NANOホールディングス株式会社

証券コード: 4571 / 対象年度: 2025 / 提出日: 2025-06-30
業種 医薬品

現在、過去年度の有価証券報告書に基づく分析を表示しています。

このページは、EDINETに提出された有価証券報告書をもとに、 企業のリスク認識・投資領域・経営方針を自動整理したものです。

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3分で読める事業概要

有価証券報告書の記載内容をもとに、事業内容・主なサービス・確認ポイントを自動整理した参考情報です。

事業の概要

ミセル化ナノ粒子技術とDDS(ドラッグデリバリーシステム)の知見を活かし、mRNAを含む核酸医薬の開発に特化した企業です。独自のポリマーやLNPなどの技術を用い、非臨床・初期臨床段階で高品質なアセットを創出し、製薬企業へライセンスアウトすることで収益を得るビジネスモデルを展開しています。

主な事業領域

ミセル化ナノ粒子技術を活用した核酸医薬(mRNA, siRNA, ASO)の開発および、それらに関連する受託研究・製造販売の事業を展開。2023年よりRNA創薬に特化したライセンスアウトモデルへ転換。

主な製品・サービス

  • mRNA/核酸医薬開発アセット
  • DDS技術(ポリマー、LNP等)
  • 受託研究サービス
  • 化粧品原料供給

ビジネスモデル

自社開発の核酸医薬アセットを初期段階で製薬企業へライセンスアウトし、マイルストーンやロイヤリティを受領。また、受託研究や化粧品原料供給等により収益を得る。

セグメント・事業構成

単一セグメント(医薬品の研究開発、製造販売および付随業務)

戦略・方向性

①臨床試験の加速化(TUG1 ASO, RUNX1 mRNA)、②mRNAシーズの探索(新規パイプライン拡充)、③DDS技術の見直しとプラットフォームとしての価値向上。

強みとして読み取れる点

  • 独自のポリマーDDS技術およびLNP等の高度な知見
  • 核酸医薬の研究開発における豊富な経験とネットワーク
  • 早期段階でのアセット導出による効率的なビジネスモデル

課題として読み取れる点

  • 継続的な事業利益の確保(現時点では未達)
  • 臨床試験の加速化とPOCの確立
  • 新規パイプラインの拡充と競合状況の把握

確認ポイント

  • 主要パイプライン(TUG1 ASO, RUNX1 mRNA)の治験進捗とPOCの確認
  • ライセンスアウト契約の締結状況
  • 受託研究事業の拡大による収益基盤の強化

概要整理の信頼度: 4 / 5 ・提供された本文に、ビジネスモデルの変遷、主要な技術(DDS)、具体的なパイプライン、経営戦略が詳細に記載されており、概要把握には十分な情報があるため。

有報ナビによる分析

有価証券報告書の記載内容をもとに、リスク、経営方針、 投資・研究開発に関する情報を整理したものです。

各スコアは、有価証券報告書の記載内容を整理するための参考指標です。 5段階表示で、スコアが高いほど各項目の性質が強く出ていることを表します。 ただし、投資判断、企業価値、将来業績を評価・予測するものではありません。

特に「リスク開示記載度」は、高いほど良いという意味ではありません。 有報上で注意して読むべきリスク記述が多い、具体的、または重い可能性があるという意味です。

スコアの詳しい見方
リスク開示記載度
スコアが高いほど、有価証券報告書に記載されたリスク開示について、 注意して読むべき記述の多さ・具体性・重さが強いことを表します。 企業そのものの危険度や倒産リスクを示すものではありません。
方針記載度
スコアが高いほど、経営方針、対処すべき課題、資本政策、 リスク対応などが具体的に記載されていることを表します。 方針の良し悪しや実現可能性を判定するものではありません。
投資・変化記載度
スコアが高いほど、設備投資、研究開発、新規事業、DX、海外展開、 事業構造の変化など、将来に向けた取り組みの記載が強いことを表します。 成長性や投資成果を予測するものではありません。

リスク開示の整理

リスク開示記載度: 3 / 5

有報ナビによる整理

パイプラインの創出・進捗における不確実性(開発遅延、ライセンスアウト失敗、条件悪化)、既存製品ENT103の売上目標未達リスク、研究開発に伴う多額の資金需要と継続的な赤字によるキャッシュフローへの影響、小規模組織ゆえの人材依存および外部委託先(CRO/CMO)への高い依存度、知的財産権の確保や競合他社との競争、特定の顧客(アルビオン)への売上依存といったリスクがある。これらに対し、プロジェクトの優先順位付け、提携先の多様化、教育訓練・マニュアル整備、特許調査等の対応策を講じている。

経営方針・課題の整理

方針記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

同社は2023年にRNA医薬に特化したビジネスモデルへ転換し、早期ライセンスアウトによる効率的な価値創出を目指している。独自のDDS技術を基盤とした複数のパイプラインを有し、大手企業との提携も進展しているが、小規模組織ゆえの人的資源への依存や特定顧客への売上集中といったリスクに対し、ポートフォリオの拡充と技術の高度化で対応する方針である。

成長方針

1. 既存パイプライン(TUG1 ASO, RUNX1 mRNA)の臨床試験加速とPOC確立、2. 新規mRNAシーズ(抗体、ゲノム編集等)の探索・拡充、3. DDSプラットフォーム技術の高度化による価値向上を柱とする。

資本政策

早期ライセンスアウトモデルへの転換により、大規模な資金投入を伴う後期開発を回避しつつ、公的資金の活用や共同研究を通じた効率的な資本運用を目指す。また、受託事業による安定した収益基盤の構築も並行して進める方針。

リスク対応方針

ポートフォリオの多様化と早期ライセンスアウトによる開発リスクの分散、人材育成・マニュアル化による属人性の排除、および外部委託先との強固な連携体制の構築により、事業継続性を確保する。

関連する原文は、下部の「有報本文」に掲載しています。

投資・研究開発・成長施策の整理

投資・変化記載度: 4 / 5

有報ナビによる整理

mRNAおよび核酸医薬に特化したバイオベンチャー。2023年に事業モデルを転換し、早期ライセンスアウトを目指す高効率な開発体制へ移行。独自のDDS技術と強固な提携ネットワーク(花王等)を武器に、mRNA創薬のグローバルリーダーを目指す。

設備投資の方向性

研究開発を支える製造機器への投資。規模は限定的だが、独自のDDS技術や核酸医薬の基盤強化に向けた設備投資を実施。

研究開発・商品開発

mRNAおよび核酸医薬に特化した創薬パイプラインの開発。2023年の事業モデル転換により、早期ライセンスアウトを目指す効率的なIP創出と共同研究体制の構築を推進。花王やAxcelead等との提携を通じた技術の高度化とパイプライン拡充を図る。

投資・変化テーマ

  • mRNA技術
  • 核酸医薬(siRNA、ASO)
  • DDS(ドラッグデリバリーシステム)
  • ライセンスアウトモデルへの転換

関連キーワード

  • mRNA
  • siRNA
  • ASO
  • ミセル化ナノ粒子
  • LNP
  • ポリマーDDS
  • YBCポリマー

財務情報

提出書類の財務情報を、会計基準や表示範囲とあわせて整理しています。

表示基準

会計基準日本基準 連結区分連結 対象期間2024-04-01 〜 2025-03-31 表示状況表示可能

提出日: 2025-06-30

財務情報

業績

売上高

1.09億円
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売上高
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営業利益

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経常利益

-6.88億円
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税引前利益

-8.33億円
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-8.35億円
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財政状態・流動性

総資産

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27.26億円
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現金及び現金同等物

11.97億円
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キャッシュフロー

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営業CF

-4.02億円
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財務項目の関係

資本項目の関係

異なる値・別Fact
根拠・定義
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確認事項

開示上の確認事項

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表示可能
選定状況
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有報本文

有報ナビによる整理の根拠となる原文を、項目ごとに確認できます。

事業・経営に関する有報本文

有価証券報告書から抽出した本文の一部です。抽出位置や区分は自動処理のため、原文全体の確認もあわせて推奨します。

事業・経営に関する有報本文を表示

事業の内容

抜粋表示 / 原文長 約3065文字

3【事業の内容】 当社グループの主たる事業は、最先端のサイエンスをいち早く治療現場へ届けるため、世界中の製薬企業にRNA医薬の開発候補アセット(IP及び物質)を提供し、世界の人々の健康に貢献することです。 当社はミセル化ナノ粒子技術を活用し、ナノ粒子内に低分子などの医薬品を封入した抗がん剤を中心に、革新的な医薬品の開発を進めてまいりましたが、2023年1月、ビジネスモデルを転換いたしました。創業以来実施してまいりました低分子抗がん剤や核酸医薬開発及びDDS技術の知見を活かし、新たな治療技術として注目されるmRNAをはじめとする核酸医薬に特化し、効率的に複数のRNA医薬の創薬及び知財獲得を進め、後期臨床開発ステージに入る時点までに、臨床開発を実施可能な製薬企業にライセンスアウトいたします。当社は、mRNA医薬の研究開発に国内企業に先駆けて取り組んできた経験と実績及びこれまでに築いた豊富なネットワークを生かして、複数のパイプラインを同時並行でインキュベートしRNA治療薬を創出します。 (1)当社設立の経緯 当社は、東京大学の片岡一則名誉教授、東京女子医科大学の岡野光夫名誉教授らが発明したミセル化ナノ粒子技術による医薬品の開発を目的に、1996年6月に設立されました。同教授らは、医薬品を封入したミセル化ナノ粒子が静脈内投与された場合、薬物が血中に長時間循環することにより、効果が持続する薬物キャリアとなり得ること及びがん組織等の病変部へ集積(標的化)することを示しました。 2022年までに、低分子抗がん剤として、複数のパイプラインの後期臨床開発を進めてまいりましたが、実用化には至らず、開発をすべて中止いたしました。その間、DDS技術が不可欠である核酸医薬の研究も並行して実施しており、その経験を活かしたRNA創薬に特化した事業に転換することを2023年1月に決定し、新たなRNA医薬の開発候補アセットの早期ライセンスアウトモデルを推進しております。 (2)当社開発品の特長 当社開発品は、siRNA・アンチセンスオリゴ核酸(ASO)・mRNAの核酸医薬の開発に特化し、特に新たな開発候補品の拡充として核酸医薬の中でも新しいモダリティとなったmRNA医薬の創薬を中心に行っております。mRNA医薬とは、人工的に製造したmRNAを生体に投与し、mRNAにコードされたタンパク質を体内で発現させることにより疾患の予防もしくは治療を行う医薬品です。COVID-19の感染予防ワクチンの開発成功により、急激に市場が拡大したmRNA創薬分野ですが、感染症ワクチン以外の治療薬等の領域はこれから医薬品としての開発競争が始まっています。当社は、国内企業に先駆けて、mRNA創薬ビジネスモデルの旗艦プロジェクトとして、既に変形性膝関節症に対する再生医薬の開発を推進しています。…

経営方針・経営戦略・対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1533文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)経営方針 当社の主たる事業は、核酸医薬開発及びDDS技術の知見を活かしつつ、他企業との協業等を活用することで効率的に複数の核酸医薬の開発候補アセットの創出を進め、後期臨床開発ステージに入る時点までに、製薬企業にライセンスアウトを行うことです。RNA医薬の研究開発経験と実績及びこの間に築いた豊富なネットワークを生かし、複数のパイプラインを同時並行でインキュベートし “mRNA for Health”のグローバルリーダーとなることを目指します。 (2)目標とする経営指標 当社は、非臨床試験や初期臨床試験を実施して得られた開発候補品のアセットを製薬会社等に導出し、市場に高品質のmRNA新薬を効率的にもたらすmRNA創薬ビジネスを2023年1月から開始しておりますが、現時点では継続的な事業利益を計上する段階には至っておりません。 当社は、RNA創薬を目指すアカデミアやバイオベンチャー、企業との共同研究を推進し、当社のRNA創薬にかかるノウハウを活かしIPを創出、非臨床試験や初期臨床試験まで実施し、RMA医薬候補のアセットとして、大規模な臨床開発が実施可能な大手製薬企業等に導出(ライセンスアウト)します。アセットの導出時に、マイルストーンを受領し、また開発に成功し販売に至った場合には、ロイヤリティを受領します。これに加え、当社の核酸医薬に関する研究開発経験を活かし、開発候補に至らずとも収益が得られる受託型事業にも取り組んでおり、収益の増加を目指しております。 開発候補品の選定については、補助金事業の利用や企業との共同開発などにより自社の開発コストを削減しながら、製薬企業のニーズに沿ったアセットの選択により導出確率を高めたIP取得の積み上げを図り、複数のアセットを継続的に導出し、早期に継続的な黒字化を実現することを中長期的な目標としております。 (3)経営環境及び対処すべき課題 当社は、2023年1月にmRNA医薬の開発候補及び知的財産を創製し、大きな資金及びリソースの投入が必要な後期臨床開発を開始する前のステージで製薬企業へ導出することにより収益を得るという事業モデルに転換し2年が経過しました。今後の当社の成長戦略として、以下の3項目を重点課題として取り組んでまいります。 ①臨床試験の加速化 既に臨床試験入りしているTUG1 ASOの治験を加速化していち早くPOCを確立し、製薬企業との導出或いはアライアンスを進めてまいります。 オーストラリアでの治験開始が間近に迫っているRUNX1 mRNAに関しても臨床データを早急に取得し、POC確立および製薬企業とのアライアンスの道を探ってまいります。…

対処すべき課題

抜粋表示 / 原文長 約1533文字

1【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】 (1)経営方針 当社の主たる事業は、核酸医薬開発及びDDS技術の知見を活かしつつ、他企業との協業等を活用することで効率的に複数の核酸医薬の開発候補アセットの創出を進め、後期臨床開発ステージに入る時点までに、製薬企業にライセンスアウトを行うことです。RNA医薬の研究開発経験と実績及びこの間に築いた豊富なネットワークを生かし、複数のパイプラインを同時並行でインキュベートし “mRNA for Health”のグローバルリーダーとなることを目指します。 (2)目標とする経営指標 当社は、非臨床試験や初期臨床試験を実施して得られた開発候補品のアセットを製薬会社等に導出し、市場に高品質のmRNA新薬を効率的にもたらすmRNA創薬ビジネスを2023年1月から開始しておりますが、現時点では継続的な事業利益を計上する段階には至っておりません。 当社は、RNA創薬を目指すアカデミアやバイオベンチャー、企業との共同研究を推進し、当社のRNA創薬にかかるノウハウを活かしIPを創出、非臨床試験や初期臨床試験まで実施し、RMA医薬候補のアセットとして、大規模な臨床開発が実施可能な大手製薬企業等に導出(ライセンスアウト)します。アセットの導出時に、マイルストーンを受領し、また開発に成功し販売に至った場合には、ロイヤリティを受領します。これに加え、当社の核酸医薬に関する研究開発経験を活かし、開発候補に至らずとも収益が得られる受託型事業にも取り組んでおり、収益の増加を目指しております。 開発候補品の選定については、補助金事業の利用や企業との共同開発などにより自社の開発コストを削減しながら、製薬企業のニーズに沿ったアセットの選択により導出確率を高めたIP取得の積み上げを図り、複数のアセットを継続的に導出し、早期に継続的な黒字化を実現することを中長期的な目標としております。 (3)経営環境及び対処すべき課題 当社は、2023年1月にmRNA医薬の開発候補及び知的財産を創製し、大きな資金及びリソースの投入が必要な後期臨床開発を開始する前のステージで製薬企業へ導出することにより収益を得るという事業モデルに転換し2年が経過しました。今後の当社の成長戦略として、以下の3項目を重点課題として取り組んでまいります。 ①臨床試験の加速化 既に臨床試験入りしているTUG1 ASOの治験を加速化していち早くPOCを確立し、製薬企業との導出或いはアライアンスを進めてまいります。 オーストラリアでの治験開始が間近に迫っているRUNX1 mRNAに関しても臨床データを早急に取得し、POC確立および製薬企業とのアライアンスの道を探ってまいります。…

経営成績・財政状態の概況

抜粋表示 / 原文長 約4437文字

4【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】 (業績等の概要) (1)業績 当連結会計年度における我が国経済は、雇用や所得環境が改善するなど、景気は緩やかな回復傾向にあります。一方、エネルギー価格や物価の上昇、米国新政権による貿易政策の変更による経済変調など、依然として先行き不透明な状況が続いております。 このような経済環境のもと、当社は、既存パイプラインの研究開発推進、初期段階パイプラインの推進及び新規課題の探索に加え、顧客からのニーズに応える形でmRNA医薬品の創製に関する受託研究などを進めてまいりました。 当社臨床開発パイプラインであるTUG1 ASOに関しては、膠芽腫を対象とする医師主導第Ⅰ相治験が予想を大きく超えるスピードで症例登録が順調に進み、計画されている4段階の増量コホート中、第3段階の用量まで到達しました。本治験において、これまでのところ重篤な副作用は確認されておらず、2025年度内には症例の登録が完了出来る見込みです。治験の推進と並行して、2025年2月にTIDES ASIA 2025、また4月にThe 4th China Nucleic Acid Drug and Neotype Vaccine Industrial Conferenceにおいて、TUG1 ASOおよびDDSとして使用している当社独自のYBCポリマーについて紹介するなど、製薬企業への導出活動も進めております。引き続き、積極的に国際的なイベントへの参加を予定しており、導出を実現するべく活動を行ってまいります。なお、TUG1 ASOで用いている当社独自のDDS技術YBCポリマーは、先行するPRDM14 siRNAの医師主導治験でも使用しており、これらの成績から本技術の安全性および高い血中滞留性が既に検証されており、プラットフォームDDS技術としての価値が向上しています。 RUNX1 mRNAに関しては、当社子会社の株式会社PrimRNAが医師主導第Ⅰ相治験の国内実施に向けて準備を進めてまいりました。しかしながら、規制当局との交渉が長引いたため、AMED(国立研究開発法人日本医療研究開発機構)と研究開発計画の変更について協議し、企業治験としてオーストラリアで実施することに承認を得ました。これにより2025年6月頃には治験が開始できると見込んでおります。 花王株式会社との共同研究で進めているアレルギー疾患を対象とする免疫寛容ワクチンに関しては、一番手のプロジェクトについて開発候補品の選定に向けた薬理研究を進めております。…

セグメント関連

抽出本文 / 原文長 約91文字

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】 当社グループの事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載は省略しております。

リスクに関する有報本文

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事業等のリスクの原文を表示

事業等のリスク

抜粋表示 / 原文長 約4342文字

3【事業等のリスク】 有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。 なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社が判断したものであります。 (1)パイプラインに関するリスク(特に重要なリスク) ①新規パイプラインの創製に関するリスク 当社は、創薬シードを効率的に新たなRNA医薬パイプラインとして創製するとともに知財権を取得、非臨床研究終了後から早期臨床試験終了時までに導出し、ライセンス収入を得る事業を展開します。具体的には、創薬シードは、自社及び共同研究の実施などを通じたオープンイノベーションによりアカデミア、製薬また非製薬企業から確保いたします。開発候補を創製する過程において、RNAなどの核酸の配列及び最適なデリバリー方法などを検討し知財権を確立します。その後、非臨床開発、早期臨床試験と併行してライセンスアウトいたします。しかしながら、すべての創薬シードが順調に新規パイプラインへ移行しない可能性があります。 このため、創薬シードは、オープンイノベーションを最大限に活用し幅広いソースから質の高いシードを定常的に確保することでリスク低減に努めております。また、シードから新規パイプライン創製に至る確率を向上させるため、共同研究や他社及びアカデミアからの技術導入及び提携やM&A等による技術導入を柔軟に行います。なお、各プロジェクトについては、定期的に優先順位付けを行い経営資源を効率的に投入しております。 ②非臨床ステージ以降に進捗したパイプラインに関するリスク 当社のすべてのパイプラインは研究開発途中であり、順調に推移しない可能性が常に存在します。また、当社が意図しない提携解消の可能性、研究開発が一定の段階まで進捗した際にライセンスアウトできない可能性、ライセンスアウトできたとしても当社の望む契約条件とならない可能性もあります。 これらが顕在化した場合、研究開発の遅延、研究開発コストの増加、将来のライセンス収入の減少等により、投下資金の回収が困難又は遅延することとなり、株価の低迷や他のパイプラインへの悪影響等も想定され、研究開発計画及び経営成績等に重大な影響を及ぼすおそれがあります。 当社は医療ニーズや開発トレンドに応じた開発方針の変更、提携先の探索等により本リスクの低減に努めております。 ③ENT103(商品名:コムレクス ® 耳科用液1.…

投資・研究開発に関する有報本文

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研究開発・設備投資などの有報本文を表示

サステナビリティ

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2【サステナビリティに関する考え方及び取組】 当社グループは、“Robust foundation for Drug Discovery Concert ” を経営理念とし、RNA医薬の開発候補アセットの早期ライセンスアウトすることをビジネスモデルとして、持続可能な社会の実現と永続的な企業価値の向上を目指しております。このために当社グループが取組むべき課題は、「①医薬品のアセット創出を通じた社会貢献への取り組み」、「②医薬品のアセット創出を通じた人材育成への取り組み」、「③医薬品のアセット創出を通じた環境保全への取り組み」であると考えており、RNA医薬品の創出を通じた社会への貢献を目指してまいります。さらに、コーポレート・ガバナンスの強化と経営全般の効率化を図りながら、経営資源を最大限に活用し、サステナビリティ企業への成長に取り組んでおります。 (1)ガバナンス 当社グループは、サステナビリティ関連のリスク及び機会を監視及び管理するための特別の組織は設置しておりませんが、内部統制の一環として、サステナビリティ関連も含めたリスクを抽出し、リスク統制表を作成し、対応状況について内部監査において四半期毎にチェックしております。この結果は社長に報告され、重要事項に関しては必要に応じ取締役会に報告・共有を行う方針です。 (2)戦略 ①医薬品のアセット創出を通じた社会貢献への取り組み 当社はRNA医薬品のシーズを獲得し、アセット化しライセンスアウトする事業モデルであり、事業推進により新規医薬品を創出することで、日本の創薬基盤に貢献することができ、人々の健康と幸福の実現に寄与することができると考えております。 ②医薬品のアセット創出を通じた人材育成への取り組み 当社はジェンダーレスで多様性ある人材こそが企業成長のドライバーであるとの考えのもと、従業員エンゲージメントの向上、従業員それぞれが能力を発揮し活躍できる環境の整備、健康経営の実施等、人的資本への投資についても積極的に行い、企業と従業員が共に成長できる体制の構築を目指します。 当社は前連結会計年度において、当社経営理念の実現と人材成長の基盤となる仕組みである人事評価制度を見直し、企業理念・経営目標から、個人ごとに求められる役割人材ビジョン(目指すべき人材像)に基づき、各従業員に期待される役割の発揮状況や行動を適正に評価し、人材育成に反映することによって、人事制度全体を有効に機能させることを目的とした改定を行いましたが、当連結会計年度より本格運用を開始し、各自に更なる成長を促す制度として定着しつつあります。…

研究開発活動

抽出本文 / 原文長 約594文字

6【研究開発活動】 当社グループにおける研究開発は、研究開発部門を中心に実施しております。当連結会計年度末現在で、研究開発スタッフは14名にのぼり、これは総従業員の70.0%に当たります。 当社グループは当連結会計年度において、以下のような研究開発活動を実施しており、研究開発費の総額は 422,482 千円となりました。 (1)当社グループの研究開発活動の概要 「第1 企業の概況 3 事業の内容」に記載のとおり、当社グループの主たる事業目的は、新たな治療技術として注目されるmRNAに特化し、効率的に複数のmRNA医薬の創薬及び知財獲得を進め、後期臨床開発ステージに入る時点までに、製薬企業にライセンスアウトを行うことであり、最先端のサイエンスで新たな治療法を生み出し、患者さんにお届けすることを目指しております。前述のとおり当社グループの研究開発活動は、研究開発部門及び提携先との共同研究や委託を中心に実施しております。 (2)当社グループの開発品目ごとの研究開発状況について 当社が研究開発を進めるパイプラインは5品目であり、これに続くパイプライン拡充を進めています。 創薬パイプラインの概要及び進捗状況は、「第1 企業の概況 3 事業の内容 (3)当社の事業展開 ②当社のパイプラインについて」に記載のとおりであります。 有価証券報告書(通常方式)_20250630150616

設備投資等の概要

抽出本文 / 原文長 約468文字

2【主要な設備の状況】 (1)提出会社 2025年3月31日現在 事業所名 (所在地) セグメント の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数 (名) 建物附属 設備 機械及び 装置 土地 (面積㎡) その他 合計 本社 (東京都港区) 医薬事業 事務処理施設 (-) 14 研究所 (神奈川県藤沢市) 医薬事業 研究開発施設 (-) (注)1.帳簿価額のうち「その他」は、構築物、工具、器具及び備品並びにソフトウエアであります。 2.現在休止中の設備はありません。 3.研究所は2024年11月1日より神奈川県川崎市から移転いたしました。 4.本社及び研究所は賃借物件で、その概要は次のとおりであります。 事業所名 所在地 年間賃借料 床面積 賃借先 本社 東京都港区 21,161千円 179.36㎡ 森ビル株式会社 研究所 神奈川県藤沢市 2,880千円 39.68㎡ Axcelead Drug Discovery Partners株式会社 (2)国内子会社 該当事項はありません。 (3)在外子会社 該当事項はありません。

その他の有報本文

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補足セクションの有報本文を表示

配当政策

抽出本文 / 原文長 約293文字

3【配当政策】 当社は創業以来、当期純損失を計上しており、利益配当は実施しておりません。 当社の医薬品事業については引き続き研究開発活動を実施していく必要があるため、研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先する方針であります。株主への利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、利益が計上された段階において経営成績及び財政状態を勘案し、方針を検討する所存であります。剰余金の配当を行う場合は、年1回期末での配当を考えております。配当の決定機関は株主総会であります。また、当社は会社法第454条第5項の中間配当を取締役会決議で行うことができる旨、定款に定めております。

従業員の状況

抽出本文 / 原文長 約559文字

5【従業員の状況】 (1)連結会社の状況 セグメント情報を記載していないため、事業部門別の従業員数を示すと次のとおりであります。 2025年3月31日現在 事業部門の名称 従業員数(人) 研究開発部門 14 管理部門 合計 20 (注)従業員数は就業人員であります。 (2)提出会社の状況 2025年3月31日現在 従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円) 20 48.9 5.6 7,305 (注)1.従業員数は就業人員であります。 2.平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。 3.当社は医薬事業の単一セグメントであるため、セグメントに関連付けた記載を省略しております。 (3)労働組合の状況 労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。 (4)管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異 提出会社及び連結子会社は、「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」(平成27年法律第64号)及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」(平成3年法律第76号)の規定による公表義務の対象ではないため、記載を省略しております。 有価証券報告書(通常方式)_20250630150616

コーポレート・ガバナンス

抜粋表示 / 原文長 約3918文字

(1)【コーポレート・ガバナンスの概要】 ①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方 当社は、経営の効率化を図るとともに、同時に経営の健全性及び透明性を高めていくことが長期的に企業価値を向上させていくと考えており、経営の健全性及び透明性を高めるためにコーポレート・ガバナンスを強化していくことが経営上の重要な課題であると認識しております。 また、取締役4名のうち1名を社外から選任することにより、取締役会の監督機能を強化し、また、監査役3名のうち社外監査役3名を選任することにより、コーポレート・ガバナンスの一層の充実と企業価値の最大化を図っております。 ②企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由 当社は、監査役会設置会社であり、当社の企業統治の体制は、取締役会、監査役会、執行役員会で構成されております。取締役会が業務執行に関する意思決定と経営監督の機能を果たすとともに、業務執行状況の監査を行う機関として監査役会を設置し、経営を監視しております。また、当社は執行役員制度を導入することで、経営の意思決定と業務執行の分離を行っており、その結果、取締役会の迅速な意思決定が可能となっております。 会社法では、監査等委員会設置会社や指名委員会等設置会社という機関設計もありますが、当社のガバナンス機構を強化向上するために、経営の意思決定機関である取締役会及び執行役員会に業務執行の権限と責任を集中させ、取締役会から独立した非業務執行機関である監査役及び監査役会に取締役会への監査機能を担わせることによって、牽制機能の強化並びに経営戦略のより迅速かつ柔軟な決定及び実行を図る目的で、監査役会設置会社を採用しております。 ■取締役会 当社の取締役会は、本報告書提出日現在で取締役4名(うち社外取締役1名)で構成され、定時取締役会を毎月1回、また必要に応じて臨時取締役会を開催しており、経営の基本方針、経営上の重要事項の決定、業務施策の進捗状況の確認等、重要な意思決定機関として安定的かつ機動的な運用をしております。 なお、当社の取締役会の構成員は次のとおりであります。 議長 :代表取締役社長 秋永士朗 構成員:取締役会長 松村淳、取締役 松尾隆、社外取締役 黒圖肇、 常勤監査役(社外) 和田成一郎、社外監査役 坂本二朗、清水琢麿 当事業年度において当社は取締役会を15回開催しており、個々の取締役の出席状況については次のとおりであります。…

重要な契約等

抽出本文 / 原文長 約1185文字

5【重要な契約等】 (1)共同開発及び共同商業化に関する契約書並びに付随する覚書 契約会社名 (契約締結日) 契約期間 主な契約内容 セオリアファーマ株式会社 (2018年6月14日) 2018年6月14日から、両社が解約に合意するまで。 ①当社とセオリアファーマ株式会社(以下、「セオリア」)は、セオリアが所有する医療用医薬品候補物の商業化に向けた共同開発を行い、製造販売承認の取得及び販売を早期に開始するため、相互に協力し推進する。 ②本製剤の国内販売から得られる利益は両者が均等に分配するものとする。 (2)包括提携契約書 契約会社名 (契約締結日) 契約期間 主な契約内容 アクセリード株式会社 (2023年1月26日) 2023年1月26日から、2028年1月25日まで。 ①mRNA医薬品の薬効評価、非臨床試験及び製造に関する一連の業務をアクセリードの子会社である創薬ソリューションプロバイダーであるAxcelead Drug Discovery Partners株式会社及びmRNA CDMOの株式会社ARCALISに委託する。対価については、プロジェクトごとに決定する。 ②上記業務の範囲はmRNAの配列設計、製造、評価、製剤化、前臨床試験、INDコンサルティングを含むが、これらに限定されない。 (3)包括共同研究契約書 契約会社名 (契約締結日) 契約期間 主な契約内容 花王株式会社 (2023年11月13日) 2023年11月13日から2026年11月12日まで。 ①当社と花王株式会社(以下、「花王」)は花王が独自開発した免疫制御技術を用いたmRNA医薬品の創薬を目的として相互に協力する。 ②花王は当社に技術情報を開示し、当社は個別プロジェクトを提案、推進する。 (注)1.株式会社IPガイアとの包括提携契約書につきましては、重要性が乏しくなったため記載を省略しています。 2.当社は、2023年1月26日開催の取締役会において、第三者割当による第6回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第20回新株予約権の募集を行うことを決議し、2023年2月13日付で割当を実施いたしました。これに伴い、2023年1月26日付で割当先の業務執行組合員を務める株式会社ウィズ・パートナーズ(以下「ウィズ・パートナーズ」)との間で投資契約書を締結しております。当該契約において当社が新たに株式等の発行を行う場合はウィズ・パートナーズと事前協議を行う旨を規定しており、また、ウィズ・パートナーズは当社役員について候補者を指名する権利を有しておりますが、企業内容等の開示に関する内閣府令及び特定有価証券の内容等の開示に関する内閣府令の一部を改正する内閣府令(令和5年12月22日 令和5年内閣府令第81号)附則第3条第4項の規定に基づき、記載を省略しております。

大株主の状況

抽出本文 / 原文長 約962文字

(6)【大株主の状況】 2025年3月31日現在 氏名又は名称 住所 所有株式数 (株) 発行済株式 (自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合(%) セントラル短資株式会社 東京都中央区日本橋本石町三丁目3番14号 1,635,300 2.31 中冨 一郎 東京都目黒区 855,000 1.21 信越化学工業株式会社 東京都千代田区丸の内一丁目4番1号 825,000 1.16 株式会社SBI証券 東京都港区六本木一丁目6番1号 824,562 1.16 ノーリツ鋼機株式会社 東京都港区麻布十番一丁目10番10号 750,000 1.06 京滋建設株式会社 京都府京都市山科区竹鼻堂ノ前町8番地6 640,900 0.90 木村 健二 大阪府大阪市城東区 610,000 0.86 楽天証券株式会社 東京都港区南青山二丁目6番21号 564,700 0.79 J.P. MORGAN SECURITIES PLC (常任代理人 JPモルガン証券株式会社) LONDON,25 BANK STREET,CANARY WHARF,E14 5JP,UNITED KINGDOM (東京都千代田区丸の内二丁目7番3号) 496,163 0.70 小倉 祐三 千葉県柏市 483,300 0.68 7,684,925 10.88 (注)2025年1月9日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書(変更報告書)において、株式会社ウィズ・パートナーズ及びその共同保有者が2024年12月26日現在で以下の株式を保有している旨が記載されているものの、当社として2025年3月31日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。なお、その大量保有報告書(変更報告書)の内容は次のとおりであります。 氏名又は名称 保有株券等の数 (株) 株券等保有割合(%) 株式会社ウィズ・パートナーズ 13,772,260 16.32 アクセリード株式会社 2,358,500 3.23 株式会社IPガイア 2,358,500 3.23 18,489,260 20.75 上記保有株券等の数には、新株予約権付社債及び新株予約権の保有に伴う保有潜在株式の数が18,489,260株含まれております。

出典

データ元
EDINET 有価証券報告書
docID
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技術情報

分析バージョン
2025
使用モデル
gemma4:12b

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