クオリプス株式会社 年度比較

2025年度

「事業等のリスク」に基づき、以下のリスクを特定。1.法規制への対応（許可取消やコスト増）、2.薬価制度による収益性の低下、3.製品の安全性および製造物責任、4.研究開発の不確実性（承認遅延、中止、競合による優位性喪失）、5.製造販売体制（人材確保、特定原材料の供給不足、物流課題）、6.知的財産権の侵害や利用制限。また、事業運営面では、少人数の組織における特定の重要人物（最高技術責任者）への高い依存度、および主要な提携先（第一三共、大阪大学等）への高い依存が挙げられます。

2026年度

【主要なリスク】研究開発における不確実性（期間・コスト、承認遅延や中止）、製品の安全性に関する未知の健康被害リスク、技術革新と競合による優位性の喪失。 【経営への影響度：大】 製造販売体制の制約（人材確保の難航、製造能力不足、原材料調達の停滞）、特定個人（澤氏）および特定の取引先・団体（第一三共、大阪大学等）への高い依存。 【その他】 製造物責任による賠償リスク、知的財産権に関する紛争やコスト、固定資産の減損リスク。

2025年度

同社は、ヒトiPS細胞を用いた革新的な再生医療製品の開発と、それを支える高度な技術に基づくCDMO事業を両輪で推進する戦略を持つ。大阪大学や第一三共との強固な提携により技術的優位性を確保しつつ、国内から海外展開を見据えた多角的なパイプライン構築と、独自の製造施設を活用した安定的な収益基盤の確立を目指す成長志向の企業である。

2026年度

iPS細胞を用いた心筋細胞シート「リハート」の商用化を軸に、高度な技術力を活かしたCDMO事業を展開。国内での承認取得を足掛かりに、海外展開やカテーテル治療、他臓器への応用など多角的なパイプラインの開発を通じて成長を目指す。

2025年度

iPS細胞技術を核とした再生医療と、高度な製造技術を活かしたCDMO事業のハイブリッドモデルを展開。独自の施設「CLiC-1」による生産体制の強みと、大手製薬・アカデミアとの強力な連携により、国内外での成長を目指す。

2026年度

iPS細胞を用いた革新的な再生医療技術を核とし、独自設計の製造施設を活用したCDMO事業との両輪で成長を目指す。国内での承認取得を足がかりに、海外市場への進出やカテーテル治療、低分子化合物など多角的なパイプラインへの投資を積極的に推進する体制を構築している。