目８番12号 晴海アイランドトリトンスクエアオフィスタワーZ棟) 18,594 3.61 公益財団法人 小野奨学会 大阪府大阪市中央区平野町２丁目６番11号 ホーコス伏見屋ビル301号室 16,428 3.19 株式会社 鶴鳴荘 大阪府大阪市西区京町堀２丁目２番５号 16,161 3.14 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口５) 東京都中央区晴海１丁目８番11号 9,268 1.80 株式会社三菱ＵＦＪ銀行 東京都千代田区丸の内２丁目７番１号 8,640 1.68 あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 (常任代理人日本マスタートラスト信託銀行株式会社) 東京都渋谷区恵比寿１丁目28番１号 (東京都港区浜松町２丁目11番３号) 8,606 1.67 ステート ストリート バンク ウエスト クライアント トリーティー 505234 (常任代理人株式会社みずほ銀行） 1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. (東京都港区港南２丁目15番１号品川インターシティA棟) 7,261 1.41 168,598 32.78 (注) １ 上記の所有株式数の他に、当社が保有する自己株式が29,157千株（5.36％）あります。 ２ 株式会社三菱ＵＦＪ銀行ならびにその共同保有者である三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社および三菱ＵＦＪ国際投信株式会社から、2018年４月16日付で大量保有報告書の変更報告書の提出があり(報告義務発生日 2018年４月９日)、次のとおり株式を所有している旨報告を受けておりますが、当社として株式会社三菱ＵＦＪ銀行以外の三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社および三菱ＵＦＪ国際投信株式会社について、当事業年度末現在における当該法人名義の実質所有株式数の確認ができないため、上記「大株主の状況」では考慮しておりません。…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100G28G 外部サイト（EDINET公式サイト）を開きます

技術情報

分析バージョン
2019
使用モデル
gemma4:12b

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投資判断を行う場合は、必ずEDINETの原文、有価証券報告書、決算短信、 会社公表資料などをご確認ください。

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