日本新薬株式会社

証券コード: 4516 / 対象年度: 2019 / 提出日: 2019-06-28
業種 医薬品

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このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

医薬品および機能食品の製造販売を主軸とする企業です。医薬品事業では、自社創薬や導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメントを通じて、泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科の4領域に注力しています。機能食品事業では、製薬企業としての技術力を活かし、健康食品素材やプロテイン製剤などの高付加価値製品を展開しています。

主な事業領域

医薬品および機能食品の製造販売

主な製品・サービス

  • 医薬品(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科)
  • 機能食品(健康食品素材、品質安定保存剤、プロテイン製剤、サプリメント)

ビジネスモデル

自社創薬、導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLM)による医薬品の提供、および製薬技術を活かした高付量価値な機能食品の製造販売による収益。

セグメント・事業構成

医薬品(主力事業)、機能食品(高付加価値製品)

戦略・方向性

「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」を目指し、研究開発を通じた新価値創造、グローバル事業推進、ESG経営、AI・IT活用、経営基盤強化の「6つの取り組み」を推進。特に医薬品では4領域への注力とグローバル展開、機能食品では高付加価値製品の展開に注力。

強みとして読み取れる点

  • 自社創薬および導入による強固なパイプライン
  • 製薬技術を活かした機能食品の展開
  • グローバルな供給体制と販売体制の構築

課題として読み取れる点

  • 薬価制度の抜本改革や後発品促進などの厳しい医薬品環境
  • 運送コスト・人件費の上昇や競争激化による機能食品の厳しい環境

確認ポイント

  • 新製品の市場浸透状況
  • グローバル展開の進捗
  • 「6つの取り組み」による経営基盤の強化

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・事業内容、セグメント、経営戦略、課題が詳細に記載されており、概要把握に十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 2 / 5

有報ナビによる整理

医薬品および機能食品に関する法規制(薬機法、食品衛生法等)の改正による販売中止や経営への影響。知的財産権の侵害または抵触に伴う訴訟・損害賠償リスク。医薬品の副作用による製品回収や販売中止のリスク。研究開発における高額な投資に対する成果(新製品発売や技術導出)の不確実性。医療費抑制策に伴う薬価引き下げやジェネリック推進等の政策動向による影響。自然災害等による製造拠点の停止、または特定仕入先からの供給停止リスク。金融市場および為替の変動による資産価値への影響。サイバー攻撃や個人情報漏洩による社会的信用の毀損リスク。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

医薬品および機能食品の二本柱で、独自の創薬技術と広範な提携契約を武器に成長。特に希少疾患や難病への注力とグ10年計画での明確な目標設定が評価できる。

成長方針

「6つの取り組み」を通じた成長基盤の強化(R&Dによる新価値創造、グローバル展開、ESG経営、人材育成、AI・IT活用、経営基盤強化)。特に泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科の4領域に注力し、国内外での新製品導入とパイプライン拡充を推進。

資本政策

内部資金を優先的に活用し、不足分は銀行借入や社債で調達。安定した財務基盤に基づき、設備投資および研究開発への戦略的な投資を実施。

リスク対応方針

法規制、知的財産権、訴訟、研究開発の不確実性、副作用リスク、医療費抑制策への対応、供給網の安定化、ITセキュリティ強化など多岐にわたるリスクに対し、適切な管理体制と戦略的な投資で対応。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

日本新薬は、高度な技術力を背景に希少疾患や難病といった高付加価値領域へ特化する強固な研究開発体制を持つ。自社創薬と外部導入を組み合わせたハイブリッド型モデルで安定したロイヤリティ収入を獲得しつつ、グ100億円規模の医薬品事業と成長性の高い機能食品事業の両輪で成長を目指す。DXやAI活用も経営戦略に組み込んでおり、技術革新への意欲が高い。

設備投資の方向性

製造設備および研究開発設備の拡充、生産効率の向上に向けた継続的な投資。特に医薬品事業における基盤強化に重点を置いている。

研究開発・商品開発

売上高比率14.6%(約167億円)を投じる積極的なR&D体制。自社創薬、導入、PLMの3本柱でパイプラインを拡充し、希少疾患や難病など高い技術力を要する領域に注力。海外展開を見据えたライセンスアウト戦略も確立。

投資・変化テーマ

  • 新規モダリティの創薬技術
  • 希少疾患・難病への特化型アプローチ
  • グローバルなライセンスアウトとロイヤリティ収入
  • ポートフォリオの多角化(医薬品・機能食品)

関連キーワード

  • 新薬開発
  • PLM
  • バイオテクノロジー
  • 高度な品質管理技術
  • 希少疾患治療剤
  • 核酸医薬品

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2018-04-01 〜 2019-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2019-06-28

財務情報

業績

売上高

1,147.16億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

215.4億円
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税引前利益

215.4億円
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親会社帰属利益

163.02億円
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財政状態・流動性

総資産

1,687.63億円
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1,351.9億円
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1,288.27億円
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現金及び現金同等物

396.32億円
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キャッシュフロー

3区分

営業CF

+153.1億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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文書情報を確認
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2018-04-01 〜 2019-03-31
表示状況
表示可能
選定状況
表示可能
raw presentation state
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raw selection status
ready

有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抽出本文 / 原文長 約409文字

3【事業の内容】 当企業集団は、当社、連結子会社4社で構成され、医薬品及び機能食品の製造販売を主な事業にしております。 当企業集団の事業にかかわる位置付け及びセグメントとの関連は次のとおりであります。なお、下記の「医薬品」及び「機能食品」の2部門は、セグメント情報における区分と同一であります。 医薬品事業 当社が製造・販売するほか、シオエ製薬㈱においても製造・販売を行っております。タジマ食品工業㈱は、原料を製造し当社に供給しております。また、米国においてはNS Pharma, Inc.が、医薬品の導出入業務と臨床開発業務を中心に行っております。 機能食品事業 当社が製造・販売するほか、タジマ食品工業㈱が受託製造を行っております。シオエ製薬㈱からは、商品の供給を受けております。 その他の事業 NSシェアードサービス㈱において、ビジネスサポート業務、損害保険代理及び生命保険の募集、不動産の賃貸を行っております。

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1859文字

(4) 中長期的な会社の経営戦略及び会社の対処すべき課題 当社は、医療制度の抜本改革、技術革新の進展、業界再編など変化の激しい経営環境の中、ヘルスケア分野で社会になくてはならない事業体として、社会から信頼され、評価される組織、すなわち「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を目指してまいりました。第152期(2015年3月期)からスタートしました第五次5ヵ年中期経営計画では、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア」、骨髄異形性症候群治療剤「ビダーザ」等の新製品群の国内売上の伸長に加えて、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入や肺動脈性肺高血圧症治療剤「オプスミット」の共同販促収入等が寄与し、売上高1,100億円、営業利益180億円、ROE10%をいずれも達成し、企業価値の指標の1つである時価総額も大きく増加したことが示すように、社会に対する存在意義を高めることができました。 2019年度からスタートした第六次5ヵ年中期経営計画では、今までに築き上げてきた経営基盤をベースとして、持続的な成長基盤を強固なものにするために『6つの取り組み』( (1) 研究開発を通じた新しい価値の創造、(2) グローバル事業の推進、(3) ESG経営への取り組み強化による企業価値の向上、(4) 一人ひとりが活躍できる組織風土の醸成、(5) AIの積極的活用とIT化の推進、(6) さらなる経営基盤の強化)に挑戦することにより、社会からの存在感をさらに高め、特長のある製品をグローバルに展開することで、目指すべき姿である「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」として、世界における存在意義を高めることを目指してまいります。 医薬品事業では、注力する4領域(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科)を中心として治療ニーズが満たされていない疾患領域を主なターゲットに、病気で困っている患者様の福音となる高品質で特長のある医薬品を提供してまいります。研究開発においては創薬技術の新規モダリティを視野に入れた自社創薬、導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLCM)により、研究開発パイプラインの充実を図るとともに、継続的に市場へ新製品を投入していきます。販売については、製品の多様化や創薬技術の高度化に対応し、必要としている患者様に医師などの医療関係者を通じて、医薬品とその情報を適切に届けることで製品価値の最大化を目指していきます。国内医薬品事業については医療提供体制の変化への対応と、エリアマーケティングの強化により、新製品の早期市場浸透を図っていきます。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1859文字

(4) 中長期的な会社の経営戦略及び会社の対処すべき課題 当社は、医療制度の抜本改革、技術革新の進展、業界再編など変化の激しい経営環境の中、ヘルスケア分野で社会になくてはならない事業体として、社会から信頼され、評価される組織、すなわち「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を目指してまいりました。第152期(2015年3月期)からスタートしました第五次5ヵ年中期経営計画では、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア」、骨髄異形性症候群治療剤「ビダーザ」等の新製品群の国内売上の伸長に加えて、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入や肺動脈性肺高血圧症治療剤「オプスミット」の共同販促収入等が寄与し、売上高1,100億円、営業利益180億円、ROE10%をいずれも達成し、企業価値の指標の1つである時価総額も大きく増加したことが示すように、社会に対する存在意義を高めることができました。 2019年度からスタートした第六次5ヵ年中期経営計画では、今までに築き上げてきた経営基盤をベースとして、持続的な成長基盤を強固なものにするために『6つの取り組み』( (1) 研究開発を通じた新しい価値の創造、(2) グローバル事業の推進、(3) ESG経営への取り組み強化による企業価値の向上、(4) 一人ひとりが活躍できる組織風土の醸成、(5) AIの積極的活用とIT化の推進、(6) さらなる経営基盤の強化)に挑戦することにより、社会からの存在感をさらに高め、特長のある製品をグローバルに展開することで、目指すべき姿である「ヘルスケア分野で存在意義のある会社」として、世界における存在意義を高めることを目指してまいります。 医薬品事業では、注力する4領域(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科)を中心として治療ニーズが満たされていない疾患領域を主なターゲットに、病気で困っている患者様の福音となる高品質で特長のある医薬品を提供してまいります。研究開発においては創薬技術の新規モダリティを視野に入れた自社創薬、導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLCM)により、研究開発パイプラインの充実を図るとともに、継続的に市場へ新製品を投入していきます。販売については、製品の多様化や創薬技術の高度化に対応し、必要としている患者様に医師などの医療関係者を通じて、医薬品とその情報を適切に届けることで製品価値の最大化を目指していきます。国内医薬品事業については医療提供体制の変化への対応と、エリアマーケティングの強化により、新製品の早期市場浸透を図っていきます。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約2336文字

3【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (1)経営成績等の状況の概要 当連結会計年度における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー(以下「経営成績等」という。)の状況の概要は次のとおりであります。 ①財政状態及び経営成績の状況 当連結会計年度のわが国経済は、雇用や所得環境は堅調に推移していますが、海外経済は英国のEU離脱問題や、米中貿易摩擦による中国経済の減速など不透明な状況が続いています。 当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、薬価制度の抜本改革、後発品の使用促進策等、医療費抑制策のための諸施策が推進され、厳しい環境下にあります。 機能食品事業は、健康志向の高まりにより機能性食品へのニーズは強いものがありますが、節約志向による家計消費の伸び悩みや、運送コストや人件費の上昇、企業間の競争の激化等、厳しい事業環境が続いています。 このような環境の中、当企業集団は、ヘルスケア分野になくてはならない事業体として社会から信頼される会 社、すなわち「存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を目指してまいりました。 その結果、当企業集団の業績は、国内医薬品新製品群の伸長に加え、共同販促収入や自社創薬品の肺動脈性肺高 血圧症治療剤「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入、マイルストン収入等が寄与し、売上高は1,147 億1千6百万円と対前連結会計年度比13.1%の増収となりました。利益面では、導入契約一時金の支払および臨床試験の進展に伴う研究開発費の増加、新製品群の販売促進費等が増加しましたが、増収によって営業利益は206億4千4百万円、対前連結会計年度比20.9%の増益、経常利益は215億4千万円、対前連結会計年度比23.4%の増益、親会社株主に帰属する当期純利益は163億2百万円、対前連結会計年度比25.9%と大幅な増益となりました。 セグメントごとの経営成績は次のとおりであります。 (医薬品事業) 医薬品事業では、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 「ザルティア」、ED治療剤「シアリス」、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入および共同販促収入 等が伸長しました。加えて、昨年8月に中外製薬株式会社と共同で販売を開始したCD20陽性の濾胞性リンパ腫治療剤「ガザイバ」の売上および「ウプトラビ」のマイルストン収入等が寄与し、売上高は1,002億2千3百万円と対前連結会計年度比14.6%の増収となりました。 (機能食品事業) 健康食品素材、プロテイン製剤、品質安定保存剤等の売上が増加し、売上高は144億9千2百万円と対前連結会計年度比3.3%の増収となりました。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約923文字

3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報 前連結会計年度(自 2017年4月1日 至 2018年3月31日) (単位:百万円) 医薬品 機能食品 合計 調整額 (注) 連結財務諸表 計上額 売上高 (1)外部顧客への売上高 87,416 14,031 101,448 101,448 (2)セグメント間の内部売上高又は振替高 87,416 14,031 101,448 101,448 セグメント利益 16,351 728 17,079 17,079 セグメント資産 88,285 10,914 99,200 56,686 155,887 その他の項目 減価償却費 2,494 240 2,734 38 2,773 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 2,672 138 2,810 2,811 (注) セグメント資産の調整額に含めた全社資産の金額は56,686百万円であり、その主なものは、提出会社での余資運用資金(現金及び有価証券)、長期投資資金(投資有価証券)、管理部門に係る資産及び繰延税金資産等であります。 当連結会計年度(自 2018年4月1日 至 2019年3月31日) (単位:百万円) 医薬品 機能食品 合計 調整額 (注) 連結財務諸表 計上額 売上高 (1)外部顧客への売上高 100,223 14,492 114,716 114,716 (2)セグメント間の内部売上高又は振替高 100,223 14,492 114,716 114,716 セグメント利益 19,679 965 20,644 20,644 セグメント資産 93,772 10,879 104,651 64,111 168,763 その他の項目 減価償却費 3,232 148 3,380 37 3,418 有形固定資産及び無形固定資産の増加額 1,180 61 1,242 1,242 (注) セグメント資産の調整額に含めた全社資産の金額は64,111百万円であり、その主なものは、提出会社での余資運用資金(現金及び有価証券)、長期投資資金(投資有価証券)、管理部門に係る資産及び繰延税金資産等であります。

主要な顧客・販売先

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3.主な相手先への販売実績及び当該販売実績の総販売高に占める割合 相手先 前連結会計年度 当連結会計年度 金額(百万円) 割合(%) 金額(百万円) 割合(%) アクテリオンファーマシューティカルズ社 14,406 14.2 21,827 19.0 アルフレッサ㈱ 15,763 15.5 17,511 15.3 ㈱スズケン 15,896 15.7 17,309 15.1 ㈱メディセオ 16,461 16.2 16,980 14.8 (2)経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容 経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。 ①重要な会計方針及び見積り 当企業集団の連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められる会計基準に基づき作成されています。この連結財務諸表の作成にあたって、連結貸借対照表上の資産・負債の計上額、および連結損益計算書上の収益・費用の計上額に影響を与える見積りおよび仮定の設定を行っております。 当社では、以下の重要な会計方針が、特に当企業集団の連結財務諸表の見積りおよび判断に重要な影響を及ぼしていると考えております。 (1) 収益 当企業集団の売上は、製・商品出荷時を基準としており、卸売業者への販売手数料を回収実績に応じ、見積り控除しております。 (2) 引当金 「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 注記事項 4.会計方針に関する事項 (ハ)重要な引当金の計上基準」に記載のとおりです。 (3) 投資 円滑な長期的取引関係の維持のため上場・非上場株式の少数持分を所有しており、通常時価相当額が簿価の一定率を下回った場合、減損処理をしております。 また、その他の重要な会計方針及び見積りの詳細については、「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 注記事項 4.会計方針に関する事項」に記載のとおりです。 ②当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容 (1)経営成績等 1)経営成績 当連結会計年度のわが国経済は、雇用や所得環境は堅調に推移していますが、海外経済は英国のEU離脱問題や、米中貿易摩擦による中国経済の減速など不透明な状況が続いています。当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、薬価制度の抜本改革、後発品の使用促進策等、医療費抑制策のための諸施策が推進され、厳しい環境下にあります。機能食品事業は、健康志向の高まりにより機能性食品へのニーズは強いものがありますが、節約志向による家計消費の伸び悩みや、運送コストや人件費の上昇、企業間の競争の激化等、厳しい事業環境が続いています。…

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

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2【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資家の判断に重要な影響を及ぼす 可能性のある事項には、以下のようなものがあります。 なお、文中における将来に関する事項は、有価証券報告書提出日現在において判断したものです。 (1) 法的規制等に関するリスク 当企業集団の主事業である医薬品事業と機能食品事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」あるいは「食品衛生法」等の関連法規による厳格な規制があります。これらの関連法規の改正等が行われる場合、製品の回収や販売の中止を余儀なくされることがあり、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (2) 知的財産権に関するリスク 当企業集団では、知的財産権を適切に管理し、第三者からの侵害に注意を払っていますが、第三者から侵害を受けた場合は、当企業集団の売上減少にもつながることもあるため、その保護のため訴訟を提起する場合があります。また、当企業集団の事業活動が第三者の知的財産権に抵触することのないように注意を払っていますが、万が一抵触した場合は、係争やこれによる損害賠償や当該事業の中止につながるリスクがあります。これらのリスクは、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (3) 訴訟に関するリスク 当企業集団の事業活動に関連して、将来において、医薬品の副作用、製造物責任、環境、労務問題、公正取引等に関する訴訟を提起される可能性があります。その動向によっては、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (4) 研究開発に関するリスク 医薬品の研究開発には、巨額の資金と長い期間を要します。しかし、それが成果として新製品発売や技術導出として結実する確率は、決して高くありません。有用性が認められなかったり、安全性の問題により途中で研究開発を断念する事態に至ったりした場合は、投下した資金が回収できず、場合によっては経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (5) 副作用に関するリスク 医薬品は、十分な安全性試験と厳しい審査を経て販売が承認されます。しかし、市販後に予測されなかった副作用が発現し、製品回収や販売中止を余儀なくされた場合は、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 (6) 医療費抑制策等の行政動向に関するリスク 医薬品事業は、薬事行政のもと様々な規制を受けています。その中の医療費抑制策の一環として、医療用医薬品の薬価引き下げやジェネリック医薬品の使用促進等の政策が取られており、さらなる医療制度改革の議論が続けられています。これら医療費抑制策を含めた医薬品の開発・製造・販売に関連する規制の厳格化など、医療制度改革の動向によっては、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性があります。…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

研究開発活動

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5【研究開発活動】 当企業集団は、人々の健康と豊かな生活創りに貢献することを基本理念として、国際的視野に基づく研究開発を志向し、ターゲットを絞った国際的新薬の創製、高品質の機能食品素材の開発に努めております。 当連結会計年度における研究開発費は 16,701 百万円で、対売上高比率14.6%であります。 ①医薬品事業 注力する5領域(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科、耳鼻咽喉科)に対して、自社創薬、導入、 プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLCM)を3本柱に開発パイプラインの充実を図り、着実かつ継続的 な新製品の上市を目指しています。 当連結会計年度末における研究開発活動の進捗は次の通りです。 (国内開発状況) ・肝中心静脈閉塞症 (VOD) 治療剤「NS-73(一般名:デフィブロチドナトリウム)」については、2017年3月にジャ ズ・ファーマシューティカルズ社(アイルランド)より導入し、昨年9月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指 定を受け、昨年10月17日に承認申請を行いました。また、昨年6月よりVODの予防を対象とした第三相試験を、ジ ャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。 ・「NS-304(一般名:セレキシパグ)」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同で実施中です。同効能・効果については、2016年6月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験 を、日本新薬が単独で実施中です。さらに腰部脊柱管狭窄を対象とした前期第二相試験を、日本新薬が単独で昨 年2月より開始しました。 ・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32」については、2016年12月にファーマコスモス社(デンマーク)から導入し、本年3月より、第三相試験を開始しました。 ・難治てんかん(ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群)治療剤「ZX008」については、本年3月にゾゲニクス社(米国)から導入し、ゾゲニクス社が第三相試験を実施中です。 ・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、2017年7月より前期第二相試験を実施中です。 ・「NS-17(一般名:アザシチジン)」については、昨年1月より急性骨髄性白血病を対象とした第二相試験を開始しました。 ・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065/NCNP-01(一般名:ビルトラルセン)」については、第一/二相試験を終了しました。本剤は、2015年10月に厚生労働省より「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定されました。…

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約1019文字

2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 (2019年3月31日現在) 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) 工具、器具及び備品 合計 本社及び研究所 (京都市南区) 全社共通 医薬品事業 機能食品事業 研究開発設備 その他の設備 3,786 104 1,860 (29,292) 741 6,493 751 東部創薬研究所 (茨城県つくば市) 医薬品事業 医薬品研究開発設備 609 1,519 (18,107) 114 2,250 29 小田原総合製剤工場 (神奈川県小田原市) 医薬品事業 医薬品生産設備 2,970 2,093 239 (65,731) 157 5,461 158 東京支社及び東京支店 (東京都中央区) 全社共通 医薬品事業 機能食品事業 その他の設備 265 3,213 (670) 3,483 149 大阪支店 (大阪市中央区) 医薬品事業 同上 130 34 (952) 169 90 (注) 帳簿価額には建設仮勘定を含んでおりません。 (2)国内子会社 (2019年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) 工具、器具及び備品 合計 シオエ製薬㈱ 本社及び工場 (兵庫県尼崎市) 医薬品事業 機能食品事業 医薬品及び機能食品生産設備 263 19 (5,861) 293 35 タジマ食品工業㈱ 本社及び工場 (兵庫県豊岡市) 医薬品事業 機能食品事業 医薬品及び機能食品生産設備 533 141 117 (19,441) 10 803 62 NSシェアードサービス㈱ 本社 (京都市南区) 全社共通 その他の設備 107 (-) 108 70 (注) 帳簿価額には建設仮勘定を含んでおりません。 (3)在外子会社 (2019年3月31日現在) 会社名 事業所名 (所在地) セグメントの名称 設備の内容 帳簿価額(百万円) 従業員数(名) 建物及び構築物 機械装置及び運搬具 土地 (面積㎡) 工具、器具及び備品 合計 NS Pharma, Inc. 本社 (米国ニュージャージー州) 医薬品事業 その他の設備 12 12 23 (注) 従業員数には役員を含んでおりません。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約652文字

3【配当政策】 当社は、企業価値の最大化を目指す基本方針に基づき、研究開発体制を強化して開発パイプラインの充実に取り組むとともに、激化する競争に耐え得る企業体制の整備を行うための投資と利益還元のバランスを考えながら、更なる経営基盤の強化に努めます。 株主の皆様への適切な利益還元については、株主の皆様への適切な利益還元については、業績連動型の配当として第五次中期経営計画期間中(2014年4月~2019年3月)は連結配当性向30%前後、第六次中期経営計画期間中(2019年4月~2024年3月)は連結配当性向を高め35%前後の配当を行う方針です。配当性向の算定にあたっては、特別損益を除外する場合もあります。 当事業年度の配当につきましては、上記方針に基づき当期は1株当たり70円の配当(うち中間配当29円)を実施することを決定しました。この結果、当事業年度の配当性向は28.9%となりました。 当社は、剰余金の配当を中間配当と期末配当の年2回行うことを基本方針としており、その決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会であります。 なお、「取締役会の決議によって、毎年9月30日を基準日として中間配当をする事ができる。」旨を定款に定めております。 当事業年度に係る剰余金の配当は以下のとおりであります。 決議年月日 配当金の総額 (百万円) 1株当たり配当額 (円) 2018年11月6日 1,953 29 取締役会決議 2019年6月27日 2,761 41 定時株主総会決議

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約485文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社における状況 (2019年3月31日現在) セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 1,646 機能食品事業 144 全社(共通) 161 合計 1,951 (注)従業員数は、就業人員数であります。 (2)提出会社の状況 (2019年3月31日現在) 従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 1,761 40.8 17.5 7,911 セグメントの名称 従業員数(名) 医薬品事業 1,573 機能食品事業 87 全社(共通) 101 合計 1,761 (注)1.従業員数は、就業人員数であります。 2.平均年間給与は、賞与と基準外賃金を含む税込額であります。 3.満60歳定年制を採用しております。 (3)労働組合の状況 提出会社の労働組合は、日本化学エネルギー産業労働組合連合会(JEC連合)に加盟しており、2019年3月31日現在の組合員数は1,111名で労使関係は円満であります。なお、子会社では、労働組合は組織されておりません。 有価証券報告書(通常方式)_20190627170710

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約6014文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 当社は、社会貢献を通じて企業価値を向上させるために、経営の透明性を確保し、すべてのステークホルダー(利害関係者)への説明責任を果たすことが経営の最重要課題のひとつであると認識しております。そのためにはコーポレート・ガバナンスが有効に機能することが必要不可欠であり、企業統治体制のさらなる充実にむけて取り組んでおります。 1)企業統治の体制 ・企業統治の体制の概要 当社は、取締役12名(うち社外取締役4名)と監査役4名(うち社外監査役2名)からなる監査役会設置会社です。 会社の機関・内部統制の関係は、以下に示す通りであります。 ・企業統治の体制を採用する理由 当社では、取締役については、その経営責任を明確にするとともに、経営環境の変化に対して最適な経営体制を機動的に構築するため、任期を1年としております。4名の社外取締役を選任し、取締役の業務執行に関する監督機能の一層の強化と、経営の透明性・客観性の更なる向上を図っております。 また、すべての取締役会および事業に関する重要な会議には監査役が出席する体制で、社外監査役は2名とも当社からの独立性が確保されており、監査役会による経営監視機能が十分働いていると判断しております。 ・内部統制システムの整備の状況 取締役会は代表取締役社長、常務取締役2名、取締役5名、社外取締役4名の合計12名で構成されており、経営の最高意思決定機関としての役割を持ち、原則月1回開催し、取締役会規則に定める重要業務の決定と業務執行状況の監督を行っております。当事業年度(自2018年4月1日 至2019年3月31日)の取締役会開催は12回でした。取締役会に提案すべき案件の内、事前に検討を要する重要な事案については、取締役および監査役全員の出席のもと、起案部門による事前説明が行われ、事案の細部におよぶ質疑応答を行っています。 当社は、取締役および監査役の指名および報酬に係る取締役会の機能の独立性・客観性と説明責任を強化することを目的に、取締役会の下に、指名委員会および報酬委員会を設置しております。各委員会は3名以上の委員で構成し、その半数以上は独立社外取締役とし、これらの委員長は独立社外取締役が務めることにしております。取締役会からの諮問に応じて、指名委員会では、取締役および監査役の選任および解任等に関する事項について、また、報酬委員会では、取締役および監査役の報酬等に関する事項について審議し、取締役会に対して答申を行うこととしております。 当社は、人間尊重を第一義として、常に社会貢献を念頭におき、より高い倫理観をもって行動すべく努力を重ねております。このことが、企業価値を向上させることに密接に関連するものと認識しております。…

重要な契約等

抜粋表示 / 原文長 約2715文字

4【経営上の重要な契約等】 (1)技術導出契約等 相手先 (国名) 契約の内容 対価の受取 締結年月 有効期間 Meiji Seika ファルマ株式会社 (日本) NM441(プルリフロキサシン)の共同開発及び製剤に関する特許権の実施許諾 契約一時金 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 1990.8 特許の存続期間又は再審査期間のいずれか長い期間 以後1年毎更新 アンジェリーニ社 (イタリア) NM441(プルリフロキサシン)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給(ロイヤリティ含む) 1993.7 発売から15年又は対象特許の満了日までのいずれか長い期間 泰俊製薬 (韓国) ガスロンN(イルソグラジンマレイン酸塩)の製造、販売の実施許諾 契約一時金 原末供給 2002.9 発売から10年 以後2年毎更新 アクテリオンファーマシューティカルズ社 (スイス) ウプトラビ(セレキシパグ)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 2008.4 発売から10年又は対象特許の満了日までのいずれか長い期間 柳英製薬 (韓国) エリザス(デキサメタゾンシペシル酸エステル)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 製剤供給 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 2008.6 発売から15年 以後2年毎更新 BL&H社 (韓国) トリセノックス注(三酸化二ヒ素注射液)の独占販売権許諾 契約一時金 製品供給(ロイヤリティ含む) 2008.11 オーファンドラッグの指定が満了する日まで又は販売承認から10年のいずれか長い期間 以後1年前に通知がない限り継続 リーズ・ファーマ社 (香港) NM441(プルリフロキサシン)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給 売上高に応じた一定料率のロイヤリティ 2009.3 輸入承認から10年 以後1年毎更新 ガスロンN(イルソグラジンマレイン酸塩)の販売権許諾 製剤供給(ロイヤリティ含む) 2011.2 2024年12月まで 以後3年毎更新 アルゴリズム社 (レバノン) NM441(プルリフロキサシン)に関する特許権の実施許諾 契約一時金 原末供給(ロイヤリティ含む) 2010.10 発売から15年 以後1年毎更新 (2)販売契約等(導入) 相手先 (国名) 契約の内容 締結年月 有効期間 エバース社 (ドイツ) エビプロスタット錠の供給、販売契約 1968.4 2008年4月まで 以後5年毎更新 エビプロスタット配合錠DBの供給、 販売契約 2005.11 2015年11月まで 以後5年毎更新 ファイザー社 (アメリカ) エストラサイトの供給、販売契約 1980.7 2020年6月まで ヤンセンファーマ株式会社 (日本) リボスチン点鼻液の供給、販売契約 2000.…

大株主の状況

抜粋表示 / 原文長 約2218文字

(6)【大株主の状況】 2019年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数(千株) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) 明治安田生命保険相互会社 東京都千代田区丸の内2丁目1番1号 6,486 9.63 日本マスタートラスト信託銀行 株式会社(信託口) 東京都港区浜松町2丁目11番3号 4,924 7.31 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) 東京都中央区晴海1丁目8番11号 4,115 6.11 株式会社三菱UFJ銀行 東京都千代田区丸の内二丁目7番1号 3,315 4.92 株式会社京都銀行 京都市下京区烏丸通松原上る薬師前町700番地 3,090 4.59 STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 P.O.BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. 2,508 3.72 THE CHASE MANHATTAN BANK, N.A. LONDON SPECIAL ACCOUNT NO.1 WOOLGATE HOUSE,COLEMAN STREET LONDON EC2P 2HD, ENGLAND 2,288 3.40 日本生命保険相互会社 東京都千代田区丸の内1丁目6番6号 2,082 3.09 JPMC OPPENHEIMER JASDEC LENDING ACCOUNT 6803 S.TUCSON WAY CENTENNIAL, CO 80112, U.S.A. 1,436 2.13 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口9) 東京都中央区晴海1丁目8番11号 1,060 1.57 31,309 46.48 (注) 1. 2018年4月16日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書)において、株式会社三菱UFJ 銀行及びその共同保有者2者が2018年4月9日現在で以下のとおり株式を保有している旨が記載されている ものの、当社として期末時点における実質保有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況に含めて おりません。 なお、大量保有報告書 (変更報告書) の内容は次のとおりであります。 氏名又は名称 住所 保有株券等の数(千株) 株券等保有割合(%) 株式会社三菱UFJ銀行 東京都千代田区丸の内二丁目7番1号 3,315 4.72 三菱UFJ信託銀行株式会社 東京都千代田区丸の内一丁目4番5号 2,368 3.37 三菱UFJ国際投信株式会社 東京都千代田区有楽町一丁目12番1号 339 0.48 6,023 8.57 2.…

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
S100GCTD 外部サイト(EDINET公式サイト)を開きます

技術情報

分析バージョン
2019
使用モデル
gemma4:12b

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